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Évaluation de Chatbot pour le bien-être mental

31 août 2023 mis à jour par: Winnie W.S. MAK, Chinese University of Hong Kong

Évaluation du chatbot pour le bien-être mental : un essai contrôlé randomisé

La présente étude vise à évaluer l'efficacité du chatbot conversationnel dans l'amélioration de la littératie en santé mentale, l'adoption de comportements d'auto-soins et le bien-être mental, par rapport au contrôle de la liste d'attente. Cette étude fournira des résultats importants pour le développement et la mise en œuvre futurs de chatbots en santé mentale, ce qui pourrait accroître l'accès du public à un soutien immédiat en santé mentale. On suppose que les participants à la condition expérimentale montreront (H1) une meilleure littératie en santé mentale (H2) une meilleure amélioration des soins personnels et de l'auto-efficacité dans le bien-être mental, et (H3) un meilleur bien-être mental, par rapport aux participants dans l'état de contrôle.

Après avoir rempli le questionnaire de sélection et de pré-évaluation, les participants seront affectés au hasard au groupe expérimental ou au groupe de contrôle de la liste d'attente sur la base de chiffres aléatoires générés par ordinateur. Ils rempliront 2 autres séries de questionnaires, y compris une post-évaluation 10 jours après l'attribution du groupe et un questionnaire de suivi 20 jours après l'attribution du groupe. Dans le groupe expérimental, les participants passeront par un chatbot assigné chaque jour pendant 10 jours, avec la séquence du chatbot assigné randomisée. Les contenus du chatbot sont développés par des psychologues cliniciens et des agents de promotion du bien-être. Le contenu comprend les relations, le stress, la valeur, l'émotion et la psychologie positive. Chaque chatbot ne peut être évalué que le jour de sa diffusion. Le lien d'accès expirera à la fin et le lendemain de la distribution pour éviter la répétition et le retard dans l'achèvement. Les participants du groupe expérimental peuvent accéder librement à tous les chatbots après la fin de la post-évaluation et avant que le questionnaire de suivi ne leur soit envoyé. Dans le groupe de contrôle de la liste d'attente, les participants doivent s'abstenir d'utiliser le chatbot jusqu'à ce qu'ils aient terminé le questionnaire de suivi. Tous les participants pourront accéder au matériel du chatbot sur une plateforme en ligne après avoir terminé la recherche.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Fond

À Hong Kong, les ressources insuffisantes du système de santé publique actuel entraînent de longs délais d'attente. Les services de santé mentale fournis par le système de santé publique reposent principalement sur des séances individuelles traditionnelles en face à face. Au cours des 12 derniers mois, il y a eu 48 520 nouvelles réservations dans les cliniques externes de psychiatrie publique et le temps d'attente le plus long a été de 94 semaines. La priorité est toujours donnée aux personnes ayant des problèmes de santé mentale plus graves, ce qui entraîne de longs délais d'attente pour les personnes présentant des symptômes de santé mentale légers. Les problèmes de santé mentale non traités peuvent évoluer vers des symptômes plus graves. Ainsi, en plus de traiter la maladie mentale, la prévention des problèmes de santé mentale courants et la promotion de l'auto-prise en charge de la santé mentale dans la population générale sont essentielles pour promouvoir la santé mentale publique et réduire le fardeau de la maladie dans la société.

L'étude sur la morbidité mentale de Hong Kong a révélé qu'une personne sur 7 à Hong Kong souffrait de dépression, d'anxiété ou d'un mélange des deux troubles ; cependant, seulement un quart d'entre eux ont recherché une aide professionnelle. Plutôt que de recourir à des professionnels de la santé mentale pour un service en face à face pour traiter les problèmes de santé mentale courants, la technologie numérique offre un moyen hautement évolutif et accessible par lequel les individus peuvent accéder à des ressources de santé mentale pour les soins personnels. Parmi ces outils, l'agent conversationnel fait partie des options viables. Il a été appliqué dans les industries de la santé pour répondre à différents besoins de santé, notamment en fournissant des informations en temps opportun et en soutenant les troubles de santé mentale. Les agents conversationnels de soins de santé se sont avérés efficaces pour réduire les symptômes de dépression et d'anxiété et avaient un taux d'engagement plus élevé par rapport aux mesures standard de l'industrie. Le chatbot est un type d'agent conversationnel. Il s'agit d'un algorithme informatique basé sur des règles qui mène une conversation automatique avec des personnes sur la base d'instructions prédéfinies. Sur la base d'une approche autoguidée, les utilisateurs peuvent rechercher des sujets qui les intéressent et s'engager avec des algorithmes informatiques préconçus à la convenance de leur propre espace et temps sans les contraintes des soins spécialisés. L'application de chatbots aux autosoins en santé mentale offre aux individus la possibilité d'apprendre directement des connaissances et des conseils pertinents en matière de santé mentale, ainsi que de pratiquer des exercices d'autosoins à tout moment et en tout lieu.

La présente étude

La présente étude vise à évaluer l'efficacité du chatbot conversationnel dans l'amélioration de la littératie en santé mentale, l'adoption de comportements d'auto-soins et le bien-être mental, par rapport au contrôle de la liste d'attente. Cette étude fournira des résultats importants pour le développement et la mise en œuvre futurs de chatbots en santé mentale, ce qui pourrait accroître l'accès du public à un soutien immédiat en santé mentale. On suppose que les participants à la condition expérimentale montreront (H1) une meilleure littératie en santé mentale (H2) une meilleure amélioration des soins personnels et de l'auto-efficacité dans le bien-être mental, et (H3) un meilleur bien-être mental, par rapport aux participants dans l'état de contrôle.

Intervenants

Les participants seront recrutés par (1) la publicité sur les plates-formes de réseautage en ligne populaires (par exemple, Facebook et Instagram), le publipostage de masse dans les institutions de l'investigateur et l'échantillonnage en boule de neige.

Procédure

Après avoir rempli le questionnaire de sélection et de pré-évaluation, les participants seront affectés au hasard au groupe expérimental ou au groupe de contrôle de la liste d'attente sur la base de chiffres aléatoires générés par ordinateur. Ils rempliront 2 autres séries de questionnaires, y compris une post-évaluation 10 jours après l'attribution du groupe et un questionnaire de suivi 20 jours après l'attribution du groupe. Dans le groupe expérimental, les participants passeront par un chatbot assigné chaque jour pendant 10 jours, avec la séquence du chatbot assigné randomisée. Les contenus du chatbot sont développés par des psychologues cliniciens et des agents de promotion du bien-être. Le contenu comprend les relations, le stress, la valeur, l'émotion et la psychologie positive. Chaque chatbot ne peut être évalué que le jour de sa diffusion. Le lien d'accès expirera à la fin et le lendemain de la distribution pour éviter la répétition et le retard dans l'achèvement. Les participants du groupe expérimental peuvent accéder librement à tous les chatbots après la fin de la post-évaluation et avant que le questionnaire de suivi ne leur soit envoyé. Dans le groupe de contrôle de la liste d'attente, les participants doivent s'abstenir d'utiliser le chatbot jusqu'à ce qu'ils aient terminé le questionnaire de suivi. Tous les participants pourront accéder au matériel du chatbot sur une plateforme en ligne après avoir terminé la recherche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

293

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
    • N.t.
      • Sha Tin, N.t., Hong Kong
        • Diversity and Well-being Lab, CUHK

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes âgés de 18 ans ou plus
  • Capable de lire et de comprendre le chinois et le cantonais parlé
  • Avoir accès à Internet

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Incapable de lire et de comprendre le chinois et le cantonais parlé
  • Impossible d'accéder à Internet
  • Les utilisateurs existants du projet Jockey Club TourHeart+ et les personnes ayant participé à des projets de recherche connexes seront exclus de cette étude, car les chatbots de cette étude ont été extraits de cette plateforme en ligne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Dans le groupe expérimental, les participants passeront par un chatbot assigné chaque jour pendant 10 jours, avec la séquence du chatbot assigné randomisée. Un groupe de participants recevra des notifications de chatbot pendant 10 jours, un autre groupe de participants ne recevra pas de notifications de chatbot. Ils peuvent accéder librement à tous les chatbots après la fin de la post-évaluation. Après avoir rempli le questionnaire de pré-évaluation, ils rempliront 2 autres séries de questionnaires, dont une post-évaluation 11 jours après l'attribution du groupe et un questionnaire de suivi 21 jours après l'attribution du groupe. Tous les participants pourront accéder au matériel du chatbot sur une plateforme en ligne après avoir terminé la recherche.
Autre: Chatbot de bien-être mental
Les contenus du chatbot sont développés par des psychologues cliniciens et des agents de promotion du bien-être. Le contenu comprend les relations, le stress, la valeur, l'émotion et la psychologie positive.
Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Dans le groupe de contrôle de la liste d'attente, les participants doivent s'abstenir d'utiliser le chatbot jusqu'à ce qu'ils aient terminé le questionnaire de suivi. Un groupe de participants recevra des notifications d'étude pendant 10 jours, un autre groupe de participants ne recevra pas de notifications d'étude. Après avoir rempli le questionnaire de pré-évaluation, ils rempliront 2 autres séries de questionnaires, dont une post-évaluation 11 jours après l'attribution du groupe et un questionnaire de suivi 21 jours après l'attribution du groupe. Tous les participants pourront accéder au matériel du chatbot sur une plateforme en ligne après avoir terminé la recherche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Self-Care Auto-efficacité - Stratégies utilisées par les gens pour promouvoir la santé (SUPPH)
Délai: Jour 10
L'échelle est fiable, avec un alpha de Cronbach de cohérence interne de 0,93 . Il comprend 29 items pour mesurer l'auto-efficacité des soins personnels à l'aide d'une échelle en 6 points allant de 1 (très peu de confiance) à 5 (beaucoup de confiance). Les scores élevés reflètent une meilleure auto-efficacité des soins personnels. Le SUPPH comprend trois sous-échelles, la réduction du stress, la prise de décision et les attitudes positives. Cette étude ne comprend que des items sur la réduction du stress et les attitudes positives. L'alpha de Cronbach de la réduction du stress et des attitudes positives était de 0,92 et 0,92 respectivement.
Jour 10
Self-Care Auto-efficacité - Stratégies utilisées par les gens pour promouvoir la santé (SUPPH)
Délai: Jour 20
L'échelle est fiable, avec un alpha de Cronbach de cohérence interne de 0,93 . Il comprend 29 items pour mesurer l'auto-efficacité des soins personnels à l'aide d'une échelle en 6 points allant de 1 (très peu de confiance) à 5 (beaucoup de confiance). Les scores élevés reflètent une meilleure auto-efficacité des soins personnels. Le SUPPH comprend trois sous-échelles, la réduction du stress, la prise de décision et les attitudes positives. Cette étude ne comprend que des items sur la réduction du stress et les attitudes positives. L'alpha de Cronbach de la réduction du stress et des attitudes positives était de 0,92 et 0,92 respectivement.
Jour 20
Soins personnels - Inventaire des comportements de soins personnels
Délai: Jour 10
Il comprend 19 items pour mesurer le comportement de soins personnels à l'aide d'une échelle de 5 points allant de 1 (très peu) à 5 (beaucoup). Cohérence interne si l'échelle était de 0,83. Un élément concernant les médicaments est supprimé, tandis que deux éléments liés au temps consacré à des choses que les répondants apprécient et intéressent et au temps passé seul ont été ajoutés.
Jour 10
Soins personnels - Inventaire des comportements de soins personnels
Délai: Jour 20
Il comprend 19 items pour mesurer le comportement de soins personnels à l'aide d'une échelle de 5 points allant de 1 (très peu) à 5 (beaucoup). Cohérence interne si l'échelle était de 0,83. Un élément concernant les médicaments est supprimé, tandis que deux éléments liés au temps consacré à des choses que les répondants apprécient et intéressent et au temps passé seul ont été ajoutés.
Jour 20
Littératie en santé mentale
Délai: Jour 10
Seize items ont été élaborés pour mesurer la connaissance de divers aspects liés à la santé mentale. Les items sont notés sur une échelle de 7 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord). Les éléments sont conçus en fonction du contenu des chatbots et d'une échelle de littératie en santé mentale bien développée.
Jour 10
Littératie en santé mentale
Délai: Jour 20
Seize items ont été élaborés pour mesurer la connaissance de divers aspects liés à la santé mentale. Les items sont notés sur une échelle de 7 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord). Les éléments sont conçus en fonction du contenu des chatbots et d'une échelle de littératie en santé mentale bien développée.
Jour 20

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes dépressifs - Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Jour 10 et 20
Questionnaire sur la santé des patients. Il comprend 9 items pour évaluer dans quelle mesure les répondants sont gênés par des symptômes liés à la dépression à l'aide d'une échelle à 4 points allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours). Le PHQ-9 a été validé et largement utilisé dans la population générale pour le dépistage et la mesure de la gravité de la dépression. Les scores de 5, 10, 15 et 20 indiquent respectivement des niveaux de dépression légers, modérés, modérément sévères et sévères (intervalle : 0-27). Le PHQ-9 a une sensibilité de 0,88 et une spécificité de 0,88 pour détecter le trouble dépressif majeur (TDM) à un seuil de 10. La fiabilité de la cohérence interne de la version chinoise de l'échelle était de 0,86.
Jour 10 et 20
Symptômes d'anxiété - Évaluation généralisée du trouble d'anxiété (GAD-7)
Délai: Jour 10 et 20
Il s'agit d'une échelle à 7 items permettant d'évaluer dans quelle mesure les répondants sont gênés par des symptômes liés à l'anxiété à l'aide d'une échelle à 4 points allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours). Les scores de 5, 10 et 15 indiquent respectivement les niveaux d'anxiété légers, modérés et sévères (intervalle : 0-21). À un seuil de 10, GAD-7 a une sensibilité de 0,89 et une spécificité de 0,82 pour détecter le trouble anxieux généralisé (GAD). La cohérence interne de la version chinoise était de 0,93.
Jour 10 et 20
Pleine conscience - Échelle d'attention et de pleine conscience (MASS)
Délai: Jour 10 et 20
Il s'agit d'une échelle de 15 items pour mesurer les différences individuelles dans les états conscients au cours de la semaine précédente en utilisant une échelle de 6 points allant de 1 (presque toujours) à 6 (presque jamais). Des scores plus élevés reflètent des niveaux plus élevés de pleine conscience dispositionnelle. La cohérence interne chez les adultes en général était de 0,87.
Jour 10 et 20
Bien-être - PERMA-Profiler (PERMA)
Délai: Jour 10 et 20
Il comprend 23 items pour évaluer le bien-être des répondants à l'aide d'une échelle de 11 points allant de 0 (jamais/terrible/pas du tout) à 10 (toujours/excellent/tout à fait). Il comprend les domaines de l'émotion positive, de l'engagement, de la relation, du sens, de l'accomplissement, de l'émotion négative, de la santé physique, de la solitude et du bien-être général. PERMA est fiable (alpha de Cronbach = 0,94) et a été validé dans différentes populations telles que l'Australie, l'Italie, la Malaisie et la Turquie.
Jour 10 et 20
Intention comportementale - une sous-échelle du questionnaire sur l'attitude et le processus d'e-thérapie (eTAP)
Délai: Jour 10 et 20
Il comprend 3 items pour mesurer l'intention des participants d'utiliser l'intervention psychologique en ligne sur une échelle de 7 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord). La sous-échelle a montré une excellente fiabilité (alpha de Cronbach = 0,94).
Jour 10 et 20
Attitude envers le chatbot
Délai: Jour 10 et 20
Neuf items ont été développés pour mesurer les attitudes envers la capacité des chatbots à améliorer le bien-être mental. Il est mesuré par une échelle en 7 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord).
Jour 10 et 20
Crédibilité et espérance. Le questionnaire sur la crédibilité et les attentes (CEQ)
Délai: Jour 10 et 20
Il mesure l'espérance de traitement et la crédibilité de la justification à utiliser dans les résultats cliniques. Six items sont notés de 0% à 100%. La première section du questionnaire porte sur les réflexions sur l'intervention d'auto-soins en ligne et la deuxième partie sur les sentiments à l'égard de l'intervention d'auto-soins en ligne. La cohérence interne de l'échelle était de 0,81.
Jour 10 et 20
Convivialité
Délai: Jour 10 et 20
Vingt-quatre items ont été développés pour mesurer l'utilisabilité du chatbot, y compris la satisfaction, l'engagement, les fonctions, les éléments favoris et les sujets utiles des chatbots.
Jour 10 et 20
Usage
Délai: Jour 10 et 20
L'utilisation du chatbot, y compris le temps passé sur les chatbots, le nombre de conversations engagées avec le chatbot, l'achèvement des exercices, le changement de comportement, les changements d'attitude, les améliorations de condition et le niveau de transfert de connaissances, seront extraits du système back-end.
Jour 10 et 20

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese University of Hong Kong

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Winnie WS Mak, Professor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2023

Première publication (Réel)

23 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SBRE-22-0383

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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