Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení Chatbota pro duševní pohodu

31. srpna 2023 aktualizováno: Winnie W.S. MAK, Chinese University of Hong Kong

Hodnocení Chatbota pro duševní pohodu: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Cílem této studie je zhodnotit účinnost konverzačního chatbota při zlepšování gramotnosti v oblasti duševního zdraví, přijímání sebeobslužného chování a duševní pohody ve srovnání s kontrolou na pořadníku. Tato studie poskytne důležitá zjištění pro budoucí vývoj a implementaci chatbotů v oblasti duševního zdraví, což může zvýšit přístup veřejnosti k okamžité podpoře duševního zdraví. Předpokládá se, že účastníci v experimentálním stavu budou vykazovat (H1) lepší duševní zdravotní gramotnost (H2), lepší zlepšení sebeobsluhy a sebeúčinnosti v duševní pohodě a (H3) lepší duševní pohodu ve srovnání s účastníky v kontrolním stavu.

Po vyplnění screeningového a předevaluačního dotazníku budou účastníci náhodně zařazeni do experimentální skupiny nebo kontrolní skupiny na pořadníku na základě počítačově generovaných náhodných číslic. Vyplní další 2 sady dotazníků, včetně následného hodnocení 10 dnů po rozdělení do skupiny a následného dotazníku 20 dnů po rozdělení do skupiny. V experimentální skupině budou účastníci každý den po dobu 10 dnů procházet jedním přiděleným chatbotem, přičemž sekvence přiděleného chatbota bude náhodně vybrána. Obsah chatbotů je vyvíjen klinickými psychology a úředníky pro podporu duševní pohody. Obsah zahrnuje vztahy, stres, hodnotu, emoce a pozitivní psychologii. Každý chatbot může být hodnocen pouze v den distribuce. Platnost přístupového odkazu vyprší po dokončení a den po distribuci, aby se zabránilo opakování a zpoždění dokončení. Účastníci experimentální skupiny mohou volně přistupovat ke všem chatbotům po dokončení následného vyhodnocení a předtím, než jim bude zaslán následný dotazník. V kontrolní skupině čekatelů se účastníci zdrží používání chatbota, dokud nevyplní následný dotazník. Všichni účastníci budou mít po dokončení výzkumu přístup k materiálům chatbota na online platformě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí

V Hongkongu způsobují nedostatečné zdroje v současném systému veřejného zdravotnictví dlouhou čekací dobu. Služby duševního zdraví poskytované systémem veřejného zdraví spoléhají především na tradiční osobní setkání. Za uplynulých 12 měsíců přibylo ve veřejných psychiatrických ambulancích 48 520 nových objednávek a nejdelší čekací doba byla 94 týdnů. Přednost mají vždy lidé se závažnějšími duševními problémy, což způsobuje dlouhou čekací dobu u lidí s mírnými symptomy duševního zdraví. Neléčené problémy s duševním zdravím mohou být eskalovány do závažnějších příznaků. Pro podporu veřejného duševního zdraví a snížení nemocenské zátěže ve společnosti je tedy kromě léčby duševních chorob zásadní prevence běžných problémů s duševním zdravím a podpora sebepéče o duševní zdraví v obecné populaci.

Hongkongská studie mentální morbidity zjistila, že 1 ze 7 jedinců v Hongkongu má buď depresi, úzkost nebo kombinaci těchto dvou poruch; odbornou pomoc však vyhledala jen čtvrtina z nich. Spíše než uchylovat se k odborníkům v oblasti duševního zdraví za účelem osobní péče při léčbě běžných problémů duševního zdraví, digitální technologie poskytuje vysoce škálovatelné a dostupné prostředky, jejichž prostřednictvím mohou jednotlivci získat přístup ke zdrojům duševního zdraví pro sebepéči. Mezi těmito nástroji je konverzační agent jednou ze schůdných možností. Používá se ve zdravotnictví k uspokojení různých zdravotních potřeb, včetně poskytování včasných informací a podpory poruch duševního zdraví. Bylo zjištěno, že konverzační prostředky ve zdravotnictví jsou účinné při snižování symptomů deprese a úzkosti a mají vyšší míru zapojení ve srovnání se standardními průmyslovými metrikami. Chatbot je typ konverzačního agenta. Jedná se o počítačový algoritmus založený na pravidlech, který vede automatickou konverzaci s lidmi na základě předem definovaných pokynů. Na základě samostatného přístupu mohou uživatelé vyhledávat témata, která je zajímají, a zapojit se do předem navržených počítačových algoritmů v pohodlí svého vlastního prostoru a času bez omezení specializované péče. Použití chatbotů v péči o duševní zdraví poskytuje jednotlivcům příležitost přímo se dozvědět o relevantních znalostech a tipech souvisejících s duševním zdravím a také si procvičit sebeobslužná cvičení kdykoli a kdekoli.

Současná studie

Cílem této studie je zhodnotit účinnost konverzačního chatbota při zlepšování gramotnosti v oblasti duševního zdraví, přijímání sebeobslužného chování a duševní pohody ve srovnání s kontrolou na pořadníku. Tato studie poskytne důležitá zjištění pro budoucí vývoj a implementaci chatbotů v oblasti duševního zdraví, což může zvýšit přístup veřejnosti k okamžité podpoře duševního zdraví. Předpokládá se, že účastníci v experimentálním stavu budou vykazovat (H1) lepší duševní zdravotní gramotnost (H2), lepší zlepšení sebeobsluhy a sebeúčinnosti v duševní pohodě a (H3) lepší duševní pohodu ve srovnání s účastníky v kontrolním stavu.

Účastníci

Účastníci budou náborováni prostřednictvím (1) inzerce na populárních online síťových platformách (např. Facebook a Instagram), hromadného rozesílání v institucích vyšetřovatelů a vzorkování sněhové koule.

Postup

Po vyplnění screeningového a předevaluačního dotazníku budou účastníci náhodně zařazeni do experimentální skupiny nebo kontrolní skupiny na pořadníku na základě počítačově generovaných náhodných číslic. Vyplní další 2 sady dotazníků, včetně následného hodnocení 10 dnů po rozdělení do skupiny a následného dotazníku 20 dnů po rozdělení do skupiny. V experimentální skupině budou účastníci každý den po dobu 10 dnů procházet jedním přiděleným chatbotem, přičemž sekvence přiděleného chatbota bude náhodně vybrána. Obsah chatbotů je vyvíjen klinickými psychology a úředníky pro podporu duševní pohody. Obsah zahrnuje vztahy, stres, hodnotu, emoce a pozitivní psychologii. Každý chatbot může být hodnocen pouze v den distribuce. Platnost přístupového odkazu vyprší po dokončení a den po distribuci, aby se zabránilo opakování a zpoždění dokončení. Účastníci experimentální skupiny mohou volně přistupovat ke všem chatbotům po dokončení následného vyhodnocení a předtím, než jim bude zaslán následný dotazník. V kontrolní skupině čekatelů se účastníci zdrží používání chatbota, dokud nevyplní následný dotazník. Všichni účastníci budou mít po dokončení výzkumu přístup k materiálům chatbota na online platformě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

293

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
    • N.t.
      • Sha Tin, N.t., Hongkong
        • Diversity and Well-being Lab, CUHK

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let nebo starší
  • Schopnost číst a rozumět čínštině a mluvené kantonštině
  • Mít přístup k internetu

Kritéria vyloučení:

  • Do 18 let
  • Neumí číst a rozumět čínštině a mluvené kantonštině
  • Nelze se připojit k internetu
  • Stávající uživatelé projektu Jockey Club TourHeart+ Project a lidé, kteří se účastnili souvisejících výzkumných projektů, budou z této studie vyloučeni, protože chatboti v této studii byli extrahováni z této online platformy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
V experimentální skupině budou účastníci každý den po dobu 10 dnů procházet jedním přiděleným chatbotem, přičemž sekvence přiděleného chatbota bude náhodně vybrána. Jedna skupina účastníků bude dostávat oznámení chatbota po dobu 10 dnů, další skupina účastníků oznámení chatbota dostávat nebude. Po dokončení následného vyhodnocení mohou volně přistupovat ke všem chatbotům. Po vyplnění předevaluačního dotazníku vyplní další 2 sady dotazníků, včetně následného hodnocení 11 dní po rozdělení do skupiny a následného dotazníku 21 dnů po rozdělení do skupiny. Všichni účastníci budou mít po dokončení výzkumu přístup k materiálům chatbota na online platformě.
Jiný: Chatbot pro duševní pohodu
Obsah chatbotů je vyvíjen klinickými psychology a pracovníky pro podporu duševní pohody. Obsah zahrnuje vztahy, stres, hodnotu, emoce a pozitivní psychologii.
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
V kontrolní skupině čekatelů se účastníci zdrží používání chatbota, dokud nevyplní následný dotazník. Jedna skupina účastníků bude dostávat oznámení o studiu po dobu 10 dnů, další skupina účastníků nebude dostávat oznámení o studiu. Po vyplnění předevaluačního dotazníku vyplní další 2 sady dotazníků, včetně následného hodnocení 11 dní po rozdělení do skupiny a následného dotazníku 21 dnů po rozdělení do skupiny. Všichni účastníci budou mít po dokončení výzkumu přístup k materiálům chatbota na online platformě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Self-Care Self-efficacy – Strategie používané lidmi k podpoře zdraví (SUPPH)
Časové okno: Den 10
Stupnice je spolehlivá, s Cronbachovým alfou vnitřní konzistence 0,93 . Zahrnuje 29 položek k měření sebeúčinnosti sebeobsluhy pomocí 6bodové škály od 1 (velmi malá sebedůvěra) do 5 (docela vysoká míra sebevědomí). Vysoké skóre odráží lepší sebeúčinnost v péči o sebe. SUPPH zahrnuje tři subškály, snižování stresu, rozhodování a pozitivní postoje. Tato studie zahrnuje pouze položky týkající se snižování stresu a pozitivních postojů. Cronbachovo alfa snížení stresu bylo 0,92 a pozitivní postoje 0,92.
Den 10
Self-Care Self-efficacy – Strategie používané lidmi k podpoře zdraví (SUPPH)
Časové okno: Den 20
Stupnice je spolehlivá, s Cronbachovým alfou vnitřní konzistence 0,93 . Zahrnuje 29 položek k měření sebeúčinnosti sebeobsluhy pomocí 6bodové škály od 1 (velmi malá sebedůvěra) do 5 (docela vysoká míra sebevědomí). Vysoké skóre odráží lepší sebeúčinnost v péči o sebe. SUPPH zahrnuje tři subškály, snižování stresu, rozhodování a pozitivní postoje. Tato studie zahrnuje pouze položky týkající se snižování stresu a pozitivních postojů. Cronbachovo alfa snížení stresu bylo 0,92 a pozitivní postoje 0,92.
Den 20
Péče o sebe – inventář chování při péči o sebe
Časové okno: Den 10
Zahrnuje 19 položek k měření sebeobslužného chování pomocí 5bodové škály od 1 (velmi málo) do 5 (dost hodně). Vnitřní konzistence, pokud měřítko bylo 0,83. Jedna položka týkající se léků je odstraněna, zatímco byly přidány dvě položky týkající se času stráveného věcmi, které respondenty baví a zajímají, a času stráveného o samotě.
Den 10
Péče o sebe – inventář chování při péči o sebe
Časové okno: Den 20
Zahrnuje 19 položek k měření sebeobslužného chování pomocí 5bodové škály od 1 (velmi málo) do 5 (dost hodně). Vnitřní konzistence, pokud měřítko bylo 0,83. Jedna položka týkající se léků je odstraněna, zatímco byly přidány dvě položky týkající se času stráveného věcmi, které respondenty baví a zajímají, a času stráveného o samotě.
Den 20
Gramotnost v oblasti duševního zdraví
Časové okno: Den 10
Šestnáct položek bylo vyvinuto k měření znalostí různých aspektů souvisejících s duševním zdravím. Položky jsou hodnoceny na 7bodové škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (rozhodně souhlasím). Položky jsou navrženy podle obsahu chatbotů a dobře vyvinuté Škály duševního zdraví.
Den 10
Gramotnost v oblasti duševního zdraví
Časové okno: Den 20
Šestnáct položek bylo vyvinuto k měření znalostí různých aspektů souvisejících s duševním zdravím. Položky jsou hodnoceny na 7bodové škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (rozhodně souhlasím). Položky jsou navrženy podle obsahu chatbotů a dobře vyvinuté Škály duševního zdraví.
Den 20

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Depresivní symptomy – dotazník o zdravotním stavu pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Den 10 a 20
Dotazník o zdraví pacienta. Zahrnuje 9 položek k posouzení, do jaké míry jsou respondenti obtěžováni symptomy souvisejícími s depresí pomocí 4bodové škály od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). PHQ-9 byl ověřen a široce používán v obecné populaci pro screening a měření závažnosti deprese. Skóre 5, 10, 15 a 20 označuje mírnou, střední, středně těžkou a těžkou úroveň deprese (rozsah: 0-27). PHQ-9 má senzitivitu 0,88 a specificitu 0,88 při detekci velké depresivní poruchy (MDD) na hranici 10. Spolehlivost vnitřní konzistence čínské verze stupnice byla 0,86.
Den 10 a 20
Příznaky úzkosti – Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7)
Časové okno: Den 10 a 20
Jedná se o 7bodovou škálu k posouzení míry, do jaké jsou respondenti obtěžováni symptomy souvisejícími s úzkostí, pomocí 4bodové škály od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Skóre 5, 10 a 15 označují mírnou, střední a těžkou úroveň úzkosti (rozsah: 0-21). Při cut-off 10 má GAD-7 senzitivitu 0,89 a specificitu 0,82 při detekci generalizované úzkostné poruchy (GAD). Vnitřní konzistence čínské verze byla 0,93.
Den 10 a 20
Mindfulness – Mindful Awareness Attention Scale (MASS)
Časové okno: Den 10 a 20
Jedná se o 15bodovou stupnici pro měření individuálních rozdílů ve stavech vědomí během předchozího týdne pomocí 6bodové stupnice od 1 (téměř vždy) do 6 (téměř nikdy). Vyšší skóre odráží vyšší úroveň dispoziční všímavosti. Vnitřní konzistence mezi obecnými dospělými byla 0,87.
Den 10 a 20
Pohoda – PERMA-Profiler (PERMA)
Časové okno: Den 10 a 20
Zahrnuje 23 položek k hodnocení pohody respondentů pomocí 11bodové škály od 0 (nikdy/hrozné/vůbec) do 10 (vždy/výborně/zcela). Zahrnuje oblasti pozitivních emocí, angažovanosti, vztahu, smyslu, úspěchu, negativních emocí, fyzického zdraví, osamělosti a celkové pohody. PERMA je spolehlivá (Cronbachovo alfa = 0,94) a byla ověřena v různých populacích, jako je australská, italská, malajská a turecká.
Den 10 a 20
Behaviorální záměr - subškála v dotazníku E-therapy Attitude and Process Questionnaire (eTAP)
Časové okno: Den 10 a 20
Zahrnuje 3 položky k měření záměru účastníků při používání online psychologické intervence na 7bodové škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (rozhodně souhlasím). Subškála vykazovala vynikající spolehlivost (Cronbachova alfa = 0,94).
Den 10 a 20
Postoj k chatbotovi
Časové okno: Den 10 a 20
Bylo vyvinuto devět položek k měření postojů ke schopnosti chatbotů zlepšovat duševní pohodu. Měří se na 7bodové škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (rozhodně souhlasím).
Den 10 a 20
Důvěryhodnost a očekávání. Dotazník důvěryhodnosti a očekávání (CEQ)
Časové okno: Den 10 a 20
Měří očekávanou délku léčby a zdůvodňuje důvěryhodnost pro použití v klinických výsledcích. Šest položek je hodnoceno od 0 % do 100 %. První část dotazníku je o myšlenkách na on-line péči o sebe a druhá část o pocitech vůči on-line péči o sebe. Vnitřní konzistence stupnice byla 0,81.
Den 10 a 20
Použitelnost
Časové okno: Den 10 a 20
Bylo vyvinuto 24 položek pro měření použitelnosti chatbota, včetně spokojenosti, zapojení, funkcí, oblíbených prvků a užitečných témat chatbotů.
Den 10 a 20
Používání
Časové okno: Den 10 a 20
Využití chatbota, včetně času stráveného na chatbotech, počtu konverzací s chatbotem, dokončení cvičení, změny chování, změny postojů, zlepšení stavu a úroveň přenosu znalostí, bude extrahováno z back-end systému.
Den 10 a 20

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Winnie WS Mak, Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SBRE-22-0383

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní pohoda

Klinické studie na Chatbot pro duševní pohodu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit