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Avaliação do Chatbot para bem-estar mental

31 de agosto de 2023 atualizado por: Winnie W.S. MAK, Chinese University of Hong Kong

Avaliação do chatbot para bem-estar mental: um estudo controlado randomizado

O presente estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do chatbot conversacional na melhoria da alfabetização em saúde mental, na adoção de comportamentos de autocuidado e no bem-estar mental, em comparação com o controle da lista de espera. Este estudo fornecerá descobertas importantes para o futuro desenvolvimento e implementação de chatbots em saúde mental, o que pode aumentar o acesso público ao suporte imediato de saúde mental. Supõe-se que os participantes na condição experimental mostrarão (H1) melhor alfabetização em saúde mental (H2) melhor melhora no autocuidado e autoeficácia no bem-estar mental e (H3) melhor bem-estar mental, em comparação com os participantes na condição de controle.

Ao completar o questionário de triagem e pré-avaliação, os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo experimental ou grupo de controle da lista de espera com base em dígitos aleatórios gerados por computador. Eles preencherão mais 2 conjuntos de questionários, incluindo uma pós-avaliação 10 dias após a alocação do grupo e um questionário de acompanhamento 20 dias após a alocação do grupo. No grupo experimental, os participantes passarão por um chatbot atribuído a cada dia durante 10 dias, com a sequência do chatbot atribuído randomizada. Os conteúdos do chatbot são desenvolvidos por psicólogos clínicos e promotores de bem-estar. O conteúdo inclui relacionamentos, estresse, valor, emoção e psicologia positiva. Cada chatbot só pode ser avaliado no dia da distribuição. O link de acesso expirará após a conclusão e no dia seguinte à distribuição para evitar repetição e atraso na conclusão. Os participantes do grupo experimental podem acessar livremente todos os chatbots após a conclusão da pós-avaliação e antes que o questionário de acompanhamento seja enviado a eles. No grupo de controle da lista de espera, os participantes devem abster-se de usar o chatbot até que terminem o questionário de acompanhamento. Todos os participantes poderão acessar os materiais do chatbot em uma plataforma online após a conclusão da pesquisa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Fundo

Em Hong Kong, os recursos insuficientes no atual sistema público de saúde causam um longo tempo de espera. Os serviços de saúde mental prestados pelo sistema público de saúde baseiam-se principalmente em sessões presenciais individuais tradicionais. Nos últimos 12 meses, houve 48.520 novos agendamentos em ambulatórios públicos de psiquiatria e o maior tempo de espera foi de 94 semanas. A prioridade é sempre dada a pessoas com problemas de saúde mental mais graves, o que causa um longo tempo de espera para pessoas com sintomas leves de saúde mental. Problemas de saúde mental não tratados podem evoluir para sintomas mais graves. Assim, além de tratar doenças mentais, prevenir problemas comuns de saúde mental e promover o autocuidado da saúde mental na população em geral são cruciais para promover a saúde mental pública e reduzir a carga de doenças na sociedade.

O Estudo de Morbidade Mental de Hong Kong descobriu que 1 em cada 7 indivíduos em Hong Kong tem depressão, ansiedade ou uma mistura dos dois distúrbios; no entanto, apenas um quarto deles procurou ajuda profissional. Em vez de recorrer a profissionais de saúde mental para atendimento presencial para tratar problemas comuns de saúde mental, a tecnologia digital fornece um meio altamente escalável e acessível por meio do qual os indivíduos podem acessar recursos de saúde mental para autocuidado. Dentre essas ferramentas, o agente conversacional é uma das opções viáveis. Tem sido aplicado nas indústrias de cuidados de saúde para atender a diferentes necessidades de saúde, incluindo o fornecimento de informações oportunas e o suporte a distúrbios de saúde mental. Verificou-se que os agentes de conversação da área da saúde são eficazes na redução dos sintomas de depressão e ansiedade e apresentam uma taxa de engajamento mais alta em comparação com as métricas padrão do setor. Chatbot é um tipo de agente de conversação. É um algoritmo de computador baseado em regras que conduz uma conversa automática com as pessoas com base em instruções predefinidas. Com base em uma abordagem autoguiada, os usuários podem pesquisar tópicos de seu interesse e se envolver com algoritmos de computador pré-projetados na conveniência de seu próprio espaço e tempo, sem as restrições de atendimento especializado. A aplicação de chatbots no autocuidado de saúde mental oferece uma oportunidade para os indivíduos aprenderem diretamente sobre conhecimentos e dicas relevantes relacionados à saúde mental, bem como praticar exercícios de autocuidado a qualquer hora e em qualquer lugar.

O presente estudo

O presente estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do chatbot conversacional na melhoria da alfabetização em saúde mental, na adoção de comportamentos de autocuidado e no bem-estar mental, em comparação com o controle da lista de espera. Este estudo fornecerá descobertas importantes para o futuro desenvolvimento e implementação de chatbots em saúde mental, o que pode aumentar o acesso público ao suporte imediato de saúde mental. Supõe-se que os participantes na condição experimental mostrarão (H1) melhor alfabetização em saúde mental (H2) melhor melhora no autocuidado e autoeficácia no bem-estar mental e (H3) melhor bem-estar mental, em comparação com os participantes na condição de controle.

participantes

Os participantes serão recrutados por meio de (1) publicidade em plataformas populares de redes online (por exemplo, Facebook e Instagram), correspondência em massa nas instituições do investigador e amostragem em bola de neve.

Procedimento

Ao completar o questionário de triagem e pré-avaliação, os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo experimental ou grupo de controle da lista de espera com base em dígitos aleatórios gerados por computador. Eles preencherão mais 2 conjuntos de questionários, incluindo uma pós-avaliação 10 dias após a alocação do grupo e um questionário de acompanhamento 20 dias após a alocação do grupo. No grupo experimental, os participantes passarão por um chatbot atribuído a cada dia durante 10 dias, com a sequência do chatbot atribuído randomizada. Os conteúdos do chatbot são desenvolvidos por psicólogos clínicos e promotores de bem-estar. O conteúdo inclui relacionamentos, estresse, valor, emoção e psicologia positiva. Cada chatbot só pode ser avaliado no dia da distribuição. O link de acesso expirará após a conclusão e no dia seguinte à distribuição para evitar repetição e atraso na conclusão. Os participantes do grupo experimental podem acessar livremente todos os chatbots após a conclusão da pós-avaliação e antes que o questionário de acompanhamento seja enviado a eles. No grupo de controle da lista de espera, os participantes devem abster-se de usar o chatbot até que terminem o questionário de acompanhamento. Todos os participantes poderão acessar os materiais do chatbot em uma plataforma online após a conclusão da pesquisa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

293

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Hong Kong
    • N.t.
      • Sha Tin, N.t., Hong Kong
        • Diversity and Well-being Lab, CUHK

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com idade igual ou superior a 18 anos
  • Capaz de ler e compreender chinês e cantonês falado
  • Ter acesso à Internet

Critério de exclusão:

  • menores de 18 anos
  • Incapaz de ler e entender chinês e cantonês falado
  • Não é possível acessar a internet
  • Usuários existentes do Projeto Jockey Club TourHeart+ e pessoas que participaram de projetos de pesquisa relacionados serão excluídos deste estudo, pois os chatbots deste estudo foram extraídos desta plataforma online.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
No grupo experimental, os participantes passarão por um chatbot atribuído a cada dia durante 10 dias, com a sequência do chatbot atribuído randomizada. Um grupo de participantes receberá notificações de chatbot por 10 dias, outro grupo de participantes não receberá notificações de chatbot. Eles podem acessar livremente todos os chatbots após a conclusão da pós-avaliação. Depois de preencher o questionário de pré-avaliação, eles preencherão mais 2 conjuntos de questionários, incluindo uma pós-avaliação 11 dias após a alocação do grupo e um questionário de acompanhamento 21 dias após a alocação do grupo. Todos os participantes poderão acessar os materiais do chatbot em uma plataforma online após a conclusão da pesquisa.
Outro: Chatbot de bem-estar mental
Os conteúdos do chatbot são desenvolvidos por Psicólogos Clínicos e promotores de bem-estar. O conteúdo inclui relacionamentos, estresse, valor, emoção e psicologia positiva.
Sem intervenção: Grupo de controle da lista de espera
No grupo de controle da lista de espera, os participantes devem abster-se de usar o chatbot até que terminem o questionário de acompanhamento. Um grupo de participantes receberá notificações do estudo por 10 dias, outro grupo de participantes não receberá notificações do estudo. Depois de preencher o questionário de pré-avaliação, eles preencherão mais 2 conjuntos de questionários, incluindo uma pós-avaliação 11 dias após a alocação do grupo e um questionário de acompanhamento 21 dias após a alocação do grupo. Todos os participantes poderão acessar os materiais do chatbot em uma plataforma online após a conclusão da pesquisa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autocuidado Autoeficácia - Estratégias Utilizadas pelas Pessoas para Promover a Saúde (SUPPH)
Prazo: Dia 10
A escala é confiável, com alfa de Cronbach de consistência interna de 0,93 . Inclui 29 itens para medir a autoeficácia no autocuidado usando uma escala de 6 pontos de 1 (pouca confiança) a 5 (muita confiança). Escores altos refletem melhor autoeficácia no autocuidado. O SUPPH inclui três subescalas, redução do estresse, tomada de decisão e atitudes positivas. Este estudo inclui apenas itens sobre redução do estresse e atitudes positivas. O alfa de Cronbach de redução do estresse e atitudes positivas foram 0,92 e 0,92, respectivamente.
Dia 10
Autocuidado Autoeficácia - Estratégias Utilizadas pelas Pessoas para Promover a Saúde (SUPPH)
Prazo: Dia 20
A escala é confiável, com alfa de Cronbach de consistência interna de 0,93 . Inclui 29 itens para medir a autoeficácia no autocuidado usando uma escala de 6 pontos de 1 (pouca confiança) a 5 (muita confiança). Escores altos refletem melhor autoeficácia no autocuidado. O SUPPH inclui três subescalas, redução do estresse, tomada de decisão e atitudes positivas. Este estudo inclui apenas itens sobre redução do estresse e atitudes positivas. O alfa de Cronbach de redução do estresse e atitudes positivas foram 0,92 e 0,92, respectivamente.
Dia 20
Autocuidado - Inventário Comportamental de Autocuidado
Prazo: Dia 10
Inclui 19 itens para medir o comportamento de autocuidado usando uma escala de 5 pontos de 1 (muito pouco) a 5 (bastante). Consistência interna se a escala for 0,83. Retirou-se um item referente à medicação, acrescentando-se dois itens relativos ao tempo gasto com coisas que os entrevistados gostam e se interessam e ao tempo que passam sozinhos.
Dia 10
Autocuidado - Inventário Comportamental de Autocuidado
Prazo: Dia 20
Inclui 19 itens para medir o comportamento de autocuidado usando uma escala de 5 pontos de 1 (muito pouco) a 5 (bastante). Consistência interna se a escala for 0,83. Retirou-se um item referente à medicação, acrescentando-se dois itens relativos ao tempo gasto com coisas que os entrevistados gostam e se interessam e ao tempo que passam sozinhos.
Dia 20
Alfabetização em Saúde Mental
Prazo: Dia 10
Dezesseis itens foram desenvolvidos para medir o conhecimento de vários aspectos relacionados à saúde mental. Os itens são classificados em uma escala de 7 pontos de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente). Os itens são elaborados de acordo com o conteúdo dos chatbots e uma Escala de Alfabetização em Saúde Mental bem desenvolvida.
Dia 10
Alfabetização em Saúde Mental
Prazo: Dia 20
Dezesseis itens foram desenvolvidos para medir o conhecimento de vários aspectos relacionados à saúde mental. Os itens são classificados em uma escala de 7 pontos de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente). Os itens são elaborados de acordo com o conteúdo dos chatbots e uma Escala de Alfabetização em Saúde Mental bem desenvolvida.
Dia 20

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas depressivos - Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Dia 10 e 20
Questionário de Saúde do Paciente. Inclui 9 itens para avaliar até que ponto os entrevistados são incomodados por sintomas relacionados à depressão usando uma escala de 4 pontos de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias). O PHQ-9 foi validado e amplamente utilizado na população em geral para triagem e medição da gravidade da depressão. Pontuações de 5, 10, 15 e 20 denotam níveis de depressão leve, moderada, moderadamente grave e grave, respectivamente (intervalo: 0-27). PHQ-9 tem uma sensibilidade de 0,88 e uma especificidade de 0,88 na detecção de transtorno depressivo maior (MDD) em um ponto de corte de 10. A confiabilidade da consistência interna da versão chinesa da escala foi de 0,86.
Dia 10 e 20
Sintomas de ansiedade - Avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Dia 10 e 20
É uma escala de 7 itens para avaliar até que ponto os entrevistados são incomodados por sintomas relacionados à ansiedade usando uma escala de 4 pontos de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias). Pontuações de 5, 10 e 15 denotam os níveis leve, moderado e grave de ansiedade, respectivamente (intervalo: 0-21). Com um ponto de corte de 10, GAD-7 tem sensibilidade de 0,89 e especificidade de 0,82 na detecção de transtorno de ansiedade generalizada (GAD). A consistência interna da versão chinesa foi de 0,93.
Dia 10 e 20
Mindfulness - Escala de Atenção Consciente (MASS)
Prazo: Dia 10 e 20
É uma escala de 15 itens para medir diferenças individuais em estados de atenção plena durante a semana anterior, usando uma escala de 6 pontos de 1 (quase sempre) a 6 (quase nunca). Pontuações mais altas refletem níveis mais altos de atenção plena disposicional. A consistência interna entre adultos em geral foi de 0,87.
Dia 10 e 20
Bem-estar - PERMA-Profiler (PERMA)
Prazo: Dia 10 e 20
Inclui 23 itens para avaliar o bem-estar dos entrevistados usando uma escala de 11 pontos de 0 (nunca/péssimo/nada) a 10 (sempre/excelente/completamente). Inclui domínios de emoção positiva, engajamento, relacionamento, significado, realização, emoção negativa, saúde física, solidão e bem-estar geral. O PERMA é confiável (alfa de Cronbach = 0,94) e foi validado em diferentes populações, como australiana, italiana, malaia e turca.
Dia 10 e 20
Intenção Comportamental - uma subescala no E-therapy Attitude and Process Questionnaire (eTAP)
Prazo: Dia 10 e 20
Inclui 3 itens para medir a intenção dos participantes em usar a intervenção psicológica online em uma escala de 7 pontos de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente). A subescala apresentou excelente confiabilidade (alfa de Cronbach = 0,94).
Dia 10 e 20
Atitude em relação ao chatbot
Prazo: Dia 10 e 20
Nove itens foram desenvolvidos para medir as atitudes em relação à capacidade dos chatbots de melhorar o bem-estar mental. É medido por uma escala de 7 pontos de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
Dia 10 e 20
Credibilidade e Expectativa. O Questionário de Credibilidade e Expectativa (CEQ)
Prazo: Dia 10 e 20
Ele mede a expectativa de tratamento e a credibilidade racional para uso em resultados clínicos. Seis itens são avaliados de 0% a 100%. A primeira seção do questionário é sobre pensamentos em relação à intervenção de autocuidado online e a segunda parte é sobre sentimentos em relação à intervenção de autocuidado online. A consistência interna da escala foi de 0,81.
Dia 10 e 20
Usabilidade
Prazo: Dia 10 e 20
Vinte e quatro itens foram desenvolvidos para medir a usabilidade do chatbot, incluindo satisfação, engajamento, funções, elementos favoritos e tópicos úteis dos chatbots.
Dia 10 e 20
Uso
Prazo: Dia 10 e 20
O uso do chatbot, incluindo tempo gasto em chatbots, número de conversas com o chatbot, conclusão de exercícios, mudança comportamental, mudanças de atitude, melhorias de condição e o nível de transferência de conhecimento, serão extraídos do sistema de back-end.
Dia 10 e 20

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chinese University of Hong Kong

Investigadores

  • Investigador principal: Winnie WS Mak, Professor

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SBRE-22-0383

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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