Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Chatbot for mentalt velvære

31. august 2023 opdateret af: Winnie W.S. MAK, Chinese University of Hong Kong

Evaluering af Chatbot for mentalt velvære: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​chatbot til at forbedre mental sundhed, optagelse af egenomsorgsadfærd og mentalt velvære sammenlignet med ventelistekontrollen. Denne undersøgelse vil give vigtige resultater for den fremtidige udvikling og implementering af chatbots i mental sundhed, hvilket kan øge offentlighedens adgang til øjeblikkelig mental sundhedsstøtte. Det er en hypotese, at deltagere i den eksperimentelle tilstand vil vise (H1) bedre mental sundhed literacy (H2) bedre forbedring i egenomsorg og self-efficacy i mentalt velvære, og (H3) bedre mentalt velvære sammenlignet med deltagerne i kontroltilstand.

Efter at have udfyldt screenings- og præ-evalueringsspørgeskemaet vil deltagerne blive tilfældigt tildelt forsøgsgruppen eller ventelistekontrolgruppen baseret på computergenererede tilfældige cifre. De vil udfylde yderligere 2 sæt spørgeskemaer, inklusive en efterevaluering 10 dage efter gruppetildeling og et opfølgende spørgeskema 20 dage efter gruppetildeling. I forsøgsgruppen vil deltagerne gennemgå en tildelt chatbot hver dag i 10 dage, med sekvensen af ​​den tildelte chatbot randomiseret. Chatbot-indholdet er udviklet af kliniske psykologer og trivselsfremmende medarbejdere. Indholdet omfatter relationer, stress, værdi, følelser og positiv psykologi. Hver chatbot kan kun vurderes på distributionsdagen. Adgangslinket udløber ved færdiggørelse og dagen efter distribution for at forhindre gentagelse og forsinkelse i færdiggørelsen. Eksperimentelle gruppedeltagere kan frit få adgang til alle chatbots efter afslutningen af ​​efterevalueringen og før opfølgningsspørgeskemaet sendes til dem. I ventelistekontrolgruppen skal deltagerne undlade at bruge chatbotten, indtil de har afsluttet det opfølgende spørgeskema. Alle deltagere vil være i stand til at få adgang til chatbot-materialerne på en online platform, efter at de har gennemført undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund

I Hong Kong forårsager utilstrækkelige ressourcer i det nuværende offentlige sundhedssystem en lang ventetid. Psykiske sundhedsydelser leveret af det offentlige sundhedssystem er hovedsageligt afhængige af traditionelle en-til-en ansigt-til-ansigt sessioner. I de seneste 12 måneder var der 48.520 nye bookinger i offentlige psykiatriske ambulatorier, og den længste ventetid var 94 uger. Der gives altid prioritet til personer med mere alvorlige psykiske problemer, hvilket medfører lang ventetid for personer med milde psykiske symptomer. Ubehandlede psykiske problemer kan eskaleres til mere alvorlige symptomer. Foruden behandling af psykisk sygdom er forebyggelse af almindelige psykiske problemer og fremme af mental sundhed egenomsorg i befolkningen generelt afgørende for at fremme den offentlige mentale sundhed og reducere sygdomsbyrden i samfundet.

Hong Kong Mental Morbidity Study fandt, at 1 ud af 7 personer i Hong Kong enten har depression, angst eller en blanding af de to lidelser; dog søgte kun en fjerdedel af dem professionel hjælp. I stedet for at ty til psykiatriske fagfolk til ansigt-til-ansigt service for at behandle almindelige mentale sundhedsproblemer, giver digital teknologi en yderst skalerbar og tilgængelig måde, hvorigennem individer kan få adgang til mentale sundhedsressourcer til egenomsorg. Blandt disse værktøjer er samtaleagent en af ​​de levedygtige muligheder. Det er blevet anvendt i sundhedssektoren for at imødekomme forskellige sundhedsbehov, herunder at give rettidig information og støtte psykiske lidelser. Sundhedsvæsenets samtalemidler viste sig at være effektive til at reducere depression og angstsymptomer og havde en højere engagementsrate sammenlignet med standard industrimålinger. Chatbot er en type samtaleagent. Det er en regelbaseret computeralgoritme, der udfører en automatisk samtale med mennesker baseret på foruddefinerede instruktioner. Baseret på en selvstyret tilgang kan brugere søge efter emner, som de er interesserede i, og engagere sig i foruddesignede computeralgoritmer, når det passer deres eget rum og tid uden begrænsninger af specialiseret pleje. Anvendelse af chatbots i mental sundhed egenomsorg giver en mulighed for enkeltpersoner til direkte at lære om relevant mental sundhedsrelateret viden og tips samt praktisere egenomsorgsøvelser når som helst og hvor som helst.

Den nuværende undersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​chatbot til at forbedre mental sundhed, optagelse af egenomsorgsadfærd og mentalt velvære sammenlignet med ventelistekontrollen. Denne undersøgelse vil give vigtige resultater for den fremtidige udvikling og implementering af chatbots i mental sundhed, hvilket kan øge offentlighedens adgang til øjeblikkelig mental sundhedsstøtte. Det er en hypotese, at deltagere i den eksperimentelle tilstand vil vise (H1) bedre mental sundhed literacy (H2) bedre forbedring i egenomsorg og self-efficacy i mentalt velvære, og (H3) bedre mentalt velvære sammenlignet med deltagerne i kontroltilstand.

Deltagere

Deltagerne vil blive rekrutteret gennem (1) annoncering på populære online netværksplatforme (f.eks. Facebook og Instagram), masseudsendelser til efterforskerens institutioner og prøveudtagning af snebold.

Procedure

Efter at have udfyldt screenings- og præ-evalueringsspørgeskemaet vil deltagerne blive tilfældigt tildelt forsøgsgruppen eller ventelistekontrolgruppen baseret på computergenererede tilfældige cifre. De vil udfylde yderligere 2 sæt spørgeskemaer, inklusive en efterevaluering 10 dage efter gruppetildeling og et opfølgende spørgeskema 20 dage efter gruppetildeling. I forsøgsgruppen vil deltagerne gennemgå en tildelt chatbot hver dag i 10 dage, med sekvensen af ​​den tildelte chatbot randomiseret. Chatbot-indholdet er udviklet af kliniske psykologer og trivselsfremmende medarbejdere. Indholdet omfatter relationer, stress, værdi, følelser og positiv psykologi. Hver chatbot kan kun vurderes på distributionsdagen. Adgangslinket udløber ved færdiggørelse og dagen efter distribution for at forhindre gentagelse og forsinkelse i færdiggørelsen. Eksperimentelle gruppedeltagere kan frit få adgang til alle chatbots efter afslutningen af ​​efterevalueringen og før opfølgningsspørgeskemaet sendes til dem. I ventelistekontrolgruppen skal deltagerne undlade at bruge chatbotten, indtil de har afsluttet det opfølgende spørgeskema. Alle deltagere vil være i stand til at få adgang til chatbot-materialerne på en online platform, efter at de har gennemført undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

293

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • N.t.
      • Sha Tin, N.t., Hong Kong
        • Diversity and Well-being Lab, CUHK

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år eller derover
  • Kan læse og forstå kinesisk og talt kantonesisk
  • Har adgang til internettet

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Ude af stand til at læse og forstå kinesisk og talt kantonesisk
  • Kan ikke få adgang til internettet
  • Eksisterende brugere af Jockey Club TourHeart+-projektet og personer, der har deltaget i relaterede forskningsprojekter, vil blive udelukket fra denne undersøgelse, da chatbots i denne undersøgelse blev udtrukket fra denne online platform.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
I den eksperimentelle gruppe vil deltagerne gennemgå en tildelt chatbot hver dag i 10 dage, med sekvensen af ​​den tildelte chatbot randomiseret. En gruppe deltagere vil modtage chatbot-notifikationer i 10 dage, en anden gruppe deltagere vil ikke modtage chatbot-notifikationer. De kan frit få adgang til alle chatbots efter afslutningen af ​​post-evalueringen. Efter at have udfyldt præ-evalueringsspørgeskemaet vil de udfylde yderligere 2 sæt spørgeskemaer, herunder en efterevaluering 11 dage efter gruppetildeling og et opfølgende spørgeskema 21 dage efter gruppetildeling. Alle deltagere vil være i stand til at få adgang til chatbot-materialerne på en online platform, efter at de har gennemført undersøgelsen.
Chatbot-indholdet er udviklet af kliniske psykologer og trivselsfremmende medarbejdere. Indholdet omfatter relationer, stress, værdi, følelser og positiv psykologi.
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
I ventelistekontrolgruppen skal deltagerne undlade at bruge chatbotten, indtil de har afsluttet det opfølgende spørgeskema. En gruppe deltagere vil modtage undersøgelsesmeddelelser i 10 dage, en anden gruppe deltagere vil ikke modtage undersøgelsesmeddelelser. Efter at have udfyldt præ-evalueringsspørgeskemaet vil de udfylde yderligere 2 sæt spørgeskemaer, herunder en efterevaluering 11 dage efter gruppetildeling og et opfølgende spørgeskema 21 dage efter gruppetildeling. Alle deltagere vil være i stand til at få adgang til chatbot-materialerne på en online platform, efter at de har gennemført undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Self-care Self-efficacy - Strategier brugt af mennesker til at fremme sundhed (SUPPH)
Tidsramme: Dag 10
Skalaen er pålidelig med en Cronbachs alfa med intern konsistens på 0,93 . Den omfatter 29 punkter til måling af egenomsorgs-self-efficacy ved hjælp af en 6-punkts skala fra 1 (meget lidt selvtillid) til 5 (temmelig meget selvtillid). Høje scores afspejler bedre egenomsorgseffektivitet. SUPPH omfatter tre underskalaer, stressreduktion, beslutningstagning og positive holdninger. Denne undersøgelse omfatter kun punkter om stressreduktion og positive holdninger. Cronbachs alfa for stressreduktion og positive holdninger var henholdsvis 0,92 og 0,92.
Dag 10
Self-care Self-efficacy - Strategier brugt af mennesker til at fremme sundhed (SUPPH)
Tidsramme: Dag 20
Skalaen er pålidelig med en Cronbachs alfa med intern konsistens på 0,93 . Den omfatter 29 punkter til måling af egenomsorgs-self-efficacy ved hjælp af en 6-punkts skala fra 1 (meget lidt selvtillid) til 5 (temmelig meget selvtillid). Høje scores afspejler bedre egenomsorgseffektivitet. SUPPH omfatter tre underskalaer, stressreduktion, beslutningstagning og positive holdninger. Denne undersøgelse omfatter kun punkter om stressreduktion og positive holdninger. Cronbachs alfa for stressreduktion og positive holdninger var henholdsvis 0,92 og 0,92.
Dag 20
Self-Care - Self-Care Behavior Inventory
Tidsramme: Dag 10
Den omfatter 19 punkter til at måle egenomsorgsadfærd ved hjælp af en 5-punkts skala fra 1 (meget lidt) til 5 (ret meget). Intern konsistens, hvis skalaen var 0,83. Et punkt vedrørende medicin er fjernet, mens to elementer relateret til tid brugt på ting, som respondenterne nyder og føler sig interesseret i, og tid brugt alene, blev tilføjet.
Dag 10
Self-Care - Self-Care Behavior Inventory
Tidsramme: Dag 20
Den omfatter 19 punkter til at måle egenomsorgsadfærd ved hjælp af en 5-punkts skala fra 1 (meget lidt) til 5 (ret meget). Intern konsistens, hvis skalaen var 0,83. Et punkt vedrørende medicin er fjernet, mens to elementer relateret til tid brugt på ting, som respondenterne nyder og føler sig interesseret i, og tid brugt alene, blev tilføjet.
Dag 20
Mental Health Literacy
Tidsramme: Dag 10
Seksten elementer blev udviklet til at måle viden om forskellige aspekter af mental sundhed. Varerne bedømmes på en 7-trins skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig). Elementer er designet efter indholdet af chatbots og en veludviklet Mental Health Literacy Scale.
Dag 10
Mental Health Literacy
Tidsramme: Dag 20
Seksten elementer blev udviklet til at måle viden om forskellige aspekter af mental sundhed. Varerne bedømmes på en 7-trins skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig). Elementer er designet efter indholdet af chatbots og en veludviklet Mental Health Literacy Scale.
Dag 20

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer - Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: Dag 10 og 20
Spørgeskema om patientsundhed. Den omfatter 9 punkter til at vurdere, i hvilket omfang respondenterne er generet af depressionsrelaterede symptomer ved hjælp af en 4-punkts skala fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag). PHQ-9 er blevet valideret og brugt bredt i den generelle befolkning til screening og måling af depressions sværhedsgrad. Score på 5, 10, 15 og 20 angiver henholdsvis milde, moderate, moderat svære og svære niveauer af depression (interval: 0-27). PHQ-9 har en sensitivitet på 0,88 og en specificitet på 0,88 ved påvisning af svær depressiv lidelse (MDD) ved en cut-off på 10. Den interne konsistenspålidelighed af den kinesiske version af skalaen var 0,86.
Dag 10 og 20
Angstsymptomer - Generaliseret angstlidelsesvurdering (GAD-7)
Tidsramme: Dag 10 og 20
Det er en 7-trins skala til at vurdere, i hvilket omfang respondenter er generet af angstrelaterede symptomer ved hjælp af en 4-trins skala fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag). Score på 5, 10 og 15 angiver henholdsvis milde, moderate og svære niveauer af angst (interval: 0-21). Ved en cut-off på 10 har GAD-7 en sensitivitet på 0,89 og en specificitet på 0,82 ved påvisning af generaliseret angstlidelse (GAD). Den interne konsistens af den kinesiske version var 0,93.
Dag 10 og 20
Mindfulness - Mindful Awareness Attention Scale (MASS)
Tidsramme: Dag 10 og 20
Det er en skala med 15 punkter til at måle individuelle forskelle i opmærksomme tilstande i løbet af den foregående uge ved hjælp af en 6-punkts skala fra 1 (næsten altid) til 6 (næsten aldrig). Højere score afspejler højere niveauer af dispositionel mindfulness. Den interne konsistens blandt almindelige voksne var 0,87.
Dag 10 og 20
Velvære - PERMA-Profiler (PERMA)
Tidsramme: Dag 10 og 20
Den omfatter 23 punkter til at vurdere respondenternes velbefindende ved hjælp af en 11-trins skala fra 0 (aldrig/forfærdeligt/slet ikke) til 10 (altid/fremragende/helt). Det omfatter domæner inden for positive følelser, engagement, forhold, mening, præstation, negative følelser, fysisk sundhed, ensomhed og generelt velvære. PERMA er pålidelig (Cronbachs alfa = 0,94) og er blevet valideret i forskellige populationer såsom australske, italienske, malaysiske og tyrkiske.
Dag 10 og 20
Behavioural Intention - en underskala i E-therapy Attitude and Process Questionnaire (eTAP)
Tidsramme: Dag 10 og 20
Det omfatter 3 punkter til at måle deltagernes intention med at bruge online psykologisk intervention på en 7-trins skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig). Underskalaen viste fremragende pålidelighed (Cronbachs alfa = 0,94).
Dag 10 og 20
Holdning til chatbot
Tidsramme: Dag 10 og 20
Ni elementer blev udviklet til at måle holdninger til chatbots evne til at forbedre mentalt velvære. Det måles på en 7-trins skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
Dag 10 og 20
Troværdighed og forventning. The Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ)
Tidsramme: Dag 10 og 20
Den måler behandlingsforventning og rationel troværdighed til brug i kliniske resultater. Seks varer er vurderet fra 0 % til 100 %. Den første del af spørgeskemaet handler om tanker hen imod online egenomsorgsintervention, og den anden del handler om følelser over for online egenomsorgsintervention. Den interne konsistens af skalaen var 0,81.
Dag 10 og 20
Anvendelighed
Tidsramme: Dag 10 og 20
Der blev udviklet 24 elementer til at måle chatbottens anvendelighed, herunder tilfredshed, engagement, funktioner, yndlingselementer og nyttige emner for chatbots.
Dag 10 og 20
Brug
Tidsramme: Dag 10 og 20
Chatbotbrug, herunder tid brugt på chatbots, antal samtaler involveret med chatbot, færdiggørelse af øvelser, adfærdsændringer, holdningsændringer, tilstandsforbedringer og niveauet af videnoverførsel, vil blive udtrukket fra back-end-systemet.
Dag 10 og 20

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Winnie WS Mak, Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SBRE-22-0383

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mentalt velvære

Kliniske forsøg med Chatbot for mentalt velvære

Abonner