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Bewertung von Chatbots für psychisches Wohlbefinden

31. August 2023 aktualisiert von: Winnie W.S. MAK, Chinese University of Hong Kong

Bewertung von Chatbot für psychisches Wohlbefinden: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Konversations-Chatbots bei der Verbesserung der psychischen Gesundheitskompetenz, der Aufnahme von Selbstfürsorgeverhalten und des psychischen Wohlbefindens im Vergleich zur Wartelistenkontrolle zu bewerten. Diese Studie wird wichtige Erkenntnisse für die zukünftige Entwicklung und Implementierung von Chatbots in der psychischen Gesundheit liefern, die den öffentlichen Zugang zu sofortiger psychischer Gesundheitsunterstützung verbessern können. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass Teilnehmer in der experimentellen Bedingung im Vergleich zu Teilnehmern (H1) eine bessere psychische Gesundheitskompetenz, (H2) eine bessere Verbesserung der Selbstversorgung und Selbstwirksamkeit des psychischen Wohlbefindens und (H3) ein besseres psychisches Wohlbefinden aufweisen im Kontrollzustand.

Nach dem Ausfüllen des Screening- und Vorbewertungsfragebogens werden die Teilnehmer basierend auf computergenerierten Zufallszahlen zufällig der Versuchsgruppe oder der Kontrollgruppe auf der Warteliste zugewiesen. Sie werden 2 weitere Sätze von Fragebögen ausfüllen, einschließlich einer Nachbewertung 10 Tage nach der Gruppenzuteilung und einem Folgefragebogen 20 Tage nach der Gruppenzuteilung. In der experimentellen Gruppe durchlaufen die Teilnehmer 10 Tage lang jeden Tag einen zugewiesenen Chatbot, wobei die Reihenfolge des zugewiesenen Chatbots zufällig ist. Die Chatbot-Inhalte werden von klinischen Psychologen und Gesundheitsförderungsbeauftragten entwickelt. Der Inhalt umfasst Beziehungen, Stress, Werte, Emotionen und positive Psychologie. Jeder Chatbot kann nur am Tag der Auslieferung bewertet werden. Der Zugangslink läuft nach Fertigstellung und am Tag nach der Verteilung ab, um Wiederholungen und Verzögerungen bei der Fertigstellung zu vermeiden. Die Teilnehmer der Versuchsgruppe können nach Abschluss der Post-Evaluierung und vor dem Versenden des Follow-up-Fragebogens frei auf alle Chatbots zugreifen. In der Kontrollgruppe der Warteliste dürfen die Teilnehmer den Chatbot nicht verwenden, bis sie den Folgefragebogen abgeschlossen haben. Alle Teilnehmer können nach Abschluss der Recherche auf die Chatbot-Materialien in einer Online-Plattform zugreifen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund

In Hongkong verursachen unzureichende Ressourcen im derzeitigen öffentlichen Gesundheitssystem lange Wartezeiten. Psychische Gesundheitsdienste, die vom öffentlichen Gesundheitssystem angeboten werden, stützen sich hauptsächlich auf traditionelle Einzelsitzungen von Angesicht zu Angesicht. In den vergangenen 12 Monaten gab es 48.520 Neubuchungen in öffentlichen psychiatrischen Ambulanzen und die längste Wartezeit betrug 94 Wochen. Menschen mit schwerwiegenderen psychischen Gesundheitsproblemen haben immer Vorrang, was zu langen Wartezeiten für Menschen mit leichten psychischen Gesundheitsproblemen führt. Unbehandelte psychische Probleme können zu schwerwiegenderen Symptomen eskalieren. Daher sind neben der Behandlung von psychischen Erkrankungen die Vorbeugung häufiger psychischer Gesundheitsprobleme und die Förderung der Selbstversorgung der psychischen Gesundheit in der Allgemeinbevölkerung von entscheidender Bedeutung, um die öffentliche psychische Gesundheit zu fördern und die Krankheitslast in der Gesellschaft zu verringern.

Die Hong Kong Mental Morbidity Study ergab, dass 1 von 7 Personen in Hongkong entweder an Depressionen, Angstzuständen oder einer Mischung aus beiden Störungen leidet; jedoch suchte nur ein Viertel von ihnen professionelle Hilfe. Anstatt auf Fachleute für psychische Gesundheit zurückzugreifen, um allgemeine psychische Gesundheitsprobleme zu behandeln, bietet die digitale Technologie ein hochgradig skalierbares und zugängliches Mittel, über das Einzelpersonen auf Ressourcen für psychische Gesundheit zugreifen können, um sich selbst zu versorgen. Unter diesen Tools ist der Gesprächsagent eine der praktikablen Optionen. Es wurde in der Gesundheitsbranche eingesetzt, um verschiedenen Gesundheitsbedürfnissen gerecht zu werden, einschließlich der Bereitstellung zeitnaher Informationen und der Unterstützung psychischer Gesundheitsstörungen. Es wurde festgestellt, dass Konversationsagenten im Gesundheitswesen wirksam bei der Verringerung von Depressionen und Angstsymptomen sind und im Vergleich zu branchenüblichen Kennzahlen eine höhere Engagement-Rate aufweisen. Chatbot ist eine Art Konversationsagent. Dabei handelt es sich um einen regelbasierten Computeralgorithmus, der anhand vordefinierter Anweisungen ein automatisches Gespräch mit Personen führt. Basierend auf einem selbstgesteuerten Ansatz können Benutzer nach Themen suchen, an denen sie interessiert sind, und sich mit vorgefertigten Computeralgorithmen zu ihrem eigenen Platz und ihrer eigenen Zeit ohne die Einschränkungen einer spezialisierten Betreuung beschäftigen. Die Anwendung von Chatbots in der Selbstfürsorge für psychische Gesundheit bietet Einzelpersonen die Möglichkeit, sich direkt über relevante Kenntnisse und Tipps im Zusammenhang mit der psychischen Gesundheit zu informieren und jederzeit und überall Übungen zur Selbstfürsorge zu praktizieren.

Die vorliegende Studie

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Konversations-Chatbots bei der Verbesserung der psychischen Gesundheitskompetenz, der Aufnahme von Selbstfürsorgeverhalten und des psychischen Wohlbefindens im Vergleich zur Wartelistenkontrolle zu bewerten. Diese Studie wird wichtige Erkenntnisse für die zukünftige Entwicklung und Implementierung von Chatbots in der psychischen Gesundheit liefern, die den öffentlichen Zugang zu sofortiger psychischer Gesundheitsunterstützung verbessern können. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass Teilnehmer in der experimentellen Bedingung im Vergleich zu Teilnehmern (H1) eine bessere psychische Gesundheitskompetenz, (H2) eine bessere Verbesserung der Selbstversorgung und Selbstwirksamkeit des psychischen Wohlbefindens und (H3) ein besseres psychisches Wohlbefinden aufweisen im Kontrollzustand.

Teilnehmer

Die Teilnehmer werden rekrutiert durch (1) Werbung auf beliebten Online-Netzwerkplattformen (z. B. Facebook und Instagram), Massenmailing an die Institutionen der Ermittler und Schneeballproben.

Verfahren

Nach dem Ausfüllen des Screening- und Vorbewertungsfragebogens werden die Teilnehmer basierend auf computergenerierten Zufallszahlen zufällig der Versuchsgruppe oder der Kontrollgruppe auf der Warteliste zugewiesen. Sie werden 2 weitere Sätze von Fragebögen ausfüllen, einschließlich einer Nachbewertung 10 Tage nach der Gruppenzuteilung und einem Folgefragebogen 20 Tage nach der Gruppenzuteilung. In der experimentellen Gruppe durchlaufen die Teilnehmer 10 Tage lang jeden Tag einen zugewiesenen Chatbot, wobei die Reihenfolge des zugewiesenen Chatbots zufällig ist. Die Chatbot-Inhalte werden von klinischen Psychologen und Gesundheitsförderungsbeauftragten entwickelt. Der Inhalt umfasst Beziehungen, Stress, Werte, Emotionen und positive Psychologie. Jeder Chatbot kann nur am Tag der Auslieferung bewertet werden. Der Zugangslink läuft nach Fertigstellung und am Tag nach der Verteilung ab, um Wiederholungen und Verzögerungen bei der Fertigstellung zu vermeiden. Die Teilnehmer der Versuchsgruppe können nach Abschluss der Post-Evaluierung und vor dem Versenden des Follow-up-Fragebogens frei auf alle Chatbots zugreifen. In der Kontrollgruppe der Warteliste dürfen die Teilnehmer den Chatbot nicht verwenden, bis sie den Folgefragebogen abgeschlossen haben. Alle Teilnehmer können nach Abschluss der Recherche auf die Chatbot-Materialien in einer Online-Plattform zugreifen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

293

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
    • N.t.
      • Sha Tin, N.t., Hongkong
        • Diversity and Well-being Lab, CUHK

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Kann Chinesisch und gesprochenes Kantonesisch lesen und verstehen
  • Zugang zum Internet haben

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahre alt
  • Kann Chinesisch und gesprochenes Kantonesisch nicht lesen und verstehen
  • Zugriff auf das Internet nicht möglich
  • Bestehende Benutzer des Jockey Club TourHeart+-Projekts und Personen, die an verwandten Forschungsprojekten teilgenommen haben, werden von dieser Studie ausgeschlossen, da Chatbots in dieser Studie von dieser Online-Plattform extrahiert wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
In der experimentellen Gruppe durchlaufen die Teilnehmer 10 Tage lang jeden Tag einen zugewiesenen Chatbot, wobei die Reihenfolge des zugewiesenen Chatbots zufällig ist. Eine Teilnehmergruppe erhält 10 Tage lang Chatbot-Benachrichtigungen, eine andere Teilnehmergruppe erhält keine Chatbot-Benachrichtigungen. Sie können nach Abschluss der Post-Evaluierung frei auf alle Chatbots zugreifen. Nach dem Ausfüllen des Vorbewertungsfragebogens werden sie 2 weitere Fragebogensätze ausfüllen, einschließlich einer Nachbewertung 11 Tage nach der Gruppenzuteilung und eines Folgefragebogens 21 Tage nach der Gruppenzuteilung. Alle Teilnehmer können nach Abschluss der Recherche auf die Chatbot-Materialien in einer Online-Plattform zugreifen.
Sonstiges: Chatbot für psychisches Wohlbefinden
Die Chatbot-Inhalte werden von klinischen Psychologen und Gesundheitsförderungsbeauftragten entwickelt. Der Inhalt umfasst Beziehungen, Stress, Werte, Emotionen und positive Psychologie.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe Warteliste
In der Kontrollgruppe der Warteliste dürfen die Teilnehmer den Chatbot nicht verwenden, bis sie den Folgefragebogen abgeschlossen haben. Eine Teilnehmergruppe erhält 10 Tage lang Studienbenachrichtigungen, eine andere Teilnehmergruppe erhält keine Studienbenachrichtigungen. Nach dem Ausfüllen des Vorbewertungsfragebogens werden sie 2 weitere Fragebogensätze ausfüllen, einschließlich einer Nachbewertung 11 Tage nach der Gruppenzuteilung und eines Folgefragebogens 21 Tage nach der Gruppenzuteilung. Alle Teilnehmer können nach Abschluss der Recherche auf die Chatbot-Materialien in einer Online-Plattform zugreifen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Self-Care Selbstwirksamkeit – Strategien zur Gesundheitsförderung (SUPPH)
Zeitfenster: Tag 10
Die Skala ist mit einem Cronbach-Alpha der internen Konsistenz von 0,93 zuverlässig. Es umfasst 29 Items zur Messung der Selbstwirksamkeit der Selbstfürsorge anhand einer 6-Punkte-Skala von 1 (sehr wenig Selbstvertrauen) bis 5 (ziemlich viel Selbstvertrauen). Hohe Werte spiegeln eine bessere Selbstwirksamkeit der Selbstfürsorge wider. Der SUPPH umfasst drei Subskalen: Stressabbau, Entscheidungsfindung und positive Einstellungen. Diese Studie enthält nur Items zum Stressabbau und zu positiven Einstellungen. Cronbachs Alpha für Stressabbau und positive Einstellungen betrug 0,92 bzw. 0,92.
Tag 10
Self-Care Selbstwirksamkeit – Strategien zur Gesundheitsförderung (SUPPH)
Zeitfenster: Tag 20
Die Skala ist mit einem Cronbach-Alpha der internen Konsistenz von 0,93 zuverlässig. Es umfasst 29 Items zur Messung der Selbstwirksamkeit der Selbstfürsorge anhand einer 6-Punkte-Skala von 1 (sehr wenig Selbstvertrauen) bis 5 (ziemlich viel Selbstvertrauen). Hohe Werte spiegeln eine bessere Selbstwirksamkeit der Selbstfürsorge wider. Der SUPPH umfasst drei Subskalen: Stressabbau, Entscheidungsfindung und positive Einstellungen. Diese Studie enthält nur Items zum Stressabbau und zu positiven Einstellungen. Cronbachs Alpha für Stressabbau und positive Einstellungen betrug 0,92 bzw. 0,92.
Tag 20
Self-Care - Self-Care-Verhaltensinventar
Zeitfenster: Tag 10
Es umfasst 19 Items zur Messung des Self-Care-Verhaltens anhand einer 5-Punkte-Skala von 1 (sehr wenig) bis 5 (ziemlich viel). Interne Konsistenz bei einer Skala von 0,83. Ein Item zur Medikation wurde entfernt, während zwei Items zur Zeit, die die Befragten mit Dingen verbringen, die ihnen Spaß machen und für die sie sich interessieren, und Zeit, die sie alleine verbringen, hinzugefügt wurden.
Tag 10
Self-Care - Self-Care-Verhaltensinventar
Zeitfenster: Tag 20
Es umfasst 19 Items zur Messung des Self-Care-Verhaltens anhand einer 5-Punkte-Skala von 1 (sehr wenig) bis 5 (ziemlich viel). Interne Konsistenz bei einer Skala von 0,83. Ein Item zur Medikation wurde entfernt, während zwei Items zur Zeit, die die Befragten mit Dingen verbringen, die ihnen Spaß machen und für die sie sich interessieren, und Zeit, die sie alleine verbringen, hinzugefügt wurden.
Tag 20
Psychische Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: Tag 10
Es wurden 16 Items entwickelt, um das Wissen über verschiedene Aspekte der psychischen Gesundheit zu messen. Die Items werden auf einer 7-Punkte-Skala von 1 (stimme gar nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu) bewertet. Die Items sind nach den Inhalten von Chatbots und einer gut entwickelten Mental Health Literacy Scale gestaltet.
Tag 10
Psychische Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: Tag 20
Es wurden 16 Items entwickelt, um das Wissen über verschiedene Aspekte der psychischen Gesundheit zu messen. Die Items werden auf einer 7-Punkte-Skala von 1 (stimme gar nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu) bewertet. Die Items sind nach den Inhalten von Chatbots und einer gut entwickelten Mental Health Literacy Scale gestaltet.
Tag 20

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome – Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9)
Zeitfenster: Tag 10 und 20
Fragebogen zur Patientengesundheit. Er umfasst 9 Items, um anhand einer 4-Punkte-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast täglich) zu beurteilen, inwieweit die Befragten von depressionsbedingten Symptomen belästigt werden. PHQ-9 wurde validiert und in der allgemeinen Bevölkerung zum Screening und zur Messung des Schweregrades von Depressionen eingesetzt. Werte von 5, 10, 15 und 20 bezeichnen jeweils eine leichte, mittelschwere, mittelschwere und schwere Depression (Bereich: 0-27). PHQ-9 hat eine Sensitivität von 0,88 und eine Spezifität von 0,88 beim Nachweis einer Major Depression (MDD) bei einem Cut-Off von 10. Die Zuverlässigkeit der internen Konsistenz der chinesischen Version der Skala betrug 0,86.
Tag 10 und 20
Angstsymptome - Bewertung der generalisierten Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: Tag 10 und 20
Es handelt sich um eine 7-Punkte-Skala, um anhand einer 4-Punkte-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast täglich) zu beurteilen, inwieweit die Befragten von angstbedingten Symptomen belästigt werden. Die Werte von 5, 10 und 15 bezeichnen die leichten, mittelschweren bzw. schweren Angstzustände (Bereich: 0-21). Bei einem Cutoff von 10 hat GAD-7 eine Sensitivität von 0,89 und eine Spezifität von 0,82 beim Nachweis einer generalisierten Angststörung (GAD). Die interne Konsistenz der chinesischen Version betrug 0,93.
Tag 10 und 20
Achtsamkeit - Aufmerksamkeitsskala für achtsames Bewusstsein (MASS)
Zeitfenster: Tag 10 und 20
Es handelt sich um eine 15-Punkte-Skala zur Messung individueller Unterschiede in den Achtsamkeitszuständen während der Vorwoche unter Verwendung einer 6-Punkte-Skala von 1 (fast immer) bis 6 (fast nie). Höhere Werte spiegeln ein höheres Maß an dispositioneller Achtsamkeit wider. Die interne Konsistenz unter allgemeinen Erwachsenen betrug 0,87.
Tag 10 und 20
Wohlbefinden - PERMA-Profiler (PERMA)
Zeitfenster: Tag 10 und 20
Er umfasst 23 Items zur Beurteilung des Wohlbefindens der Befragten anhand einer 11-Punkte-Skala von 0 (nie/schrecklich/überhaupt nicht) bis 10 (immer/sehr gut/voll und ganz). Es umfasst Domänen in den Bereichen positive Emotionen, Engagement, Beziehung, Bedeutung, Leistung, negative Emotionen, körperliche Gesundheit, Einsamkeit und allgemeines Wohlbefinden. PERMA ist zuverlässig (Cronbachs Alpha = 0,94) und wurde in verschiedenen Bevölkerungsgruppen wie Australiern, Italienern, Malaysiern und Türken validiert.
Tag 10 und 20
Verhaltensabsicht – eine Subskala im E-therapy Attitude and Process Questionnaire (eTAP)
Zeitfenster: Tag 10 und 20
Es enthält 3 Items, um die Absicht der Teilnehmer zu messen, psychologische Online-Intervention auf einer 7-Punkte-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu) zu verwenden. Die Subskala zeigte eine ausgezeichnete Reliabilität (Cronbachs Alpha = 0,94).
Tag 10 und 20
Einstellung zum Chatbot
Zeitfenster: Tag 10 und 20
Neun Items wurden entwickelt, um die Einstellung zur Fähigkeit von Chatbots zur Verbesserung des psychischen Wohlbefindens zu messen. Sie wird anhand einer 7-Punkte-Skala von 1 (stimme gar nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu) gemessen.
Tag 10 und 20
Glaubwürdigkeit und Erwartung. Der Glaubwürdigkeits- und Erwartungsfragebogen (CEQ)
Zeitfenster: Tag 10 und 20
Es misst die Behandlungserwartung und die Glaubwürdigkeit der Begründung für die Verwendung in klinischen Ergebnissen. Sechs Items werden von 0 % bis 100 % bewertet. Im ersten Abschnitt des Fragebogens geht es um Gedanken zu Online-Selbsthilfeinterventionen und im zweiten Teil um Gefühle gegenüber Online-Selbsthilfeinterventionen. Die interne Konsistenz der Skala betrug 0,81.
Tag 10 und 20
Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: Tag 10 und 20
Vierundzwanzig Punkte wurden entwickelt, um die Benutzerfreundlichkeit des Chatbots zu messen, darunter Zufriedenheit, Engagement, Funktionen, Lieblingselemente und nützliche Themen von Chatbots.
Tag 10 und 20
Verwendung
Zeitfenster: Tag 10 und 20
Die Chatbot-Nutzung, einschließlich der mit Chatbots verbrachten Zeit, der Anzahl der mit dem Chatbot geführten Gespräche, der Durchführung von Übungen, Verhaltensänderungen, Einstellungsänderungen, Zustandsverbesserungen und dem Grad der Wissensvermittlung, wird aus dem Backend-System extrahiert.
Tag 10 und 20

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Winnie WS Mak, Professor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SBRE-22-0383

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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