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Valutazione di Chatbot per il benessere mentale

31 agosto 2023 aggiornato da: Winnie W.S. MAK, Chinese University of Hong Kong

Valutazione del chatbot per il benessere mentale: uno studio controllato randomizzato

Il presente studio mira a valutare l'efficacia del chatbot conversazionale nel migliorare l'alfabetizzazione della salute mentale, l'adozione di comportamenti di cura di sé e il benessere mentale, rispetto al controllo della lista d'attesa. Questo studio fornirà risultati importanti per il futuro sviluppo e implementazione dei chatbot nella salute mentale, che potrebbero aumentare l'accesso del pubblico al supporto immediato per la salute mentale. Si ipotizza che i partecipanti alla condizione sperimentale mostreranno (H1) una migliore alfabetizzazione della salute mentale (H2) un migliore miglioramento della cura di sé e dell'autoefficacia nel benessere mentale e (H3) un migliore benessere mentale, rispetto ai partecipanti nella condizione di controllo.

Dopo aver completato il questionario di screening e pre-valutazione, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale o al gruppo di controllo della lista d'attesa sulla base di cifre casuali generate dal computer. Completeranno altre 2 serie di questionari, inclusa una post-valutazione 10 giorni dopo l'assegnazione del gruppo e un questionario di follow-up 20 giorni dopo l'assegnazione del gruppo. Nel gruppo sperimentale, i partecipanti passeranno attraverso un chatbot assegnato ogni giorno per 10 giorni, con la sequenza del chatbot assegnato randomizzata. I contenuti del chatbot sono sviluppati da psicologi clinici e addetti alla promozione del benessere. Il contenuto include relazioni, stress, valore, emozione e psicologia positiva. Ogni chatbot può essere valutato solo il giorno della distribuzione. Il collegamento di accesso scadrà al completamento e il giorno successivo alla distribuzione per evitare ripetizioni e ritardi nel completamento. I partecipanti al gruppo sperimentale possono accedere liberamente a tutti i chatbot dopo il completamento della post-valutazione e prima che venga loro inviato il questionario di follow-up. Nel gruppo di controllo della lista d'attesa, i partecipanti devono astenersi dall'utilizzare il chatbot fino a quando non hanno terminato il questionario di follow-up. Tutti i partecipanti potranno accedere ai materiali del chatbot in una piattaforma online dopo aver completato la ricerca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo

A Hong Kong, le risorse insufficienti dell'attuale sistema sanitario pubblico causano lunghi tempi di attesa. I servizi di salute mentale forniti dal sistema sanitario pubblico si basano principalmente sulle tradizionali sessioni individuali faccia a faccia. Negli ultimi 12 mesi, ci sono state 48.520 nuove prenotazioni negli ambulatori psichiatrici pubblici e il tempo di attesa più lungo è stato di 94 settimane. La priorità viene sempre data alle persone con problemi di salute mentale più gravi, il che causa lunghi tempi di attesa per le persone con sintomi di salute mentale lievi. I problemi di salute mentale non trattati possono essere intensificati a sintomi più gravi. Pertanto, oltre a curare le malattie mentali, la prevenzione dei problemi di salute mentale comuni e la promozione dell'auto-cura della salute mentale nella popolazione generale sono fondamentali per promuovere la salute mentale pubblica e ridurre il carico di malattia nella società.

L'Hong Kong Mental Morbidity Study ha rilevato che 1 persona su 7 a Hong Kong soffre di depressione, ansia o una combinazione dei due disturbi; tuttavia, solo un quarto di loro ha cercato un aiuto professionale. Piuttosto che ricorrere a professionisti della salute mentale per un servizio faccia a faccia per trattare problemi di salute mentale comuni, la tecnologia digitale fornisce un mezzo altamente scalabile e accessibile attraverso il quale le persone possono accedere alle risorse di salute mentale per la cura di sé. Tra questi strumenti, l'agente conversazionale è una delle opzioni praticabili. È stato applicato nelle industrie sanitarie per soddisfare diverse esigenze di salute, inclusa la fornitura di informazioni tempestive e il supporto dei disturbi mentali. Gli agenti conversazionali sanitari sono risultati efficaci nel ridurre i sintomi di depressione e ansia e hanno un tasso di coinvolgimento più elevato rispetto alle metriche standard del settore. Chatbot è un tipo di agente conversazionale. È un algoritmo informatico basato su regole che conduce una conversazione automatica con le persone sulla base di istruzioni predefinite. Sulla base di un approccio autoguidato, gli utenti possono cercare argomenti a cui sono interessati e impegnarsi con algoritmi informatici pre-progettati a proprio piacimento nel proprio spazio e tempo senza i vincoli di cure specialistiche. L'applicazione dei chatbot nell'auto-cura della salute mentale offre alle persone l'opportunità di apprendere direttamente le conoscenze e i suggerimenti relativi alla salute mentale pertinenti, nonché di praticare esercizi di auto-cura in qualsiasi momento e ovunque.

Il presente studio

Il presente studio mira a valutare l'efficacia del chatbot conversazionale nel migliorare l'alfabetizzazione della salute mentale, l'adozione di comportamenti di cura di sé e il benessere mentale, rispetto al controllo della lista d'attesa. Questo studio fornirà risultati importanti per il futuro sviluppo e implementazione dei chatbot nella salute mentale, che potrebbero aumentare l'accesso del pubblico al supporto immediato per la salute mentale. Si ipotizza che i partecipanti alla condizione sperimentale mostreranno (H1) una migliore alfabetizzazione della salute mentale (H2) un migliore miglioramento della cura di sé e dell'autoefficacia nel benessere mentale e (H3) un migliore benessere mentale, rispetto ai partecipanti nella condizione di controllo.

Partecipanti

I partecipanti saranno reclutati attraverso (1) pubblicità su popolari piattaforme di networking online (ad es. Facebook e Instagram), invio di massa presso le istituzioni dell'investigatore e campionamento a valanga.

Procedura

Dopo aver completato il questionario di screening e pre-valutazione, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale o al gruppo di controllo della lista d'attesa sulla base di cifre casuali generate dal computer. Completeranno altre 2 serie di questionari, inclusa una post-valutazione 10 giorni dopo l'assegnazione del gruppo e un questionario di follow-up 20 giorni dopo l'assegnazione del gruppo. Nel gruppo sperimentale, i partecipanti passeranno attraverso un chatbot assegnato ogni giorno per 10 giorni, con la sequenza del chatbot assegnato randomizzata. I contenuti del chatbot sono sviluppati da psicologi clinici e addetti alla promozione del benessere. Il contenuto include relazioni, stress, valore, emozione e psicologia positiva. Ogni chatbot può essere valutato solo il giorno della distribuzione. Il collegamento di accesso scadrà al completamento e il giorno successivo alla distribuzione per evitare ripetizioni e ritardi nel completamento. I partecipanti al gruppo sperimentale possono accedere liberamente a tutti i chatbot dopo il completamento della post-valutazione e prima che venga loro inviato il questionario di follow-up. Nel gruppo di controllo della lista d'attesa, i partecipanti devono astenersi dall'utilizzare il chatbot fino a quando non hanno terminato il questionario di follow-up. Tutti i partecipanti potranno accedere ai materiali del chatbot in una piattaforma online dopo aver completato la ricerca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

293

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
    • N.t.
      • Sha Tin, N.t., Hong Kong
        • Diversity and Well-being Lab, CUHK

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni
  • In grado di leggere e comprendere il cinese e il cantonese parlato
  • Avere accesso a Internet

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni
  • Incapace di leggere e comprendere il cinese e il cantonese parlato
  • Impossibile accedere a Internet
  • Gli utenti esistenti del Jockey Club TourHeart+ Project e le persone che hanno partecipato a progetti di ricerca correlati saranno esclusi da questo studio, poiché i chatbot in questo studio sono stati estratti da questa piattaforma online.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Nel gruppo sperimentale, i partecipanti passeranno attraverso un chatbot assegnato ogni giorno per 10 giorni, con la sequenza del chatbot assegnato randomizzata. Un gruppo di partecipanti riceverà notifiche chatbot per 10 giorni, un altro gruppo di partecipanti non riceverà notifiche chatbot. Possono accedere liberamente a tutti i chatbot dopo il completamento della post-valutazione. Dopo aver completato il questionario di pre-valutazione, completeranno altre 2 serie di questionari, inclusa una post-valutazione 11 giorni dopo l'assegnazione del gruppo e un questionario di follow-up 21 giorni dopo l'assegnazione del gruppo. Tutti i partecipanti potranno accedere ai materiali del chatbot in una piattaforma online dopo aver completato la ricerca.
Altro: Chatbot per il benessere mentale
I contenuti del chatbot sono sviluppati da psicologi clinici e addetti alla promozione del benessere. Il contenuto include relazioni, stress, valore, emozione e psicologia positiva.
Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Nel gruppo di controllo della lista d'attesa, i partecipanti devono astenersi dall'utilizzare il chatbot fino a quando non hanno terminato il questionario di follow-up. Un gruppo di partecipanti riceverà notifiche di studio per 10 giorni, un altro gruppo di partecipanti non riceverà notifiche di studio. Dopo aver completato il questionario di pre-valutazione, completeranno altre 2 serie di questionari, inclusa una post-valutazione 11 giorni dopo l'assegnazione del gruppo e un questionario di follow-up 21 giorni dopo l'assegnazione del gruppo. Tutti i partecipanti potranno accedere ai materiali del chatbot in una piattaforma online dopo aver completato la ricerca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Self-Care Self-efficacy - Strategie utilizzate dalle persone per promuovere la salute (SUPPH)
Lasso di tempo: Giorno 10
La scala è attendibile, con un alfa di Cronbach di consistenza interna pari a 0,93 . Include 29 elementi per misurare l'autoefficacia della cura di sé utilizzando una scala a 6 punti da 1 (poca fiducia) a 5 (abbastanza fiducia). I punteggi più alti riflettono una migliore autoefficacia nella cura di sé. Il SUPPH include tre sottoscale, riduzione dello stress, processo decisionale e atteggiamenti positivi. Questo studio include solo elementi sulla riduzione dello stress e atteggiamenti positivi. L'alfa di riduzione dello stress e gli atteggiamenti positivi di Cronbach erano rispettivamente di 0,92 e 0,92.
Giorno 10
Self-Care Self-efficacy - Strategie utilizzate dalle persone per promuovere la salute (SUPPH)
Lasso di tempo: Giorno 20
La scala è attendibile, con un alfa di Cronbach di consistenza interna pari a 0,93 . Include 29 elementi per misurare l'autoefficacia della cura di sé utilizzando una scala a 6 punti da 1 (poca fiducia) a 5 (abbastanza fiducia). I punteggi più alti riflettono una migliore autoefficacia nella cura di sé. Il SUPPH include tre sottoscale, riduzione dello stress, processo decisionale e atteggiamenti positivi. Questo studio include solo elementi sulla riduzione dello stress e atteggiamenti positivi. L'alfa di riduzione dello stress e gli atteggiamenti positivi di Cronbach erano rispettivamente di 0,92 e 0,92.
Giorno 20
Cura di sé - Inventario del comportamento di cura di sé
Lasso di tempo: Giorno 10
Include 19 elementi per misurare il comportamento di cura di sé utilizzando una scala a 5 punti da 1 (molto poco) a 5 (abbastanza). Coerenza interna se la scala era 0,83. Viene rimosso un elemento relativo ai farmaci, mentre sono stati aggiunti due elementi relativi al tempo trascorso in cose che gli intervistati apprezzano e si sentono interessati e il tempo trascorso da soli.
Giorno 10
Cura di sé - Inventario del comportamento di cura di sé
Lasso di tempo: Giorno 20
Include 19 elementi per misurare il comportamento di cura di sé utilizzando una scala a 5 punti da 1 (molto poco) a 5 (abbastanza). Coerenza interna se la scala era 0,83. Viene rimosso un elemento relativo ai farmaci, mentre sono stati aggiunti due elementi relativi al tempo trascorso in cose che gli intervistati apprezzano e si sentono interessati e il tempo trascorso da soli.
Giorno 20
Alfabetizzazione sulla salute mentale
Lasso di tempo: Giorno 10
Sono stati sviluppati sedici item per misurare la conoscenza di vari aspetti legati alla salute mentale. Gli item sono valutati su una scala a 7 punti da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo). Gli elementi sono progettati in base al contenuto dei chatbot e a una scala di alfabetizzazione della salute mentale ben sviluppata.
Giorno 10
Alfabetizzazione sulla salute mentale
Lasso di tempo: Giorno 20
Sono stati sviluppati sedici item per misurare la conoscenza di vari aspetti legati alla salute mentale. Gli item sono valutati su una scala a 7 punti da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo). Gli elementi sono progettati in base al contenuto dei chatbot e a una scala di alfabetizzazione della salute mentale ben sviluppata.
Giorno 20

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi - Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Giorno 10 e 20
Questionario sulla salute del paziente. Include 9 elementi per valutare la misura in cui gli intervistati sono infastiditi dai sintomi correlati alla depressione utilizzando una scala a 4 punti da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno). PHQ-9 è stato convalidato e ampiamente utilizzato nella popolazione generale per lo screening e la misurazione della gravità della depressione. I punteggi di 5, 10, 15 e 20 denotano rispettivamente livelli di depressione lieve, moderata, moderatamente grave e grave (range: 0-27). PHQ-9 ha una sensibilità di 0,88 e una specificità di 0,88 nel rilevare il disturbo depressivo maggiore (MDD) a un cut-off di 10. L'affidabilità della coerenza interna della versione cinese della scala era 0,86.
Giorno 10 e 20
Sintomi di ansia - Valutazione del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: Giorno 10 e 20
Si tratta di una scala a 7 punti per valutare la misura in cui gli intervistati sono infastiditi dai sintomi correlati all'ansia utilizzando una scala a 4 punti da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno). I punteggi di 5, 10 e 15 denotano rispettivamente i livelli di ansia lieve, moderata e grave (range: 0-21). A un cut-off di 10, GAD-7 ha una sensibilità di 0,89 e una specificità di 0,82 nel rilevare il disturbo d'ansia generalizzato (GAD). La coerenza interna della versione cinese era 0,93.
Giorno 10 e 20
Mindfulness - Scala di attenzione per la consapevolezza consapevole (MASS)
Lasso di tempo: Giorno 10 e 20
È una scala di 15 elementi per misurare le differenze individuali negli stati di consapevolezza durante la settimana precedente utilizzando una scala a 6 punti da 1 (quasi sempre) a 6 (quasi mai). Punteggi più alti riflettono livelli più alti di consapevolezza disposizionale. La coerenza interna tra gli adulti in generale era 0,87.
Giorno 10 e 20
Benessere - PERMA-Profiler (PERMA)
Lasso di tempo: Giorno 10 e 20
Include 23 elementi per valutare il benessere degli intervistati utilizzando una scala di 11 punti da 0 (mai/terribile/per niente) a 10 (sempre/eccellente/completamente). Comprende domini di emozione positiva, impegno, relazione, significato, realizzazione, emozione negativa, salute fisica, solitudine e benessere generale. PERMA è affidabile (alfa di Cronbach = 0,94) ed è stato convalidato in diverse popolazioni come australiana, italiana, malese e turca.
Giorno 10 e 20
Intenzione comportamentale - una sottoscala nell'E-therapy Attitude and Process Questionnaire (eTAP)
Lasso di tempo: Giorno 10 e 20
Include 3 elementi per misurare l'intenzione dei partecipanti di utilizzare l'intervento psicologico online su una scala di 7 punti da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo). La sottoscala ha mostrato un'affidabilità eccellente (alfa di Cronbach = 0,94).
Giorno 10 e 20
Atteggiamento nei confronti del chatbot
Lasso di tempo: Giorno 10 e 20
Sono stati sviluppati nove elementi per misurare l'atteggiamento nei confronti della capacità dei chatbot di migliorare il benessere mentale. Si misura con una scala a 7 punti da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo).
Giorno 10 e 20
Credibilità e aspettative. Il questionario di credibilità e aspettativa (CEQ)
Lasso di tempo: Giorno 10 e 20
Misura l'aspettativa di trattamento e la credibilità razionale per l'uso nei risultati clinici. Sei elementi sono valutati da 0% a 100%. La prima sezione del questionario riguarda i pensieri verso l'intervento di auto-cura online e la seconda parte riguarda i sentimenti verso l'intervento di auto-cura online. La consistenza interna della scala era 0,81.
Giorno 10 e 20
Usabilità
Lasso di tempo: Giorno 10 e 20
Sono stati sviluppati ventiquattro elementi per misurare l'usabilità del chatbot, tra cui soddisfazione, coinvolgimento, funzioni, elementi preferiti e argomenti utili dei chatbot.
Giorno 10 e 20
Utilizzo
Lasso di tempo: Giorno 10 e 20
L'utilizzo del chatbot, compreso il tempo trascorso sui chatbot, il numero di conversazioni effettuate con il chatbot, il completamento degli esercizi, il cambiamento comportamentale, i cambiamenti attitudinali, i miglioramenti delle condizioni e il livello di trasferimento delle conoscenze, verranno estratti dal sistema di back-end.
Giorno 10 e 20

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Winnie WS Mak, Professor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SBRE-22-0383

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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