Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Chatbot for mentalt velvære

31. august 2023 oppdatert av: Winnie W.S. MAK, Chinese University of Hong Kong

Evaluering av Chatbot for mentalt velvære: A Randomized Controlled Trial

Den nåværende studien tar sikte på å evaluere effektiviteten til chatbot for samtaler for å forbedre mental helsekunnskap, opptak av egenomsorgsatferd og mentalt velvære, sammenlignet med ventelistekontrollen. Denne studien vil gi viktige funn for fremtidig utvikling og implementering av chatbots innen psykisk helse, som kan øke offentlig tilgang til umiddelbar psykisk helsestøtte. Det er en hypotese om at deltakere i den eksperimentelle tilstanden vil vise (H1) bedre mental helsekompetanse (H2) bedre forbedring i egenomsorg og egeneffektivitet i mentalt velvære, og (H3) bedre mentalt velvære, sammenlignet med deltakerne i kontrolltilstand.

Etter å ha fullført spørreskjemaet for screening og forhåndsevaluering, vil deltakerne bli tilfeldig tildelt eksperimentell gruppe eller kontrollgruppe på venteliste basert på datamaskingenererte tilfeldige sifre. De vil fylle ut ytterligere 2 sett med spørreskjemaer, inkludert en etterevaluering 10 dager etter gruppetildeling, og et oppfølgingsskjema 20 dager etter gruppetildeling. I den eksperimentelle gruppen vil deltakerne gå gjennom én tildelt chatbot hver dag i 10 dager, med sekvensen til den tildelte chatboten randomisert. Chatbot-innholdet er utviklet av kliniske psykologer og trivselsfremmende ansatte. Innholdet inkluderer relasjoner, stress, verdi, følelser og positiv psykologi. Hver chatbot kan kun vurderes på distribusjonsdagen. Tilgangslenken vil utløpe ved ferdigstillelse og dagen etter distribusjon for å forhindre gjentakelse og forsinkelse i fullføringen. Eksperimentelle gruppedeltakere kan fritt få tilgang til alle chatbots etter fullført etterevaluering og før oppfølgingsspørreskjemaet sendes til dem. I kontrollgruppen for venteliste skal deltakerne avstå fra å bruke chatboten før de har fullført oppfølgingsskjemaet. Alle deltakere vil kunne få tilgang til chatbot-materialet på en nettplattform etter at de har fullført undersøkelsen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn

I Hong Kong forårsaker utilstrekkelige ressurser i dagens offentlige helsesystem lang ventetid. Psykiske helsetjenester som tilbys av det offentlige helsesystemet er hovedsakelig avhengige av tradisjonelle en-til-en ansikt-til-ansikt økter. De siste 12 månedene var det 48 520 nye bestillinger i offentlige psykiatriske poliklinikker og lengste ventetid var 94 uker. Personer med mer alvorlige psykiske problemer prioriteres alltid, noe som gir lang ventetid for personer med milde psykiske symptomer. Ubehandlede psykiske problemer kan eskaleres til mer alvorlige symptomer. Derfor, i tillegg til å behandle psykiske lidelser, er det å forebygge vanlige psykiske helseproblemer og fremme mental helse egenomsorg i befolkningen generelt avgjørende for å fremme offentlig psykisk helse og redusere sykdomsbyrden i samfunnet.

Hong Kong Mental Morbidity Study fant at 1 av 7 individer i Hong Kong har enten depresjon, angst eller en blanding av de to lidelsene; men bare en fjerdedel av dem søkte profesjonell hjelp. I stedet for å ty til psykisk helsepersonell for ansikt-til-ansikt-tjenester for å behandle vanlige psykiske helseproblemer, gir digital teknologi en svært skalerbar og tilgjengelig måte der enkeltpersoner kan få tilgang til mentale helseressurser for egenomsorg. Blant disse verktøyene er samtaleagent et av de levedyktige alternativene. Det har blitt brukt i helsevesenet for å imøtekomme ulike helsebehov, inkludert å gi rettidig informasjon og støtte psykiske lidelser. Helsetjenesters samtalemidler ble funnet å være effektive for å redusere depresjons- og angstsymptomer og hadde høyere engasjementsrate sammenlignet med standard industriberegninger. Chatbot er en type samtaleagent. Det er en regelbasert datamaskinalgoritme som fører en automatisk samtale med folk basert på forhåndsdefinerte instruksjoner. Basert på en selvstyrt tilnærming kan brukere søke etter emner de er interessert i og engasjere seg i forhåndsutformede datamaskinalgoritmer når det passer deres eget sted og tid uten begrensninger av spesialisert omsorg. Bruk av chatbots i egenomsorg for psykisk helse gir enkeltpersoner en mulighet til å direkte lære om relevant kunnskap og tips om psykisk helse, samt praktisere egenomsorgsøvelser når som helst og hvor som helst.

Den nåværende studien

Den nåværende studien tar sikte på å evaluere effektiviteten til chatbot for samtaler for å forbedre mental helsekunnskap, opptak av egenomsorgsatferd og mentalt velvære, sammenlignet med ventelistekontrollen. Denne studien vil gi viktige funn for fremtidig utvikling og implementering av chatbots innen psykisk helse, som kan øke offentlig tilgang til umiddelbar psykisk helsestøtte. Det er en hypotese om at deltakere i den eksperimentelle tilstanden vil vise (H1) bedre mental helsekompetanse (H2) bedre forbedring i egenomsorg og egeneffektivitet i mentalt velvære, og (H3) bedre mentalt velvære, sammenlignet med deltakerne i kontrolltilstand.

Deltakere

Deltakere vil bli rekruttert gjennom (1) annonsering på populære nettbaserte nettverksplattformer (f.eks. Facebook og Instagram), masseutsendelser ved etterforskerens institusjoner og snøballprøvetaking.

Fremgangsmåte

Etter å ha fullført spørreskjemaet for screening og forhåndsevaluering, vil deltakerne bli tilfeldig tildelt eksperimentell gruppe eller kontrollgruppe på venteliste basert på datamaskingenererte tilfeldige sifre. De vil fylle ut ytterligere 2 sett med spørreskjemaer, inkludert en etterevaluering 10 dager etter gruppetildeling, og et oppfølgingsskjema 20 dager etter gruppetildeling. I den eksperimentelle gruppen vil deltakerne gå gjennom én tildelt chatbot hver dag i 10 dager, med sekvensen til den tildelte chatboten randomisert. Chatbot-innholdet er utviklet av kliniske psykologer og trivselsfremmende ansatte. Innholdet inkluderer relasjoner, stress, verdi, følelser og positiv psykologi. Hver chatbot kan kun vurderes på distribusjonsdagen. Tilgangslenken vil utløpe ved ferdigstillelse og dagen etter distribusjon for å forhindre gjentakelse og forsinkelse i fullføringen. Eksperimentelle gruppedeltakere kan fritt få tilgang til alle chatbots etter fullført etterevaluering og før oppfølgingsspørreskjemaet sendes til dem. I kontrollgruppen for venteliste skal deltakerne avstå fra å bruke chatboten før de har fullført oppfølgingsskjemaet. Alle deltakere vil kunne få tilgang til chatbot-materialet på en nettplattform etter at de har fullført undersøkelsen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

293

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • N.t.
      • Sha Tin, N.t., Hong Kong
        • Diversity and Well-being Lab, CUHK

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år eller eldre
  • Kunne lese og forstå kinesisk og talt kantonesisk
  • Ha tilgang til Internett

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Kan ikke lese og forstå kinesisk og talt kantonesisk
  • Får ikke tilgang til internett
  • Eksisterende brukere av Jockey Club TourHeart+ Project og personer som har deltatt i relaterte forskningsprosjekter vil bli ekskludert fra denne studien, da chatboter i denne studien ble trukket ut fra denne nettplattformen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
I den eksperimentelle gruppen vil deltakerne gå gjennom en tildelt chatbot hver dag i 10 dager, med sekvensen til den tildelte chatboten randomisert. En gruppe deltakere vil motta chatbot-varsler i 10 dager, en annen gruppe deltakere vil ikke motta chatbot-varsler. De kan fritt få tilgang til alle chatbots etter fullført etterevaluering. Etter å ha fylt ut spørreskjemaet før evaluering, vil de fylle ut ytterligere 2 sett med spørreskjemaer, inkludert en etterevaluering 11 dager etter gruppetildeling, og et oppfølgingsskjema 21 dager etter gruppetildeling. Alle deltakere vil kunne få tilgang til chatbot-materialet på en nettplattform etter at de har fullført undersøkelsen.
Chatbot-innholdet er utviklet av kliniske psykologer og helsepersonell. Innholdet inkluderer relasjoner, stress, verdi, følelser og positiv psykologi.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe på venteliste
I kontrollgruppen for venteliste skal deltakerne avstå fra å bruke chatboten før de har fullført oppfølgingsskjemaet. En gruppe deltakere vil motta studievarsler i 10 dager, en annen gruppe deltakere vil ikke motta studievarslinger. Etter å ha fylt ut spørreskjemaet før evaluering, vil de fylle ut ytterligere 2 sett med spørreskjemaer, inkludert en etterevaluering 11 dager etter gruppetildeling, og et oppfølgingsskjema 21 dager etter gruppetildeling. Alle deltakere vil kunne få tilgang til chatbot-materialet på en nettplattform etter at de har fullført undersøkelsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Self-care Self-efficacy – Strategier brukt av mennesker for å fremme helse (SUPPH)
Tidsramme: Dag 10
Skalaen er pålitelig, med en Cronbachs alfa med intern konsistens på 0,93 . Den inkluderer 29 elementer for å måle egenomsorgseffektivitet ved å bruke en 6-punkts skala fra 1 (svært lite selvtillit) til 5 (ganske mye selvtillit). Høye skårer gjenspeiler bedre egenomsorgseffektivitet. SUPPH inkluderer tre underskalaer, stressreduksjon, beslutningstaking og positive holdninger. Denne studien inkluderer kun punkter om stressreduksjon og positive holdninger. Cronbachs alfa for stressreduksjon og positive holdninger var henholdsvis 0,92 og 0,92.
Dag 10
Self-care Self-efficacy – Strategier brukt av mennesker for å fremme helse (SUPPH)
Tidsramme: Dag 20
Skalaen er pålitelig, med en Cronbachs alfa med intern konsistens på 0,93 . Den inkluderer 29 elementer for å måle egenomsorgseffektivitet ved å bruke en 6-punkts skala fra 1 (svært lite selvtillit) til 5 (ganske mye selvtillit). Høye skårer gjenspeiler bedre egenomsorgseffektivitet. SUPPH inkluderer tre underskalaer, stressreduksjon, beslutningstaking og positive holdninger. Denne studien inkluderer kun punkter om stressreduksjon og positive holdninger. Cronbachs alfa for stressreduksjon og positive holdninger var henholdsvis 0,92 og 0,92.
Dag 20
Self-Care - Self-Care Behavior Inventory
Tidsramme: Dag 10
Den inkluderer 19 elementer for å måle egenomsorgsatferd ved å bruke en 5-punkts skala fra 1 (svært lite) til 5 (ganske mye). Intern konsistens hvis skalaen var 0,83. Ett element vedrørende medisiner fjernes, mens to elementer knyttet til tid brukt på ting som respondentene liker og føler seg interessert i og tid brukt alene ble lagt til.
Dag 10
Self-Care - Self-Care Behavior Inventory
Tidsramme: Dag 20
Den inkluderer 19 elementer for å måle egenomsorgsatferd ved å bruke en 5-punkts skala fra 1 (svært lite) til 5 (ganske mye). Intern konsistens hvis skalaen var 0,83. Ett element vedrørende medisiner fjernes, mens to elementer knyttet til tid brukt på ting som respondentene liker og føler seg interessert i og tid brukt alene ble lagt til.
Dag 20
Literacy for mental helse
Tidsramme: Dag 10
Seksten elementer ble utviklet for å måle kunnskapen om ulike aspekter som har med psykisk helse å gjøre. Elementer er vurdert på en 7-punkts skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig). Elementer er designet i henhold til innholdet i chatbots og en velutviklet mental helse-literacy-skala.
Dag 10
Literacy for mental helse
Tidsramme: Dag 20
Seksten elementer ble utviklet for å måle kunnskapen om ulike aspekter som har med psykisk helse å gjøre. Elementer er vurdert på en 7-punkts skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig). Elementer er designet i henhold til innholdet i chatbots og en velutviklet mental helse-literacy-skala.
Dag 20

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer - Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Dag 10 og 20
Pasienthelsespørreskjema. Den inkluderer 9 elementer for å vurdere i hvilken grad respondentene er plaget av depresjonsrelaterte symptomer ved å bruke en 4-punkts skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag). PHQ-9 har blitt validert og brukt mye i den generelle befolkningen for screening og måling av alvorlighetsgrad av depresjon. Poeng på 5, 10, 15 og 20 angir henholdsvis milde, moderate, moderat alvorlige og alvorlige nivåer av depresjon (område: 0-27). PHQ-9 har en sensitivitet på 0,88 og en spesifisitet på 0,88 for å oppdage alvorlig depressiv lidelse (MDD) ved en grenseverdi på 10. Den interne konsistenspåliteligheten til den kinesiske versjonen av skalaen var 0,86.
Dag 10 og 20
Angstsymptomer - Generalisert angstlidelsesvurdering (GAD-7)
Tidsramme: Dag 10 og 20
Det er en 7-delt skala for å vurdere i hvilken grad respondentene er plaget av angstrelaterte symptomer ved å bruke en 4-punkts skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag). Poeng på 5, 10 og 15 angir henholdsvis milde, moderate og alvorlige nivåer av angst (område: 0-21). Ved en grenseverdi på 10 har GAD-7 en sensitivitet på 0,89 og spesifisitet på 0,82 ved påvisning av generalisert angstlidelse (GAD). Den interne konsistensen til den kinesiske versjonen var 0,93.
Dag 10 og 20
Mindfulness – Mindful Awareness Attention Scale (MASS)
Tidsramme: Dag 10 og 20
Det er en 15-elements skala for å måle individuelle forskjeller i oppmerksomme tilstander i løpet av forrige uke ved å bruke en 6-punkts skala fra 1 (nesten alltid) til 6 (nesten aldri). Høyere score reflekterer høyere nivåer av disposisjonell oppmerksomhet. Den interne konsistensen blant generelle voksne var 0,87.
Dag 10 og 20
Velvære - PERMA-Profiler (PERMA)
Tidsramme: Dag 10 og 20
Den inkluderer 23 elementer for å vurdere respondentenes velvære ved å bruke en 11-punkts skala fra 0 (aldri/forferdelig/ikke i det hele tatt) til 10 (alltid/utmerket/helt). Det inkluderer domener innen positive følelser, engasjement, forhold, mening, prestasjon, negative følelser, fysisk helse, ensomhet og generelt velvære. PERMA er pålitelig (Cronbachs alfa = 0,94) og har blitt validert i forskjellige populasjoner som australske, italienske, malaysiske og tyrkiske.
Dag 10 og 20
Behavioral Intention - en underskala i E-therapy Attitude and Process Questionnaire (eTAP)
Tidsramme: Dag 10 og 20
Den inkluderer 3 elementer for å måle deltakernes intensjon med å bruke online psykologisk intervensjon på en 7-punkts skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig). Underskalaen viste utmerket reliabilitet (Cronbachs alfa = 0,94).
Dag 10 og 20
Holdning til chatbot
Tidsramme: Dag 10 og 20
Ni elementer ble utviklet for å måle holdninger til chatbots evne til å forbedre mentalt velvære. Det måles med en 7-punkts skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
Dag 10 og 20
Troverdighet og forventning. The Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ)
Tidsramme: Dag 10 og 20
Den måler forventet behandling og rasjonell troverdighet for bruk i kliniske utfall. Seks varer er vurdert fra 0 % til 100 %. Den første delen av spørreskjemaet handler om tanker rundt nettbasert egenomsorgsintervensjon, og den andre delen handler om følelser rundt nettbasert egenomsorgsintervensjon. Den interne konsistensen av skalaen var 0,81.
Dag 10 og 20
Brukervennlighet
Tidsramme: Dag 10 og 20
Tjuefire elementer ble utviklet for å måle brukervennligheten til chatboten, inkludert tilfredshet, engasjement, funksjoner, favorittelementer og nyttige emner for chatbots.
Dag 10 og 20
Bruk
Tidsramme: Dag 10 og 20
Chatbotbruk, inkludert tid brukt på chatboter, antall samtaler involvert med chatboten, fullføring av øvelser, atferdsendring, holdningsendringer, tilstandsforbedringer og nivået på kunnskapsoverføring, vil bli hentet ut fra back-end-systemet.
Dag 10 og 20

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Winnie WS Mak, professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SBRE-22-0383

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mentalt velvære

Kliniske studier på Chatbot for mental velvære

3
Abonnere