Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van Chatbot voor mentaal welzijn

31 augustus 2023 bijgewerkt door: Winnie W.S. MAK, Chinese University of Hong Kong

Evaluatie van chatbot voor mentaal welzijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De huidige studie heeft tot doel de effectiviteit van een conversatie-chatbot te evalueren bij het verbeteren van de geletterdheid op het gebied van geestelijke gezondheid, de acceptatie van zelfzorggedrag en het mentale welzijn, in vergelijking met de wachtlijstcontrole. Deze studie zal belangrijke bevindingen opleveren voor de toekomstige ontwikkeling en implementatie van chatbots in de geestelijke gezondheidszorg, waardoor de toegang van het publiek tot onmiddellijke geestelijke gezondheidszorg kan worden vergroot. Er wordt verondersteld dat deelnemers in de experimentele conditie (H1) betere geletterdheid op het gebied van geestelijke gezondheid (H2) betere zelfzorg en zelfredzaamheid op het gebied van mentaal welzijn, en (H3) beter mentaal welzijn zullen laten zien, in vergelijking met deelnemers in de controleconditie.

Na het invullen van de vragenlijst voor screening en pre-evaluatie, worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan de experimentele groep of de wachtlijstcontrolegroep op basis van door de computer gegenereerde willekeurige cijfers. Ze zullen nog 2 sets vragenlijsten invullen, waaronder een post-evaluatie 10 dagen na groepstoewijzing en een vervolgvragenlijst 20 dagen na groepstoewijzing. In de experimentele groep doorlopen deelnemers gedurende 10 dagen elke dag één toegewezen chatbot, waarbij de volgorde van de toegewezen chatbot willekeurig is. De inhoud van de chatbot is ontwikkeld door klinisch psychologen en welzijnsbevorderaars. Inhoud omvat relaties, stress, waarde, emotie en positieve psychologie. Elke chatbot kan alleen worden beoordeeld op de dag van verspreiding. De toegangslink vervalt na voltooiing en de dag na distributie om herhaling en vertraging bij voltooiing te voorkomen. Deelnemers aan de experimentele groep hebben vrij toegang tot alle chatbots na voltooiing van de postevaluatie en voordat de vervolgvragenlijst naar hen wordt verzonden. In de wachtlijstcontrolegroep mogen deelnemers de chatbot niet gebruiken totdat ze de vervolgvragenlijst hebben afgerond. Alle deelnemers hebben na afronding van het onderzoek toegang tot het chatbotmateriaal op een online platform.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond

In Hong Kong zorgen onvoldoende middelen in het huidige volksgezondheidssysteem voor lange wachttijden. Geestelijke gezondheidsdiensten die door de openbare gezondheidszorg worden verleend, zijn voornamelijk afhankelijk van traditionele één-op-één face-to-face-sessies. In de afgelopen 12 maanden waren er 48.520 nieuwe boekingen in poliklinieken openbare psychiatrie en de langste wachttijd was 94 weken. Er wordt altijd prioriteit gegeven aan mensen met ernstigere psychische problemen, waardoor mensen met milde psychische klachten lang moeten wachten. Onbehandelde psychische problemen kunnen escaleren tot ernstiger symptomen. Dus, naast het behandelen van geestesziekten, zijn het voorkomen van veelvoorkomende psychische problemen en het bevorderen van zelfzorg op het gebied van geestelijke gezondheid in de algemene bevolking van cruciaal belang om de geestelijke gezondheid van de bevolking te bevorderen en de ziektelast in de samenleving te verminderen.

Uit de Hong Kong Mental Morbidity Study bleek dat 1 op de 7 personen in Hong Kong depressie, angst of een combinatie van de twee stoornissen heeft; slechts een kwart van hen zocht echter professionele hulp. In plaats van hun toevlucht te nemen tot professionals in de geestelijke gezondheidszorg voor face-to-face service om veelvoorkomende geestelijke gezondheidsproblemen te behandelen, biedt digitale technologie een zeer schaalbare en toegankelijke manier waarop individuen toegang hebben tot hulpbronnen voor geestelijke gezondheid voor zelfzorg. Van deze tools is een gesprekspartner een van de haalbare opties. Het is toegepast in de gezondheidszorg om tegemoet te komen aan verschillende gezondheidsbehoeften, waaronder het verstrekken van tijdige informatie en het ondersteunen van psychische stoornissen. Gesprekspartners in de gezondheidszorg bleken effectief te zijn in het verminderen van depressie- en angstsymptomen en hadden een hoger betrokkenheidspercentage in vergelijking met standaard branchestatistieken. Chatbot is een soort gespreksagent. Het is een op regels gebaseerd computeralgoritme dat op basis van vooraf gedefinieerde instructies een automatisch gesprek voert met mensen. Op basis van een zelfgeleide benadering kunnen gebruikers zoeken naar onderwerpen waarin ze geïnteresseerd zijn en zich bezighouden met vooraf ontworpen computeralgoritmen in het gemak van hun eigen ruimte en tijd zonder de beperkingen van gespecialiseerde zorg. Het toepassen van chatbots in de zelfzorg voor de geestelijke gezondheidszorg biedt individuen de mogelijkheid om direct te leren over relevante kennis en tips op het gebied van geestelijke gezondheid, en om altijd en overal zelfzorgoefeningen te doen.

De huidige studie

De huidige studie heeft tot doel de effectiviteit van een conversatie-chatbot te evalueren bij het verbeteren van de geletterdheid op het gebied van geestelijke gezondheid, de acceptatie van zelfzorggedrag en het mentale welzijn, in vergelijking met de wachtlijstcontrole. Deze studie zal belangrijke bevindingen opleveren voor de toekomstige ontwikkeling en implementatie van chatbots in de geestelijke gezondheidszorg, waardoor de toegang van het publiek tot onmiddellijke geestelijke gezondheidszorg kan worden vergroot. Er wordt verondersteld dat deelnemers in de experimentele conditie (H1) betere geletterdheid op het gebied van geestelijke gezondheid (H2) betere zelfzorg en zelfredzaamheid op het gebied van mentaal welzijn, en (H3) beter mentaal welzijn zullen laten zien, in vergelijking met deelnemers in de controleconditie.

Deelnemers

Deelnemers worden geworven via (1) advertenties op populaire online netwerkplatforms (bijv. Facebook en Instagram), massamailing bij onderzoeksinstellingen en sneeuwbalsteekproeven.

Procedure

Na het invullen van de vragenlijst voor screening en pre-evaluatie, worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan de experimentele groep of de wachtlijstcontrolegroep op basis van door de computer gegenereerde willekeurige cijfers. Ze zullen nog 2 sets vragenlijsten invullen, waaronder een post-evaluatie 10 dagen na groepstoewijzing en een vervolgvragenlijst 20 dagen na groepstoewijzing. In de experimentele groep doorlopen deelnemers gedurende 10 dagen elke dag één toegewezen chatbot, waarbij de volgorde van de toegewezen chatbot willekeurig is. De inhoud van de chatbot is ontwikkeld door klinisch psychologen en welzijnsbevorderaars. Inhoud omvat relaties, stress, waarde, emotie en positieve psychologie. Elke chatbot kan alleen worden beoordeeld op de dag van verspreiding. De toegangslink vervalt na voltooiing en de dag na distributie om herhaling en vertraging bij voltooiing te voorkomen. Deelnemers aan de experimentele groep hebben vrij toegang tot alle chatbots na voltooiing van de postevaluatie en voordat de vervolgvragenlijst naar hen wordt verzonden. In de wachtlijstcontrolegroep mogen deelnemers de chatbot niet gebruiken totdat ze de vervolgvragenlijst hebben afgerond. Alle deelnemers hebben na afronding van het onderzoek toegang tot het chatbotmateriaal op een online platform.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

293

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • N.t.
      • Sha Tin, N.t., Hongkong
        • Diversity and Well-being Lab, CUHK

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar of ouder
  • In staat om Chinees en gesproken Kantonees te lezen en te begrijpen
  • Toegang hebben tot internet

Uitsluitingscriteria:

  • Onder 18 jaar oud
  • Kan Chinees en gesproken Kantonees niet lezen en begrijpen
  • Geen toegang tot internet
  • Bestaande gebruikers van het Jockey Club TourHeart+ Project en mensen die hebben deelgenomen aan gerelateerde onderzoeksprojecten zullen worden uitgesloten van dit onderzoek, aangezien chatbots in dit onderzoek van dit online platform zijn gehaald.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
In de experimentele groep doorlopen de deelnemers gedurende 10 dagen elke dag één toegewezen chatbot, waarbij de volgorde van de toegewezen chatbot willekeurig is. De ene groep deelnemers ontvangt gedurende 10 dagen chatbot notificaties, een andere groep deelnemers ontvangt geen chatbot notificaties. Ze hebben vrij toegang tot alle chatbots na voltooiing van de post-evaluatie. Na het invullen van de pre-evaluatievragenlijst zullen ze nog 2 sets vragenlijsten invullen, waaronder een post-evaluatie 11 dagen na groepstoewijzing en een vervolgvragenlijst 21 dagen na groepstoewijzing. Alle deelnemers hebben na afronding van het onderzoek toegang tot het chatbotmateriaal op een online platform.
De inhoud van de chatbot is ontwikkeld door klinisch psychologen en welzijnsbevorderaars. Inhoud omvat relaties, stress, waarde, emotie en positieve psychologie.
Geen tussenkomst: Wachtlijst controlegroep
In de wachtlijstcontrolegroep mogen deelnemers de chatbot niet gebruiken totdat ze de vervolgvragenlijst hebben afgerond. De ene groep deelnemers ontvangt gedurende 10 dagen studiemeldingen, een andere groep deelnemers ontvangt geen studiemeldingen. Na het invullen van de pre-evaluatievragenlijst zullen ze nog 2 sets vragenlijsten invullen, waaronder een post-evaluatie 11 dagen na groepstoewijzing en een vervolgvragenlijst 21 dagen na groepstoewijzing. Alle deelnemers hebben na afronding van het onderzoek toegang tot het chatbotmateriaal op een online platform.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Self-Care Self-efficacy - Strategieën gebruikt door mensen om gezondheid te bevorderen (SUPPH)
Tijdsspanne: Dag 10
De schaal is betrouwbaar, met een Cronbach's alpha van interne consistentie van 0,93. Het bevat 29 items om de zelfredzaamheid van zelfzorg te meten met behulp van een 6-puntsschaal van 1 (zeer weinig vertrouwen) tot 5 (vrij veel vertrouwen). Hoge scores weerspiegelen een betere self-care self-efficacy. De SUPPH omvat drie subschalen, stressvermindering, besluitvorming en positieve attitudes. Deze studie bevat alleen items over stressvermindering en positieve attitudes. Cronbach's alfa van stressvermindering en positieve attitudes waren respectievelijk 0,92 en 0,92.
Dag 10
Self-Care Self-efficacy - Strategieën gebruikt door mensen om gezondheid te bevorderen (SUPPH)
Tijdsspanne: Dag 20
De schaal is betrouwbaar, met een Cronbach's alpha van interne consistentie van 0,93. Het bevat 29 items om de zelfredzaamheid van zelfzorg te meten met behulp van een 6-puntsschaal van 1 (zeer weinig vertrouwen) tot 5 (vrij veel vertrouwen). Hoge scores weerspiegelen een betere self-care self-efficacy. De SUPPH omvat drie subschalen, stressvermindering, besluitvorming en positieve attitudes. Deze studie bevat alleen items over stressvermindering en positieve attitudes. Cronbach's alfa van stressvermindering en positieve attitudes waren respectievelijk 0,92 en 0,92.
Dag 20
Zelfzorg - Inventarisatie zelfzorggedrag
Tijdsspanne: Dag 10
Het bevat 19 items om zelfzorggedrag te meten met behulp van een 5-puntsschaal van 1 (heel weinig) tot 5 (vrij veel). Interne consistentie als de schaal 0,83 was. Eén item met betrekking tot medicatie is verwijderd, terwijl twee items zijn toegevoegd die betrekking hebben op tijd besteed aan dingen die respondenten leuk vinden en waarin ze geïnteresseerd zijn en tijd die ze alleen doorbrengen.
Dag 10
Zelfzorg - Inventarisatie zelfzorggedrag
Tijdsspanne: Dag 20
Het bevat 19 items om zelfzorggedrag te meten met behulp van een 5-puntsschaal van 1 (heel weinig) tot 5 (vrij veel). Interne consistentie als de schaal 0,83 was. Eén item met betrekking tot medicatie is verwijderd, terwijl twee items zijn toegevoegd die betrekking hebben op tijd besteed aan dingen die respondenten leuk vinden en waarin ze geïnteresseerd zijn en tijd die ze alleen doorbrengen.
Dag 20
Geletterdheid op het gebied van geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Dag 10
Zestien items werden ontwikkeld om de kennis van verschillende aspecten die met geestelijke gezondheid te maken hebben te meten. Items worden gescoord op een 7-puntsschaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens). Items zijn ontworpen op basis van de inhoud van chatbots en een goed ontwikkelde Mental Health Literacy Scale.
Dag 10
Geletterdheid op het gebied van geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Dag 20
Zestien items werden ontwikkeld om de kennis van verschillende aspecten die met geestelijke gezondheid te maken hebben te meten. Items worden gescoord op een 7-puntsschaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens). Items zijn ontworpen op basis van de inhoud van chatbots en een goed ontwikkelde Mental Health Literacy Scale.
Dag 20

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressieve symptomen - Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-9)
Tijdsspanne: Dag 10 en 20
Vragenlijst over de gezondheid van de patiënt. Het bevat 9 items om de mate waarin respondenten last hebben van depressiegerelateerde symptomen te beoordelen met behulp van een 4-puntsschaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag). PHQ-9 is gevalideerd en wordt veel gebruikt in de algemene bevolking voor het screenen en meten van de ernst van depressie. Scores van 5, 10, 15 en 20 geven respectievelijk milde, matige, matig ernstige en ernstige niveaus van depressie aan (bereik: 0-27). PHQ-9 heeft een sensitiviteit van 0,88 en een specificiteit van 0,88 bij het opsporen van depressieve stoornis (MDD) bij een cut-off van 10. De betrouwbaarheid van de interne consistentie van de Chinese versie van de schaal was 0,86.
Dag 10 en 20
Angstsymptomen - gegeneraliseerde angststoornisbeoordeling (GAD-7)
Tijdsspanne: Dag 10 en 20
Het is een 7-itemschaal om te beoordelen in hoeverre respondenten last hebben van angstgerelateerde symptomen met behulp van een 4-puntsschaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag). Scores van 5, 10 en 15 geven respectievelijk de milde, matige en ernstige niveaus van angst aan (bereik: 0-21). Bij een cut-off van 10 heeft GAD-7 een sensitiviteit van 0,89 en een specificiteit van 0,82 bij het opsporen van gegeneraliseerde angststoornis (GAD). De interne consistentie van de Chinese versie was 0,93.
Dag 10 en 20
Mindfulness - Mindful Awareness Aandachtsschaal (MASS)
Tijdsspanne: Dag 10 en 20
Het is een schaal met 15 items om individuele verschillen in mindful-toestanden gedurende de afgelopen week te meten met behulp van een 6-puntsschaal van 1 (bijna altijd) tot 6 (bijna nooit). Hogere scores weerspiegelen hogere niveaus van dispositionele opmerkzaamheid. De interne consistentie onder algemene volwassenen was 0,87.
Dag 10 en 20
Welzijn - PERMA-Profiler (PERMA)
Tijdsspanne: Dag 10 en 20
Het omvat 23 items om het welzijn van respondenten te beoordelen met behulp van een 11-puntsschaal van 0 (nooit/verschrikkelijk/helemaal niet) tot 10 (altijd/uitstekend/helemaal). Het omvat domeinen in positieve emotie, betrokkenheid, relatie, betekenis, prestatie, negatieve emotie, lichamelijke gezondheid, eenzaamheid en algeheel welzijn. PERMA is betrouwbaar (Cronbach's alpha = 0,94) en is gevalideerd in verschillende populaties, zoals Australisch, Italiaans, Maleisisch en Turks.
Dag 10 en 20
Gedragsintentie - een subschaal in de E-therapie Attitude and Process Questionnaire (eTAP)
Tijdsspanne: Dag 10 en 20
Het bevat 3 items om de intentie van deelnemers om online psychologische interventie te gebruiken te meten op een 7-puntsschaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens). De subschaal vertoonde een uitstekende betrouwbaarheid (Cronbach's alpha = 0,94).
Dag 10 en 20
Houding ten opzichte van chatbot
Tijdsspanne: Dag 10 en 20
Er zijn negen items ontwikkeld om de houding te meten ten opzichte van het vermogen van chatbots om het mentale welzijn te verbeteren. Het wordt gemeten op een 7-puntsschaal van 1 (helemaal mee oneens) tot 7 (helemaal mee eens).
Dag 10 en 20
Geloofwaardigheid en verwachting. De geloofwaardigheids- en verwachtingsvragenlijst (CEQ)
Tijdsspanne: Dag 10 en 20
Het meet de behandelingsverwachting en motiveert de geloofwaardigheid voor gebruik in klinische uitkomsten. Zes items krijgen een score van 0% tot 100%. Het eerste deel van de vragenlijst gaat over gedachten over online zelfzorginterventie en het tweede deel gaat over gevoelens over online zelfzorginterventie. De interne consistentie van de schaal was 0,81.
Dag 10 en 20
Bruikbaarheid
Tijdsspanne: Dag 10 en 20
Er zijn 24 items ontwikkeld om de bruikbaarheid van de chatbot te meten, waaronder tevredenheid, betrokkenheid, functies, favoriete elementen en nuttige onderwerpen van chatbots.
Dag 10 en 20
Gebruik
Tijdsspanne: Dag 10 en 20
Chatbotgebruik, inclusief tijd besteed aan chatbots, aantal gesprekken met de chatbot, voltooiing van oefeningen, gedragsverandering, attitudeveranderingen, conditieverbeteringen en het niveau van kennisoverdracht, wordt uit het back-endsysteem gehaald.
Dag 10 en 20

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Winnie WS Mak, Professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SBRE-22-0383

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren