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骨髄移植患者に対するレイキ効果

2023年1月19日 更新者：NURSEMIN UNAL、Ankara Medipol University

骨髄移植患者の疲労、バイタルサイン、生着に対するレイキの効果

この研究の目的は、骨髄移植患者の疲労、バイタルサイン、生着に対するレイキの効果を調べることです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

がんは深刻な慢性疾患であり、その数はわが国および世界で急速に増加しています。 今日、癌はすべての疾患診断の 70% を占めており、約 20 年間で新たな癌の症例数は 2,200 万に増加すると推定されています。

造血幹細胞移植は、がん患者の寛解と完全回復のための有望な治療法ですが、移植後の症状は個人の生活の質に深刻な影響を与えます。 心理社会的問題に加えて、患者は免疫系の抑制や移植後の疲労などの深刻な身体的問題を経験します。 エネルギー療法は、一般的な健康と幸福を提供し、多くの慢性疾患の症状を軽減または緩和するために広く使用されています。 疲労、痛み、不安などの状態に関する多くの研究の結果、レイキ エネルギーにはプラスの効果があることが確認されています。 文献を検索したところ、骨髄移植患者の疲労、バイタルサイン、免疫系を調べた研究が十分にないことがわかりました。

このランダム化比較前向き研究は、2022 年 8 月から 2023 年 2 月の間に骨髄移植患者を対象に実施されます。 研究のデータは、「個人情報フォーム (PIF)」、「ビジュアル アナログ スケール (VAS)」、および「国立がん研究所 (NCI) - Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)」を使用して収集されます。 また、バイタルサインと検査所見が記録されます。

PIF、VAS、および CTCAE は、選択基準を満たす患者に適用されます。 患者は、ブロック無作為化法でグループに 1:1 で無作為化されます。 この研究には 2 つのアームがあります。レイキ (n = 21) とコントロール グループ (n = 21)。 第二級レイキ プラクティショナーがレイキを患者に 30 分間適用します。 2日目と3日目は、30分間の遠隔レイキを患者さんに施します。 コントロール グループでは、何も行われません。 事後検査は 1 週間後にすべての患者に適用され、バイタルサインと検査所見が記録されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 七面鳥
    • None Selected
      • Ankara、None Selected、七面鳥、06050
        • 募集
        • Nursemin Ünal
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上であること
  • 通信障害ではなく、
  • 自家骨髄移植が行われました
  • レイキの練習に参加したい、
  • 研究で使用されるデータ収集ツールに答える能力があること。
  • 過去 6 か月間、補完療法 (エネルギー療法) を使用していない。

除外基準:

  • コミュニケーションに問題がある
  • 同種骨髄移植の応用
  • レイキの練習に積極的に参加したくない
  • レイキの実践者またはインストラクター、
  • 過去 6 か月以内にレイキ/セラピー タッチ/ヒーリング タッチなどのエネルギー セラピー セッションを受けたことがある
  • 血液がんに対する骨髄移植の応用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：レイキグループ
個人情報フォーム (PIF)、ビジュアル アナログ スケール (VAS)、および国立がん研究所 (NCI) - 有害事象の共通用語基準 (CTCAE) が患者に投与されます。 その後、バイタルサインと検査所見が記録されます。 抗議が完了すると、レイキ 2 度を持つ主治医が患者に 30 分間レイキを適用します。 2日目、3日目は30分遠隔レイキを行います。 事後検査は 1 週間後にすべての患者に適用され、バイタルサインと検査所見が記録されます。
他の：レイキ
レイキは、エネルギーセンターがブロックされると病気が発生し、エネルギーは触れることで伝達されるという信念に基づいています. 遠隔レイキでは、レイキ実践者は伝統的な臼井式レイキ プロトコル ヒーリングに従いました。
介入なし：対照群
個人情報フォーム (PIF)、ビジュアル アナログ スケール (VAS)、および国立がん研究所 (NCI) - 有害事象の共通用語基準 (CTCAE) が患者に投与されます。 その後、バイタルサインと検査所見が記録されます。 1週間後、ポストテストが患者に適用され、バイタルサインと検査所見が記録されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
個人情報フォーム
時間枠：ベースライン
社会人口学的特徴と疾患/治療プロセスの特徴を決定するための質問があります。
ベースライン
ビジュアル アナログ スケール
時間枠：1 週間でのベースライン Visual Analog Scale からの変化
これは、世界の文献で受け入れられている、患者の痛みの重症度を測定するために使用される、信頼性が高く簡単に適用できる尺度です。 数値化できない値をデジタル化するために使用されたスケールは、患者の痛みの強さを評価するために使用されました。 スケールから最小 0 ポイント、最大 10 ポイントを取得できます。 さらに、スコアが高いほど、痛みの強さが増していることを示します。
1 週間でのベースライン Visual Analog Scale からの変化
倦怠感
時間枠：1週間の疲労度からの変化
有害事象に関する共通用語基準（CTCAE）は、がん患者が経験する有害事象を定義します。 患者は、疲労のレベルを 0 から 10 まで数えてもらいます。 スコアが増加するにつれて、疲労の重症度も増加します。
1週間の疲労度からの変化
生着
時間枠：1週間後
生着とは、移植された幹細胞が成長し、血流で数えることができるレベルで新しい血球を生成することです。
1週間後
1週間の白血球値からの変化
時間枠：1週間の白血球値からの変化
それらは体の防御システムの主要な要素です。
1週間の白血球値からの変化
1週間のヘモグロビン値からの変化
時間枠：1週間のヘモグロビン値からの変化
ヘモグロビンは、血液が全身に酸素を運ぶことを可能にする赤血球に含まれる物質です。
1週間のヘモグロビン値からの変化
1週間のヘマトクリット値からの変化
時間枠：1週間のヘマトクリット値からの変化
ヘマトクリットとは、循環血液量に対する赤血球の体積の比率を指します。
1週間のヘマトクリット値からの変化
1週間の赤血球値からの変化
時間枠：1週間の赤血球値からの変化
赤血球にはヘモグロビンが含まれており、体内の酸素の輸送に関与しています。
1週間の赤血球値からの変化
1週間の心拍数からの変化
時間枠：1週間の心拍数からの変化
1分間に心臓が鼓動する回数が心拍数です。
1週間の心拍数からの変化
1 週間の収縮期および拡張期血圧値からの変化
時間枠：1 週間の収縮期および拡張期血圧値からの変化
血圧は、循環系の動脈内の血液の圧力です。
1 週間の収縮期および拡張期血圧値からの変化
1週間の体温値からの変化
時間枠：1週間の体温値からの変化
体温は、体内で生成された熱と消費された熱のバランスを示します。 人間の体が機能し続けるためには、一定の温度が必要です。
1週間の体温値からの変化
1 週間の呼吸数の値からの変化
時間枠：1 週間の呼吸数の値からの変化
安静時の成人の呼吸数は 12 ～ 20/分です。
1 週間の呼吸数の値からの変化
1週間の酸素飽和度値からの変化
時間枠：1週間の酸素飽和度値からの変化
酸素飽和度とは、血液中の酸素飽和度のことです。
1週間の酸素飽和度値からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ankara Medipol University

捜査官

  • 主任研究者：Nilay BEKTAS AKPINAR、Ankara Medipol University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月1日

一次修了 (予想される)

2023年2月28日

研究の完了 (予想される)

2023年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月19日

最初の投稿 (実際)

2023年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月19日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 113 (Shenzhen Universisty general hospital)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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