- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05694910
골수 이식 환자에 대한 영기 효과
골수 이식 환자의 피로, 활력 징후 및 생착에 대한 레이키의 효과
연구 개요
상세 설명
암은 심각하고 만성적인 질병으로 우리나라와 세계에서 그 수가 급격히 증가하고 있습니다. 오늘날 암은 모든 질병 진단의 70%를 차지하며 약 20년 내에 새로운 암 사례의 수가 2200만 건으로 증가할 것으로 추정됩니다.
조혈모세포이식은 암환자의 관해와 완전한 회복을 위한 유망한 치료법이지만 이식 후 증상은 개인의 삶의 질에 심각한 영향을 미칩니다. 환자들은 심리사회적 문제 외에도 이식 후 면역억제, 피로 등 심각한 신체적 문제를 경험한다. 에너지 요법은 일반적인 건강과 웰빙을 제공하고 많은 만성 질환의 증상을 줄이거나 완화하기 위해 널리 사용됩니다. 피로, 통증 및 불안과 같은 상태에 대한 많은 연구 결과 레이키 에너지가 긍정적인 영향을 미치는 것으로 확인되었습니다. 문헌을 찾아보니 골수이식 환자의 피로, 활력징후, 면역체계에 대한 연구가 부족한 것으로 나타났다.
이 무작위 대조 전향적 연구는 2022년 8월부터 2023년 2월까지 골수 이식 환자를 대상으로 실시됩니다. 연구 데이터는 "PIF(Personal Information Form)", "VAS(Visual Analog Scale)" 및 "National Cancer Institute(NCI) - Common Terminology Criteria for Adverse Events(CTCAE)"를 사용하여 수집됩니다. 또한 활력징후와 실험실 소견이 기록됩니다.
PIF, VAS 및 CTCAE는 포함 기준을 충족하는 환자에게 적용됩니다. 환자는 블록 무작위화 방법에 대해 1:1 그룹으로 무작위화됩니다. 연구에는 두 가지 부문이 있습니다. 레이키(n=21) 및 대조군(n=21). 2도 레이키 개업의는 레이키를 환자에게 30분 동안 적용할 것입니다. 둘째 날과 셋째 날에는 30분 거리 레이키가 환자에게 적용됩니다. 대조군에서는 아무것도 하지 않습니다. 사후 검사는 일주일 후 모든 환자에게 적용되며 활력 징후 및 실험실 소견이 기록됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nursemin Unal
- 전화번호: +905077433629
- 이메일: nurse_unal@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Nilay Bektaş Akpınar
- 전화번호: +905319920260
- 이메일: nilay.bektasakpinar@ankaramedipol.edu.tr
연구 장소
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, 칠면조, 06050
- 모병
- Nursemin Ünal
-
연락하다:
- Nursemin Unal
- 전화번호: 05077433629
- 이메일: nurse_unal@hotmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 의사소통에 문제가 없고,
- 자가 골수 이식이 시행되었습니다.
- 영기 수련에 참여하려는 의지,
- 연구에 사용될 데이터 수집 도구에 답변할 수 있는 능력을 갖추기 위해.
- 지난 6개월 동안 보완 요법(에너지 요법)을 사용하지 않았습니다.
제외 기준:
- 의사소통 문제가 있는 경우
- 동종골수이식의 적용
- 레이키 수련에 기꺼이 참여하지 않음
- 영기 수행자 또는 강사,
- 지난 6개월 동안 레이키/테라퓨틱 터치/힐링 터치와 같은 에너지 요법 세션을 받았음
- 혈액암에 대한 골수 이식의 적용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 영기 그룹
PIF(Personal Information Form), VAS(Visual Analog Scale) 및 NCI(National Cancer Institute) - CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events)가 환자에게 제공됩니다.
그런 다음 활력 징후와 실험실 소견이 기록됩니다.
항의가 완료되면 레이키 2도를 가진 1차 조사자가 30분 동안 환자에게 레이키를 적용합니다.
둘째 날과 셋째 날에는 30분 거리 레이키를 환자에게 적용합니다.
사후 검사는 일주일 후 모든 환자에게 적용되며 활력 징후 및 실험실 소견이 기록됩니다.
|
레이키는 에너지 센터가 막힐 때 질병이 발생하고 에너지가 접촉을 통해 전달된다는 믿음에 기반을 두고 있습니다.
원거리 Reiki에서 Reiki 실무자는 전통적인 Usui Reiki 프로토콜 치유를 따랐습니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
PIF(Personal Information Form), VAS(Visual Analog Scale) 및 NCI(National Cancer Institute) - CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events)가 환자에게 제공됩니다.
그런 다음 활력 징후와 실험실 소견이 기록됩니다.
일주일 후 사후 검사를 환자에게 적용하고 활력 징후 및 실험실 소견을 기록합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개인 정보 양식
기간: 기준선
|
사회-인구학적 특성과 질병/치료 과정의 특성을 결정하기 위한 질문이 있습니다.
|
기준선
|
|
비주얼 아날로그 스케일
기간: 1주일에 기준 시각적 아날로그 척도에서 변경
|
세계 문헌에서 인정되는 환자의 통증 정도를 측정하는 데 사용되는 신뢰할 수 있고 쉽게 적용할 수 있는 척도입니다.
수치로 측정할 수 없는 값을 수치화하기 위해 사용된 척도는 환자의 통증 강도를 평가하는 데 사용되었습니다.
척도에서 최소 0점에서 최대 10점을 얻을 수 있습니다.
또한 높은 점수는 통증 강도가 증가했음을 나타냅니다.
|
1주일에 기준 시각적 아날로그 척도에서 변경
|
|
피로
기간: 일주일에 피로 수준에서 변화
|
부작용에 대한 공통 용어 기준(CTCAE)은 암 환자가 경험하는 부작용을 정의합니다.
환자에게 피로도를 0에서 10까지 숫자로 표시하도록 요청합니다.
점수가 올라갈수록 피로도도 높아진다.
|
일주일에 피로 수준에서 변화
|
|
생착
기간: 일주일 후
|
생착은 이식된 줄기 세포가 성장하여 혈류에서 셀 수 있는 수준으로 새로운 혈액 세포를 생성하는 것입니다.
|
일주일 후
|
|
일주일에 백혈구 값의 변화
기간: 일주일에 백혈구 값의 변화
|
그들은 신체 방어 시스템의 주요 요소입니다.
|
일주일에 백혈구 값의 변화
|
|
일주일에 헤모글로빈 값의 변화
기간: 일주일에 헤모글로빈 값의 변화
|
헤모글로빈은 혈액이 몸 전체에 산소를 운반할 수 있도록 하는 적혈구에서 발견되는 물질입니다.
|
일주일에 헤모글로빈 값의 변화
|
|
일주일에 헤마토크리트 값에서 변경
기간: 일주일에 헤마토크리트 값에서 변경
|
헤마토크리트는 순환하는 혈액량에 대한 적혈구의 부피의 비율을 나타냅니다.
|
일주일에 헤마토크리트 값에서 변경
|
|
일주일에 적혈구 값의 변화
기간: 일주일에 적혈구 값의 변화
|
적혈구에는 체내 산소 운반에 관여하는 헤모글로빈이 포함되어 있습니다.
|
일주일에 적혈구 값의 변화
|
|
일주일에 심박수 값에서 변경
기간: 일주일에 심박수 값에서 변경
|
분당 심장이 뛰는 횟수가 심박수입니다.
|
일주일에 심박수 값에서 변경
|
|
일주일에 수축기 및 이완기 혈압 값의 변화
기간: 일주일에 수축기 및 이완기 혈압 값의 변화
|
혈압은 순환계의 동맥 내 혈액의 압력입니다.
|
일주일에 수축기 및 이완기 혈압 값의 변화
|
|
일주일에 체온 값의 변화
기간: 일주일에 체온 값의 변화
|
체온은 체내에서 생성된 열과 소모된 열 사이의 균형을 나타냅니다.
인체가 기능을 계속하려면 일정한 온도가 필요합니다.
|
일주일에 체온 값의 변화
|
|
일주일에 호흡수 값에서 변경
기간: 일주일에 호흡수 값에서 변경
|
안정시 성인의 호흡수는 분당 12~20회입니다.
|
일주일에 호흡수 값에서 변경
|
|
일주일에 산소 포화도 값에서 변경
기간: 일주일에 산소 포화도 값에서 변경
|
산소 포화도는 혈액의 산소 포화도를 나타냅니다.
|
일주일에 산소 포화도 값에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nilay BEKTAS AKPINAR, Ankara Medipol University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Simpson E, Dazzi F. Bone Marrow Transplantation 1957-2019. Front Immunol. 2019 Jun 5;10:1246. doi: 10.3389/fimmu.2019.01246. eCollection 2019.
- Abo S, Denehy L, Ritchie D, Lin KY, Edbrooke L, McDonald C, Granger CL. People With Hematological Malignancies Treated With Bone Marrow Transplantation Have Improved Function, Quality of Life, and Fatigue Following Exercise Intervention: A Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2021 Aug 1;101(8):pzab130. doi: 10.1093/ptj/pzab130.
- So WK, Dodgson J, Tai JW. Fatigue and quality of life among Chinese patients with hematologic malignancy after bone marrow transplantation. Cancer Nurs. 2003 Jun;26(3):211-9; quiz 220-1. doi: 10.1097/00002820-200306000-00006.
- Cohen MZ, Rozmus CL, Mendoza TR, Padhye NS, Neumann J, Gning I, Aleman A, Giralt S, Cleeland CS. Symptoms and quality of life in diverse patients undergoing hematopoietic stem cell transplantation. J Pain Symptom Manage. 2012 Aug;44(2):168-80. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2011.08.011. Epub 2012 Jun 13.
- Smith MC, Reeder F, Daniel L, Baramee J, Hagman J. Outcomes of touch therapies during bone marrow transplant. Altern Ther Health Med. 2003 Jan-Feb;9(1):40-9.
- Kelly DL, Syrjala K, Taylor M, Rentscher KE, Hashmi S, Wood WA, Jim H, Barata A, Flynn KE, Burns LJ, Shaw BE, Petersdorf E, Yero AC, Emmrich AD, Morris KE, Costanzo ES, Knight JM. Biobehavioral Research and Hematopoietic Stem Cell Transplantation: Expert Review from the Biobehavioral Research Special Interest Group of the American Society for Transplantation and Cellular Therapy. Transplant Cell Ther. 2021 Sep;27(9):747-757. doi: 10.1016/j.jtct.2021.06.007. Epub 2021 Jun 15.
- Mische Lawson L, Glennon C, Fiscus V, Harrell V, Krause K, Moore AB, Smith K. Effects of Making Art and Listening to Music on Symptoms Related to Blood and Marrow Transplantation. Oncol Nurs Forum. 2016 Mar;43(2):E56-63. doi: 10.1188/16.ONF.E56-E63.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .