Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Reiki hatásai a csontvelő-transzplantált betegekre

2023. január 19. frissítette: NURSEMIN UNAL, Ankara Medipol University

A Reiki hatása a fáradtságra, az életjelekre és a csontvelő-transzplantált betegek beültetésére

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a Reiki hatását a fáradtságra, az életfunkciókra és a csontvelő-transzplantáción átesett betegek beültetésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rák súlyos és krónikus betegség, melynek száma hazánkban és a világon is rohamosan növekszik. Manapság a rák az összes diagnosztizált betegség 70%-át teszi ki, és a becslések szerint az új rákos esetek száma körülbelül húsz éven belül 22 millióra fog emelkedni.

Bár a vérképző őssejt-transzplantáció ígéretes kezelés a rákos betegek remissziójára és teljes felépülésére, a transzplantációt követő tünetek súlyosan befolyásolják az egyének életminőségét. A pszichoszociális problémákon túl a betegek súlyos fizikai problémákkal is szembesülnek, mint például az immunrendszer elnyomása és a transzplantáció utáni fáradtság. Az energiaterápiákat széles körben alkalmazzák az általános egészség és jó közérzet biztosítására, valamint számos krónikus betegség tüneteinek csökkentésére vagy enyhítésére. A fáradtságról, fájdalomról és szorongásról szóló számos tanulmány eredményeként megállapították, hogy a Reiki energiának pozitív hatása van. Amikor a szakirodalmat kutattuk, azt tapasztaltuk, hogy nincs elég tanulmány a csontvelő-transzplantáción átesett betegek fáradtságát, életjeleit és immunrendszerét vizsgálva.

Ezt a randomizált, kontrollált prospektív vizsgálatot csontvelő-transzplantáción átesett betegekkel végezték 2022 augusztusa és 2023 februárja között. A tanulmány adatait a „Személyes információs űrlap (PIF)”, a „Visual Analog Scale (VAS)” és a „National Cancer Institute (NCI) – a mellékhatások közös terminológiai kritériumai (CTCAE)” segítségével gyűjtik össze. Emellett az életjeleket és a laboratóriumi leleteket is rögzítik.

PIF, VAS és CTCAE kerül alkalmazásra azoknál a betegeknél, akik megfelelnek a beválasztási kritériumoknak. A betegeket 1:1 arányban randomizálják csoportokba a blokk randomizációs módszer szerint. Két kar van a dolgozószobában; Reiki (n=21) és kontrollcsoport (n=21). Egy másodfokú Reiki szakember 30 percig alkalmazza a reikit a betegeken. a második és a harmadik napon 30 perces távolsági Reikit alkalmaznak a betegeken. A kontrollcsoportban semmi sem fog tenni. Egy hét elteltével minden betegnél utóvizsgálatokat végeznek, és rögzítik az életjeleket és a laboratóriumi leleteket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • None Selected
      • Ankara, None Selected, Pulyka, 06050
        • Toborzás
        • Nursemin Ünal
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti lévén
  • Nincs kommunikációs probléma,
  • Autológ csontvelő-transzplantációt végeztek
  • Hajlandóság a reiki gyakorlatban való részvételre,
  • Hozzáértőnek lenni a kutatás során felhasználandó adatgyűjtési eszközök megválaszolására.
  • Nem használt kiegészítő gyakorlatokat (energiaterápiákat) az elmúlt hat hónapban.

Kizárási kritériumok:

  • Kommunikációs problémái vannak
  • Allogén csontvelő-transzplantáció alkalmazása
  • Nem hajlandó részt venni Reiki gyakorlásában
  • Reiki gyakorló vagy oktató,
  • Az elmúlt hat hónapban energiaterápiás kezelésekben részesült, mint például Reiki/Terápiás érintés/Gyógyító érintés
  • A csontvelő-transzplantáció alkalmazása hematológiai rákos megbetegedések esetén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Reiki csoport
Személyes információs űrlapot (PIF), vizuális analóg skálát (VAS) és National Cancer Institute (NCI) – a mellékhatások közös terminológiai kritériumait (CTCAE) adják be a betegeknek. Ezután az életjeleket és a laboratóriumi leleteket rögzítik. A tiltakozás befejezése után a Reiki másodfokú elsődleges vizsgálója 30 percig alkalmazza a reikit a betegeken. A második és a harmadik napon 30 perces távolsági Reikit alkalmaznak a betegeken. Egy hét elteltével minden betegnél utóvizsgálatokat végeznek, és rögzítik az életjeleket és a laboratóriumi leleteket.
A Reiki azon a meggyőződésen alapul, hogy a betegség akkor fordul elő, amikor egy energiaközpont blokkolva van, és az energia érintéssel közvetítődik. A távoli Reikiben a reiki gyakorlók a hagyományos Usui Reiki protokollt követték.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Személyes információs űrlapot (PIF), vizuális analóg skálát (VAS) és National Cancer Institute (NCI) – a mellékhatások közös terminológiai kritériumait (CTCAE) adják be a betegeknek. Ezután az életjeleket és a laboratóriumi leleteket rögzítik. Egy hét elteltével az utótesztet alkalmazzák a betegeken, és rögzítik az életjeleket és a laboratóriumi leleteket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Személyes adatlap
Időkeret: Alapvonal
Kérdések merülnek fel a szocio-demográfiai jellemzők és a betegség/kezelési folyamat jellemzőinek meghatározásához.
Alapvonal
Vizuális analóg skála
Időkeret: Változás az alapvonal vizuális analóg skála értékéhez képest egy héten belül
A világirodalomban elfogadott, megbízható és könnyen alkalmazható skála a betegek fájdalom súlyosságának mérésére. A numerikusan nem mérhető értékek digitalizálására szolgáló skála a betegek fájdalom intenzitásának értékelésére szolgált. A skálából minimum 0, maximum 10 pont szerezhető. Ezenkívül a magas pontszámok fokozott fájdalomintenzitást jeleznek.
Változás az alapvonal vizuális analóg skála értékéhez képest egy héten belül
Fáradtság
Időkeret: Változás a fáradtság szintjéről egy héten belül
A mellékhatások közös terminológiai kritériumai (CTCAE) a rákos betegek által tapasztalt nemkívánatos eseményeket határozzák meg. A betegeket arra kérik, hogy 0-tól 10-ig számozzák a fáradtság szintjét. A pontszám növekedésével a fáradtság súlyossága is növekszik.
Változás a fáradtság szintjéről egy héten belül
Beültetés
Időkeret: Egy hét után
Az átültetés az, amikor az átültetett őssejtek növekednek és új vérsejteket termelnek olyan szinten, amely a véráramban megszámlálható.
Egy hét után
Változás a leukocita értékekhez képest egy héten
Időkeret: Változás a leukocita értékekhez képest egy héten
Ezek a szervezet védekező rendszerének vezető elemei.
Változás a leukocita értékekhez képest egy héten
Változás a hemoglobin értékekhez képest egy héten
Időkeret: Változás a hemoglobin értékekhez képest egy héten
A hemoglobin a vörösvértestekben található anyag, amely lehetővé teszi, hogy a vér oxigént szállítson a szervezetben.
Változás a hemoglobin értékekhez képest egy héten
Változás a hematokrit értékekhez képest egy héten
Időkeret: Változás a hematokrit értékekhez képest egy héten
A hematokrit a vörösvértestek térfogatának és a keringő vér mennyiségének arányát jelenti.
Változás a hematokrit értékekhez képest egy héten
Változás az eritrocita értékekhez képest egy héten
Időkeret: Változás az eritrocita értékekhez képest egy héten
Az eritrocita hemoglobint tartalmaz, amely részt vesz az oxigén szállításában a szervezetben.
Változás az eritrocita értékekhez képest egy héten
Változás a pulzusértékekhez képest egy héten
Időkeret: Változás a pulzusértékekhez képest egy héten
A szívverés percenkénti száma a pulzusszám.
Változás a pulzusértékekhez képest egy héten
Változás a szisztolés és diasztolés vérnyomás értékekhez képest egy héten
Időkeret: Változás a szisztolés és diasztolés vérnyomás értékekhez képest egy héten
A vérnyomás a vér nyomása a keringési rendszer artériáin belül.
Változás a szisztolés és diasztolés vérnyomás értékekhez képest egy héten
Változás a testhőmérséklet értékekhez képest egy héten
Időkeret: Változás a testhőmérséklet értékekhez képest egy héten
A testhőmérséklet a testben termelt hő és az elfogyasztott hő egyensúlyát jelzi. Egy bizonyos hőmérséklet szükséges ahhoz, hogy az emberi szervezet továbbra is működjön.
Változás a testhőmérséklet értékekhez képest egy héten
Változás a légzésszám értékekhez képest egy héten
Időkeret: Változás a légzésszám értékekhez képest egy héten
Nyugalomban egy felnőtt légzésszáma 12-20/perc legyen.
Változás a légzésszám értékekhez képest egy héten
Változás az oxigéntelítettségi értékekhez képest egy héten
Időkeret: Változás az oxigéntelítettségi értékekhez képest egy héten
Az oxigéntelítettség a vér oxigéntelítettségét jelenti.
Változás az oxigéntelítettségi értékekhez képest egy héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nilay BEKTAS AKPINAR, Ankara Medipol University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. február 28.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 19.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 113

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel