Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reiki-effecten op beenmergtransplantatiepatiënten

19 januari 2023 bijgewerkt door: NURSEMIN UNAL, Ankara Medipol University

Het effect van Reiki op vermoeidheid, vitale functies en enting bij beenmergtransplantatiepatiënten

Het doel van de studie is om het effect van Reiki op vermoeidheid, vitale functies en enting bij beenmergtransplantatiepatiënten te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kanker is een ernstige en chronische ziekte, waarvan het aantal snel toeneemt in ons land en in de wereld. Tegenwoordig is kanker goed voor 70% van alle ziektediagnoses en naar schatting zal het aantal nieuwe gevallen van kanker in ongeveer twintig jaar stijgen tot 22 miljoen.

Hoewel hematopoëtische stamceltransplantatie een veelbelovende behandeling is voor remissie en volledig herstel bij kankerpatiënten, hebben de symptomen na transplantatie ernstige gevolgen voor de kwaliteit van leven van individuen. Naast psychosociale problemen ervaren patiënten na transplantatie ernstige lichamelijke problemen zoals onderdrukking van het immuunsysteem en vermoeidheid. Energietherapieën worden veel gebruikt om algemene gezondheid en welzijn te bieden en om de symptomen van veel chronische ziekten te verminderen of te verlichten. Als resultaat van vele onderzoeken naar aandoeningen zoals vermoeidheid, pijn en angst, is vastgesteld dat Reiki-energie een positief effect heeft. Toen we de literatuur doorzochten, bleek dat er niet genoeg onderzoeken waren naar de vermoeidheid, vitale functies en het immuunsysteem van beenmergtransplantatiepatiënten.

Deze gerandomiseerde gecontroleerde prospectieve studie wordt uitgevoerd met beenmergtransplantatiepatiënten tussen augustus 2022 en februari 2023. De gegevens van het onderzoek worden verzameld met behulp van "Personal Information Form (PIF)", "Visual Analog Scale (VAS)" en "National Cancer Institute (NCI) -Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)". Ook worden vitale functies en laboratoriumbevindingen geregistreerd.

PIF, VAS en CTCAE zullen worden toegepast op de patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria. Patiënten worden 1:1 gerandomiseerd in groepen volgens de blokrandomisatiemethode. Er zijn twee armen in de studie; Reiki (n=21) en controlegroep (n=21). Een tweedegraads Reiki-beoefenaar zal gedurende 30 minuten Reiki op de patiënten toepassen. op de tweede dag en de derde dag wordt 30 minuten Reiki op afstand toegepast op de patiënten. In de controlegroep wordt niets gedaan. Post-tests zullen na een week op alle patiënten worden toegepast en vitale functies en laboratoriumbevindingen zullen worden geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • None Selected
      • Ankara, None Selected, Kalkoen, 06050

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder zijn dan 18 jaar
  • Geen communicatieprobleem hebben,
  • Autologe beenmergtransplantatie is uitgevoerd
  • Bereidheid om deel te nemen aan Reiki-beoefening,
  • Bekwaam zijn om de instrumenten voor gegevensverzameling te beantwoorden die in het onderzoek moeten worden gebruikt.
  • Geen gebruik gemaakt van complementaire praktijken (energietherapieën) in de afgelopen zes maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Een communicatieprobleem hebben
  • Toepassing van allogene beenmergtransplantatie
  • Niet bereid zijn om deel te nemen aan Reiki-beoefening
  • Reiki beoefenaar of instructeur,
  • In de afgelopen zes maanden energietherapiesessies zoals Reiki/Therapeutic touch/Healing touch hebben gehad
  • Toepassing van beenmergtransplantatie voor hematologische kankers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Reiki-groep
Personal Information Form (PIF), Visual Analog Scale (VAS) en National Cancer Institute (NCI) -Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) zullen aan de patiënten worden toegediend. Vervolgens worden vitale functies en laboratoriumbevindingen geregistreerd. Nadat de protesten zijn voltooid, zal de hoofdonderzoeker met Reiki tweede graad Reiki gedurende 30 minuten op de patiënten toepassen. Op de tweede dag en de derde dag wordt 30 minuten Reiki op afstand toegepast op de patiënten. Post-tests zullen na een week op alle patiënten worden toegepast en vitale functies en laboratoriumbevindingen zullen worden geregistreerd.
Ander: Reiki
Reiki is gebaseerd op de overtuiging dat ziekte ontstaat wanneer een energiecentrum wordt geblokkeerd en dat de energie wordt overgedragen door aanraking. Bij Reiki op afstand volgden Reiki-beoefenaars het traditionele Usui Reiki-protocol voor genezing.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Personal Information Form (PIF), Visual Analog Scale (VAS) en National Cancer Institute (NCI) -Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) zullen aan de patiënten worden toegediend. Vervolgens worden vitale functies en laboratoriumbevindingen geregistreerd. Na een week wordt de posttest op de patiënten toegepast en worden vitale functies en laboratoriumresultaten geregistreerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Formulier persoonlijke informatie
Tijdsspanne: Basislijn
Er zijn vragen om de sociaal-demografische kenmerken en de kenmerken van het ziekte-/behandelingsproces te bepalen.
Basislijn
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Visual Analog Scale na één week
Het is een betrouwbare en gemakkelijk toepasbare schaal die wordt gebruikt om de ernst van pijn bij patiënten te meten, geaccepteerd in de wereldliteratuur. De schaal, die werd gebruikt om de waarden te digitaliseren die niet numeriek konden worden gemeten, werd gebruikt om de pijnintensiteit van de patiënten te evalueren. Op de schaal kunnen minimaal 0 en maximaal 10 punten worden behaald. Bovendien duiden hoge scores op een verhoogde pijnintensiteit.
Verandering ten opzichte van baseline Visual Analog Scale na één week
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Verandering van vermoeidheidsniveau na een week
Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) definiëren de bijwerkingen die kankerpatiënten ervaren. Patiënten wordt gevraagd om het niveau van vermoeidheid van 0 tot 10 te nummeren. Naarmate de score hoger wordt, neemt ook de ernst van de vermoeidheid toe.
Verandering van vermoeidheidsniveau na een week
Innesteling
Tijdsspanne: Na een week
Engraftment is wanneer de getransplanteerde stamcellen groeien en nieuwe bloedcellen produceren op niveaus die in de bloedbaan kunnen worden geteld.
Na een week
Verandering van leukocytenwaarden na een week
Tijdsspanne: Verandering van leukocytenwaarden na een week
Ze zijn de leidende elementen van het afweersysteem van het lichaam.
Verandering van leukocytenwaarden na een week
Verandering van hemoglobinewaarden in een week
Tijdsspanne: Verandering van hemoglobinewaarden in een week
Hemoglobine is een stof die in rode bloedcellen wordt aangetroffen en die ervoor zorgt dat het bloed zuurstof door het lichaam kan transporteren.
Verandering van hemoglobinewaarden in een week
Verandering van hematocrietwaarden in een week
Tijdsspanne: Verandering van hematocrietwaarden in een week
Hematocriet verwijst naar de verhouding tussen het volume rode bloedcellen en de hoeveelheid circulerend bloed.
Verandering van hematocrietwaarden in een week
Verandering van erytrocytenwaarden op een week
Tijdsspanne: Verandering van erytrocytenwaarden op een week
De erytrocyt bevat hemoglobine, dat betrokken is bij het transport van zuurstof in het lichaam.
Verandering van erytrocytenwaarden op een week
Verandering van hartslagwaarden in een week
Tijdsspanne: Verandering van hartslagwaarden in een week
Het aantal keren dat het hart per minuut klopt, is de hartslag.
Verandering van hartslagwaarden in een week
Verandering van systolische en diastolische bloeddrukwaarden na een week
Tijdsspanne: Verandering van systolische en diastolische bloeddrukwaarden na een week
Bloeddruk is de druk van het bloed in de slagaders van de bloedsomloop.
Verandering van systolische en diastolische bloeddrukwaarden na een week
Verandering van lichaamstemperatuurwaarden in een week
Tijdsspanne: Verandering van lichaamstemperatuurwaarden in een week
Lichaamstemperatuur geeft de balans weer tussen de warmte die in het lichaam wordt geproduceerd en de verbruikte warmte. Een bepaalde temperatuur is nodig om het menselijk lichaam zijn functies te laten voortzetten.
Verandering van lichaamstemperatuurwaarden in een week
Verandering van ademhalingsfrequentiewaarden na een week
Tijdsspanne: Verandering van ademhalingsfrequentiewaarden na een week
In rust moet de ademhalingsfrequentie van een volwassene 12-20/min zijn.
Verandering van ademhalingsfrequentiewaarden na een week
Verandering van zuurstofverzadigingswaarden op een week
Tijdsspanne: Verandering van zuurstofverzadigingswaarden op een week
Zuurstofverzadiging verwijst naar de zuurstofverzadiging in het bloed.
Verandering van zuurstofverzadigingswaarden op een week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara Medipol University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nilay BEKTAS AKPINAR, Ankara Medipol University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

28 februari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 113 (Shenzhen Universisty general hospital)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren