Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Reiki na pacjentów po przeszczepie szpiku kostnego

19 stycznia 2023 zaktualizowane przez: NURSEMIN UNAL, Ankara Medipol University

Wpływ Reiki na zmęczenie, parametry życiowe i wszczepienie u pacjentów po przeszczepie szpiku kostnego

Celem badania jest zbadanie wpływu Reiki na zmęczenie, parametry życiowe i wszczepienie u pacjentów po przeszczepie szpiku kostnego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nowotwory to poważna i przewlekła choroba, której liczba w naszym kraju i na świecie gwałtownie wzrasta. Obecnie nowotwory stanowią 70% wszystkich diagnozowanych chorób i szacuje się, że liczba nowych zachorowań na raka wzrośnie do 22 milionów w ciągu około dwudziestu lat.

Chociaż przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych jest obiecującą metodą leczenia remisji i całkowitego wyzdrowienia u chorych na raka, objawy po przeszczepie poważnie wpływają na jakość życia jednostek. Oprócz problemów psychospołecznych pacjenci doświadczają poważnych problemów fizycznych, takich jak osłabienie układu odpornościowego i zmęczenie po przeszczepie. Terapie energetyczne są szeroko stosowane w celu zapewnienia ogólnego zdrowia i dobrego samopoczucia oraz zmniejszenia lub złagodzenia objawów wielu chorób przewlekłych. W wyniku wielu badań nad stanami takimi jak zmęczenie, ból i niepokój ustalono, że energia Reiki ma pozytywny wpływ. Kiedy przeszukaliśmy literaturę, okazało się, że nie ma wystarczającej liczby badań oceniających zmęczenie, parametry życiowe i układ odpornościowy pacjentów po przeszczepie szpiku kostnego.

To randomizowane, kontrolowane, prospektywne badanie jest prowadzone z udziałem pacjentów po przeszczepie szpiku kostnego w okresie od sierpnia 2022 r. do lutego 2023 r. Dane z badania zostaną zebrane przy użyciu „Formularza danych osobowych (PIF)”, „Visual Analog Scale (VAS)” i „National Cancer Institute (NCI) – Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)”. Rejestrowane będą również parametry życiowe i wyniki badań laboratoryjnych.

PIF, VAS i CTCAE zostaną zastosowane u pacjentów spełniających kryteria włączenia. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grup metodą randomizacji blokowej. W badaniu są dwa ramiona; Reiki (n=21) i grupa kontrolna (n=21). Praktykujący Reiki drugiego stopnia będzie aplikował Reiki pacjentom przez 30 minut. drugiego i trzeciego dnia pacjentom zostanie poddane 30-minutowe dystansowe Reiki. W grupie kontrolnej nic nie zostanie zrobione. Testy końcowe zostaną zastosowane u wszystkich pacjentów po tygodniu i zostaną zarejestrowane parametry życiowe i wyniki badań laboratoryjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • None Selected
      • Ankara, None Selected, Indyk, 06050
        • Rekrutacyjny
        • Nursemin Ünal
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając ukończone 18 lat
  • Nie ma problemu z komunikacją,
  • Wykonano autologiczny przeszczep szpiku kostnego
  • Chęć uczestniczenia w praktyce Reiki,
  • Aby być kompetentnym, aby odpowiedzieć na narzędzia do gromadzenia danych, które mają być wykorzystane w badaniach.
  • Niestosowanie praktyk uzupełniających (energoterapii) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Problem z komunikacją
  • Zastosowanie allogenicznego przeszczepu szpiku kostnego
  • Brak chęci zaangażowania się w praktykę Reiki
  • praktykujący lub instruktor Reiki,
  • Otrzymałeś sesje terapii energetycznej, takie jak Reiki / Dotyk terapeutyczny / Dotyk uzdrawiający w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Zastosowanie przeszczepu szpiku kostnego w nowotworach hematologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Reiki
Pacjentom zostanie podany formularz danych osobowych (PIF), wizualna skala analogowa (VAS) oraz National Cancer Institute (NCI) — wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych (CTCAE). Następnie zostaną zarejestrowane parametry życiowe i wyniki badań laboratoryjnych. Po zakończeniu protestów główny badacz z Reiki drugiego stopnia będzie stosował Reiki na pacjentach przez 30 minut. Drugiego i trzeciego dnia pacjentom zostanie poddane 30-minutowe dystansowe Reiki. Testy końcowe zostaną zastosowane u wszystkich pacjentów po tygodniu i zostaną zarejestrowane parametry życiowe i wyniki badań laboratoryjnych.
Reiki opiera się na przekonaniu, że choroba pojawia się, gdy ośrodek energetyczny jest zablokowany, a energia jest przekazywana przez dotyk. W Reiki na odległość, praktykujący Reiki postępowali zgodnie z tradycyjnym protokołem uzdrawiania Reiki Usui.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjentom zostanie podany formularz danych osobowych (PIF), wizualna skala analogowa (VAS) oraz National Cancer Institute (NCI) — wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych (CTCAE). Następnie zostaną zarejestrowane parametry życiowe i wyniki badań laboratoryjnych. Po tygodniu pacjentom zostanie poddany test posttestowy i zostaną zarejestrowane parametry życiowe i wyniki badań laboratoryjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz danych osobowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pojawiają się pytania mające na celu określenie cech socjodemograficznych oraz charakterystyki choroby/procesu leczenia.
Linia bazowa
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Wizualnej Skali Analogowej po jednym tygodniu
Jest to wiarygodna i łatwa w zastosowaniu skala służąca do pomiaru nasilenia bólu u pacjentów, przyjęta w literaturze światowej. Do oceny nasilenia bólu pacjentów wykorzystano skalę, która służyła do digitalizacji wartości, których nie można było zmierzyć numerycznie. Ze skali można uzyskać minimum 0 i maksymalnie 10 punktów. Ponadto wysokie wyniki wskazują na zwiększone natężenie bólu.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Wizualnej Skali Analogowej po jednym tygodniu
Zmęczenie
Ramy czasowe: Zmiana poziomu zmęczenia po tygodniu
Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) definiuje zdarzenia niepożądane, których doświadczają pacjenci z rakiem. Pacjenci proszeni są o ponumerowanie stopnia zmęczenia od 0 do 10. Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta również nasilenie zmęczenia.
Zmiana poziomu zmęczenia po tygodniu
Wszczepienie
Ramy czasowe: Po tygodniu
Wszczepienie ma miejsce, gdy przeszczepione komórki macierzyste rosną i wytwarzają nowe krwinki w ilościach, które można zliczyć w krwioobiegu.
Po tygodniu
Zmiana z wartości leukocytów na tydzień
Ramy czasowe: Zmiana z wartości leukocytów na tydzień
Są wiodącymi elementami systemu obronnego organizmu.
Zmiana z wartości leukocytów na tydzień
Zmiana wartości hemoglobiny w ciągu tygodnia
Ramy czasowe: Zmiana wartości hemoglobiny w ciągu tygodnia
Hemoglobina jest substancją znajdującą się w krwinkach czerwonych, która umożliwia krwi przenoszenie tlenu w organizmie.
Zmiana wartości hemoglobiny w ciągu tygodnia
Zmiana wartości hematokrytu po tygodniu
Ramy czasowe: Zmiana wartości hematokrytu po tygodniu
Hematokryt odnosi się do stosunku objętości krwinek czerwonych do ilości krążącej krwi.
Zmiana wartości hematokrytu po tygodniu
Zmiana z wartości erytrocytów na tydzień
Ramy czasowe: Zmiana z wartości erytrocytów na tydzień
Erytrocyt zawiera hemoglobinę, która bierze udział w transporcie tlenu w organizmie.
Zmiana z wartości erytrocytów na tydzień
Zmiana wartości tętna w ciągu tygodnia
Ramy czasowe: Zmiana wartości tętna w ciągu tygodnia
Liczba uderzeń serca na minutę to tętno.
Zmiana wartości tętna w ciągu tygodnia
Zmiana wartości skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi w ciągu tygodnia
Ramy czasowe: Zmiana wartości skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi w ciągu tygodnia
Ciśnienie krwi to ciśnienie krwi w tętnicach układu krążenia.
Zmiana wartości skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi w ciągu tygodnia
Zmiana wartości temperatury ciała w ciągu tygodnia
Ramy czasowe: Zmiana wartości temperatury ciała w ciągu tygodnia
Temperatura ciała wskazuje równowagę między ciepłem wytwarzanym w ciele a ciepłem zużywanym. Aby organizm ludzki mógł kontynuować swoje funkcje, potrzebna jest określona temperatura.
Zmiana wartości temperatury ciała w ciągu tygodnia
Zmiana wartości częstości oddechów w ciągu tygodnia
Ramy czasowe: Zmiana wartości częstości oddechów w ciągu tygodnia
W spoczynku częstość oddechów osoby dorosłej powinna wynosić 12-20/min.
Zmiana wartości częstości oddechów w ciągu tygodnia
Zmiana wartości nasycenia tlenem w ciągu tygodnia
Ramy czasowe: Zmiana wartości nasycenia tlenem w ciągu tygodnia
Nasycenie tlenem odnosi się do nasycenia krwi tlenem.
Zmiana wartości nasycenia tlenem w ciągu tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nilay BEKTAS AKPINAR, Ankara Medipol University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 lutego 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 113 (Shenzhen Universisty general hospital)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj