Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Воздействие Рейки на пациентов с трансплантацией костного мозга

19 января 2023 г. обновлено: NURSEMIN UNAL, Ankara Medipol University

Влияние Рэйки на усталость, жизненные показатели и приживление трансплантата у пациентов с трансплантацией костного мозга

Целью исследования является изучение влияния Рэйки на утомляемость, жизненные показатели и приживление трансплантата у пациентов с трансплантацией костного мозга.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рак является серьезным и хроническим заболеванием, число которых стремительно увеличивается в нашей стране и в мире. Сегодня на рак приходится 70% всех диагностируемых заболеваний, и, по оценкам, число новых случаев рака вырастет до 22 миллионов примерно через двадцать лет.

Хотя трансплантация гемопоэтических стволовых клеток является многообещающим методом лечения для достижения ремиссии и полного выздоровления онкологических больных, симптомы после трансплантации серьезно влияют на качество жизни людей. В дополнение к психосоциальным проблемам пациенты испытывают серьезные физические проблемы, такие как подавление иммунной системы и усталость после трансплантации. Энергетическая терапия широко используется для обеспечения общего состояния здоровья и благополучия, а также для уменьшения или облегчения симптомов многих хронических заболеваний. В результате многих исследований таких состояний, как усталость, боль и тревога, было установлено, что энергия Рэйки оказывает положительное влияние. Когда мы искали литературу, было замечено, что было недостаточно исследований, изучающих утомляемость, жизненные показатели и иммунную систему пациентов с трансплантацией костного мозга.

Это рандомизированное контролируемое проспективное исследование проводится с участием пациентов с трансплантацией костного мозга в период с августа 2022 года по февраль 2023 года. Данные исследования будут собираться с использованием «Формы личной информации (PIF)», «Визуальной аналоговой шкалы (VAS)» и «Национального института рака (NCI) — общих терминологических критериев нежелательных явлений (CTCAE)». Кроме того, будут регистрироваться основные показатели жизнедеятельности и результаты лабораторных исследований.

PIF, VAS и CTCAE будут применяться к пациентам, которые соответствуют критериям включения. Пациенты будут рандомизированы в соотношении 1:1 в группы методом блочной рандомизации. В кабинете две руки; Рейки (n=21) и контрольная группа (n=21). Практикующий Рэйки второй степени будет применять Рэйки к пациентам в течение 30 минут. на второй и третий день к пациентам будет применено 30-минутное дистанционное Рэйки. В контрольной группе ничего делать не будут. Пост-тесты будут применяться ко всем пациентам через одну неделю, и будут регистрироваться основные показатели жизнедеятельности и лабораторные данные.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nursemin Unal
  • Номер телефона: +905077433629
  • Электронная почта: nurse_unal@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Турция
    • None Selected
      • Ankara, None Selected, Турция, 06050
        • Рекрутинг
        • Nursemin Ünal
        • Контакт:
          • Nursemin Unal
          • Номер телефона: 05077433629
          • Электронная почта: nurse_unal@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет
  • Не имея проблем с общением,
  • Выполнена аутологичная трансплантация костного мозга
  • Готовность участвовать в практике Рэйки,
  • Быть компетентным, чтобы ответить на инструменты сбора данных, которые будут использоваться в исследовании.
  • Неиспользование дополнительных практик (энергетическая терапия) в течение последних шести месяцев.

Критерий исключения:

  • Проблемы с общением
  • Применение аллогенной трансплантации костного мозга
  • Нежелание заниматься практикой Рэйки
  • Практикующий или инструктор Рэйки,
  • Прошли сеансы энергетической терапии, такие как Рейки/Терапевтическое прикосновение/Исцеляющее прикосновение за последние шесть месяцев.
  • Применение трансплантации костного мозга при онкогематологических заболеваниях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа Рэйки
Пациентам будут предоставлены форма личной информации (PIF), визуальная аналоговая шкала (VAS) и Национальный институт рака (NCI) — общие терминологические критерии нежелательных явлений (CTCAE). Затем будут зарегистрированы основные показатели жизнедеятельности и результаты лабораторных исследований. После того, как протесты будут завершены, главный исследователь со второй степенью Рэйки будет применять Рэйки к пациентам в течение 30 минут. На второй и третий день к пациентам будет применено 30-минутное дистанционное Рэйки. Пост-тесты будут применяться ко всем пациентам через одну неделю, и будут регистрироваться основные показатели жизнедеятельности и лабораторные данные.
Другой: Рэйки
Рэйки основывается на вере в то, что болезнь возникает, когда блокируется энергетический центр, и что энергия передается через прикосновение. В дистанционном Рэйки практикующие Рэйки следовали традиционному протоколу исцеления Усуи Рэйки.
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациентам будут предоставлены форма личной информации (PIF), визуальная аналоговая шкала (VAS) и Национальный институт рака (NCI) — общие терминологические критерии нежелательных явлений (CTCAE). Затем будут зарегистрированы основные показатели жизнедеятельности и результаты лабораторных исследований. Через неделю к пациентам будет применен посттест, и будут записаны основные показатели жизнедеятельности и результаты лабораторных исследований.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форма личной информации
Временное ограничение: Базовый уровень
Возникают вопросы для определения социально-демографических особенностей и особенностей процесса болезни/лечения.
Базовый уровень
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой визуальной аналоговой шкалой через одну неделю
Это надежная и легко применимая шкала, используемая для измерения выраженности боли у пациентов, принятая в мировой литературе. Шкала, которая использовалась для оцифровки значений, которые не могли быть измерены численно, использовалась для оценки интенсивности боли у пациентов. По шкале можно получить минимум 0 и максимум 10 баллов. Кроме того, высокие баллы указывают на повышенную интенсивность боли.
Изменение по сравнению с базовой визуальной аналоговой шкалой через одну неделю
Усталость
Временное ограничение: Изменение уровня усталости за неделю
Общие терминологические критерии нежелательных явлений (CTCAE) определяют нежелательные явления, с которыми сталкиваются больные раком. Пациентов просят оценить уровень усталости от 0 до 10. По мере увеличения балла тяжесть утомления также увеличивается.
Изменение уровня усталости за неделю
Приживление
Временное ограничение: Через неделю
Приживление — это когда трансплантированные стволовые клетки растут и производят новые клетки крови в количествах, которые можно подсчитать в кровотоке.
Через неделю
Изменение значений лейкоцитов через неделю
Временное ограничение: Изменение значений лейкоцитов через неделю
Они являются ведущими элементами защитной системы организма.
Изменение значений лейкоцитов через неделю
Изменение значений гемоглобина за неделю
Временное ограничение: Изменение значений гемоглобина за неделю
Гемоглобин — это вещество, содержащееся в красных кровяных тельцах, которое позволяет крови переносить кислород по всему телу.
Изменение значений гемоглобина за неделю
Изменение значений гематокрита за неделю
Временное ограничение: Изменение значений гематокрита за неделю
Гематокрит относится к отношению объема эритроцитов к количеству циркулирующей крови.
Изменение значений гематокрита за неделю
Изменение значений эритроцитов за неделю
Временное ограничение: Изменение значений эритроцитов за неделю
Эритроцит содержит гемоглобин, который участвует в транспорте кислорода в организме.
Изменение значений эритроцитов за неделю
Изменение значений частоты сердечных сокращений за неделю
Временное ограничение: Изменение значений частоты сердечных сокращений за неделю
Количество ударов сердца в минуту – это частота сердечных сокращений.
Изменение значений частоты сердечных сокращений за неделю
Изменение значений систолического и диастолического артериального давления за неделю
Временное ограничение: Изменение значений систолического и диастолического артериального давления за неделю
Артериальное давление – это давление крови в артериях системы кровообращения.
Изменение значений систолического и диастолического артериального давления за неделю
Изменение значений температуры тела за неделю
Временное ограничение: Изменение значений температуры тела за неделю
Температура тела показывает баланс между теплом, выделяемым в организме, и теплом, потребляемым. Определенная температура необходима человеческому организму для продолжения своих функций.
Изменение значений температуры тела за неделю
Изменение значений частоты дыхания за неделю
Временное ограничение: Изменение значений частоты дыхания за неделю
В покое частота дыхания взрослого человека должна быть 12-20 в мин.
Изменение значений частоты дыхания за неделю
Изменение значений насыщения кислородом через неделю
Временное ограничение: Изменение значений насыщения кислородом через неделю
Насыщение кислородом относится к насыщению крови кислородом.
Изменение значений насыщения кислородом через неделю

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara Medipol University

Следователи

  • Главный следователь: Nilay BEKTAS AKPINAR, Ankara Medipol University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

28 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 113 (Shenzhen Universisty general hospital)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться