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Efectos de Reiki en pacientes con trasplante de médula ósea

19 de enero de 2023 actualizado por: NURSEMIN UNAL, Ankara Medipol University

El efecto del Reiki sobre la fatiga, los signos vitales y el injerto en pacientes con trasplante de médula ósea

El objetivo del estudio es examinar el efecto de Reiki sobre la fatiga, los signos vitales y el injerto en pacientes con trasplante de médula ósea.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El cáncer es una enfermedad grave y crónica, cuyo número está aumentando rápidamente en nuestro país y en el mundo. Hoy en día, el cáncer representa el 70% de todos los diagnósticos de enfermedades y se estima que el número de nuevos casos de cáncer aumentará a 22 millones en unos veinte años.

Aunque el trasplante de células madre hematopoyéticas es un tratamiento prometedor para la remisión y recuperación completa en pacientes con cáncer, los síntomas posteriores al trasplante afectan gravemente la calidad de vida de las personas. Además de los problemas psicosociales, los pacientes experimentan problemas físicos graves, como la supresión del sistema inmunitario y la fatiga después del trasplante. Las terapias energéticas se utilizan ampliamente para proporcionar salud y bienestar general y para reducir o aliviar los síntomas de muchas enfermedades crónicas. Como resultado de muchos estudios sobre condiciones como la fatiga, el dolor y la ansiedad, se ha determinado que la energía Reiki tiene un efecto positivo. Cuando buscamos en la literatura, se vio que no había suficientes estudios que examinaran la fatiga, los signos vitales y los sistemas inmunológicos de los pacientes con trasplante de médula ósea.

Este estudio prospectivo controlado aleatorizado se lleva a cabo con pacientes con trasplante de médula ósea entre agosto de 2022 y febrero de 2023. Los datos del estudio se recopilarán utilizando "Formulario de información personal (PIF)", "Escala analógica visual (VAS)" e "Instituto Nacional del Cáncer (NCI) - Criterios de terminología común para eventos adversos (CTCAE)". Además, se registrarán los signos vitales y los resultados de laboratorio.

A los pacientes que cumplan los criterios de inclusión se les aplicará PIF, EVA y CTCAE. Los pacientes serán aleatorizados 1:1 en grupos con el método de aleatorización por bloques. Hay dos brazos en el estudio; Reiki (n=21) y grupo control (n=21). Un practicante de Reiki de segundo grado aplicará Reiki a los pacientes durante 30 minutos. el segundo y el tercer día se aplicará Reiki a distancia de 30 minutos a los pacientes. En el grupo de control, no se hará nada. Se aplicarán pruebas posteriores a todos los pacientes después de una semana y se registrarán los signos vitales y los resultados de laboratorio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • None Selected
      • Ankara, None Selected, Pavo, 06050
        • Reclutamiento
        • Nursemin Ünal
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser mayor de 18 años
  • No tener un problema de comunicación,
  • Se ha realizado trasplante autólogo de médula ósea
  • Voluntad de participar en la práctica de Reiki,
  • Ser competente para responder a las herramientas de recolección de datos que se utilizarán en la investigación.
  • No utilizar prácticas complementarias (terapias energéticas) en los últimos seis meses.

Criterio de exclusión:

  • Tener un problema de comunicación
  • Aplicación del trasplante alogénico de médula ósea
  • No estar dispuesto a participar en la práctica de Reiki.
  • practicante o instructor de Reiki,
  • Haber recibido sesiones de terapia energética como Reiki/Toque terapéutico/Toque curativo en los últimos seis meses
  • Aplicación del trasplante de médula ósea para cánceres hematológicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Reiki
Se administrará a los pacientes el formulario de información personal (PIF), la escala analógica visual (VAS) y los criterios de terminología común para eventos adversos (CTCAE) del Instituto Nacional del Cáncer (NCI). Luego se registrarán los signos vitales y los resultados de laboratorio. Después de que se completen las protestas, el investigador principal con segundo grado de Reiki aplicará Reiki a los pacientes durante 30 minutos. El segundo y el tercer día se aplicará Reiki a distancia de 30 minutos a los pacientes. Se aplicarán pruebas posteriores a todos los pacientes después de una semana y se registrarán los signos vitales y los resultados de laboratorio.
Otro: Reiki
Reiki se ha basado en la creencia de que la enfermedad ocurre cuando se bloquea un centro de energía y que la energía se transmite a través del tacto. En Reiki a distancia, los practicantes de Reiki siguieron el protocolo tradicional de curación Usui Reiki.
Sin intervención: Grupo de control
Se administrará a los pacientes el formulario de información personal (PIF), la escala analógica visual (VAS) y los criterios de terminología común para eventos adversos (CTCAE) del Instituto Nacional del Cáncer (NCI). Luego se registrarán los signos vitales y los resultados de laboratorio. Después de una semana, se aplicará el postest a los pacientes y se registrarán los signos vitales y los hallazgos de laboratorio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de información personal
Periodo de tiempo: Base
Hay preguntas para determinar las características sociodemográficas y las características de la enfermedad/proceso de tratamiento.
Base
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Cambio desde la escala analógica visual inicial a la semana
Es una escala confiable y de fácil aplicación utilizada para medir la severidad del dolor en los pacientes, aceptada en la literatura mundial. La escala, que se utilizó para digitalizar los valores que no se podían medir numéricamente, se utilizó para evaluar la intensidad del dolor de los pacientes. De la escala se puede obtener un mínimo de 0 y un máximo de 10 puntos. Además, las puntuaciones altas indican una mayor intensidad del dolor.
Cambio desde la escala analógica visual inicial a la semana
Fatiga
Periodo de tiempo: Cambio del nivel de fatiga en una semana
Los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE) definen los eventos adversos que experimentan los pacientes con cáncer. Se pide a los pacientes que numeren el nivel de fatiga del 0 al 10. A medida que aumenta la puntuación, también aumenta la gravedad de la fatiga.
Cambio del nivel de fatiga en una semana
Injerto
Periodo de tiempo: Después de una semana
El injerto es cuando las células madre trasplantadas crecen y producen nuevas células sanguíneas a niveles que se pueden contar en el torrente sanguíneo.
Después de una semana
Cambio de los valores de leucocitos en una semana
Periodo de tiempo: Cambio de los valores de leucocitos en una semana
Son los elementos principales del sistema de defensa del organismo.
Cambio de los valores de leucocitos en una semana
Cambio de los valores de hemoglobina en una semana
Periodo de tiempo: Cambio de los valores de hemoglobina en una semana
La hemoglobina es una sustancia que se encuentra en los glóbulos rojos y que hace posible que la sangre transporte oxígeno por todo el cuerpo.
Cambio de los valores de hemoglobina en una semana
Cambio de valores de hematocrito a la semana
Periodo de tiempo: Cambio de valores de hematocrito a la semana
El hematocrito se refiere a la relación entre el volumen de glóbulos rojos y la cantidad de sangre circulante.
Cambio de valores de hematocrito a la semana
Cambio de los valores de eritrocitos a la semana
Periodo de tiempo: Cambio de los valores de eritrocitos a la semana
El eritrocito contiene hemoglobina, que participa en el transporte de oxígeno en el cuerpo.
Cambio de los valores de eritrocitos a la semana
Cambio de los valores de frecuencia cardíaca en una semana
Periodo de tiempo: Cambio de los valores de frecuencia cardíaca en una semana
El número de veces que el corazón late por minuto es la frecuencia cardíaca.
Cambio de los valores de frecuencia cardíaca en una semana
Cambio de los valores de presión arterial sistólica y diastólica en una semana
Periodo de tiempo: Cambio de los valores de presión arterial sistólica y diastólica en una semana
La presión arterial es la presión de la sangre dentro de las arterias del sistema circulatorio.
Cambio de los valores de presión arterial sistólica y diastólica en una semana
Cambio de los valores de temperatura corporal a la semana
Periodo de tiempo: Cambio de los valores de temperatura corporal a la semana
La temperatura corporal indica el equilibrio entre el calor producido en el cuerpo y el calor consumido. Se necesita cierta temperatura para que el cuerpo humano continúe con sus funciones.
Cambio de los valores de temperatura corporal a la semana
Cambio de los valores de frecuencia respiratoria en una semana
Periodo de tiempo: Cambio de los valores de frecuencia respiratoria en una semana
En reposo, la frecuencia respiratoria de un adulto debe ser de 12-20/min.
Cambio de los valores de frecuencia respiratoria en una semana
Cambio de los valores de saturación de oxígeno a la semana
Periodo de tiempo: Cambio de los valores de saturación de oxígeno a la semana
La saturación de oxígeno se refiere a la saturación de oxígeno en la sangre.
Cambio de los valores de saturación de oxígeno a la semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ankara Medipol University

Investigadores

  • Investigador principal: Nilay BEKTAS AKPINAR, Ankara Medipol University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

28 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 113

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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