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Efeitos do Reiki em Pacientes com Transplante de Medula Óssea

19 de janeiro de 2023 atualizado por: NURSEMIN UNAL, Ankara Medipol University

O efeito do Reiki na fadiga, sinais vitais e enxerto em pacientes com transplante de medula óssea

O objetivo do estudo é examinar o efeito do Reiki na fadiga, sinais vitais e enxerto em pacientes com transplante de medula óssea.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O câncer é uma doença grave e crônica, cujo número está aumentando rapidamente em nosso país e no mundo. Hoje, o câncer representa 70% de todos os diagnósticos de doenças e estima-se que o número de novos casos de câncer aumentará para 22 milhões em cerca de vinte anos.

Embora o transplante de células-tronco hematopoiéticas seja um tratamento promissor para remissão e recuperação completa em pacientes com câncer, os sintomas após o transplante afetam seriamente a qualidade de vida dos indivíduos. Além dos problemas psicossociais, os pacientes apresentam sérios problemas físicos, como supressão do sistema imunológico e fadiga após o transplante. As terapias energéticas são amplamente utilizadas para proporcionar saúde e bem-estar geral e para reduzir ou aliviar os sintomas de muitas doenças crônicas. Como resultado de muitos estudos sobre condições como fadiga, dor e ansiedade, foi determinado que a energia Reiki tem um efeito positivo. Quando pesquisamos a literatura, vimos que não havia estudos suficientes examinando a fadiga, os sinais vitais e o sistema imunológico de pacientes com transplante de medula óssea.

Este estudo prospectivo controlado randomizado é realizado com pacientes transplantados de medula óssea entre agosto de 2022 a fevereiro de 2023. Os dados do estudo serão coletados usando "Formulário de Informações Pessoais (PIF)", "Escala Visual Analógica (VAS)" e "Instituto Nacional do Câncer (NCI) - Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos (CTCAE)". Além disso, os sinais vitais e achados laboratoriais serão registrados.

PIF, VAS e CTCAE serão aplicados aos pacientes que atenderem aos critérios de inclusão. Os pacientes serão randomizados 1:1 em grupos para o método de randomização em blocos. Existem dois braços no estudo; Reiki (n=21) e grupo controle (n=21). Um praticante de Reiki de segundo grau aplicará Reiki aos pacientes por 30 minutos. no segundo dia e no terceiro dia, 30 minutos de Reiki à distância serão aplicados aos pacientes. No grupo de controle, nada será feito. Pós-testes serão aplicados a todos os pacientes após uma semana e os sinais vitais e achados laboratoriais serão registrados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Peru
    • None Selected
      • Ankara, None Selected, Peru, 06050
        • Recrutamento
        • Nursemin Ünal
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter mais de 18 anos
  • Não tendo um problema de comunicação,
  • O transplante autólogo de medula óssea foi realizado
  • Vontade de participar na prática do Reiki,
  • Ser competente para responder aos instrumentos de recolha de dados a utilizar na investigação.
  • Não uso de práticas complementares (terapias energéticas) nos últimos seis meses.

Critério de exclusão:

  • Tendo um problema de comunicação
  • Aplicação do transplante alogênico de medula óssea
  • Não estar disposto a se envolver na prática do Reiki
  • Praticante ou instrutor de Reiki,
  • Ter recebido sessões de terapia energética como Reiki/toque terapêutico/toque de cura nos últimos seis meses
  • Aplicação do transplante de medula óssea para cânceres hematológicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Reiki
Formulário de Informações Pessoais (PIF), Escala Visual Analógica (VAS) e Instituto Nacional do Câncer (NCI) - Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos (CTCAE) serão administrados aos pacientes. Em seguida, os sinais vitais e os achados laboratoriais serão registrados. Depois que os protestos forem concluídos, o investigador principal com Reiki de segundo grau aplicará Reiki aos pacientes por 30 minutos. No segundo dia e no terceiro dia, 30 minutos de Reiki à distância serão aplicados aos pacientes. Pós-testes serão aplicados a todos os pacientes após uma semana e os sinais vitais e achados laboratoriais serão registrados.
Outro: Reiki
O Reiki baseia-se na crença de que a doença ocorre quando um centro de energia é bloqueado e que a energia é transmitida através do toque. No Reiki à distância, os praticantes de Reiki seguiram o tradicional protocolo Usui Reiki de cura.
Sem intervenção: Grupo de controle
Formulário de Informações Pessoais (PIF), Escala Visual Analógica (VAS) e Instituto Nacional do Câncer (NCI) - Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos (CTCAE) serão administrados aos pacientes. Em seguida, os sinais vitais e os achados laboratoriais serão registrados. Após uma semana, o pós-teste será aplicado aos pacientes e os sinais vitais e achados laboratoriais serão registrados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de informações pessoais
Prazo: Linha de base
Existem questões para determinar as características sociodemográficas e as características do processo doença/tratamento.
Linha de base
Escala Visual Analógica
Prazo: Alteração da escala visual analógica de linha de base em uma semana
É uma escala confiável e de fácil aplicação utilizada para mensurar a gravidade da dor em pacientes, aceita na literatura mundial. A escala, que foi utilizada para digitalizar os valores que não puderam ser medidos numericamente, foi utilizada para avaliar a intensidade da dor dos pacientes. Um mínimo de 0 e um máximo de 10 pontos podem ser obtidos da escala. Além disso, pontuações altas indicam aumento da intensidade da dor.
Alteração da escala visual analógica de linha de base em uma semana
Fadiga
Prazo: Mudança do nível de fadiga em uma semana
Os Critérios Comuns de Terminologia para Eventos Adversos (CTCAE) definem eventos adversos experimentados por pacientes com câncer. Os pacientes são solicitados a numerar o nível de fadiga de 0 a 10. À medida que a pontuação aumenta, a gravidade da fadiga também aumenta.
Mudança do nível de fadiga em uma semana
Enxerto
Prazo: Depois de uma semana
O enxerto é quando as células-tronco transplantadas crescem e produzem novas células sanguíneas em níveis que podem ser contados na corrente sanguínea.
Depois de uma semana
Alteração dos valores de leucócitos em uma semana
Prazo: Alteração dos valores de leucócitos em uma semana
Eles são os principais elementos do sistema de defesa do corpo.
Alteração dos valores de leucócitos em uma semana
Alteração dos valores de hemoglobina em uma semana
Prazo: Alteração dos valores de hemoglobina em uma semana
A hemoglobina é uma substância encontrada nos glóbulos vermelhos que possibilita ao sangue transportar oxigênio por todo o corpo.
Alteração dos valores de hemoglobina em uma semana
Alteração dos valores de hematócrito em uma semana
Prazo: Alteração dos valores de hematócrito em uma semana
O hematócrito refere-se à relação entre o volume de glóbulos vermelhos e a quantidade de sangue circulante.
Alteração dos valores de hematócrito em uma semana
Alteração dos valores de eritrócitos em uma semana
Prazo: Alteração dos valores de eritrócitos em uma semana
O eritrócito contém hemoglobina, que está envolvida no transporte de oxigênio no corpo.
Alteração dos valores de eritrócitos em uma semana
Alteração dos valores de frequência cardíaca em uma semana
Prazo: Alteração dos valores de frequência cardíaca em uma semana
O número de vezes que o coração bate por minuto é a frequência cardíaca.
Alteração dos valores de frequência cardíaca em uma semana
Alteração dos valores de pressão arterial sistólica e diastólica em uma semana
Prazo: Alteração dos valores de pressão arterial sistólica e diastólica em uma semana
A pressão arterial é a pressão do sangue dentro das artérias do sistema circulatório.
Alteração dos valores de pressão arterial sistólica e diastólica em uma semana
Mudança de valores de temperatura corporal em uma semana
Prazo: Mudança de valores de temperatura corporal em uma semana
A temperatura corporal indica o equilíbrio entre o calor produzido no corpo e o calor consumido. Uma certa temperatura é necessária para que o corpo humano continue suas funções.
Mudança de valores de temperatura corporal em uma semana
Alteração dos valores da frequência respiratória em uma semana
Prazo: Alteração dos valores da frequência respiratória em uma semana
Em repouso, a frequência respiratória de um adulto deve ser de 12-20/min.
Alteração dos valores da frequência respiratória em uma semana
Alteração dos valores de saturação de oxigênio em uma semana
Prazo: Alteração dos valores de saturação de oxigênio em uma semana
A saturação de oxigênio refere-se à saturação de oxigênio no sangue.
Alteração dos valores de saturação de oxigênio em uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ankara Medipol University

Investigadores

  • Investigador principal: Nilay BEKTAS AKPINAR, Ankara Medipol University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

28 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 113 (Shenzhen Universisty general hospital)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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