Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reiki-effekter på benmargstransplanterte pasienter

19. januar 2023 oppdatert av: NURSEMIN UNAL, Ankara Medipol University

Effekten av Reiki på tretthet, vitale tegn og engraftment hos benmargstransplanterte pasienter

Målet med studien er å undersøke effekten av Reiki på tretthet, vitale funksjoner og engraftment hos benmargstransplanterte pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kreft er en alvorlig og kronisk sykdom, hvor antallet øker raskt i vårt land og i verden. I dag utgjør kreft 70 % av alle sykdomsdiagnoser og det anslås at antallet nye krefttilfeller vil stige til 22 millioner om rundt tjue år.

Selv om hematopoetisk stamcelletransplantasjon er en lovende behandling for remisjon og fullstendig bedring hos kreftpasienter, påvirker symptomene etter transplantasjon alvorlig livskvaliteten til individer. I tillegg til psykososiale problemer opplever pasienter alvorlige fysiske problemer som undertrykkelse av immunsystemet og tretthet etter transplantasjon. Energiterapier er mye brukt for å gi generell helse og velvære og for å redusere eller lindre symptomene på mange kroniske sykdommer. Som et resultat av mange studier på tilstander som tretthet, smerte og angst, har det blitt fastslått at Reiki-energi har en positiv effekt. Da vi søkte i litteraturen, ble det sett at det ikke var nok studier som undersøkte tretthet, vitale tegn og immunforsvar hos benmargstransplanterte pasienter.

Denne randomiserte kontrollerte prospektive studien er utført med benmargstransplanterte pasienter mellom august 2022 og februar 2023. Dataene fra studien vil samles inn ved hjelp av "Personal Information Form (PIF)", "Visual Analog Scale (VAS)", og "National Cancer Institute (NCI) -Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)". Vitale tegn og laboratoriefunn vil også bli registrert.

PIF, VAS og CTCAE vil bli brukt på pasientene som oppfyller inklusjonskriteriene. Pasienter vil bli randomisert 1:1 i grupper til blokkrandomiseringsmetoden. Det er to armer i studien; Reiki (n=21) og kontrollgruppe (n=21). En annengrads Reiki-utøver vil bruke Reiki på pasientene i 30 minutter. på den andre dagen og den tredje dagen vil 30 minutters avstandsreiki påføres pasientene. I kontrollgruppen vil ingenting bli gjort. Post-tester vil bli brukt på alle pasienter etter en uke, og vitale tegn og laboratoriefunn vil bli registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
    • None Selected
      • Ankara, None Selected, Tyrkia, 06050
        • Rekruttering
        • Nursemin Ünal
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være over 18 år
  • Har ikke et kommunikasjonsproblem,
  • Autolog benmargstransplantasjon er utført
  • Vilje til å delta i Reiki praksis,
  • Å være kompetent til å svare på datainnsamlingsverktøyene som skal brukes i forskningen.
  • Ikke brukt komplementær praksis (energiterapi) de siste seks månedene.

Ekskluderingskriterier:

  • Har et kommunikasjonsproblem
  • Anvendelse av allogen benmargstransplantasjon
  • Ikke være villig til å delta i Reiki praksis
  • Reiki-utøver eller instruktør,
  • Har fått energiterapiøkter som Reiki/Terapeutisk berøring/Healing touch det siste halvåret
  • Anvendelse av benmargstransplantasjon for hematologiske kreftformer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Reiki gruppe
Personlig informasjonsskjema (PIF), Visual Analog Scale (VAS) og National Cancer Institute (NCI) -Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) vil bli administrert til pasientene. Deretter vil vitale tegn og laboratoriefunn bli registrert. Etter at protestene er fullført, vil primæretterforskeren med Reiki andre grad bruke Reiki på pasientene i 30 minutter. På den andre dagen og den tredje dagen vil 30 minutters avstandsreiki påføres pasientene. Post-tester vil bli brukt på alle pasienter etter en uke, og vitale tegn og laboratoriefunn vil bli registrert.
Annen: Reiki
Reiki har basert på troen på at sykdom oppstår når et energisenter er blokkert, og at energien overføres gjennom berøring. I Reiki på avstand fulgte Reiki-utøvere den tradisjonelle Usui Reiki-protokollen healing.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Personlig informasjonsskjema (PIF), Visual Analog Scale (VAS) og National Cancer Institute (NCI) -Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) vil bli administrert til pasientene. Deretter vil vitale tegn og laboratoriefunn bli registrert. Etter en uke vil posttesten bli brukt på pasientene og vitale tegn og laboratoriefunn vil bli registrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjema for personlig informasjon
Tidsramme: Grunnlinje
Det er spørsmål for å bestemme de sosiodemografiske trekk og egenskapene til sykdom/behandlingsprosessen.
Grunnlinje
Visuell analog skala
Tidsramme: Endring fra baseline Visual Analog Scale etter en uke
Det er en pålitelig og lett anvendelig skala som brukes til å måle alvorlighetsgraden av smerte hos pasienter, akseptert i verdenslitteraturen. Skalaen, som ble brukt til å digitalisere verdiene som ikke kunne måles numerisk, ble brukt til å evaluere smerteintensiteten til pasientene. Minimum 0 og maksimum 10 poeng kan oppnås fra skalaen. I tillegg indikerer høye skårer økt smerteintensitet.
Endring fra baseline Visual Analog Scale etter en uke
Utmattelse
Tidsramme: Endring fra tretthetsnivå etter en uke
Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) definerer bivirkninger som oppleves av kreftpasienter. Pasientene blir bedt om å nummerere tretthetsnivået fra 0 til 10. Når poengsummen øker, øker også alvorlighetsgraden av tretthet.
Endring fra tretthetsnivå etter en uke
Enpoding
Tidsramme: Etter en uke
Engraftment er når de transplanterte stamcellene vokser og produserer nye blodceller på nivåer som kan telles i blodet.
Etter en uke
Endring fra leukocyttverdier etter en uke
Tidsramme: Endring fra leukocyttverdier etter en uke
De er de ledende elementene i kroppens forsvarssystem.
Endring fra leukocyttverdier etter en uke
Endring fra hemoglobinverdier etter en uke
Tidsramme: Endring fra hemoglobinverdier etter en uke
Hemoglobin er et stoff som finnes i røde blodlegemer som gjør det mulig for blodet å frakte oksygen gjennom hele kroppen.
Endring fra hemoglobinverdier etter en uke
Endring fra hematokritverdier etter en uke
Tidsramme: Endring fra hematokritverdier etter en uke
Hematokrit refererer til forholdet mellom volumet av røde blodceller og mengden sirkulerende blod.
Endring fra hematokritverdier etter en uke
Endring fra erytrocyttverdier etter en uke
Tidsramme: Endring fra erytrocyttverdier etter en uke
Erytrocytten inneholder hemoglobin, som er involvert i transporten av oksygen i kroppen.
Endring fra erytrocyttverdier etter en uke
Endring fra pulsverdier etter en uke
Tidsramme: Endring fra pulsverdier etter en uke
Antall ganger hjertet slår per minutt er hjertefrekvensen.
Endring fra pulsverdier etter en uke
Endring fra systoliske og diastoliske blodtrykksverdier etter en uke
Tidsramme: Endring fra systoliske og diastoliske blodtrykksverdier etter en uke
Blodtrykk er trykket i blodet i arteriene i sirkulasjonssystemet.
Endring fra systoliske og diastoliske blodtrykksverdier etter en uke
Endring fra kroppstemperaturverdier etter en uke
Tidsramme: Endring fra kroppstemperaturverdier etter en uke
Kroppstemperaturen indikerer balansen mellom varmen som produseres i kroppen og varmen som forbrukes. En viss temperatur er nødvendig for at menneskekroppen skal fortsette sine funksjoner.
Endring fra kroppstemperaturverdier etter en uke
Endring fra respirasjonsfrekvensverdier etter en uke
Tidsramme: Endring fra respirasjonsfrekvensverdier etter en uke
I hvile bør respirasjonsfrekvensen til en voksen være 12-20/min.
Endring fra respirasjonsfrekvensverdier etter en uke
Endring fra oksygenmetningsverdier etter en uke
Tidsramme: Endring fra oksygenmetningsverdier etter en uke
Oksygenmetning refererer til oksygenmetningen i blodet.
Endring fra oksygenmetningsverdier etter en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara Medipol University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nilay BEKTAS AKPINAR, Ankara Medipol University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær fullføring (Forventet)

28. februar 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 113 (Shenzhen Universisty general hospital)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere