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Effets du Reiki sur les patients ayant subi une greffe de moelle osseuse

19 janvier 2023 mis à jour par: NURSEMIN UNAL, Ankara Medipol University

L'effet du Reiki sur la fatigue, les signes vitaux et la greffe chez les patients ayant subi une greffe de moelle osseuse

Le but de l'étude est d'examiner l'effet du Reiki sur la fatigue, les signes vitaux et la greffe chez les patients ayant subi une greffe de moelle osseuse.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer est une maladie grave et chronique dont le nombre augmente rapidement dans notre pays et dans le monde. Aujourd'hui, le cancer représente 70 % de toutes les maladies diagnostiquées et on estime que le nombre de nouveaux cas de cancer atteindra 22 millions dans une vingtaine d'années.

Bien que la greffe de cellules souches hématopoïétiques soit un traitement prometteur pour la rémission et la guérison complète des patients atteints de cancer, les symptômes après la greffe affectent gravement la qualité de vie des individus. En plus des problèmes psychosociaux, les patients éprouvent de graves problèmes physiques tels que la suppression du système immunitaire et la fatigue après la transplantation. Les thérapies énergétiques sont largement utilisées pour assurer la santé et le bien-être en général et pour réduire ou soulager les symptômes de nombreuses maladies chroniques. À la suite de nombreuses études sur des conditions telles que la fatigue, la douleur et l'anxiété, il a été déterminé que l'énergie Reiki a un effet positif. Lorsque nous avons effectué des recherches dans la littérature, nous avons constaté qu'il n'y avait pas suffisamment d'études examinant la fatigue, les signes vitaux et le système immunitaire des patients ayant subi une greffe de moelle osseuse.

Cette étude prospective contrôlée randomisée est menée auprès de patients transplantés de moelle osseuse entre août 2022 et février 2023. Les données de l'étude seront collectées à l'aide du "Formulaire d'informations personnelles (PIF)", de l'"Échelle visuelle analogique (EVA)" et du "National Cancer Institute (NCI) -Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)". De plus, les signes vitaux et les résultats de laboratoire seront enregistrés.

PIF, VAS et CTCAE seront appliqués aux patients répondant aux critères d'inclusion. Les patients seront randomisés 1:1 en groupes selon la méthode de randomisation en bloc. Il y a deux bras dans l'étude; Reiki (n=21) et groupe témoin (n=21). Un praticien Reiki de deuxième degré appliquera le Reiki aux patients pendant 30 minutes. le deuxième jour et le troisième jour, 30 minutes de Reiki à distance seront appliquées aux patients. Dans le groupe de contrôle, rien ne sera fait. Des post-tests seront appliqués à tous les patients après une semaine et les signes vitaux et les résultats de laboratoire seront enregistrés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
    • None Selected
      • Ankara, None Selected, Turquie, 06050
        • Recrutement
        • Nursemin Ünal
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir plus de 18 ans
  • Ne pas avoir de problème de communication,
  • Une greffe de moelle osseuse autologue a été réalisée
  • Volonté de participer à la pratique du Reiki,
  • Être compétent pour répondre aux outils de collecte de données à utiliser dans la recherche.
  • Ne pas avoir recours à des pratiques complémentaires (thérapies énergétiques) au cours des six derniers mois.

Critère d'exclusion:

  • Avoir un problème de communication
  • Application de la greffe allogénique de moelle osseuse
  • Ne pas vouloir s'engager dans la pratique du Reiki
  • Praticien ou instructeur Reiki,
  • Avoir reçu des séances de thérapie énergétique telles que Reiki/Toucher thérapeutique/Toucher de guérison au cours des six derniers mois
  • Application de la greffe de moelle osseuse aux cancers hématologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Reiki
Le formulaire d'informations personnelles (PIF), l'échelle visuelle analogique (EVA) et le National Cancer Institute (NCI) -Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) seront administrés aux patients. Ensuite, les signes vitaux et les résultats de laboratoire seront enregistrés. Une fois les protestations terminées, l'enquêteur principal avec Reiki deuxième degré appliquera le Reiki aux patients pendant 30 minutes. Le deuxième jour et le troisième jour, 30 minutes de Reiki à distance seront appliquées aux patients. Des post-tests seront appliqués à tous les patients après une semaine et les signes vitaux et les résultats de laboratoire seront enregistrés.
Autre: Reiki
Le Reiki est basé sur la croyance que la maladie survient lorsqu'un centre énergétique est bloqué et que l'énergie est transmise par le toucher. En Reiki à distance, les praticiens du Reiki ont suivi le protocole de guérison traditionnel Usui Reiki.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le formulaire d'informations personnelles (PIF), l'échelle visuelle analogique (EVA) et le National Cancer Institute (NCI) -Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) seront administrés aux patients. Ensuite, les signes vitaux et les résultats de laboratoire seront enregistrés. Après une semaine, le post-test sera appliqué aux patients et les signes vitaux et les résultats de laboratoire seront enregistrés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire de renseignements personnels
Délai: Ligne de base
Il y a des questions pour déterminer les caractéristiques socio-démographiques et les caractéristiques de la maladie/du processus de traitement.
Ligne de base
Échelle analogique visuelle
Délai: Changement par rapport à l'échelle visuelle analogique de base à une semaine
Il s'agit d'une échelle fiable et facilement applicable utilisée pour mesurer la sévérité de la douleur chez les patients, acceptée dans la littérature mondiale. L'échelle, qui servait à numériser les valeurs non mesurables numériquement, servait à évaluer l'intensité de la douleur des patients. Un minimum de 0 et un maximum de 10 points peuvent être obtenus à partir de l'échelle. De plus, des scores élevés indiquent une intensité accrue de la douleur.
Changement par rapport à l'échelle visuelle analogique de base à une semaine
Fatigue
Délai: Changement du niveau de fatigue à une semaine
Les Critères communs de terminologie pour les événements indésirables (CTCAE) définissent les événements indésirables vécus par les patients atteints de cancer. Les patients sont invités à numéroter le niveau de fatigue de 0 à 10. À mesure que le score augmente, la sévérité de la fatigue augmente également.
Changement du niveau de fatigue à une semaine
Greffe
Délai: Après une semaine
La greffe se produit lorsque les cellules souches transplantées se développent et produisent de nouvelles cellules sanguines à des niveaux qui peuvent être comptés dans la circulation sanguine.
Après une semaine
Changement des valeurs de leucocytes à une semaine
Délai: Changement des valeurs de leucocytes à une semaine
Ils sont les principaux éléments du système de défense de l'organisme.
Changement des valeurs de leucocytes à une semaine
Changement des valeurs d'hémoglobine à une semaine
Délai: Changement des valeurs d'hémoglobine à une semaine
L'hémoglobine est une substance présente dans les globules rouges qui permet au sang de transporter l'oxygène dans tout le corps.
Changement des valeurs d'hémoglobine à une semaine
Changement des valeurs d'hématocrite à une semaine
Délai: Changement des valeurs d'hématocrite à une semaine
L'hématocrite fait référence au rapport entre le volume de globules rouges et la quantité de sang en circulation.
Changement des valeurs d'hématocrite à une semaine
Changement des valeurs d'érythrocytes à une semaine
Délai: Changement des valeurs d'érythrocytes à une semaine
L'érythrocyte contient de l'hémoglobine, qui est impliquée dans le transport de l'oxygène dans le corps.
Changement des valeurs d'érythrocytes à une semaine
Changement des valeurs de fréquence cardiaque à une semaine
Délai: Changement des valeurs de fréquence cardiaque à une semaine
Le nombre de fois que le cœur bat par minute est la fréquence cardiaque.
Changement des valeurs de fréquence cardiaque à une semaine
Changement des valeurs de pression artérielle systolique et diastolique à une semaine
Délai: Changement des valeurs de pression artérielle systolique et diastolique à une semaine
La tension artérielle est la pression du sang dans les artères du système circulatoire.
Changement des valeurs de pression artérielle systolique et diastolique à une semaine
Changement des valeurs de température corporelle à une semaine
Délai: Changement des valeurs de température corporelle à une semaine
La température corporelle indique l'équilibre entre la chaleur produite dans le corps et la chaleur consommée. Une certaine température est nécessaire pour que le corps humain continue ses fonctions.
Changement des valeurs de température corporelle à une semaine
Changement des valeurs de fréquence respiratoire à une semaine
Délai: Changement des valeurs de fréquence respiratoire à une semaine
Au repos, la fréquence respiratoire d'un adulte doit être de 12-20/min.
Changement des valeurs de fréquence respiratoire à une semaine
Changement des valeurs de saturation en oxygène à une semaine
Délai: Changement des valeurs de saturation en oxygène à une semaine
La saturation en oxygène fait référence à la saturation en oxygène dans le sang.
Changement des valeurs de saturation en oxygène à une semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara Medipol University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nilay BEKTAS AKPINAR, Ankara Medipol University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

28 février 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2023

Première publication (Réel)

23 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 113 (Shenzhen Universisty general hospital)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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