Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky Reiki na pacienty po transplantaci kostní dřeně

19. ledna 2023 aktualizováno: NURSEMIN UNAL, Ankara Medipol University

Vliv Reiki na únavu, vitální známky a přihojení štěpu u pacientů po transplantaci kostní dřeně

Cílem studie je prozkoumat vliv Reiki na únavu, vitální funkce a přihojení u pacientů po transplantaci kostní dřeně.

Přehled studie

Detailní popis

Rakovina je závažné a chronické onemocnění, jehož počet u nás i ve světě rychle přibývá. Dnes tvoří rakovina 70 % všech diagnóz onemocnění a odhaduje se, že počet nových případů rakoviny stoupne za zhruba dvacet let na 22 milionů.

Ačkoli je transplantace krvetvorných buněk slibnou léčbou remise a úplného uzdravení u pacientů s rakovinou, symptomy po transplantaci vážně ovlivňují kvalitu života jedinců. Kromě psychosociálních problémů mají pacienti po transplantaci vážné fyzické problémy, jako je potlačení imunitního systému a únava. Energetické terapie se široce používají k zajištění celkového zdraví a pohody a ke snížení nebo zmírnění příznaků mnoha chronických onemocnění. V důsledku mnoha studií o stavech, jako je únava, bolest a úzkost, bylo zjištěno, že energie Reiki má pozitivní účinek. Když jsme prohledali literaturu, zjistili jsme, že neexistuje dostatek studií zkoumajících únavu, životní funkce a imunitní systém pacientů po transplantaci kostní dřeně.

Tato randomizovaná kontrolovaná prospektivní studie se provádí s pacienty po transplantaci kostní dřeně v období od srpna 2022 do února 2023. Údaje studie budou shromažďovány pomocí "Personal Information Form (PIF)", "Visual Analog Scale (VAS)" a "National Cancer Institute (NCI) – Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)". Rovněž budou zaznamenány vitální funkce a laboratorní nálezy.

PIF, VAS a CTCAE budou aplikovány na pacienty, kteří splňují kritéria pro zařazení. Pacienti budou randomizováni 1:1 do skupin k blokové randomizační metodě. V pracovně jsou dvě ramena; Reiki (n=21) a kontrolní skupina (n=21). Reiki praktikant druhého stupně aplikuje pacientům Reiki po dobu 30 minut. druhý a třetí den bude pacientům aplikováno 30minutové reiki. V kontrolní skupině se nic dělat nebude. Post-testy budou aplikovány všem pacientům po jednom týdnu a budou zaznamenány vitální funkce a laboratorní nálezy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • None Selected
      • Ankara, None Selected, Krocan, 06050

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let
  • Nemít problém s komunikací,
  • Byla provedena autologní transplantace kostní dřeně
  • ochota účastnit se cvičení Reiki,
  • Být kompetentní odpovědět na nástroje sběru dat, které mají být použity ve výzkumu.
  • Nepoužívat doplňkové postupy (energetické terapie) v posledních šesti měsících.

Kritéria vyloučení:

  • Problém s komunikací
  • Aplikace alogenní transplantace kostní dřeně
  • Neochota zapojit se do praxe Reiki
  • Reiki praktikující nebo instruktor,
  • Absolvovali jste v posledních šesti měsících sezení energetické terapie, jako je Reiki/Terapeutický dotek/Léčivý dotek
  • Aplikace transplantace kostní dřeně u hematologických nádorů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Reiki
Pacientům bude poskytnut formulář pro osobní údaje (PIF), vizuální analogová škála (VAS) a National Cancer Institute (NCI) – společná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (CTCAE). Poté budou zaznamenány vitální funkce a laboratorní nálezy. Po ukončení protestů bude primární vyšetřovatel s Reiki druhého stupně aplikovat Reiki pacientům po dobu 30 minut. Druhý a třetí den bude pacientům aplikováno 30minutové reiki na vzdálenost. Post-testy budou aplikovány všem pacientům po jednom týdnu a budou zaznamenány vitální funkce a laboratorní nálezy.
Reiki vychází z přesvědčení, že nemoc nastává, když je energetické centrum zablokováno, a že energie je přenášena dotykem. Reiki na dálku praktikující Reiki následovali tradiční léčení podle protokolu Usui Reiki.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacientům bude poskytnut formulář pro osobní údaje (PIF), vizuální analogová škála (VAS) a National Cancer Institute (NCI) – společná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (CTCAE). Poté budou zaznamenány vitální funkce a laboratorní nálezy. Po týdnu bude pacientům aplikován posttest a budou zaznamenány vitální funkce a laboratorní nálezy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář pro osobní údaje
Časové okno: Základní linie
Existují otázky k určení sociodemografických rysů a charakteristik onemocnění/léčebného procesu.
Základní linie
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Změna od základní vizuální analogové stupnice po jednom týdnu
Je to spolehlivá a snadno použitelná stupnice používaná k měření závažnosti bolesti u pacientů, akceptovaná ve světové literatuře. K vyhodnocení intenzity bolesti pacientů byla použita škála, která sloužila k digitalizaci hodnot, které nebylo možné numericky změřit. Ze škály lze získat minimálně 0 a maximálně 10 bodů. Vysoké skóre navíc ukazuje na zvýšenou intenzitu bolesti.
Změna od základní vizuální analogové stupnice po jednom týdnu
Únava
Časové okno: Změna úrovně únavy za týden
Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) definují nežádoucí účinky, které zažívají pacienti s rakovinou. Pacienti jsou požádáni, aby očíslovali úroveň únavy od 0 do 10. Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje i závažnost únavy.
Změna úrovně únavy za týden
Přihojení
Časové okno: Po jednom týdnu
Přihojení je, když transplantované kmenové buňky rostou a produkují nové krvinky v hladinách, které lze spočítat v krevním řečišti.
Po jednom týdnu
Změna hodnot leukocytů za týden
Časové okno: Změna hodnot leukocytů za týden
Jsou hlavními prvky obranného systému těla.
Změna hodnot leukocytů za týden
Změna hodnot hemoglobinu za týden
Časové okno: Změna hodnot hemoglobinu za týden
Hemoglobin je látka nacházející se v červených krvinkách, která umožňuje krvi přenášet kyslík po celém těle.
Změna hodnot hemoglobinu za týden
Změna hodnot hematokritu za týden
Časové okno: Změna hodnot hematokritu za týden
Hematokrit označuje poměr objemu červených krvinek k množství cirkulující krve.
Změna hodnot hematokritu za týden
Změna hodnot erytrocytů za týden
Časové okno: Změna hodnot erytrocytů za týden
Erytrocyt obsahuje hemoglobin, který se podílí na transportu kyslíku v těle.
Změna hodnot erytrocytů za týden
Změna hodnot tepové frekvence za týden
Časové okno: Změna hodnot tepové frekvence za týden
Počet úderů srdce za minutu je srdeční frekvence.
Změna hodnot tepové frekvence za týden
Změna hodnot systolického a diastolického krevního tlaku za týden
Časové okno: Změna hodnot systolického a diastolického krevního tlaku za týden
Krevní tlak je tlak krve v tepnách oběhového systému.
Změna hodnot systolického a diastolického krevního tlaku za týden
Změna hodnot tělesné teploty za týden
Časové okno: Změna hodnot tělesné teploty za týden
Tělesná teplota udává rovnováhu mezi teplem produkovaným v těle a teplem spotřebovaným. Aby lidské tělo pokračovalo ve svých funkcích, je potřeba určitá teplota.
Změna hodnot tělesné teploty za týden
Změna hodnot dechové frekvence za týden
Časové okno: Změna hodnot dechové frekvence za týden
V klidu by měla být dechová frekvence dospělého 12-20/min.
Změna hodnot dechové frekvence za týden
Změna hodnot saturace kyslíkem za týden
Časové okno: Změna hodnot saturace kyslíkem za týden
Saturace kyslíkem označuje saturaci krve kyslíkem.
Změna hodnot saturace kyslíkem za týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nilay BEKTAS AKPINAR, Ankara Medipol University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

28. února 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 113 (Shenzhen Universisty general hospital)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit