Reikin vaikutukset luuydinsiirtopotilaille
torstai 19. tammikuuta 2023 päivittänyt: NURSEMIN UNAL, Ankara Medipol University
Reikin vaikutus luuydinsiirtopotilaiden väsymykseen, elintoimintoihin ja implantaatioon
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää Reikin vaikutusta luuydinsiirtopotilaiden väsymykseen, elintoimintoihin ja juurtumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpä on vakava ja krooninen sairaus, jonka määrä lisääntyy nopeasti maassamme ja maailmassa. Nykyään syövän osuus kaikista sairauksista on 70 prosenttia ja uusien syöpätapausten määrän arvioidaan nousevan 22 miljoonaan noin kahdessakymmenessä vuodessa.
Vaikka hematopoieettinen kantasolusiirto on lupaava hoitokeino syöpäpotilaiden remissiolle ja täydelliselle toipumiselle, siirron jälkeiset oireet vaikuttavat vakavasti yksilöiden elämänlaatuun. Psykososiaalisten ongelmien lisäksi potilaat kokevat vakavia fyysisiä ongelmia, kuten immuunijärjestelmän heikkenemistä ja väsymystä elinsiirron jälkeen. Energiahoitoja käytetään laajasti yleisen terveyden ja hyvinvoinnin edistämiseen sekä monien kroonisten sairauksien oireiden vähentämiseen tai lievittämiseen. Monien sairauksia, kuten väsymystä, kipua ja ahdistusta koskevien tutkimusten tuloksena on todettu, että Reiki-energialla on positiivinen vaikutus. Kun etsimme kirjallisuutta, havaittiin, että luuydinsiirtopotilaiden väsymystä, elintoimintoja ja immuunijärjestelmää ei ollut riittävästi tutkinut.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu prospektiivinen tutkimus tehdään luuytimensiirtopotilailla elokuusta 2022 helmikuuhun 2023. Tutkimuksen tiedot kerätään käyttämällä "Personal Information Form (PIF)", "Visual Analog Scale (VAS)" ja "National Cancer Institute (NCI) - Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)" avulla. Myös elintoiminnot ja laboratoriolöydökset kirjataan.
PIF, VAS ja CTCAE sovelletaan potilaille, jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Potilaat satunnaistetaan 1:1 ryhmiin lohkosatunnaistusmenetelmään. Tutkimuksessa on kaksi kättä; Reiki (n=21) ja kontrolliryhmä (n=21). Toisen asteen Reiki-lääkäri soveltaa Reikiä potilaille 30 minuutin ajan. toisena ja kolmantena päivänä potilaille tehdään 30 minuutin etäisyys Reiki. Kontrolliryhmässä ei tehdä mitään. Kaikille potilaille tehdään jälkitestejä viikon kuluttua, ja elintoiminnot ja laboratoriolöydökset kirjataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nursemin Unal
- Puhelinnumero: +905077433629
- Sähköposti: nurse_unal@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nilay Bektaş Akpınar
- Puhelinnumero: +905319920260
- Sähköposti: nilay.bektasakpinar@ankaramedipol.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Turkki, 06050
- Rekrytointi
- Nursemin Ünal
-
Ottaa yhteyttä:
- Nursemin Unal
- Puhelinnumero: 05077433629
- Sähköposti: nurse_unal@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaana
- Ei kommunikaatioongelmia,
- Autologinen luuydinsiirto on tehty
- Halu osallistua Reiki-harjoitteluun,
- Osaa vastata tutkimuksessa käytettäviin tiedonkeruuvälineisiin.
- Ei ole käyttänyt täydentäviä käytäntöjä (energiahoitoja) viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Kommunikaatio-ongelma
- Allogeenisen luuytimensiirron soveltaminen
- Ei ole halukas osallistumaan Reiki-käytäntöön
- Reikin harjoittaja tai ohjaaja,
- olet saanut energiaterapiaistuntoja, kuten Reiki / Terapeuttinen kosketus / Parantava kosketus viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Luuytimensiirron soveltaminen hematologisiin syöpiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Reiki ryhmä
Potilaille annetaan henkilötietolomake (PIF), Visual Analog Scale (VAS) ja National Cancer Institute (NCI) - Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).
Sitten elintoiminnot ja laboratoriolöydökset kirjataan.
Kun protestit on saatu päätökseen, Reiki-toisen tutkinnon suorittanut ensisijainen tutkija soveltaa Reikiä potilaisiin 30 minuutin ajan.
Toisena ja kolmantena päivänä potilaille tehdään 30 minuutin etäreikia.
Kaikille potilaille tehdään jälkitestejä viikon kuluttua, ja elintoiminnot ja laboratoriolöydökset kirjataan.
|
Reiki perustuu uskomukseen, että sairaus syntyy, kun energiakeskus on tukkeutunut, ja että energia välittyy kosketuksen kautta.
Etäreikissä Reikin harjoittajat seurasivat perinteistä Usui Reiki -protokollan parantamista.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Potilaille annetaan henkilötietolomake (PIF), Visual Analog Scale (VAS) ja National Cancer Institute (NCI) - Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).
Sitten elintoiminnot ja laboratoriolöydökset kirjataan.
Viikon kuluttua potilaille tehdään jälkitesti ja vitaalitoiminnot sekä laboratoriolöydökset kirjataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilötietolomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sosiaali-demografisten piirteiden ja sairauden/hoitoprosessin ominaisuuksien määrittämiseksi on kysymyksiä.
|
Perustaso
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Muutos perustason Visual Analog Scale -asteikosta viikon kuluttua
|
Se on maailmankirjallisuudessa hyväksytty luotettava ja helposti sovellettavissa oleva asteikko potilaiden kivun vakavuuden mittaamiseen.
Potilaiden kivun voimakkuutta arvioitiin asteikolla, jolla digitoitiin arvot, joita ei voitu mitata numeerisesti.
Asteikko voi saada vähintään 0 ja enintään 10 pistettä.
Lisäksi korkeat pisteet osoittavat lisääntynyttä kivun voimakkuutta.
|
Muutos perustason Visual Analog Scale -asteikosta viikon kuluttua
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Väsymystason muutos viikossa
|
Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) määrittelee syöpäpotilaiden kokemat haittatapahtumat.
Potilaita pyydetään numeroimaan väsymyksen taso 0-10.
Kun pistemäärä kasvaa, myös väsymyksen vakavuus lisääntyy.
|
Väsymystason muutos viikossa
|
|
Istuttaminen
Aikaikkuna: Viikon kuluttua
|
Siirrännäinen on, kun siirretyt kantasolut kasvavat ja tuottavat uusia verisoluja tasoilla, jotka voidaan laskea verenkierrossa.
|
Viikon kuluttua
|
|
Muutos leukosyyttiarvoista viikossa
Aikaikkuna: Muutos leukosyyttiarvoista viikossa
|
Ne ovat kehon puolustusjärjestelmän johtavia elementtejä.
|
Muutos leukosyyttiarvoista viikossa
|
|
Muutos hemoglobiiniarvoista viikossa
Aikaikkuna: Muutos hemoglobiiniarvoista viikossa
|
Hemoglobiini on punasoluissa oleva aine, joka mahdollistaa veren kuljettamisen happea kaikkialle kehoon.
|
Muutos hemoglobiiniarvoista viikossa
|
|
Muutos hematokriittiarvoista viikossa
Aikaikkuna: Muutos hematokriittiarvoista viikossa
|
Hematokriitti tarkoittaa punasolujen tilavuuden suhdetta kiertävän veren määrään.
|
Muutos hematokriittiarvoista viikossa
|
|
Muutos erytrosyyttiarvoista viikossa
Aikaikkuna: Muutos erytrosyyttiarvoista viikossa
|
Punasolu sisältää hemoglobiinia, joka osallistuu hapen kuljettamiseen kehossa.
|
Muutos erytrosyyttiarvoista viikossa
|
|
Muutos sykearvoista viikossa
Aikaikkuna: Muutos sykearvoista viikossa
|
Sydämen lyöntien määrä minuutissa on syke.
|
Muutos sykearvoista viikossa
|
|
Muutos systolisesta ja diastolisesta verenpainearvoista viikossa
Aikaikkuna: Muutos systolisesta ja diastolisesta verenpainearvoista viikossa
|
Verenpaine on veren paine verenkiertojärjestelmän valtimoissa.
|
Muutos systolisesta ja diastolisesta verenpainearvoista viikossa
|
|
Muutos kehon lämpötilan arvoista viikossa
Aikaikkuna: Muutos kehon lämpötilan arvoista viikossa
|
Kehon lämpötila ilmaisee tasapainon kehossa tuotetun lämmön ja kulutetun lämmön välillä.
Tietty lämpötila tarvitaan, jotta ihmiskeho voi jatkaa toimintaansa.
|
Muutos kehon lämpötilan arvoista viikossa
|
|
Muutos hengitystiheysarvoista viikossa
Aikaikkuna: Muutos hengitystiheysarvoista viikossa
|
Lepotilassa aikuisen hengitystiheyden tulee olla 12-20/min.
|
Muutos hengitystiheysarvoista viikossa
|
|
Muutos happisaturaatioarvoista viikossa
Aikaikkuna: Muutos happisaturaatioarvoista viikossa
|
Happisaturaatiolla tarkoitetaan veren happisaturaatiota.
|
Muutos happisaturaatioarvoista viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nilay BEKTAS AKPINAR, Ankara Medipol University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Simpson E, Dazzi F. Bone Marrow Transplantation 1957-2019. Front Immunol. 2019 Jun 5;10:1246. doi: 10.3389/fimmu.2019.01246. eCollection 2019.
- Abo S, Denehy L, Ritchie D, Lin KY, Edbrooke L, McDonald C, Granger CL. People With Hematological Malignancies Treated With Bone Marrow Transplantation Have Improved Function, Quality of Life, and Fatigue Following Exercise Intervention: A Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2021 Aug 1;101(8):pzab130. doi: 10.1093/ptj/pzab130.
- So WK, Dodgson J, Tai JW. Fatigue and quality of life among Chinese patients with hematologic malignancy after bone marrow transplantation. Cancer Nurs. 2003 Jun;26(3):211-9; quiz 220-1. doi: 10.1097/00002820-200306000-00006.
- Cohen MZ, Rozmus CL, Mendoza TR, Padhye NS, Neumann J, Gning I, Aleman A, Giralt S, Cleeland CS. Symptoms and quality of life in diverse patients undergoing hematopoietic stem cell transplantation. J Pain Symptom Manage. 2012 Aug;44(2):168-80. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2011.08.011. Epub 2012 Jun 13.
- Smith MC, Reeder F, Daniel L, Baramee J, Hagman J. Outcomes of touch therapies during bone marrow transplant. Altern Ther Health Med. 2003 Jan-Feb;9(1):40-9.
- Kelly DL, Syrjala K, Taylor M, Rentscher KE, Hashmi S, Wood WA, Jim H, Barata A, Flynn KE, Burns LJ, Shaw BE, Petersdorf E, Yero AC, Emmrich AD, Morris KE, Costanzo ES, Knight JM. Biobehavioral Research and Hematopoietic Stem Cell Transplantation: Expert Review from the Biobehavioral Research Special Interest Group of the American Society for Transplantation and Cellular Therapy. Transplant Cell Ther. 2021 Sep;27(9):747-757. doi: 10.1016/j.jtct.2021.06.007. Epub 2021 Jun 15.
- Mische Lawson L, Glennon C, Fiscus V, Harrell V, Krause K, Moore AB, Smith K. Effects of Making Art and Listening to Music on Symptoms Related to Blood and Marrow Transplantation. Oncol Nurs Forum. 2016 Mar;43(2):E56-63. doi: 10.1188/16.ONF.E56-E63.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 7. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 113 (Shenzhen Universisty general hospital)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .