Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reiki-effekter på knoglemarvstransplantationspatienter

19. januar 2023 opdateret af: NURSEMIN UNAL, Ankara Medipol University

Virkningen af ​​Reiki på træthed, vitale tegn og engraftment hos knoglemarvstransplanterede patienter

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​Reiki på træthed, vitale tegn og engraftment hos knoglemarvstransplanterede patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kræft er en alvorlig og kronisk sygdom, hvis antal stiger hurtigt i vores land og i verden. I dag udgør kræft 70 % af alle sygdomsdiagnoser, og det anslås, at antallet af nye kræfttilfælde vil stige til 22 millioner om cirka tyve år.

Selvom hæmatopoietisk stamcelletransplantation er en lovende behandling for remission og fuldstændig bedring hos cancerpatienter, påvirker symptomerne efter transplantation alvorligt individers livskvalitet. Ud over psykosociale problemer oplever patienterne alvorlige fysiske problemer som undertrykkelse af immunsystemet og træthed efter transplantation. Energiterapier bruges i vid udstrækning til at give generel sundhed og velvære og til at reducere eller lindre symptomerne på mange kroniske sygdomme. Som et resultat af mange undersøgelser af tilstande som træthed, smerte og angst, er det blevet fastslået, at Reiki-energi har en positiv effekt. Da vi søgte i litteraturen, blev det set, at der ikke var nok undersøgelser, der undersøgte træthed, vitale tegn og immunforsvar hos knoglemarvstransplanterede patienter.

Denne randomiserede kontrollerede prospektive undersøgelse er udført med knoglemarvstransplanterede patienter mellem august 2022 og februar 2023. Dataene fra undersøgelsen vil indsamles ved hjælp af "Personal Information Form (PIF)", "Visual Analog Scale (VAS)" og "National Cancer Institute (NCI) -Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)". Vitale tegn og laboratoriefund vil også blive registreret.

PIF, VAS og CTCAE vil blive anvendt på de patienter, der opfylder inklusionskriterierne. Patienterne vil blive randomiseret 1:1 i grupper til blokrandomiseringsmetoden. Der er to arme i undersøgelsen; Reiki (n=21) og kontrolgruppe (n=21). En andengrads Reiki-udøver vil anvende Reiki på patienterne i 30 minutter. på den anden dag og den tredje dag vil 30 minutters distance Reiki blive anvendt på patienterne. I kontrolgruppen vil der ikke blive gjort noget. Post-tests vil blive anvendt på alle patienter efter en uge, og vitale tegn og laboratoriefund vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • None Selected
      • Ankara, None Selected, Kalkun, 06050
        • Rekruttering
        • Nursemin Ünal
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være over 18 år
  • Har ikke et kommunikationsproblem,
  • Autolog knoglemarvstransplantation er blevet udført
  • Villighed til at deltage i Reiki praksis,
  • At være kompetent til at besvare de dataindsamlingsværktøjer, der skal bruges i forskningen.
  • Har ikke brugt supplerende praksis (energiterapier) inden for de sidste seks måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Har et kommunikationsproblem
  • Anvendelse af allogen knoglemarvstransplantation
  • Ikke at være villig til at engagere sig i Reiki praksis
  • Reiki-udøver eller instruktør,
  • Har modtaget energiterapisessioner såsom Reiki/Terapeutisk berøring/Healende berøring i det sidste halve år
  • Anvendelse af knoglemarvstransplantation til hæmatologiske kræftformer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Reiki gruppe
Personlig informationsformular (PIF), Visual Analog Scale (VAS) og National Cancer Institute (NCI) -Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) vil blive administreret til patienterne. Derefter vil vitale tegn og laboratoriefund blive registreret. Efter at protesterne er afsluttet, vil den primære efterforsker med Reiki anden grad anvende Reiki på patienterne i 30 minutter. På den anden dag og den tredje dag vil 30 minutters distance Reiki blive anvendt på patienterne. Post-tests vil blive anvendt på alle patienter efter en uge, og vitale tegn og laboratoriefund vil blive registreret.
Andet: Reiki
Reiki har baseret på troen på, at sygdom opstår, når et energicenter er blokeret, og at energien overføres gennem berøring. I distance Reiki fulgte Reiki-udøvere den traditionelle Usui Reiki-protokol healing.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Personlig informationsformular (PIF), Visual Analog Scale (VAS) og National Cancer Institute (NCI) -Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) vil blive administreret til patienterne. Derefter vil vitale tegn og laboratoriefund blive registreret. Efter en uge vil posttesten blive anvendt på patienterne, og vitale tegn og laboratoriefund vil blive registreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Formular til personlig information
Tidsramme: Baseline
Der er spørgsmål til at bestemme de sociodemografiske træk og karakteristikaene af sygdommen/behandlingsprocessen.
Baseline
Visuel analog skala
Tidsramme: Ændring fra baseline Visual Analog Scale efter en uge
Det er en pålidelig og let anvendelig skala, der bruges til at måle sværhedsgraden af ​​smerte hos patienter, accepteret i verdenslitteraturen. Skalaen, som blev brugt til at digitalisere de værdier, der ikke kunne måles numerisk, blev brugt til at evaluere smerteintensiteten hos patienterne. Der kan opnås minimum 0 og højst 10 point fra skalaen. Derudover indikerer høje score øget smerteintensitet.
Ændring fra baseline Visual Analog Scale efter en uge
Træthed
Tidsramme: Skift fra træthedsniveau efter en uge
Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) definerer bivirkninger, som kræftpatienter oplever. Patienterne bliver bedt om at nummerere træthedsniveauet fra 0 til 10. Efterhånden som scoren stiger, stiger sværhedsgraden af ​​trætheden også.
Skift fra træthedsniveau efter en uge
Indpodning
Tidsramme: Efter en uge
Engraftment er, når de transplanterede stamceller vokser og producerer nye blodceller på niveauer, der kan tælles i blodbanen.
Efter en uge
Ændring fra leukocytværdier efter en uge
Tidsramme: Ændring fra leukocytværdier efter en uge
De er de førende elementer i kroppens forsvarssystem.
Ændring fra leukocytværdier efter en uge
Ændring fra hæmoglobinværdier efter en uge
Tidsramme: Ændring fra hæmoglobinværdier efter en uge
Hæmoglobin er et stof, der findes i røde blodlegemer, der gør det muligt for blodet at transportere ilt gennem hele kroppen.
Ændring fra hæmoglobinværdier efter en uge
Ændring fra hæmatokritværdier efter en uge
Tidsramme: Ændring fra hæmatokritværdier efter en uge
Hæmatokrit refererer til forholdet mellem volumen af ​​røde blodlegemer og mængden af ​​cirkulerende blod.
Ændring fra hæmatokritværdier efter en uge
Ændring fra erytrocytværdier efter en uge
Tidsramme: Ændring fra erytrocytværdier efter en uge
Erytrocytten indeholder hæmoglobin, som er involveret i transporten af ​​ilt i kroppen.
Ændring fra erytrocytværdier efter en uge
Ændring fra pulsværdier efter en uge
Tidsramme: Ændring fra pulsværdier efter en uge
Antallet af gange hjertet slår i minuttet er pulsen.
Ændring fra pulsværdier efter en uge
Ændring fra systoliske og diastoliske blodtryksværdier efter en uge
Tidsramme: Ændring fra systoliske og diastoliske blodtryksværdier efter en uge
Blodtryk er trykket af blodet i arterierne i kredsløbssystemet.
Ændring fra systoliske og diastoliske blodtryksværdier efter en uge
Ændring fra kropstemperaturværdier efter en uge
Tidsramme: Ændring fra kropstemperaturværdier efter en uge
Kropstemperatur angiver balancen mellem den varme, der produceres i kroppen, og den varme, der forbruges. En vis temperatur er nødvendig for at den menneskelige krop kan fortsætte sine funktioner.
Ændring fra kropstemperaturværdier efter en uge
Ændring fra respirationsfrekvensværdier efter en uge
Tidsramme: Ændring fra respirationsfrekvensværdier efter en uge
I hvile skal en voksens respirationsfrekvens være 12-20/min.
Ændring fra respirationsfrekvensværdier efter en uge
Ændring fra iltmætningsværdier efter en uge
Tidsramme: Ændring fra iltmætningsværdier efter en uge
Iltmætning refererer til iltmætningen i blodet.
Ændring fra iltmætningsværdier efter en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Medipol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nilay BEKTAS AKPINAR, Ankara Medipol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 113 (Shenzhen Universisty general hospital)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Reiki

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner