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Effetti del Reiki sui pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo

19 gennaio 2023 aggiornato da: NURSEMIN UNAL, Ankara Medipol University

L'effetto del Reiki su affaticamento, segni vitali e attecchimento nei pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo

Lo scopo dello studio è esaminare l'effetto del Reiki sulla fatica, i segni vitali e l'attecchimento nei pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro è una malattia grave e cronica, il cui numero è in rapido aumento nel nostro Paese e nel mondo. Oggi il cancro rappresenta il 70% di tutte le diagnosi di malattia e si stima che il numero di nuovi casi di cancro salirà a 22 milioni in circa vent'anni.

Sebbene il trapianto di cellule staminali ematopoietiche sia un trattamento promettente per la remissione e il recupero completo nei pazienti oncologici, i sintomi dopo il trapianto incidono seriamente sulla qualità della vita degli individui. Oltre ai problemi psicosociali, i pazienti sperimentano gravi problemi fisici come la soppressione del sistema immunitario e la stanchezza dopo il trapianto. Le terapie energetiche sono ampiamente utilizzate per fornire salute e benessere generale e per ridurre o alleviare i sintomi di molte malattie croniche. Come risultato di molti studi su condizioni come affaticamento, dolore e ansia, è stato determinato che l'energia Reiki ha un effetto positivo. Quando abbiamo cercato nella letteratura, è stato visto che non c'erano abbastanza studi che esaminassero la fatica, i segni vitali e il sistema immunitario dei pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo.

Questo studio prospettico controllato randomizzato è condotto con pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo tra agosto 2022 e febbraio 2023. I dati dello studio verranno raccolti utilizzando "Personal Information Form (PIF)", "Visual Analog Scale (VAS)" e "National Cancer Institute (NCI) -Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)". Inoltre, verranno registrati i segni vitali e i risultati di laboratorio.

PIF, VAS e CTCAE verranno applicati ai pazienti che soddisfano i criteri di inclusione. I pazienti saranno randomizzati 1:1 in gruppi secondo il metodo di randomizzazione a blocchi. Ci sono due braccia nello studio; Reiki (n=21) e gruppo di controllo (n=21). Un praticante Reiki di secondo grado applicherà Reiki ai pazienti per 30 minuti. il secondo e il terzo giorno verrà applicato ai pazienti il ​​Reiki a distanza di 30 minuti. Nel gruppo di controllo non verrà fatto nulla. I post-test verranno applicati a tutti i pazienti dopo una settimana e verranno registrati i segni vitali e i risultati di laboratorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • None Selected
      • Ankara, None Selected, Tacchino, 06050
        • Reclutamento
        • Nursemin Ünal
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere più di 18 anni
  • Non avendo problemi di comunicazione,
  • È stato eseguito il trapianto autologo di midollo osseo
  • Disponibilità a partecipare alla pratica del Reiki,
  • Essere in grado di rispondere agli strumenti di raccolta dati da utilizzare nella ricerca.
  • Non aver utilizzato pratiche complementari (terapie energetiche) negli ultimi sei mesi.

Criteri di esclusione:

  • Avere un problema di comunicazione
  • Applicazione del trapianto allogenico di midollo osseo
  • Non essere disposti a impegnarsi nella pratica del Reiki
  • Praticante o istruttore di Reiki,
  • Ho ricevuto sessioni di terapia energetica come Reiki/tocco terapeutico/tocco curativo negli ultimi sei mesi
  • Applicazione del trapianto di midollo osseo per i tumori ematologici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Reiki
Ai pazienti verranno somministrati il ​​modulo di informazioni personali (PIF), la scala analogica visiva (VAS) e il National Cancer Institute (NCI) -Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE). Quindi verranno registrati i segni vitali e i risultati di laboratorio. Dopo che le proteste saranno completate, il ricercatore primario con Reiki di secondo grado applicherà Reiki ai pazienti per 30 minuti. Il secondo e il terzo giorno verrà applicato ai pazienti il ​​Reiki a distanza di 30 minuti. I post-test verranno applicati a tutti i pazienti dopo una settimana e verranno registrati i segni vitali e i risultati di laboratorio.
Altro: Reiki
Reiki si basa sulla convinzione che la malattia si verifica quando un centro energetico è bloccato e che l'energia viene trasmessa attraverso il tocco. Nel Reiki a distanza, i praticanti di Reiki seguivano il tradizionale protocollo di guarigione Usui Reiki.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Ai pazienti verranno somministrati il ​​modulo di informazioni personali (PIF), la scala analogica visiva (VAS) e il National Cancer Institute (NCI) -Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE). Quindi verranno registrati i segni vitali e i risultati di laboratorio. Dopo una settimana, il posttest verrà applicato ai pazienti e verranno registrati i segni vitali e i risultati di laboratorio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo informazioni personali
Lasso di tempo: Linea di base
Ci sono domande per determinare le caratteristiche socio-demografiche e le caratteristiche del processo di malattia/trattamento.
Linea di base
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Modifica dalla scala analogica visiva di riferimento a una settimana
È una scala affidabile e facilmente applicabile utilizzata per misurare la gravità del dolore nei pazienti, accettata nella letteratura mondiale. La scala, che è stata utilizzata per digitalizzare i valori che non potevano essere misurati numericamente, è stata utilizzata per valutare l'intensità del dolore dei pazienti. Dalla scala si possono ottenere un minimo di 0 e un massimo di 10 punti. Inoltre, i punteggi più alti indicano una maggiore intensità del dolore.
Modifica dalla scala analogica visiva di riferimento a una settimana
Fatica
Lasso di tempo: Cambia dal livello di fatica a una settimana
I Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) definiscono gli eventi avversi vissuti dai pazienti oncologici. Ai pazienti viene chiesto di numerare il livello di affaticamento da 0 a 10. All'aumentare del punteggio, aumenta anche la gravità della fatica.
Cambia dal livello di fatica a una settimana
Attecchimento
Lasso di tempo: Dopo una settimana
L'attecchimento è quando le cellule staminali trapiantate crescono e producono nuove cellule del sangue a livelli che possono essere contati nel flusso sanguigno.
Dopo una settimana
Variazione dei valori dei leucociti a settimana
Lasso di tempo: Variazione dei valori dei leucociti a settimana
Sono gli elementi principali del sistema di difesa del corpo.
Variazione dei valori dei leucociti a settimana
Variazione dei valori di emoglobina a settimana
Lasso di tempo: Variazione dei valori di emoglobina a settimana
L'emoglobina è una sostanza presente nei globuli rossi che consente al sangue di trasportare l'ossigeno in tutto il corpo.
Variazione dei valori di emoglobina a settimana
Modifica dei valori dell'ematocrito a settimana
Lasso di tempo: Modifica dei valori dell'ematocrito a settimana
L'ematocrito si riferisce al rapporto tra il volume dei globuli rossi e la quantità di sangue circolante.
Modifica dei valori dell'ematocrito a settimana
Modifica dei valori degli eritrociti a settimana
Lasso di tempo: Modifica dei valori degli eritrociti a settimana
L'eritrocita contiene emoglobina, che è coinvolta nel trasporto di ossigeno nel corpo.
Modifica dei valori degli eritrociti a settimana
Modifica dei valori della frequenza cardiaca a settimana
Lasso di tempo: Modifica dei valori della frequenza cardiaca a settimana
Il numero di volte che il cuore batte al minuto è la frequenza cardiaca.
Modifica dei valori della frequenza cardiaca a settimana
Modifica dei valori della pressione arteriosa sistolica e diastolica a settimana
Lasso di tempo: Modifica dei valori della pressione arteriosa sistolica e diastolica a settimana
La pressione sanguigna è la pressione del sangue all'interno delle arterie del sistema circolatorio.
Modifica dei valori della pressione arteriosa sistolica e diastolica a settimana
Variazione dei valori della temperatura corporea a settimana
Lasso di tempo: Variazione dei valori della temperatura corporea a settimana
La temperatura corporea indica l'equilibrio tra il calore prodotto nel corpo e il calore consumato. È necessaria una certa temperatura affinché il corpo umano continui le sue funzioni.
Variazione dei valori della temperatura corporea a settimana
Modifica dei valori della frequenza respiratoria a settimana
Lasso di tempo: Modifica dei valori della frequenza respiratoria a settimana
A riposo, la frequenza respiratoria di un adulto dovrebbe essere di 12-20/min.
Modifica dei valori della frequenza respiratoria a settimana
Modifica dei valori di saturazione dell'ossigeno a settimana
Lasso di tempo: Modifica dei valori di saturazione dell'ossigeno a settimana
La saturazione di ossigeno si riferisce alla saturazione di ossigeno nel sangue.
Modifica dei valori di saturazione dell'ossigeno a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara Medipol University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nilay BEKTAS AKPINAR, Ankara Medipol University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento primario (Anticipato)

28 febbraio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 113 (Shenzhen Universisty general hospital)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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