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FIGO分類を使用したMRIと比較した子宮筋腫におけるUSの役割

2023年4月8日 更新者:Ashraqat Mohamed Sherif、Assiut University

FIGO分類システムを使用したMRIと比較した子宮筋腫の特徴付けにおける超音波の役割

FIGO分類を使用したMRIと比較した子宮筋腫の特徴付けにおける超音波の診断精度の評価

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

子宮平滑筋腫または子宮筋腫としても知られる子宮筋腫は、生殖年齢の女性の 20 ~ 30%、全女性の最大 80% に発生する最も一般的な婦人科腫瘍です。

平滑筋腫には幅広い臨床症状がありますが、ほとんどは無症候性です。 粘膜下平滑筋腫は、より一般的に、AUB、月経困難症、不妊症、再発性流産などの症状に関連しています。 漿膜下平滑筋腫は、便秘、尿閉、頻尿および尿意切迫、または膀胱および腸の失禁など、サイズに関連する胃腸または泌尿生殖器の症状を引き起こす可能性があります。

子宮筋腫は、子宮筋層から発生する単クローン性平滑筋腫瘍です。 良性ではありますが、その成長はエストロゲンとプロゲステロンのレベルに依存しているため、子宮筋腫は妊娠や経口避妊薬の使用によって拡大し、閉経期に退行することがあります.

超音波検査 (USG) は、女性の骨盤の構造異常が疑われる場合の第一選択の画像診断法であり、異常な子宮出血の最も適切な画像診断法でもあります。 USG は、平滑筋腫の診断において高い感度と特異性を備えていますが、USG を実行するオペレータの経験によって 65 ~ 99% の範囲で変化する可能性があります。

骨盤 USG は通常、経腹 (TAS) と経膣 (TVUS) の両方のイメージングを含む複合アプローチで構成されます。 一般に、TVUS は、TAS と比較して、コントラストと空間分解能が高く、感度と特異性が高いと考えられています [6]。 TVUS は、TAS の感度が低下する肥満患者、腸内ガスの多い患者、膀胱充満不全の患者でより有用です。 一方、TAS は、骨盤から上方に伸び、TVUS の分野では完全に視覚化できない大きな子宮を持つ女性に役立ちます。 TAS は、子宮全体のサイズをより適切に推定し、そのような場合に眼底を視覚化するための解剖学的概要を提供します。

不完全な視覚化または不確定な米国所見については、MRI が推奨されます。 MR イメージングは​​、USG よりも優れていると考えられており、治療前に平滑筋腫の位置とサイズをマッピングする際の感度と特異性が向上した解剖学的詳細を提供します。 以前の研究では、特に複数の平滑筋腫 (> 4) または大容量の子宮 (> 375 mL) の場合に、MRI が平滑筋腫の診断に最大の利点があることが示されています。 拡散強調イメージングを使用することで、MR は平滑筋肉腫などの細胞性が高い病変の特定にも役立ちます。

これらの制限にもかかわらず、TVUS は、平滑筋腫の存在を検出する上で MR と同じくらい効率的であり、コストが低く、可用性が高く、禁忌が少ないため、USG は依然として平滑筋腫の存在を診断するための第一選択の画像診断法です。 さらに、ベアード等。ベースラインの超音波検査での平滑筋腫の存在は、ベースラインで 4 cm 以上の平滑筋腫を有する患者の 50% 近くに近づく将来の子宮処置を強く予測することを発見しました。

平滑筋腫は伝統的に、粘膜下、壁内、および漿膜下に分類されてきました。 治療法の進歩に伴い、最適な治療オプションを指示する、より詳細で広く受け入れられている分類システムが必要になりました。 このため、2011 年に AUB の原因のために FIGO 分類システムが開発されました。

国際婦人科産科連合 (FIGO) の異常な子宮出血分類システムは、臨床医と研究者の両方が出血の原因をより適切に分類し、子宮鏡検査、腹腔鏡検査/開腹術、UAE などの患者の治療計画を立てるのに役立つことを目的としています。 治療反応、全体的な腫瘍量の変化、再発病変の存在を評価するために、治療後の設定でも正確な分類が必要です。 FIGO分類システムは、子宮筋腫を粘膜下、その他(髄内および漿膜下)、およびハイブリッドタイプに細分します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

43

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

子宮筋腫を有することが知られている、または臨床的に疑われるすべての女性

説明

包含基準:

-子宮筋腫があり、MRI検査に適していることがわかっている、または臨床的に疑われているすべての女性。

除外基準:

  • -MRIに対応していない金属製のプロテーゼを使用している患者。
  • 患者は検査を拒否した。
  • 閉所恐怖症に苦しむ患者。
  • 妊娠中の女性、特に最初のトリミングで

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FIGO分類システムを使用した子宮筋腫の特徴付けにおけるMRIと超音波検査の比較
時間枠:ベースライン
FIGO分類を使用したMRIと比較した子宮筋腫の特徴付けにおける超音波の診断精度の評価
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年5月1日

一次修了 (予想される)

2024年3月1日

研究の完了 (予想される)

2024年5月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月13日

最初の投稿 (実際)

2023年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月8日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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