Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role US u děložních myomů ve srovnání s MRI pomocí klasifikace FIGO

8. dubna 2023 aktualizováno: Ashraqat Mohamed Sherif, Assiut University

Role ultrazvuku při charakterizaci děložních myomů ve srovnání s MRI pomocí klasifikačního systému FIGO

Hodnocení diagnostické přesnosti ultrazvuku při charakterizaci děložních myomů ve srovnání s MRI pomocí klasifikace FIGO

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Děložní myomy, také známé jako děložní leiomyomy nebo myomy, jsou nejčastějšími gynekologickými nádory, které se vyskytují u 20–30 % žen v reprodukčním věku a až u 80 % všech žen.

Leiomyomy mají široké spektrum klinických projevů, ale většinou jsou asymptomatické. Submukózní leiomyomy jsou častěji spojeny se symptomy, jako je AUB, dysmenorea, neplodnost a opakované těhotenské ztráty. Subserózní leiomyomy mohou způsobit gastrointestinální nebo genitourinární příznaky související s velikostí, jako je zácpa, retence moči, frekvence a urgence moči nebo inkontinence močového měchýře a střev.

Myomy jsou monoklonální nádory hladkého svalstva vycházející z myometria. Zatímco benigní, jejich růst je závislý na hladinách estrogenu a progesteronu, a proto se myomy mohou zvětšovat těhotenstvím a užíváním perorální antikoncepce a během menopauzy ustupovat.

Ultrasonografie (USG) je zobrazovací modalitou první volby pro jakékoli podezření na strukturální anomálii ženské pánve a také nejvhodnější zobrazovací modalitou pro abnormální děložní krvácení. USG má vysokou senzitivitu a specificitu v diagnostice leiomyomů, ale může se lišit podle zkušeností operátora provádějícího USG, v rozmezí od 65 do 99 %.

USG pánve se obvykle skládá z kombinovaného přístupu zahrnujícího jak transabdominální (TAS) tak transvaginální (TVUS) zobrazení. TVUS je obecně považován za citlivější a specifičtější s větším kontrastem a prostorovým rozlišením ve srovnání s TAS [6]. TVUS je užitečnější u obézních pacientů, pacientů s velkým množstvím střevních plynů a u pacientů s neúplným naplněním močového měchýře, což vše snižuje citlivost TAS. TAS je na druhé straně nápomocný u žen s větší dělohou, která vyčnívá nadřazeně z pánve a nelze ji zcela zobrazit v poli TVUS. TAS poskytuje anatomický přehled pro lepší odhad celkové velikosti dělohy a vizualizaci fundu v takových případech.

Pro neúplnou vizualizaci nebo neurčité nálezy v USA se doporučuje MRI. MR zobrazení je považováno za lepší než USG nabízející anatomické detaily se zvýšenou senzitivitou a specificitou při mapování lokalizace a velikosti leiomyomů před léčbou. Předchozí studie ukázaly, že MRI má největší výhodu v diagnostice leiomyomů, zejména v případech mnohočetných leiomyomů (> 4) nebo velkého objemu dělohy (> 375 ml). Pomocí difuzně váženého zobrazení může MR také pomoci identifikovat léze s vyšší celularitou, jako jsou leiomyosarkomy.

Navzdory těmto omezením zůstává TVUS při detekci přítomnosti leiomyomů stejně účinný jako MR a vzhledem k nižší ceně, větší dostupnosti a menšímu počtu kontraindikací zůstává USG zobrazovací modalitou první volby pro diagnostiku přítomnosti leiomyomů. Dále Baird a kol. zjistili, že přítomnost leiomyomů na základním ultrazvuku je silně prediktivní pro budoucí děložní výkony, které se blíží téměř 50 % u pacientů s leiomyomem 4 cm nebo větším na začátku.

Leiomyomy byly tradičně klasifikovány jako submukózní, intramurální a subserózní. S pokrokem v léčebných modalitách vznikla potřeba podrobnějšího a všeobecně uznávaného klasifikačního systému, který by nasměroval optimální možnosti léčby. Z tohoto důvodu byl v roce 2011 vyvinut klasifikační systém FIGO pro příčiny AUB.

Klasifikační systém pro abnormální děložní krvácení Mezinárodní federace gynekologie a porodnictví (FIGO) má pomoci lékařům i výzkumníkům lépe kategorizovat příčiny krvácení a plánovat léčbu pro pacientku, ať už jde o hysteroskopii, laparoskopii/laparotomii nebo SAE. Přesná klasifikace je také nezbytná v podmínkách po léčbě, aby bylo možné posoudit odpověď na léčbu, změnu celkové nádorové zátěže a přítomnost rekurentních lézí. Klasifikační systém FIGO dále rozděluje fibroidy na submukózní, jiné (intramurální a subserózní) a hybridní typy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

43

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny ženy, o kterých je známo nebo je klinicky podezření, že mají děložní myomy

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Všechny ženy, o kterých je známo nebo je klinicky podezření, že mají děložní myomy a jsou vhodné pro vyšetření MRI.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kovovou protézou, která není kompatibilní s MRI.
  • Pacienti vyšetření odmítli.
  • Pacienti, kteří trpí klaustrofobií.
  • Těhotné ženy zejména v prvním trimu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání MRI s ultrasonografií při charakterizaci děložních myomů pomocí klasifikačního systému FIGO
Časové okno: Základní linie
Hodnocení diagnostické přesnosti ultrazvuku při charakterizaci děložních myomů ve srovnání s MRI pomocí klasifikace FIGO
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit