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Papel da US nos miomas uterinos em comparação com a ressonância magnética usando a classificação FIGO

8 de abril de 2023 atualizado por: Ashraqat Mohamed Sherif, Assiut University

Papel do ultrassom na caracterização de miomas uterinos em comparação com a ressonância magnética usando o sistema de classificação FIGO

Avaliação da precisão diagnóstica do ultrassom na caracterização de miomas uterinos em comparação com a ressonância magnética usando a classificação FIGO

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Miomas uterinos, também conhecidos como leiomiomas uterinos ou miomas, são os tumores ginecológicos mais comuns, ocorrendo em 20-30% das mulheres em idade reprodutiva e em até 80% de todas as mulheres.

Os leiomiomas têm um amplo espectro de apresentações clínicas, mas são em sua maioria assintomáticos. Os leiomiomas submucosos são mais comumente associados a sintomas como AUB, dismenorréia, infertilidade e perda gestacional recorrente. Os leiomiomas subserosos podem causar sintomas gastrointestinais ou geniturinários relacionados ao tamanho, como constipação, retenção urinária, frequência e urgência urinárias ou incontinência vesical e intestinal.

Os miomas são tumores monoclonais do músculo liso que surgem do miométrio. Embora benignos, seu crescimento depende dos níveis de estrogênio e progesterona e, portanto, os miomas podem aumentar com a gravidez e o uso de contraceptivos orais e regredir durante a menopausa.

A ultrassonografia (USG) é a modalidade de imagem de primeira linha para qualquer suspeita de anomalia estrutural da pelve feminina, bem como a modalidade de imagem mais apropriada para sangramento uterino anormal. A USG tem alta sensibilidade e especificidade no diagnóstico de leiomiomas, mas pode variar com a experiência do operador que realiza a USG, variando de 65 a 99%.

A USG pélvica geralmente consiste em uma abordagem combinada para incluir imagens transabdominais (TAS) e transvaginais (TVUS). O TVUS é geralmente considerado mais sensível e específico, com maior contraste e resolução espacial quando comparado ao TAS [6]. A USTV é mais útil em pacientes obesos, pacientes com grande quantidade de gases intestinais e em pacientes com enchimento incompleto da bexiga, todos os quais diminuem a sensibilidade da TAS. A TAS, por outro lado, é útil em mulheres com um útero maior que se estende superiormente a partir da pelve e não pode ser completamente visualizado no campo do USTV. O TAS fornece uma visão geral anatômica para estimar melhor o tamanho geral do útero e visualizar o fundo nesses casos.

Para visualização incompleta ou achados de US indeterminados, a ressonância magnética é recomendada. A ressonância magnética é considerada superior à USG, oferecendo detalhes anatômicos com maior sensibilidade e especificidade no mapeamento da localização e tamanho dos leiomiomas antes do tratamento. Estudos anteriores mostraram que a ressonância magnética tem a maior vantagem no diagnóstico de leiomiomas, especialmente em casos de leiomiomas múltiplos (> 4) ou útero de grande volume (> 375 mL). Através do uso de imagem ponderada por difusão, a RM também pode ajudar a identificar lesões com maior celularidade, como os leiomiossarcomas.

Apesar dessas limitações, a USTV permanece tão eficiente quanto a RM na detecção da presença de leiomiomas e, devido ao menor custo, maior disponibilidade e menos contraindicações, a USG continua sendo a modalidade de imagem de primeira linha para diagnosticar a presença de leiomiomas. Além disso, Baird et al. descobriram que a presença de leiomiomas em uma ultrassonografia basal é fortemente preditiva de futuros procedimentos uterinos, aproximando-se de quase 50% para pacientes com leiomioma de 4 cm ou mais na linha basal.

Os leiomiomas são tradicionalmente classificados como submucosos, intramurais e subserosos. Com os avanços nas modalidades de tratamento, houve a necessidade de um sistema de classificação mais detalhado e universalmente aceito para direcionar as opções de tratamento ideais. Por esta razão, o sistema de classificação FIGO foi desenvolvido em 2011 para causas de AUB.

O sistema de classificação da Federação Internacional de Ginecologia e Obstetrícia (FIGO) para sangramento uterino anormal destina-se a ajudar tanto os médicos quanto os pesquisadores a categorizar melhor as causas do sangramento e planejar tratamentos para o paciente, seja histeroscopia, laparoscopia/laparotomia ou EAU. A classificação precisa também é necessária no cenário pós-tratamento para avaliar a resposta ao tratamento, mudança na carga tumoral geral e presença de lesões recorrentes. O sistema de classificação da FIGO subdivide os miomas em tipos submucosos, outros (intramurais e subserosos) e híbridos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

43

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as mulheres conhecidas ou clinicamente suspeitas de ter miomas uterinos

Descrição

Critério de inclusão:

- Todas as mulheres conhecidas ou clinicamente suspeitas de terem miomas uterinos e aptas para o exame de ressonância magnética.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com próteses metálicas não compatíveis com RM.
  • Os pacientes recusaram o exame.
  • Pacientes que sofrem de claustrofobia.
  • Mulheres grávidas, especialmente no primeiro corte

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação de ressonância magnética com ultrassonografia na caracterização de miomas uterinos usando o sistema de classificação FIGO
Prazo: Linha de base
Avaliação da precisão diagnóstica do ultrassom na caracterização de miomas uterinos em comparação com a ressonância magnética usando a classificação FIGO
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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