Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

US's rolle i uterine fibromer i sammenligning med MR ved hjælp af FIGO-klassificering

8. april 2023 opdateret af: Ashraqat Mohamed Sherif, Assiut University

Rolle af ultralyd i uterine fibromer karakterisering sammenlignet med MR ved hjælp af FIGO klassifikationssystem

Evaluering af diagnostisk nøjagtighed af ultralyd i uterin fibroid karakterisering sammenlignet med MR ved hjælp af FIGO klassifikation

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Uterine fibromer, også kendt som uterine leiomyomata eller myomer, er de mest almindelige gynækologiske tumorer, der forekommer hos 20-30 % af kvinder i den fødedygtige alder og hos op til 80 % af alle kvinder.

Leiomyomer har et bredt spektrum af kliniske præsentationer, men er for det meste asymptomatiske. Submucosale leiomyomer er mere almindeligt forbundet med symptomer som AUB, dysmenoré, infertilitet og tilbagevendende graviditetstab. Subserosale leiomyomer kan forårsage gastrointestinale eller genitourinære symptomer relateret til størrelse såsom forstoppelse, urinretention, hyppighed og hastende vandladning eller blære- og tarminkontinens.

Fibromer er monoklonale glatte muskeltumorer, der opstår fra myometrium. Mens de er godartede, er deres vækst afhængig af østrogen- og progesteronniveauer, og fibromer kan derfor forstørre sig med graviditet og brug af p-piller og gå tilbage i overgangsalderen.

Ultralyd (USG) er den første-line billeddannelsesmodalitet for enhver formodet strukturel anomali af det kvindelige bækken såvel som den mest passende billeddiagnostiske modalitet til unormal uterinblødning. USG har høj sensitivitet og specificitet ved diagnosticering af leiomyomer, men kan variere med oplevelsen hos operatøren, der udfører USG, fra 65 til 99 %.

Pelvic USG består normalt af en kombineret tilgang til at inkludere både transabdominal (TAS) og transvaginal (TVUS) billeddannelse. TVUS anses generelt for at være mere følsom og specifik med større kontrast og rumlig opløsning sammenlignet med TAS [6]. TVUS er mere nyttig hos overvægtige patienter, patienter med en stor mængde af tarmgas og hos patienter med ufuldstændig blærefyldning, hvilket alle sænker følsomheden af ​​TAS. TAS på den anden side er nyttigt hos kvinder med en større livmoder, der strækker sig overordnet fra bækkenet og ikke kan visualiseres fuldstændigt inden for TVUS. TAS giver et anatomisk overblik for bedre at kunne estimere den samlede livmoderstørrelse og visualisere fundus i sådanne tilfælde.

Ved ufuldstændig visualisering eller ubestemte US-fund anbefales MR. MR-billeddannelse anses for at være overlegen i forhold til USG, der tilbyder anatomiske detaljer med øget sensitivitet og specificitet ved kortlægning af placeringen og størrelsen af ​​leiomyomer før behandling. Tidligere undersøgelser har vist, at MR har den største fordel ved diagnosticering af leiomyomer, især i tilfælde af multiple leiomyomer (> 4) eller en stor volumen uterus (> 375 ml). Gennem brugen af ​​diffusionsvægtet billeddannelse kan MR også hjælpe med at identificere læsioner med højere cellularitet, såsom leiomyosarcomer.

På trods af disse begrænsninger forbliver TVUS lige så effektiv som MR til at påvise tilstedeværelsen af ​​leiomyomer, og på grund af de lavere omkostninger, større tilgængelighed og færre kontraindikationer forbliver USG den første linje billeddannelsesmodalitet til diagnosticering af tilstedeværelsen af ​​leiomyomer. Endvidere har Baird et al. fandt, at tilstedeværelsen af ​​leiomyom på en baseline-ultralyd er stærkt prædiktiv for fremtidige livmoderprocedurer, der nærmer sig næsten 50 % for de patienter med et leiomyom på 4 cm eller mere ved baseline.

Leiomyomer er traditionelt blevet klassificeret som submucosale, intramurale og subserosale. Med fremskridtene i behandlingsmodaliteterne var der behov for et mere detaljeret og universelt accepteret klassifikationssystem til at styre optimale behandlingsmuligheder. Af denne grund blev FIGO klassifikationssystemet udviklet i 2011 for årsager til AUB.

Den Internationale Føderation for Gynækologi og Obstetrik (FIGO) klassifikationssystem for unormal uterinblødning er beregnet til at hjælpe både klinikere og forskere med bedre at kategorisere årsagerne til blødning og planlægge behandlinger for patienten, det være sig hysteroskopi, laparoskopi/laparotomi eller UAE. Præcis klassificering er også nødvendig i efterbehandlingsmiljøet for at vurdere behandlingsrespons, ændring i den samlede tumorbyrde og tilstedeværelsen af ​​tilbagevendende læsioner. FIGO-klassifikationssystemet opdeler fibromer i submucosale, andre (intramurale og subserosale) og hybridtyper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

43

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle kvinder, der er kendt eller klinisk mistænkt for at have uterusfibromer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Alle kvinder, der er kendt eller klinisk mistænkt for at have uterusfibromer og egnet til MR-undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med metalliske proteser, som ikke er MR-kompatible.
  • Patienterne afviste undersøgelsen.
  • Patienter, der lider af klaustrofobi.
  • Gravide kvinder især i første trim

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af MR med ultralyd i karakterisering af uterine fibromer ved hjælp af FIGO klassifikationssystem
Tidsramme: Baseline
Evaluering af diagnostisk nøjagtighed af ultralyd i uterin fibroid karakterisering sammenlignet med MR ved hjælp af FIGO klassifikation
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner