Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola USG w mięśniakach macicy w porównaniu z MRI przy użyciu klasyfikacji FIGO

8 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Ashraqat Mohamed Sherif, Assiut University

Rola ultrasonografii w charakterystyce mięśniaków macicy w porównaniu z rezonansem magnetycznym przy użyciu systemu klasyfikacji FIGO

Ocena trafności diagnostycznej ultrasonografii w charakterystyce mięśniaków macicy w porównaniu z MRI z wykorzystaniem klasyfikacji FIGO

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mięśniaki macicy, zwane także mięśniakami gładkokomórkowymi lub mięśniakami macicy, są najczęstszymi nowotworami ginekologicznymi, występującymi u 20-30% kobiet w wieku rozrodczym i nawet u 80% wszystkich kobiet.

Mięśniaki gładkokomórkowe mają szerokie spektrum objawów klinicznych, ale w większości są bezobjawowe. Mięśniaki gładkie podśluzówkowe są częściej związane z takimi objawami, jak AUB, bolesne miesiączkowanie, niepłodność i nawracające utraty ciąży. Mięśniaki gładkokomórkowe podsurowicówkowe mogą powodować objawy żołądkowo-jelitowe lub moczowo-płciowe związane z rozmiarem, takie jak zaparcia, zatrzymanie moczu, częstomocz i parcie na mocz lub nietrzymanie pęcherza i jelit.

Mięśniaki to monoklonalne guzy mięśni gładkich wywodzące się z mięśniówki macicy. Chociaż są łagodne, ich wzrost zależy od poziomu estrogenu i progesteronu, dlatego mięśniaki mogą powiększać się wraz z ciążą i stosowaniem doustnych środków antykoncepcyjnych oraz cofać się w okresie menopauzy.

Ultrasonografia (USG) jest badaniem obrazowym pierwszego rzutu w przypadku wszelkich podejrzeń nieprawidłowości strukturalnych miednicy kobiecej, a także najbardziej odpowiednią metodą obrazowania w przypadku nieprawidłowych krwawień z macicy. USG charakteryzuje się dużą czułością i swoistością w rozpoznawaniu mięśniaków gładkokomórkowych, ale może zmieniać się w zależności od doświadczenia operatora wykonującego USG i wahać się od 65 do 99%.

USG miednicy zwykle składa się z podejścia łączonego obejmującego zarówno obrazowanie przezbrzuszne (TAS), jak i przezpochwowe (TVUS). Ogólnie uważa się, że TVUS jest bardziej czuły i swoisty, z większym kontrastem i rozdzielczością przestrzenną w porównaniu z TAS [6]. TVUS jest bardziej przydatny u pacjentów otyłych, pacjentów z dużą ilością gazów w jelitach oraz pacjentów z niepełnym wypełnieniem pęcherza, z których wszystkie obniżają czułość TAS. Z drugiej strony TAS jest pomocny u kobiet z większą macicą, która rozciąga się wyżej od miednicy i nie może być całkowicie uwidoczniona w polu TVUS. TAS zapewnia przegląd anatomiczny w celu lepszego oszacowania całkowitej wielkości macicy i wizualizacji dna macicy w takich przypadkach.

W przypadku niepełnej wizualizacji lub niejednoznacznych wyników USG zaleca się MRI. Obrazowanie MR jest uważane za lepsze od USG, oferując szczegóły anatomiczne ze zwiększoną czułością i swoistością w mapowaniu lokalizacji i wielkości mięśniaków gładkich przed leczeniem. Wcześniejsze badania wykazały, że MRI ma największe zalety w diagnostyce mięśniaków gładkich, zwłaszcza w przypadku mięśniaków mnogich (> 4) lub macicy o dużej objętości (> 375 ml). Dzięki zastosowaniu obrazowania ważonego dyfuzją MR może również pomóc w identyfikacji zmian o większej komórkowości, takich jak mięśniakomięsaki gładkokomórkowe.

Pomimo tych ograniczeń, TVUS pozostaje tak samo skuteczny jak MR w wykrywaniu mięśniaków gładkich, a ze względu na niższy koszt, większą dostępność i mniej przeciwwskazań USG pozostaje metodą obrazowania pierwszego rzutu w diagnostyce obecności mięśniaków gładkokomórkowych. Ponadto Baird i in. stwierdzili, że obecność mięśniaków gładkokomórkowych w wyjściowym badaniu ultrasonograficznym jest silnym predyktorem przyszłych zabiegów na macicy, zbliżając się do prawie 50% u pacjentek z mięśniakiem gładkokomórkowym o wielkości 4 cm lub większej na początku badania.

Mięśniaki gładkokomórkowe tradycyjnie klasyfikuje się jako podśluzówkowe, śródścienne i podsurowicze. Wraz z postępem w metodach leczenia pojawiła się potrzeba opracowania bardziej szczegółowego i powszechnie akceptowanego systemu klasyfikacji, aby kierować optymalnymi opcjami leczenia. Z tego powodu system klasyfikacji FIGO został opracowany w 2011 roku dla przyczyn AUB.

System klasyfikacji nieprawidłowych krwawień z macicy opracowany przez Międzynarodową Federację Ginekologii i Położnictwa (FIGO) ma na celu pomóc zarówno klinicystom, jak i naukowcom lepiej kategoryzować przyczyny krwawień i planować leczenie pacjentki, czy to histeroskopię, laparoskopię/laparotomię, czy ZEA. Dokładna klasyfikacja jest również konieczna w warunkach po leczeniu w celu oceny odpowiedzi na leczenie, zmiany ogólnego obciążenia nowotworem i obecności nawrotów zmian. System klasyfikacji FIGO dzieli mięśniaki na typy podśluzówkowe, inne (śródbłonkowe i podsurowicze) oraz typy hybrydowe.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

43

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie kobiety, u których wiadomo lub podejrzewa się klinicznie, że mają mięśniaki macicy

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Wszystkie kobiety, u których wiadomo lub podejrzewa się klinicznie, że mają mięśniaki macicy i które nadają się do badania MRI.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z metalowymi protezami, które nie są kompatybilne z MRI.
  • Pacjenci odmówili poddania się badaniu.
  • Pacjenci cierpiący na klaustrofobię.
  • Kobiety w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie MRI z ultrasonografią w charakterystyce mięśniaków macicy z wykorzystaniem systemu klasyfikacji FIGO
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena trafności diagnostycznej ultrasonografii w charakterystyce mięśniaków macicy w porównaniu z MRI z wykorzystaniem klasyfikacji FIGO
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj