- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05695690
FIGO 분류를 이용한 MRI와 비교한 자궁근종에서 US의 역할
FIGO 분류 체계를 이용한 MRI와 비교한 자궁근종 특성화에서 초음파의 역할
연구 개요
상세 설명
자궁 근종 또는 자궁 근종으로도 알려진 자궁 근종은 가임 여성의 20-30%, 전체 여성의 최대 80%에서 발생하는 가장 흔한 부인과 종양입니다.
평활근종은 광범위한 임상 양상을 보이지만 대부분 무증상입니다. 점막하 평활근종은 AUB, 월경통, 불임 및 재발성 임신 손실과 같은 증상과 더 일반적으로 연관됩니다. 장막하 평활근종은 변비, 요저류, 빈뇨 및 절박뇨 또는 방광 및 장 실금과 같은 크기와 관련된 위장관 또는 비뇨생식기 증상을 유발할 수 있습니다.
섬유종은 자궁근층에서 발생하는 단클론성 평활근 종양입니다. 양성이지만 성장은 에스트로겐과 프로게스테론 수치에 따라 달라지므로 자궁근종은 임신과 경구 피임약 사용으로 확대되고 폐경기 동안 퇴행할 수 있습니다.
초음파촬영(USG)은 여성 골반의 구조적 이상이 의심되는 경우 일차적인 영상 방식일 뿐만 아니라 비정상 자궁 출혈에 대한 가장 적절한 영상 방식입니다. USG는 평활근종 진단에서 높은 민감도와 특이도를 갖지만 USG를 수행하는 시술자의 경험에 따라 65~99% 범위로 달라질 수 있습니다.
골반 USG는 일반적으로 경복부(TAS) 및 경질(TVUS) 영상을 모두 포함하는 결합된 접근 방식으로 구성됩니다. TVUS는 일반적으로 TAS와 비교할 때 더 큰 대비와 공간 해상도로 더 민감하고 구체적인 것으로 간주됩니다[6]. TVUS는 TAS의 민감도를 낮추는 비만 환자, 장내 가스가 많은 환자, 방광 충전이 불완전한 환자에게 더 유용합니다. 반면에 TAS는 골반에서 위쪽으로 확장되고 TVUS 영역에서 완전히 시각화될 수 없는 더 큰 자궁을 가진 여성에게 도움이 됩니다. TAS는 전반적인 자궁 크기를 더 잘 예측하고 이러한 경우 안저를 시각화하기 위해 해부학적 개요를 제공합니다.
불완전한 시각화 또는 불확실한 US 소견의 경우 MRI가 권장됩니다. MR 영상은 치료 전에 평활근종의 위치와 크기를 매핑할 때 감도와 특이성이 증가하여 해부학적 세부 정보를 제공하는 USG보다 우수한 것으로 간주됩니다. 이전 연구에서는 MRI가 특히 다발성 평활근종(>4) 또는 대용량 자궁(>375 mL)의 경우 평활근종 진단에 가장 큰 이점이 있음을 보여주었습니다. 확산 강조 영상을 사용하여 MR은 또한 평활근육종과 같은 더 높은 세포질을 가진 병변을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이러한 한계에도 불구하고 TVUS는 평활근종의 존재를 감지하는 데 MR만큼 효율적이며 비용이 저렴하고 가용성이 높으며 금기 사항이 적기 때문에 USG는 평활근종의 존재를 진단하기 위한 1차 이미징 방식으로 남아 있습니다. 또한, Baird et al. 기준선 초음파에서 평활근종의 존재는 기준선에서 4cm 이상의 평활근종을 가진 환자의 거의 50%에 근접하는 향후 자궁 절차를 강력하게 예측한다는 것을 발견했습니다.
평활근종은 전통적으로 점막하, 벽내 및 장막하로 분류되었습니다. 치료 양식이 발전함에 따라 최적의 치료 옵션을 지시하기 위해 보다 상세하고 보편적으로 수용되는 분류 시스템이 필요했습니다. 이러한 이유로 AUB의 원인으로 2011년 FIGO 분류 체계가 개발되었습니다.
비정상 자궁 출혈에 대한 국제산부인과연맹(FIGO) 분류 시스템은 임상의와 연구원이 출혈의 원인을 더 잘 분류하고 환자를 위한 치료 계획(자궁경 검사, 복강경/개복술 또는 UAE)을 돕기 위한 것입니다. 치료 반응, 전반적인 종양 부하의 변화 및 재발성 병변의 존재를 평가하기 위해 치료 후 환경에서도 정확한 분류가 필요합니다. FIGO 분류 시스템은 섬유종을 점막하, 기타(내 및 장막하) 및 하이브리드 유형으로 세분합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ashraqat Sherif
- 전화번호: 01062389453
- 이메일: ashrakat.gehad@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Momtaz Thabet, Lecturer
- 전화번호: 01062013112
- 이메일: mthabetallam@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 자궁근종을 가지고 있거나 MRI 검사에 적합한 것으로 알려져 있거나 임상적으로 의심되는 모든 여성.
제외 기준:
- MRI와 호환되지 않는 금속 보철물을 착용한 환자.
- 환자들은 검사를 거부했습니다.
- 밀실 공포증으로 고통받는 환자.
- 특히 첫 번째 트림에 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FIGO 분류 체계를 이용한 자궁근종의 특성화에서 MRI와 초음파의 비교
기간: 기준선
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FIGO 분류를 이용한 MRI 대비 자궁근종 특성화에서 초음파의 진단 정확도 평가
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gomez E, Nguyen MT, Fursevich D, Macura K, Gupta A. MRI-based pictorial review of the FIGO classification system for uterine fibroids. Abdom Radiol (NY). 2021 May;46(5):2146-2155. doi: 10.1007/s00261-020-02882-z. Epub 2021 Jan 1.
- Bajaj S, Gopal N, Clingan MJ, Bhatt S. A pictorial review of ultrasonography of the FIGO classification for uterine leiomyomas. Abdom Radiol (NY). 2022 Jan;47(1):341-351. doi: 10.1007/s00261-021-03283-6. Epub 2021 Sep 28.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MRI and US in uterine fibroids
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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