- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05695690
Rôle de l'US dans les fibromes utérins en comparaison avec l'IRM à l'aide de la classification FIGO
Rôle de l'échographie dans la caractérisation des fibromes utérins par rapport à l'IRM à l'aide du système de classification FIGO
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les fibromes utérins, également appelés léiomyomes utérins ou myomes, sont les tumeurs gynécologiques les plus courantes survenant chez 20 à 30 % des femmes en âge de procréer et jusqu'à 80 % de toutes les femmes.
Les léiomyomes ont un large éventail de présentations cliniques, mais sont pour la plupart asymptomatiques. Les léiomyomes sous-muqueux sont plus souvent associés à des symptômes tels que l'AUB, la dysménorrhée, l'infertilité et les pertes de grossesse récurrentes. Les léiomyomes sous-séreux peuvent provoquer des symptômes gastro-intestinaux ou génito-urinaires liés à la taille tels que la constipation, la rétention urinaire, la fréquence et l'urgence urinaires, ou l'incontinence vésicale et intestinale.
Les fibromes sont des tumeurs musculaires lisses monoclonales issues du myomètre. Bien que bénignes, leur croissance dépend des niveaux d'oestrogène et de progestérone, et donc les fibromes peuvent grossir avec la grossesse et l'utilisation de contraceptifs oraux et régresser pendant la ménopause.
L'échographie (USG) est la modalité d'imagerie de première intention pour toute anomalie structurelle suspectée du bassin féminin ainsi que la modalité d'imagerie la plus appropriée pour les saignements utérins anormaux. L'USG a une sensibilité et une spécificité élevées dans le diagnostic des léiomyomes, mais peut varier selon l'expérience de l'opérateur effectuant l'USG, allant de 65 à 99 %.
L'USG pelvienne consiste généralement en une approche combinée pour inclure à la fois l'imagerie transabdominale (TAS) et transvaginale (TVUS). La TVUS est généralement considérée comme plus sensible et spécifique avec un contraste et une résolution spatiale supérieurs par rapport à la TAS [6]. TVUS est plus utile chez les patients obèses, les patients avec une grande quantité de gaz intestinaux et chez les patients dont le remplissage de la vessie est incomplet, ce qui réduit la sensibilité du TAS. TAS, d'autre part, est utile chez les femmes avec un utérus plus grand qui s'étend vers le haut à partir du bassin et ne peut pas être complètement visualisé dans le champ de TVUS. TAS fournit une vue d'ensemble anatomique pour mieux estimer la taille globale de l'utérus et visualiser le fond d'œil dans de tels cas.
Pour une visualisation incomplète ou des résultats US indéterminés, l'IRM est recommandée. L'imagerie RM est considérée comme supérieure à l'USG offrant des détails anatomiques avec une sensibilité et une spécificité accrues dans la cartographie de l'emplacement et de la taille des léiomyomes avant le traitement. Des études antérieures ont montré que l'IRM présente le plus grand avantage dans le diagnostic des léiomyomes, en particulier dans les cas de léiomyomes multiples (> 4) ou d'un utérus de grand volume (> 375 mL). Grâce à l'utilisation de l'imagerie pondérée en diffusion, l'IRM peut également aider à identifier les lésions à cellularité plus élevée telles que les léiomyosarcomes.
Malgré ces limites, la TVUS reste aussi efficace que l'IRM pour détecter la présence de léiomyomes et, en raison de son coût moindre, de sa plus grande disponibilité et de moins de contre-indications, l'USG reste la modalité d'imagerie de première intention pour diagnostiquer la présence de léiomyomes. De plus, Baird et al. ont constaté que la présence de léiomyomes sur une échographie de base est fortement prédictive de futures procédures utérines approchant près de 50 % pour les patientes présentant un léiomyome de 4 cm ou plus au départ.
Les léiomyomes ont traditionnellement été classés comme sous-muqueux, intramuraux et sous-séreux. Avec les progrès des modalités de traitement, il était nécessaire de disposer d'un système de classification plus détaillé et universellement accepté pour orienter les options de traitement optimales. Pour cette raison, le système de classification FIGO a été développé en 2011 pour les causes d'AUB.
Le système de classification de la Fédération internationale de gynécologie et d'obstétrique (FIGO) pour les saignements utérins anormaux vise à aider les cliniciens et les chercheurs à mieux catégoriser les causes des saignements et à planifier les traitements pour la patiente, qu'il s'agisse d'hystéroscopie, de laparoscopie/laparotomie ou d'EAU. Une classification précise est également nécessaire dans le cadre post-traitement afin d'évaluer la réponse au traitement, l'évolution de la charge tumorale globale et la présence de lésions récurrentes. Le système de classification FIGO subdivise les fibromes en types sous-muqueux, autres (intramuraux et sous-séreux) et hybrides.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ashraqat Sherif
- Numéro de téléphone: 01062389453
- E-mail: ashrakat.gehad@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Momtaz Thabet, Lecturer
- Numéro de téléphone: 01062013112
- E-mail: mthabetallam@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les femmes connues ou suspectées cliniquement d'avoir des fibromes utérins et aptes à l'examen IRM.
Critère d'exclusion:
- Patients porteurs de prothèses métalliques non compatibles IRM.
- Les patients ont refusé l'examen.
- Patients souffrant de claustrophobie.
- Les femmes enceintes surtout dans la première garniture
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparaison de l'IRM avec l'échographie dans la caractérisation des fibromes utérins à l'aide du système de classification FIGO
Délai: Ligne de base
|
Évaluation de la précision diagnostique de l'échographie dans la caractérisation des fibromes utérins par rapport à l'IRM à l'aide de la classification FIGO
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gomez E, Nguyen MT, Fursevich D, Macura K, Gupta A. MRI-based pictorial review of the FIGO classification system for uterine fibroids. Abdom Radiol (NY). 2021 May;46(5):2146-2155. doi: 10.1007/s00261-020-02882-z. Epub 2021 Jan 1.
- Bajaj S, Gopal N, Clingan MJ, Bhatt S. A pictorial review of ultrasonography of the FIGO classification for uterine leiomyomas. Abdom Radiol (NY). 2022 Jan;47(1):341-351. doi: 10.1007/s00261-021-03283-6. Epub 2021 Sep 28.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MRI and US in uterine fibroids
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .