Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van US bij baarmoederfibromen in vergelijking met MRI met behulp van FIGO-classificatie

8 april 2023 bijgewerkt door: Ashraqat Mohamed Sherif, Assiut University

De rol van echografie bij de karakterisering van vleesbomen in vergelijking met MRI met behulp van het FIGO-classificatiesysteem

Evaluatie van de diagnostische nauwkeurigheid van echografie bij de karakterisering van vleesbomen in vergelijking met MRI met behulp van FIGO-classificatie

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Baarmoederfibromen, ook bekend als uteriene leiomyomata of myomen, zijn de meest voorkomende gynaecologische tumoren die voorkomen bij 20-30% van de vrouwen in de vruchtbare leeftijd en bij tot 80% van alle vrouwen.

Leiomyoma's hebben een breed spectrum van klinische presentaties, maar zijn meestal asymptomatisch. Submucosale leiomyoma's worden vaker geassocieerd met symptomen zoals AUB, dysmenorroe, onvruchtbaarheid en herhaald zwangerschapsverlies. Subserosale leiomyomen kunnen gastro-intestinale of urogenitale symptomen veroorzaken die verband houden met de grootte, zoals constipatie, urineretentie, urinaire frequentie en urgentie, of blaas- en darmincontinentie.

Vleesbomen zijn monoklonale gladde spiertumoren die ontstaan ​​uit het myometrium. Hoewel ze goedaardig zijn, is hun groei afhankelijk van oestrogeen- en progesteronspiegels, en vleesbomen kunnen dus groter worden bij zwangerschap en gebruik van orale anticonceptiva en achteruitgaan tijdens de menopauze.

Echografie (USG) is de eerstelijns beeldvormingsmodaliteit voor elke vermoedelijke structurele anomalie van het vrouwelijk bekken, evenals de meest geschikte beeldvormingsmodaliteit voor abnormale uteriene bloedingen. USG heeft een hoge gevoeligheid en specificiteit bij het diagnosticeren van leiomyoma's, maar kan variëren met de ervaring van de operator die de USG uitvoert, variërend van 65 tot 99%.

Pelvic USG bestaat meestal uit een gecombineerde aanpak om zowel transabdominale (TAS) als transvaginale (TVUS) beeldvorming op te nemen. TVUS wordt algemeen beschouwd als gevoeliger en specifieker met een groter contrast en ruimtelijke resolutie in vergelijking met TAS [6]. TVUS is nuttiger bij patiënten met obesitas, patiënten met een grote hoeveelheid darmgas en bij patiënten met een onvolledige blaasvulling, die allemaal de gevoeligheid van TAS verminderen. TAS daarentegen is nuttig bij vrouwen met een grotere baarmoeder die zich superieur uitstrekt vanaf het bekken en niet volledig kan worden gevisualiseerd op het gebied van TVUS. TAS biedt een anatomisch overzicht om de totale baarmoederomvang beter in te schatten en de fundus in dergelijke gevallen te visualiseren.

Voor onvolledige visualisatie of onbepaalde Amerikaanse bevindingen wordt MRI aanbevolen. MR-beeldvorming wordt beschouwd als superieur aan USG en biedt anatomische details met verhoogde gevoeligheid en specificiteit bij het in kaart brengen van de locatie en grootte van leiomyoma's voorafgaand aan de behandeling. Eerdere studies hebben aangetoond dat MRI het grootste voordeel heeft bij het diagnosticeren van leiomyoma's, vooral in gevallen van meerdere leiomyoma's (> 4) of een baarmoeder met een groot volume (> 375 ml). Door het gebruik van diffusiegewogen beeldvorming kan MR ook helpen bij het identificeren van laesies met een hogere cellulariteit, zoals leiomyosarcoom.

Ondanks deze beperkingen blijft TVUS net zo efficiënt als MR bij het detecteren van de aanwezigheid van leiomyoma's en vanwege de lagere kosten, grotere beschikbaarheid en minder contra-indicaties blijft USG de eerstelijns beeldvormingsmodaliteit voor het diagnosticeren van de aanwezigheid van leiomyoma's. Bovendien hebben Baird et al. ontdekte dat de aanwezigheid van leiomyoma's op een baseline-echo sterk voorspellend is voor toekomstige baarmoederprocedures die bijna 50% benaderen voor die patiënten met een leiomyoom van 4 cm of groter bij baseline.

Leiomyoma's zijn traditioneel geclassificeerd als submucosaal, intramuraal en subserosaal. Met de vooruitgang in de behandelingsmodaliteiten was er behoefte aan een meer gedetailleerd en universeel geaccepteerd classificatiesysteem om optimale behandelingsopties te sturen. Om deze reden is in 2011 het FIGO-classificatiesysteem ontwikkeld voor oorzaken van AUB.

Het classificatiesysteem van de International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) voor abnormale uteriene bloedingen is bedoeld om zowel clinici als onderzoekers te helpen de oorzaken van bloedingen beter te categoriseren en behandelingen voor de patiënt te plannen, of het nu gaat om hysteroscopie, laparoscopie/laparotomie of VAE. Nauwkeurige classificatie is ook nodig in de setting na de behandeling om de respons op de behandeling, de verandering in de totale tumorlast en de aanwezigheid van terugkerende laesies te beoordelen. Het FIGO-classificatiesysteem verdeelt vleesbomen in submucosale, andere (intramurale en subserosale) en hybride typen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

43

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle vrouwtjes waarvan bekend is of klinisch wordt vermoed dat ze vleesbomen hebben

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Alle vrouwen waarvan bekend is of klinisch wordt vermoed dat ze baarmoederfibromen hebben en geschikt zijn voor het MRI-onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een metalen prothese die niet MRI-compatibel is.
  • Patiënten weigerden het onderzoek.
  • Patiënten die last hebben van claustrofobie.
  • Zwangere vrouwen vooral in de eerste trimbeurt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van MRI met echografie bij de karakterisering van baarmoederfibromen met behulp van het FIGO-classificatiesysteem
Tijdsspanne: Basislijn
Evaluatie van de diagnostische nauwkeurigheid van echografie bij de karakterisering van vleesbomen in vergelijking met MRI met behulp van FIGO-classificatie
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren