Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til USA i livmorfibroider sammenlignet med MR ved bruk av FIGO-klassifisering

8. april 2023 oppdatert av: Ashraqat Mohamed Sherif, Assiut University

Rollen til ultralyd i uterine fibroider karakterisering sammenlignet med MR ved bruk av FIGO klassifiseringssystem

Evaluering av diagnostisk nøyaktighet av ultralyd i uterin fibroid karakterisering sammenlignet med MR ved bruk av FIGO-klassifisering

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Uterine fibroider, også kjent som uterine leiomyomata eller myomas, er de vanligste gynekologiske svulstene som forekommer hos 20-30 % av kvinner i reproduktiv alder og hos opptil 80 % av alle kvinner.

Leiomyomer har et bredt spekter av kliniske presentasjoner, men er for det meste asymptomatiske. Submukosale leiomyomer er oftere assosiert med symptomer som AUB, dysmenoré, infertilitet og tilbakevendende svangerskapstap. Subserosale leiomyomer kan forårsake gastrointestinale eller genitourinære symptomer relatert til størrelse som forstoppelse, urinretensjon, urinfrekvens og -trang, eller blære- og tarminkontinens.

Fibromer er monoklonale glatte muskelsvulster som oppstår fra myometrium. Mens de er godartede, er veksten deres avhengig av østrogen- og progesteronnivåer, og fibromer kan derfor forstørre med graviditet og bruk av p-piller og gå tilbake i overgangsalderen.

Ultralyd (USG) er førstelinjebildemetoden for enhver mistenkt strukturell anomali i det kvinnelige bekkenet, så vel som den mest hensiktsmessige avbildningsmetoden for unormal livmorblødning. USG har høy sensitivitet og spesifisitet ved diagnostisering av leiomyomer, men kan variere med erfaringen til operatøren som utfører USG, fra 65 til 99 %.

Pelvic USG består vanligvis av en kombinert tilnærming for å inkludere både transabdominal (TAS) og transvaginal (TVUS) avbildning. TVUS anses generelt for å være mer følsom og spesifikk med større kontrast og romlig oppløsning sammenlignet med TAS [6]. TVUS er mer nyttig hos overvektige pasienter, pasienter med store mengder tarmgass og hos pasienter med ufullstendig blærefylling, som alle senker følsomheten til TAS. TAS, på den annen side, er nyttig hos kvinner med en større livmor som strekker seg overlegent fra bekkenet og kan ikke helt visualiseres i TVUS-feltet. TAS gir en anatomisk oversikt for å bedre estimere total livmorstørrelse og visualisere fundus i slike tilfeller.

For ufullstendig visualisering eller ubestemte amerikanske funn anbefales MR. MR-avbildning anses å være overlegen USG som tilbyr anatomiske detaljer med økt sensitivitet og spesifisitet ved kartlegging av plassering og størrelse av leiomyomer før behandling. Tidligere studier har vist at MR har størst fordel ved diagnostisering av leiomyomer, spesielt ved multiple leiomyomer (> 4) eller et stort volum uterus (> 375 ml). Gjennom bruk av diffusjonsvektet bildediagnostikk kan MR også bidra til å identifisere lesjoner med høyere cellularitet, slik som leiomyosarkomer.

Til tross for disse begrensningene forblir TVUS like effektiv som MR når det gjelder å oppdage tilstedeværelsen av leiomyomer, og på grunn av lavere kostnad, større tilgjengelighet og færre kontraindikasjoner, er USG fortsatt førstelinjebildemetoden for å diagnostisere tilstedeværelsen av leiomyomer. Videre har Baird et al. fant at tilstedeværelsen av leiomyom på en baseline-ultralyd er sterkt prediktiv for fremtidige livmorprosedyrer som nærmer seg nesten 50 % for de pasientene med et leiomyom 4 cm eller mer ved baseline.

Leiomyomer har tradisjonelt blitt klassifisert som submukosale, intramurale og subserosale. Med fremskritt i behandlingsmodalitetene var det behov for et mer detaljert og universelt akseptert klassifiseringssystem for å styre optimale behandlingsalternativer. Av denne grunn ble FIGO-klassifiseringssystemet utviklet i 2011 for årsaker til AUB.

Den internasjonale federasjonen for gynekologi og obstetrikk (FIGO) klassifiseringssystem for unormal livmorblødning er ment å hjelpe både klinikere og forskere bedre å kategorisere årsakene til blødning og planlegge behandlinger for pasienten, det være seg hysteroskopi, laparoskopi/laparotomi eller UAE. Nøyaktig klassifisering er også nødvendig etter behandling for å vurdere behandlingsrespons, endring i total tumorbelastning og tilstedeværelse av tilbakevendende lesjoner. FIGO-klassifiseringssystemet deler inn myom i submukosale, andre (intramurale og subserosale) og hybridtyper.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

43

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle kvinner som er kjent eller klinisk mistenkt for å ha livmorfibroider

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Alle kvinner som er kjent eller klinisk mistenkt for å ha livmorfibroider og skikket til MR-undersøkelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med metallproteser som ikke er MR-kompatible.
  • Pasientene nektet undersøkelsen.
  • Pasienter som lider av klaustrofobi.
  • Gravide kvinner spesielt i første trim

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av MR med ultralyd i karakterisering av livmorfibroider ved bruk av FIGO-klassifiseringssystem
Tidsramme: Grunnlinje
Evaluering av diagnostisk nøyaktighet av ultralyd i uterin fibroid karakterisering sammenlignet med MR ved bruk av FIGO-klassifisering
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Uterin fibroid

Kliniske studier på Ultralyd

3
Abonnere