Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdysvaltain rooli kohdun fibroideissa verrattuna MRI: hen FIGO-luokituksen avulla

lauantai 8. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Ashraqat Mohamed Sherif, Assiut University

Ultraäänen rooli kohdun fibroidien karakterisoinnissa verrattuna MRI:hen käyttämällä FIGO-luokitusjärjestelmää

Ultraäänen diagnostisen tarkkuuden arviointi kohdun fibroidien karakterisoinnissa verrattuna MRI:hen käyttämällä FIGO-luokitusta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohdun fibroidit, jotka tunnetaan myös nimellä kohdun leiomyoomat tai myoomit, ovat yleisimpiä gynekologisia kasvaimia, joita esiintyy 20–30 prosentilla hedelmällisessä iässä olevista naisista ja jopa 80 prosentilla kaikista naisista.

Leiomyoomilla on laaja kirjo kliinisiä esimerkkejä, mutta ne ovat useimmiten oireettomia. Submukosaaliset leiomyoomit liittyvät yleisemmin oireisiin, kuten AUB, dysmenorrea, hedelmättömyys ja toistuva raskauden menetys. Subserosaaliset leiomyoomat voivat aiheuttaa ruuansulatuskanavan tai sukuelinten kokoon liittyviä oireita, kuten ummetusta, virtsanpidätystä, virtsaamistiheyttä ja -pakkoa tai virtsarakon ja suolen inkontinenssia.

Fibroidit ovat monoklonaalisia sileän lihaksen kasvaimia, jotka johtuvat myometriumista. Vaikka ne ovat hyvänlaatuisia, niiden kasvu riippuu estrogeeni- ja progesteronitasoista, ja näin ollen fibroidit voivat kasvaa raskauden ja ehkäisyvalmisteiden käytön myötä ja taantua vaihdevuosien aikana.

Ultraääni (USG) on ensilinjan kuvantamismenetelmä kaikkiin epäillyihin naisen lantion rakenteellisiin poikkeamiin sekä sopivin kuvantamismenetelmä epänormaalille kohdun verenvuodolle. USG:llä on korkea herkkyys ja spesifisyys leiomyoomien diagnosoinnissa, mutta se voi vaihdella USG:n suorittaneen käyttäjän kokemuksen mukaan, vaihdellen välillä 65-99%.

Lantion ultraäänitutkimus koostuu yleensä yhdistetystä lähestymistavasta, joka sisältää sekä transabdominaalisen (TAS) että transvaginaalisen (TVUS) kuvantamisen. TVUS:ta pidetään yleensä herkempänä ja spesifisempänä, jolla on suurempi kontrasti ja spatiaalinen resoluutio verrattuna TAS:iin [6]. TVUS on hyödyllisempi liikalihavilla potilailla, potilailla, joilla on paljon suolistokaasua, ja potilailla, joilla on epätäydellinen virtsarakon täyttö, jotka kaikki alentavat TAS:n herkkyyttä. TAS puolestaan ​​​​on hyödyllinen naisille, joilla on suurempi kohtu, joka ulottuu ylemmäs lantiosta ja jota ei voida täysin visualisoida TVUS-kentässä. TAS tarjoaa anatomisen yleiskatsauksen kohdun kokonaiskoon arvioimiseksi ja silmänpohjan visualisoimiseksi tällaisissa tapauksissa.

Epätäydellisen visualisoinnin tai epämääräisten US-löydösten vuoksi suositellaan magneettikuvausta. MR-kuvantamisen katsotaan olevan USG:tä parempia, ja se tarjoaa anatomisia yksityiskohtia, joissa on lisääntynyt herkkyys ja spesifisyys leiomyoomien sijainnin ja koon kartoittamisessa ennen hoitoa. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että MRI:llä on suurin etu leiomyoomien diagnosoinnissa erityisesti tapauksissa, joissa on useita leiomyoomia (> 4) tai suuri tilavuus kohtu (> 375 ml). Diffuusiopainotetun kuvantamisen avulla MR voi myös auttaa tunnistamaan leesiot, joilla on korkeampi soluisuus, kuten leiomyosarkoomat.

Näistä rajoituksista huolimatta TVUS on edelleen yhtä tehokas kuin MR leiomyoomien havaitsemisessa, ja alhaisempien kustannusten, paremman saatavuuden ja harvempien vasta-aiheiden vuoksi USG on edelleen ensisijainen kuvantamismenetelmä leiomyoomien diagnosoinnissa. Lisäksi Baird et ai. havaitsivat, että leiomyoomien esiintyminen perusultraäänitutkimuksessa ennustaa vahvasti tulevia kohdun toimenpiteitä, jotka lähestyvät lähes 50 % potilailla, joiden leiomyooma on 4 cm tai suurempi lähtötilanteessa.

Leiomyoomat on perinteisesti luokiteltu submukosaalisiin, intramuraalisiin ja subserosaalisiin. Hoitomenetelmien edistymisen myötä tarvittiin yksityiskohtaisempi ja yleisesti hyväksytty luokitusjärjestelmä optimaalisten hoitovaihtoehtojen ohjaamiseksi. Tästä syystä FIGO-luokitusjärjestelmä kehitettiin vuonna 2011 AUB:n syihin.

Kansainvälisen gynekologian ja synnytyslääketieteen liiton (FIGO) luokittelujärjestelmä epänormaalille kohdun verenvuodolle on tarkoitettu auttamaan sekä lääkäreitä että tutkijoita paremmin luokittelemaan verenvuodon syyt ja suunnittelemaan potilaan hoitoa, olipa kyseessä hysteroskoopia, laparoskopia/laparotomia tai Yhdistyneet arabiemiirikunnat. Tarkka luokittelu on tarpeen myös hoidon jälkeen, jotta voidaan arvioida hoitovastetta, yleistä kasvaintaakkaa ja uusiutuvien leesioiden esiintymistä. FIGO-luokitusjärjestelmä jakaa fibroidit submukosaalisiin, muihin (intramuraalisiin ja subserosaalisiin) ja hybridityyppeihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

43

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki naiset, joilla tiedetään tai kliinisesti epäillään olevan kohdun fibroideja

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Kaikki naiset, joilla tiedetään tai kliinisesti epäillään olevan kohdun fibroideja ja jotka ovat sopivia MRI-tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on metalliproteesi, joka ei ole MRI-yhteensopiva.
  • Potilaat kieltäytyivät tutkimuksesta.
  • Potilaat, jotka kärsivät klaustrofobiasta.
  • Raskaana olevat naiset varsinkin ensimmäisessä trimmauksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI:n vertailu ultraäänitutkimukseen kohdun fibroidien karakterisoinnissa FIGO-luokitusjärjestelmällä
Aikaikkuna: Perustaso
Ultraäänen diagnostisen tarkkuuden arviointi kohdun fibroidien karakterisoinnissa verrattuna MRI:hen käyttämällä FIGO-luokitusta
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa