- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05695690
Роль УЗИ при миоме матки в сравнении с МРТ с использованием классификации FIGO
Роль УЗИ в характеристике миомы матки по сравнению с МРТ с использованием системы классификации FIGO
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Миомы матки, также известные как лейомиомы матки или миомы, являются наиболее распространенными гинекологическими опухолями, встречающимися у 20-30% женщин репродуктивного возраста и до 80% всех женщин.
Лейомиомы имеют широкий спектр клинических проявлений, но в большинстве случаев протекают бессимптомно. Подслизистые лейомиомы чаще связаны с такими симптомами, как АМК, дисменорея, бесплодие и привычное невынашивание беременности. Субсерозные лейомиомы могут вызывать желудочно-кишечные или мочеполовые симптомы, связанные с размером, такие как запор, задержка мочи, частые и императивные позывы к мочеиспусканию или недержание мочевого пузыря и кишечника.
Миомы – это моноклональные гладкомышечные опухоли, возникающие из миометрия. Несмотря на то, что они доброкачественные, их рост зависит от уровней эстрогена и прогестерона, поэтому миомы могут увеличиваться во время беременности и использования оральных контрацептивов и регрессировать во время менопаузы.
Ультразвуковое исследование (УЗИ) является методом визуализации первой линии при любых подозрениях на структурные аномалии женского таза, а также наиболее подходящим методом визуализации при аномальных маточных кровотечениях. УЗИ обладает высокой чувствительностью и специфичностью при диагностике лейомиомы, но может варьироваться в зависимости от опыта оператора, выполняющего УЗИ, от 65 до 99%.
УЗИ таза обычно состоит из комбинированного подхода, включающего как трансабдоминальную (ТАС), так и трансвагинальную (ТВУЗИ) визуализацию. ТВУЗИ обычно считается более чувствительным и специфичным с большей контрастностью и пространственным разрешением по сравнению с ТАС [6]. ТВУЗИ более полезно у пациентов с ожирением, у пациентов с большим количеством газа в кишечнике и у пациентов с неполным наполнением мочевого пузыря, все из которых снижают чувствительность ТАС. TAS, с другой стороны, полезен у женщин с более крупной маткой, которая простирается выше таза и не может быть полностью визуализирована в области ТВУЗИ. TAS обеспечивает анатомический обзор, чтобы лучше оценить общий размер матки и визуализировать дно в таких случаях.
При неполной визуализации или неопределенных результатах УЗИ рекомендуется МРТ. Считается, что МРТ лучше, чем УЗИ, предлагая анатомические детали с повышенной чувствительностью и специфичностью при картировании местоположения и размера лейомиом до лечения. Предыдущие исследования показали, что МРТ имеет наибольшее преимущество в диагностике лейомиом, особенно в случаях множественных лейомиом (> 4) или большого объема матки (> 375 мл). Благодаря использованию диффузионно-взвешенной визуализации МРТ также может помочь идентифицировать поражения с более высокой клеточностью, такие как лейомиосаркомы.
Несмотря на эти ограничения, ТВУЗИ остается столь же эффективным, как и МРТ, для выявления наличия лейомиом, а из-за более низкой стоимости, большей доступности и меньшего количества противопоказаний УЗИ остается методом визуализации первой линии для диагностики наличия лейомиом. Кроме того, Бэрд и соавт. обнаружили, что наличие лейомиомы на исходном уровне УЗИ является сильным предиктором будущих операций на матке, приближаясь почти к 50% для тех пациенток с лейомиомой 4 см или более на исходном уровне.
Лейомиомы традиционно делят на подслизистые, интрамуральные и субсерозные. С развитием методов лечения возникла необходимость в более подробной и общепризнанной системе классификации для определения оптимальных вариантов лечения. По этой причине в 2011 году была разработана система классификации FIGO для причин АМК.
Система классификации аномальных маточных кровотечений Международной федерации гинекологии и акушерства (FIGO) призвана помочь как клиницистам, так и исследователям лучше классифицировать причины кровотечения и планировать лечение пациента, будь то гистероскопия, лапароскопия/лапаротомия или ЭМА. Точная классификация также необходима после лечения, чтобы оценить ответ на лечение, изменение общей массы опухоли и наличие рецидивирующих поражений. Система классификации FIGO подразделяет миомы на подслизистые, другие (интрамуральные и субсерозные) и гибридные типы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ashraqat Sherif
- Номер телефона: 01062389453
- Электронная почта: ashrakat.gehad@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Momtaz Thabet, Lecturer
- Номер телефона: 01062013112
- Электронная почта: mthabetallam@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все женщины, у которых диагностирована или клинически подозревается миома матки и которые подходят для МРТ-обследования.
Критерий исключения:
- Пациенты с металлическими протезами, несовместимыми с МРТ.
- Больные отказывались от обследования.
- Пациенты, страдающие клаустрофобией.
- Беременные женщины, особенно в первой триместре
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение МРТ с УЗИ в характеристике миомы матки с использованием системы классификации FIGO
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка диагностической точности УЗИ при характеристике миомы матки по сравнению с МРТ по классификации FIGO
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gomez E, Nguyen MT, Fursevich D, Macura K, Gupta A. MRI-based pictorial review of the FIGO classification system for uterine fibroids. Abdom Radiol (NY). 2021 May;46(5):2146-2155. doi: 10.1007/s00261-020-02882-z. Epub 2021 Jan 1.
- Bajaj S, Gopal N, Clingan MJ, Bhatt S. A pictorial review of ultrasonography of the FIGO classification for uterine leiomyomas. Abdom Radiol (NY). 2022 Jan;47(1):341-351. doi: 10.1007/s00261-021-03283-6. Epub 2021 Sep 28.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MRI and US in uterine fibroids
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .