鼻形成術後の患者に対するベッドヘッドの高さの違いの影響
浮腫、斑状出血、呼吸機能および睡眠の質に対する鼻形成術後の異なるベッドヘッドの高さの影響の評価
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Polat
- 電話番号:05388480455
- メール:sevvalseyrek74@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Şevval Polat
- 電話番号:05388480455
- メール:sevvalseyrek74@gmail.com
研究場所
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Zonguldak、七面鳥、67030
- 募集
- Zonguldak Atatürk State Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 自発的に研究に参加する
- 18歳以上の患者
- 美容目的で鼻整形をされた方
- トルコ語が話せる
- コミュニケーションに支障をきたすような精神障害をお持ちでない方
- オープンテクニックによる鼻整形をされた患者様
- 呼吸器および睡眠障害と診断されていない患者
除外基準:
- 研究への参加に同意しなかった患者
- 18歳未満の患者
- 外傷により鼻整形手術を受けた患者様
- 意思疎通が困難な精神障害者
- ベッドの高さに適応できない患者
- クローズドテクニックによる鼻整形手術を受けた患者様
- 呼吸器および睡眠障害と診断された患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:ベッドの頭の高さが45度のグループ
このグループの患者のベッド頭の高さは 45 度に調整されます。
このグループは、研究が行われる病院で標準として患者の頭の高さが 45 度に設定されているため、コントロール グループとして決定されました。
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浮腫、斑状出血、呼吸機能、睡眠の質は、Randomizer.org によって決定された 30 人の患者に 45 度の頭の高さを与えることによって評価されます。
他の名前:
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実験的:ベッドの頭の高さが30度のグループ
このグループの患者のベッド頭の高さは 30 度に調整されます。
このグループは、研究が行われる病院で患者の頭の高さが標準として 45 度に設定されているため、実験グループとして決定されました。
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浮腫、斑状出血、呼吸機能、睡眠の質は、Randomizer.org によって決定された 30 人の患者に 30 度のベッド頭の高さを与えて評価されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼窩周囲浮腫スコア
時間枠:手術後1時間
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この測定ツールには 1 つの質問があり、0 ~ 4 のスコアを付けるオプションがあります。 0点:眼窩周囲浮腫なし
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手術後1時間
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眼窩周囲浮腫スコア
時間枠:手術後4時間
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この測定ツールには 1 つの質問があり、0 ~ 4 のスコアを付けるオプションがあります。 0点:眼窩周囲浮腫なし
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手術後4時間
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眼窩周囲浮腫スコア
時間枠:手術後24時間
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この測定ツールには 1 つの質問があり、0 ~ 4 のスコアを付けるオプションがあります。 0点:眼窩周囲浮腫なし
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手術後24時間
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左右眼窩周囲斑状出血スコア
時間枠:手術後1時間
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左右の眼窩周囲斑状出血;すべての患者の右まぶたと左まぶたは、患者が手術室からサービスに来た直後、1、4、および 24 時間目に、次のスケールに従って個別に評価されます。 斑状出血のスコアリング図。グレード 1、下まぶたおよび/または上まぶたの 3 分の 1 までの内側斑状出血。 グレード 2、下まぶたおよび/または上まぶたの内側 3 分の 2 までの斑状出血。 下まぶたおよび/または上まぶたの全長に第3度の斑状出血。 |
手術後1時間
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左右眼窩周囲斑状出血スコア
時間枠:手術後4時間
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左右の眼窩周囲斑状出血;すべての患者の右まぶたと左まぶたは、患者が手術室からサービスに来た直後、1、4、および 24 時間目に、次のスケールに従って個別に評価されます。 斑状出血のスコアリング図。グレード 1、下まぶたおよび/または上まぶたの 3 分の 1 までの内側斑状出血。 グレード 2、下まぶたおよび/または上まぶたの内側 3 分の 2 までの斑状出血。 下まぶたおよび/または上まぶたの全長に第3度の斑状出血。 |
手術後4時間
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左右眼窩周囲斑状出血スコア
時間枠:手術後24時間
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左右の眼窩周囲斑状出血;すべての患者の右まぶたと左まぶたは、患者が手術室からサービスに来た直後、1、4、および 24 時間目に、次のスケールに従って個別に評価されます。 斑状出血のスコアリング図。グレード 1、下まぶたおよび/または上まぶたの 3 分の 1 までの内側斑状出血。 グレード 2、下まぶたおよび/または上まぶたの内側 3 分の 2 までの斑状出血。 下まぶたおよび/または上まぶたの全長に第3度の斑状出血。 |
手術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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発熱の変化のモニタリング
時間枠:術後1時間 術後4時間 術後24時間
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バイタル サイン (発熱) は、手術後の最初の 1 時間は 15 分ごと、次の 1 時間は 30 分ごと、その後は 1 時間ごとに監視されます。
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術後1時間 術後4時間 術後24時間
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収縮期血圧の変化のモニタリング
時間枠:術後1時間 術後4時間 術後24時間
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バイタル サイン (収縮期血圧) は、手術後の最初の 1 時間は 15 分ごと、次の 1 時間は 30 分ごと、その後は 1 時間ごとに監視されます。
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術後1時間 術後4時間 術後24時間
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拡張期血圧の変化のモニタリング
時間枠:術後1時間 術後4時間 術後24時間
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バイタル サイン (拡張期血圧) は、手術後の最初の 1 時間は 15 分ごと、次の 1 時間は 30 分ごと、その後は 1 時間ごとに監視されます。
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術後1時間 術後4時間 術後24時間
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脈拍の変化を監視する
時間枠:術後1時間 術後4時間 術後24時間
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バイタル サイン (脈拍) は、手術後の最初の 1 時間は 15 分ごと、次の 1 時間は 30 分ごと、その後は 1 時間ごとに監視されます。
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術後1時間 術後4時間 術後24時間
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酸素飽和度の変化のモニタリング
時間枠:術後1時間 術後4時間 術後24時間
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患者の酸素飽和度値の変化は、非侵襲的な末梢パルスオキシメトリーによって追跡されます。患者の酸素飽和度値は、病院の通常の治療やフォローアップ時間とは異なり、4 時間ごとに監視されます。
患者が眠っている間は、飽和値は測定されません。
手術後の朝に患者の呼吸を評価するために患者にアンケートが適用されます。
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術後1時間 術後4時間 術後24時間
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リチャードのキャンベル睡眠スケール
時間枠:術後1時間 術後4時間 術後24時間
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6項目からなるスケールです。
これらの 6 つの項目は、夜の睡眠の深さ、入眠時間、起床頻度、起床時の覚醒時間、睡眠の質、環境の騒音レベルを評価します。
一方、スケールの評価は、0~25点が「非常によく眠れない」、「76~100点」が「非常によく眠れる」というもの。
スケールのスコアが上がるにつれて、患者の睡眠の質も向上します。
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術後1時間 術後4時間 術後24時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Şevval Polat、Uzunmehmet chest and occupational diseases hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。