Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych wysokości wezgłowia łóżka na pacjentów po plastyce nosa

23 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Şevval Polat, Bartın Unıversity

Ocena wpływu różnych wysokości wezgłowia łóżka po plastyce nosa na obrzęk, wybroczyny, funkcje oddechowe i jakość snu

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny wpływu różnych wysokości wezgłowia łóżka (trzydzieści stopni i czterdzieści pięć stopni) stosowanych u pacjentów po operacji plastyki nosa na obrzęk okołooczodołowy, wybroczyny okołooczodołowe, funkcje oddechowe i jakość snu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nos jest morfologicznie narządem funkcjonalnym i estetycznym. Te dwa pojęcia są nierozłączne i wzajemnie na siebie oddziałują. Nos jest jedną z najbardziej narażonych na urazy struktur, szczególnie na twarzy. Korekcja nosa jest jedną z najczęstszych operacji wykonywanych przez chirurgów plastycznych w celu korekcji funkcjonalnej lub w celach kosmetycznych. Kiedy przyglądamy się historii operacji nosa, widzimy, że operacje nosa zaczynają się od rekonstrukcji. Korekcja redukcyjna pojawiła się później i stanowi podstawę dzisiejszej plastyki nosa. Pierwsza wzmianka o leczeniu urazów nosa pojawiła się w papirusie chirurgicznym Edwina Smitha z 3000 r. p.n.e. (pne). W tych papirusach podano, że 48 pacjentów było leczonych chirurgicznie. W V wieku pne Hipokrates dokonał szczegółowej analizy pacjenta w swojej pracy zatytułowanej „Mochlicon” i sklasyfikował urazy nosa od prostych złamań do skomplikowanych. Omówił redukcję kości nosowych i ich leczenie okładami. Większość historyków podała, że ​​​​pierwsza wzmianka o rekonstrukcji nosa pojawiła się w pismach sanskryckich w starożytnych Indiach. W tych pismach podano, że nosy hinduskich kobiet były obcinane za karę. PNE. w VI wieku; Sushruta wykonał rekonstrukcję nosa za pomocą własnych narzędzi. Wykonał transfer tkanki z czoła i policzka do nosa. Nazwał to metodą indyjską. Sushruta wspomniał o metodach rekonstrukcji nosa, które opracował w swojej książce Samhita. I wiek Artykuły opisujące rekonstrukcję nosa znajdują się w napisanej w Rzymie księdze De Medicina. VII. Na rzeźbie cesarza bizantyjskiego z XVI wieku przedstawiona jest blizna na czole. Przyjęto, że był to objaw rekonstrukcji nosa. Wraz z podbojem Indii przez muzułmanów techniki rekonstrukcji nosa stosowane w Indiach zaczęto stosować również w krajach muzułmańskich. XIV. Od XIX wieku rozwój chirurgii nosa w Europie przyspieszył. XIV. Od XIX wieku rozwój chirurgii nosa w Europie przyspieszył. XV. W XIX wieku włoski chirurg Branca wprowadził do Europy metodę indyjską w chirurgii nosa. Z drugiej strony syn Branca, Antonio, opracował nową metodę chirurgii nosa i nazwał ją „metodą włoską”. Operacje nosa wykonywane są techniką otwartą od wieków. To Jacques Joseph po raz pierwszy ukuł termin „otwarta plastyka nosa”, który później przyjął w Millard and Gillies. Joseph jest naukowcem, który wprowadził techniki takie jak rekonstrukcja grzbietu nosa z przeszczepem kości i szyciem chrząstki do plastyki nosa. Pierwszym, który opisał podejście zamknięte w plastyce nosa był John O Roe (1887), amerykański chirurg. Później Weir przedstawił technikę zamkniętą w 1892 roku, a niemiecki J. Józefa w 1898 r. W technice zamkniętej nacięcia wykonuje się przez nos, a w technice otwartej wykonuje się bardzo małe nacięcie o długości około 2 milimetrów w kolumnie nosa (część widoczna z zewnątrz środkowej podpory) dodatkowo do nacięć wykonanych przez nos. Jeśli skrzydełka nosa wymagają zwężenia; Można również wykonać dodatkowe nacięcia o długości około 5-6 milimetrów, tak aby pozostały w fałdzie u nasady skrzydełek nosa. Podobnie jak w przypadku wszystkich interwencji chirurgicznych, po plastyce nosa ważny jest komfort pacjenta. Czynniki wpływające na komfort pacjenta we wczesnym okresie po plastyce nosa; nudności, wymioty, krwawienia, obrzęk okołooczodołowy, wybroczyny okołooczodołowe, niedrożność dróg oddechowych i ból nosa. Wśród nich czynniki, które najbardziej wpływają na komfort pacjenta to; ból, obrzęk okołooczodołowy i wybroczyny okołooczodołowe. Występowanie obrzęku okołooczodołowego i wybroczyn okołooczodołowych; Nawet jeśli jest to naturalny efekt zabiegu, jest efektem niepożądanym dla pacjentów, którzy poddają się temu zabiegowi z wymaganiami estetycznymi. Pooperacyjny obrzęk okołooczodołowy i wybroczyny okołooczodołowe powodują opóźnienie powrotu pacjentów do życia codziennego i niekorzystnie wpływają na ich życie społeczne. W zależności od stopnia obrzęku okołooczodołowego, trudności w widzeniu mogą wystąpić również we wczesnym okresie pooperacyjnym. Wybroczyny okołooczodołowe występują w wyniku wynaczynienia z uszkodzonych naczyń i mogą być umiejscowione pod wpływem grawitacji. Może to spowodować zmianę barwy pola operacyjnego i opóźnienia w powrocie pacjenta do normalnego życia towarzyskiego. Różne środki, takie jak kortykosteroidy, arnika, lidokaina, połączenie adrenaliny i wyciąg z Melilotus oraz metody podawania na zimno przez różny czas były stosowane w celu zmniejszenia obrzęku okołooczodołowego i wybroczyn okołooczodołowych po plastyce nosa. Zgodnie z tym zeskanowanym piśmiennictwem zauważono, że badania dotyczące wysokości wezgłowia łóżka po plastyce nosa były ograniczone i zaobserwowano, że w praktyce nie było wspólnej decyzji dotyczącej wysokości wezgłowia łóżka dla pacjentów. Z tych powodów postanowiono zbadać wpływ różnych wysokości wezgłowia łóżka (trzydzieści stopni i czterdzieści pięć stopni) stosowanych u pacjentów na obrzęk okołooczodołowy, wybroczyny okołooczodołowe i funkcje oddechowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Zonguldak, Indyk, 67030
        • Rekrutacyjny
        • Zonguldak Atatürk State Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dobrowolny udział w badaniu
  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  • Pacjenci, którzy przeszli plastykę nosa w celach estetycznych
  • Potrafi mówić po turecku
  • Pacjenci, którzy nie mają upośledzenia umysłowego, który może zakłócać komunikację
  • Pacjenci po plastyce nosa techniką otwartą
  • Pacjenci bez rozpoznanych zaburzeń oddychania i snu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie wyrazili zgody na udział w badaniu
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjenci, którzy przeszli operację plastyki nosa z powodu urazu
  • Pacjenci z upośledzeniem umysłowym, którzy zakłócają komunikację
  • Pacjenci, którzy nie mogą dostosować się do wysokości łóżka
  • Pacjenci po operacji plastyki nosa techniką zamkniętą
  • Pacjenci z rozpoznanymi zaburzeniami oddychania i snu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: grupa z wezgłowiem łóżka o wysokości 45 stopni
Wysokość wezgłowia pacjentów w tej grupie zostanie ustawiona na 45 stopni. Tę grupę określono jako grupę kontrolną, ponieważ pacjentom w szpitalu, w którym miały być prowadzone badania, podawano standardowo wysokość głowy 45 stopni.
Obrzęk, wybroczyny, czynność układu oddechowego i jakość snu zostaną ocenione poprzez ustawienie głowy pod kątem 45 stopni u 30 pacjentów określonych przez Randomizer.org.
Inne nazwy:
  • Interwencja pielęgniarska w celu prawidłowego ułożenia po operacji
Eksperymentalny: grupa z wezgłowiem łóżka o wysokości 30 stopni
Wysokość wezgłowia pacjentów w tej grupie zostanie ustawiona na 30 stopni. Tę grupę określono jako grupę eksperymentalną, ponieważ pacjenci otrzymywali jako standard w szpitalu, w którym miały być prowadzone badania, wysokość głowy 45 stopni.
Obrzęk, wybroczyny, czynność układu oddechowego i jakość snu zostaną ocenione przez podanie 30 stopni wysokości wezgłowia łóżka 30 pacjentom określonym przez Randomizer.org.
Inne nazwy:
  • Interwencja pielęgniarska w celu prawidłowego ułożenia po operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala obrzęku okołooczodołowego
Ramy czasowe: 1 godzina po zabiegu

To narzędzie pomiarowe zawiera jedno pytanie i opcje z punktacją od 0 do 4:

0 punktów: Brak obrzęku okołooczodołowego

  1. punkt: Łagodny obrzęk okołooczodołowy
  2. punkty: Obrzęk okołooczodołowy powiększony w kierunku warstwy tęczówki oka
  3. punkty: Obrzęk okołooczodołowy obejmujący tęczówkę
  4. punkty: Poważny obrzęk okołooczodołowy całkowicie pokrywający powiekę Za pomocą tego narzędzia pomiarowego stan obrzęku okołooczodołowego wszystkich pacjentów zostanie oceniony pod kątem obrzęku okołooczodołowego, jak podano powyżej, a punktacja zostanie przyznana przez badacza natychmiast po przybyciu pacjentów do serwisu z sali operacyjnej o godzinie 1, 4 i 24.
1 godzina po zabiegu
Skala obrzęku okołooczodołowego
Ramy czasowe: 4 godziny po zabiegu

To narzędzie pomiarowe zawiera jedno pytanie i opcje z punktacją od 0 do 4:

0 punktów: Brak obrzęku okołooczodołowego

  1. punkt: Łagodny obrzęk okołooczodołowy
  2. punkty: Obrzęk okołooczodołowy powiększony w kierunku warstwy tęczówki oka
  3. punkty: Obrzęk okołooczodołowy obejmujący tęczówkę
  4. punkty: Poważny obrzęk okołooczodołowy całkowicie pokrywający powiekę Za pomocą tego narzędzia pomiarowego stan obrzęku okołooczodołowego wszystkich pacjentów zostanie oceniony pod kątem obrzęku okołooczodołowego, jak podano powyżej, a punktacja zostanie przyznana przez badacza natychmiast po przybyciu pacjentów do serwisu z sali operacyjnej o godzinie 1, 4 i 24.
4 godziny po zabiegu
Skala obrzęku okołooczodołowego
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu

To narzędzie pomiarowe zawiera jedno pytanie i opcje z punktacją od 0 do 4:

0 punktów: Brak obrzęku okołooczodołowego

  1. punkt: Łagodny obrzęk okołooczodołowy
  2. punkty: Obrzęk okołooczodołowy powiększony w kierunku warstwy tęczówki oka
  3. punkty: Obrzęk okołooczodołowy obejmujący tęczówkę
  4. punkty: Poważny obrzęk okołooczodołowy całkowicie pokrywający powiekę Za pomocą tego narzędzia pomiarowego stan obrzęku okołooczodołowego wszystkich pacjentów zostanie oceniony pod kątem obrzęku okołooczodołowego, jak podano powyżej, a punktacja zostanie przyznana przez badacza natychmiast po przybyciu pacjentów do serwisu z sali operacyjnej o godzinie 1, 4 i 24.
24 godziny po zabiegu
Wynik wybroczyny prawego i lewego oka okołooczodołowego
Ramy czasowe: 1 godzina po zabiegu

Prawe i lewe wybroczyny okołooczodołowe; Prawa i lewa powieka wszystkich pacjentów będą oceniane oddzielnie według poniższej skali w 1., 4. i 24. godzinie, bezpośrednio po przybyciu pacjentów do serwisu z sali operacyjnej. Diagram punktacji wybroczyn; Stopień 1, wybroczyny przyśrodkowe do jednej trzeciej dolnej i/lub górnej powieki. Stopień 2, wybroczyny do środkowych dwóch trzecich dolnej i/lub górnej powieki.

Wybroczyny III stopnia na całej długości dolnej i/lub górnej powieki.

1 godzina po zabiegu
Wynik wybroczyny prawego i lewego oka okołooczodołowego
Ramy czasowe: 4 godziny po zabiegu

Prawe i lewe wybroczyny okołooczodołowe; Prawa i lewa powieka wszystkich pacjentów będą oceniane oddzielnie według poniższej skali w 1., 4. i 24. godzinie, bezpośrednio po przybyciu pacjentów do serwisu z sali operacyjnej. Diagram punktacji wybroczyn; Stopień 1, wybroczyny przyśrodkowe do jednej trzeciej dolnej i/lub górnej powieki. Stopień 2, wybroczyny do środkowych dwóch trzecich dolnej i/lub górnej powieki.

Wybroczyny III stopnia na całej długości dolnej i/lub górnej powieki.

4 godziny po zabiegu
Wynik wybroczyny prawego i lewego oka okołooczodołowego
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu

Prawe i lewe wybroczyny okołooczodołowe; Prawa i lewa powieka wszystkich pacjentów będą oceniane oddzielnie według poniższej skali w 1., 4. i 24. godzinie, bezpośrednio po przybyciu pacjentów do serwisu z sali operacyjnej. Diagram punktacji wybroczyn; Stopień 1, wybroczyny przyśrodkowe do jednej trzeciej dolnej i/lub górnej powieki. Stopień 2, wybroczyny do środkowych dwóch trzecich dolnej i/lub górnej powieki.

Wybroczyny III stopnia na całej długości dolnej i/lub górnej powieki.

24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Monitorowanie zmiany gorączki
Ramy czasowe: 1 godzina po zabiegu 4 godziny po zabiegu 24 godzina po zabiegu
Parametry życiowe (gorączka) będą monitorowane co piętnaście minut w pierwszej godzinie po operacji, co trzydzieści minut w następnej godzinie, a następnie co godzinę.
1 godzina po zabiegu 4 godziny po zabiegu 24 godzina po zabiegu
Monitorowanie zmiany skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 1 godzina po zabiegu 4 godziny po zabiegu 24 godzina po zabiegu
Parametry życiowe (skurczowe ciśnienie krwi) będą monitorowane co piętnaście minut w pierwszej godzinie po operacji, co trzydzieści minut w następnej godzinie, a następnie co godzinę.
1 godzina po zabiegu 4 godziny po zabiegu 24 godzina po zabiegu
Monitorowanie zmiany rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 1 godzina po zabiegu 4 godziny po zabiegu 24 godzina po zabiegu
Parametry życiowe (ciśnienie rozkurczowe) będą monitorowane co piętnaście minut w pierwszej godzinie po zabiegu, co trzydzieści minut w następnej godzinie, a następnie co godzinę.
1 godzina po zabiegu 4 godziny po zabiegu 24 godzina po zabiegu
Monitorowanie zmiany tętna
Ramy czasowe: 1 godzina po zabiegu 4 godziny po zabiegu 24 godzina po zabiegu
Funkcje życiowe (tętno) będą monitorowane co piętnaście minut w pierwszej godzinie po zabiegu, co trzydzieści minut w następnej godzinie, a następnie co godzinę.
1 godzina po zabiegu 4 godziny po zabiegu 24 godzina po zabiegu
Monitorowanie zmiany nasycenia tlenem
Ramy czasowe: 1 godzina po zabiegu 4 godziny po zabiegu 24 godzina po zabiegu
Zmiana wartości wysycenia tlenem pacjentów będzie śledzona za pomocą nieinwazyjnego pulsoksymetrii obwodowej. Wartość wysycenia tlenem pacjenta będzie monitorowana co 4 godziny, w przeciwieństwie do rutynowego leczenia i godzin kontrolnych w szpitalu. Wartość nasycenia nie będzie mierzona, gdy pacjent śpi. Rano po zabiegu pacjentowi zostanie przeprowadzony kwestionariusz w celu oceny oddychania pacjenta.
1 godzina po zabiegu 4 godziny po zabiegu 24 godzina po zabiegu
Skala snu Richarda Campbella
Ramy czasowe: 1 godzina po zabiegu 4 godziny po zabiegu 24 godzina po zabiegu
Jest to skala składająca się z 6 pozycji. Te 6 pozycji ocenia głębokość snu nocnego, czas zasypiania, częstotliwość budzenia się, czas pozostawania w stanie czuwania po przebudzeniu, jakość snu i poziom hałasu w otoczeniu. Z drugiej strony ocena skali jest taka, że ​​wynik między 0-25 to „bardzo zły sen”, a wynik między „76-100” to „bardzo dobry sen”. Wraz ze wzrostem wyniku na skali wzrasta również jakość snu pacjentów.
1 godzina po zabiegu 4 godziny po zabiegu 24 godzina po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Şevval Polat, Uzunmehmet chest and occupational diseases hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

21 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj