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L'effet des différentes hauteurs de tête de lit sur les patients après une rhinoplastie

23 janvier 2023 mis à jour par: Şevval Polat, Bartın Unıversity

Évaluation de l'effet de différentes hauteurs de tête de lit après rhinoplastie sur l'œdème, l'ecchymose, la fonction respiratoire et la qualité du sommeil

Cette étude sera menée pour évaluer l'effet de différentes hauteurs de tête de lit (trente degrés et quarante-cinq degrés) données aux patients après une chirurgie de rhinoplastie sur l'œdème périorbitaire, l'ecchymose périorbitaire, la fonction respiratoire et la qualité du sommeil.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le nez est morphologiquement un organe fonctionnel et esthétique. Ces deux notions sont indissociables et interagissent l'une avec l'autre. Le nez est l'une des structures les plus exposées aux traumatismes, notamment au niveau du visage. La rhinoplastie est l'une des opérations les plus courantes pratiquées par les chirurgiens plasticiens à des fins de correction fonctionnelle ou à des fins esthétiques. Lorsque nous examinons l'histoire des chirurgies du nez, nous voyons que les chirurgies du nez commencent par la reconstruction. La rhinoplastie de réduction est apparue plus tard et constitue la base de la rhinoplastie actuelle. Le traitement des traumatismes nasaux a été mentionné pour la première fois dans le papyrus chirurgical d'Edwin Smith en 3000 av. Dans ces papyrus, 48 ​​patients auraient été traités chirurgicalement. Au 5ème siècle avant JC, Hippocrate a fait une analyse détaillée des patients dans son ouvrage nommé "Mochlicon" et a classé les lésions nasales de la simple fracture à la compliquée. Il a discuté de la réduction des os nasaux et de leur traitement avec un cataplasme. La plupart des historiens ont rapporté que la reconstruction nasale a été mentionnée pour la première fois dans les écrits sanscrits de l'Inde ancienne. Dans ces écrits, il a été rapporté que le nez des femmes hindoues était coupé en guise de punition. AVANT JC. Au 6ème siècle; Sushruta a effectué la reconstruction du nez à l'aide de ses propres instruments. Il a effectué un transfert de tissu du front et de la joue au nez. Il l'a appelée la méthode indienne. Sushruta a mentionné les méthodes de reconstruction nasale qu'il a développées dans son livre Samhita. 1er siècle Il y a des articles décrivant la reconstruction du nez dans le livre intitulé De Medicina, qui a été écrit à Rome. VII. Dans la sculpture de l'empereur byzantin au XVIe siècle, il est représenté qu'il y a une cicatrice sur son front. Il a été admis qu'il s'agissait d'un signe de reconstruction nasale. Avec la conquête musulmane de l'Inde, les techniques de reconstruction du nez appliquées en Inde ont également commencé à être utilisées dans les pays musulmans. XIV. Depuis le XIXe siècle, le développement de la chirurgie du nez s'est accéléré en Europe. XIV. Depuis le XIXe siècle, le développement de la chirurgie du nez s'est accéléré en Europe. XV. Au 19ème siècle, le chirurgien italien Branca a introduit la méthode indienne dans la chirurgie du nez en Europe. Le fils de Branca, Antonio, a quant à lui développé une nouvelle méthode de chirurgie du nez et l'a nommée la "Méthode italienne". Les chirurgies du nez sont pratiquées avec une technique ouverte depuis des siècles. C'est Jacques Joseph qui a inventé pour la première fois le terme "rhinoplastie ouverte", qu'il adoptera plus tard dans Millard et Gillies. Joseph est le scientifique qui a introduit des techniques telles que la reconstruction du dorsum nasal avec greffe osseuse et suture du cartilage jusqu'à la rhinoplastie. Le premier à décrire l'approche fermée en rhinoplastie fut John O Roe (1887), un chirurgien américain. Plus tard, Weir a présenté la technique fermée en 1892 et l'allemand J. José en 1898. Dans la technique fermée, les incisions sont faites par le nez, et dans la technique ouverte, une très petite incision d'environ 2 millimètres de longueur est pratiquée dans la columelle du nez (la partie visible de l'extérieur du support médian) en plus aux incisions faites par le nez. Si les ailes du nez doivent être rétrécies; Des incisions supplémentaires d'environ 5 à 6 millimètres peuvent également être pratiquées afin qu'elles restent dans le pli à la base des ailes du nez. Comme pour toutes les interventions chirurgicales, le confort du patient est important après une rhinoplastie. Facteurs affectant le confort du patient dans la période précoce après la rhinoplastie ; nausées, vomissements, saignements, œdème périorbitaire, ecchymose périorbitaire, obstruction des voies respiratoires nasales et douleur. Parmi ceux-ci, les facteurs qui affectent le plus le confort du patient sont; douleur, œdème périorbitaire et ecchymose périorbitaire. Apparition d'œdème périorbitaire et d'ecchymose périorbitaire ; Même s'il s'agit d'un résultat naturel de la procédure, c'est un résultat indésirable pour les patients qui subissent cette procédure avec des exigences esthétiques. L'œdème périorbitaire postopératoire et l'ecchymose périorbitaire retardent le retour des patients à la vie quotidienne et nuisent à leur vie sociale. Selon le degré d'œdème périorbitaire, des difficultés visuelles peuvent également être ressenties au début de la période postopératoire. L'ecchymose périorbitaire se produit par extravasation à partir de vaisseaux endommagés et peut être positionnée par l'effet de la gravité. Cela peut entraîner un changement de couleur dans la zone d'opération et des retards dans le retour à la vie sociale normale du patient. Divers agents tels que les corticostéroïdes, l'arnica, la lidocaïne, la combinaison d'adrénaline et l'extrait de Melilotus et les méthodes d'application de froid pendant différentes durées ont été utilisés pour réduire l'œdème périorbitaire et l'ecchymose périorbitaire après rhinoplastie. Conformément à ces littératures numérisées, il a été observé que les études sur la hauteur de la tête de lit après rhinoplastie étaient limitées, et il a été observé qu'il n'y avait pas de décision commune sur la hauteur de la tête de lit donnée aux patients dans la pratique. Pour ces raisons, il a été décidé d'examiner l'effet de différentes hauteurs de tête de lit (trente degrés et quarante-cinq degrés) administrées aux patients sur l'œdème périorbitaire, l'ecchymose périorbitaire et les fonctions respiratoires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Zonguldak, Turquie, 67030
        • Recrutement
        • Zonguldak Atatürk State Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Participer volontairement à la recherche
  • Patients de plus de 18 ans
  • Patients ayant subi une rhinoplastie à des fins esthétiques
  • Peut parler turc
  • Les patients qui n'ont pas de handicap mental pouvant interférer avec la communication
  • Patients ayant eu une rhinoplastie avec technique ouverte
  • Patients sans troubles respiratoires et du sommeil diagnostiqués

Critère d'exclusion:

  • Patients qui n'ont pas accepté de participer à l'étude
  • Patients de moins de 18 ans
  • Patients ayant subi une chirurgie de rhinoplastie en raison d'un traumatisme
  • Patients handicapés mentaux qui interfèrent avec la communication
  • Patients incapables de s'adapter à la hauteur du lit
  • Patients ayant subi une chirurgie de rhinoplastie avec la technique fermée
  • Patients souffrant de troubles respiratoires et de sommeil diagnostiqués

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: le groupe avec une hauteur de tête de lit de 45 degrés
La hauteur de la tête de lit des patients de ce groupe sera ajustée à 45 degrés. Ce groupe a été déterminé comme groupe témoin puisque les patients ont reçu une hauteur de tête de 45 degrés comme norme dans l'hôpital où l'étude serait menée.
L'œdème, les ecchymoses, la fonction respiratoire et la qualité du sommeil seront évalués en donnant une hauteur de tête de 45 degrés à 30 patients déterminés par Randomizer.org.
Autres noms:
  • Intervention de soins infirmiers pour un positionnement approprié après la chirurgie
Expérimental: le groupe avec une hauteur de tête de lit de 30 degrés
La hauteur de la tête de lit des patients de ce groupe sera ajustée à 30 degrés. Ce groupe a été déterminé comme groupe expérimental puisque les patients ont reçu une hauteur de tête de 45 degrés comme norme dans l'hôpital où l'étude serait menée.
L'œdème, les ecchymoses, la fonction respiratoire et la qualité du sommeil seront évalués en donnant 30 degrés de hauteur de tête de lit à 30 patients déterminés par Randomizer.org.
Autres noms:
  • Intervention de soins infirmiers pour un positionnement approprié après la chirurgie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'œdème périorbitaire
Délai: 1h après l'opération

Cet outil de mesure comporte une seule question et propose des options qui obtiennent un score compris entre 0 et 4 :

0 point : aucun œdème périorbitaire

  1. point : œdème périorbitaire léger
  2. points : œdème périorbitaire élargi vers la couche d'iris de l'œil
  3. points : Œdème périorbitaire recouvrant l'iris
  4. points : Œdème périorbitaire sévère couvrant complètement la paupière Avec cet outil de mesure, l'état de l'œdème périorbitaire de tous les patients sera évalué en termes d'œdème périorbitaire comme indiqué ci-dessus, et un score sera attribué par le chercheur immédiatement après l'arrivée des patients au service depuis le bloc opératoire, à la 1ère heure, 4ème heure et 24ème heure.
1h après l'opération
Score d'œdème périorbitaire
Délai: 4 heures après la chirurgie

Cet outil de mesure comporte une seule question et propose des options qui obtiennent un score compris entre 0 et 4 :

0 point : aucun œdème périorbitaire

  1. point : œdème périorbitaire léger
  2. points : œdème périorbitaire élargi vers la couche d'iris de l'œil
  3. points : Œdème périorbitaire recouvrant l'iris
  4. points : Œdème périorbitaire sévère couvrant complètement la paupière Avec cet outil de mesure, l'état de l'œdème périorbitaire de tous les patients sera évalué en termes d'œdème périorbitaire comme indiqué ci-dessus, et un score sera attribué par le chercheur immédiatement après l'arrivée des patients au service depuis le bloc opératoire, à la 1ère heure, 4ème heure et 24ème heure.
4 heures après la chirurgie
Score d'œdème périorbitaire
Délai: 24h après l'opération

Cet outil de mesure comporte une seule question et propose des options qui obtiennent un score compris entre 0 et 4 :

0 point : aucun œdème périorbitaire

  1. point : œdème périorbitaire léger
  2. points : œdème périorbitaire élargi vers la couche d'iris de l'œil
  3. points : Œdème périorbitaire recouvrant l'iris
  4. points : Œdème périorbitaire sévère couvrant complètement la paupière Avec cet outil de mesure, l'état de l'œdème périorbitaire de tous les patients sera évalué en termes d'œdème périorbitaire comme indiqué ci-dessus, et un score sera attribué par le chercheur immédiatement après l'arrivée des patients au service depuis le bloc opératoire, à la 1ère heure, 4ème heure et 24ème heure.
24h après l'opération
Score d'ecchymose périorbitaire droite et gauche
Délai: 1h après l'opération

Ecchymose périorbitaire droite et gauche ; Les paupières droite et gauche de tous les patients seront évaluées séparément selon l'échelle suivante aux 1ère, 4ème et 24ème heures, immédiatement après l'arrivée des patients au service depuis la salle d'opération. Diagramme de notation pour les ecchymoses ; Grade 1, ecchymose médiale jusqu'au tiers de la paupière inférieure et/ou supérieure. Grade 2, ecchymoses jusqu'aux deux tiers médiaux de la paupière inférieure et/ou supérieure.

Ecchymose du 3ème degré sur toute la longueur de la paupière inférieure et/ou supérieure.

1h après l'opération
Score d'ecchymose périorbitaire droite et gauche
Délai: 4 heures après la chirurgie

Ecchymose périorbitaire droite et gauche ; Les paupières droite et gauche de tous les patients seront évaluées séparément selon l'échelle suivante aux 1ère, 4ème et 24ème heures, immédiatement après l'arrivée des patients au service depuis la salle d'opération. Diagramme de notation pour les ecchymoses ; Grade 1, ecchymose médiale jusqu'au tiers de la paupière inférieure et/ou supérieure. Grade 2, ecchymoses jusqu'aux deux tiers médiaux de la paupière inférieure et/ou supérieure.

Ecchymose du 3ème degré sur toute la longueur de la paupière inférieure et/ou supérieure.

4 heures après la chirurgie
Score d'ecchymose périorbitaire droite et gauche
Délai: 24h après l'opération

Ecchymose périorbitaire droite et gauche ; Les paupières droite et gauche de tous les patients seront évaluées séparément selon l'échelle suivante aux 1ère, 4ème et 24ème heures, immédiatement après l'arrivée des patients au service depuis la salle d'opération. Diagramme de notation pour les ecchymoses ; Grade 1, ecchymose médiale jusqu'au tiers de la paupière inférieure et/ou supérieure. Grade 2, ecchymoses jusqu'aux deux tiers médiaux de la paupière inférieure et/ou supérieure.

Ecchymose du 3ème degré sur toute la longueur de la paupière inférieure et/ou supérieure.

24h après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Suivi de l'évolution de la fièvre
Délai: 1 heure après la chirurgie 4 heures après la chirurgie 24e heure après la chirurgie
Les signes vitaux (fièvre) seront surveillés toutes les quinze minutes dans la première heure après la chirurgie, toutes les trente minutes dans l'heure suivante et toutes les heures par la suite.
1 heure après la chirurgie 4 heures après la chirurgie 24e heure après la chirurgie
Surveillance de l'évolution de la pression artérielle systolique
Délai: 1 heure après la chirurgie 4 heures après la chirurgie 24e heure après la chirurgie
Les signes vitaux (pression artérielle systolique) seront surveillés toutes les quinze minutes dans la première heure après la chirurgie, toutes les trente minutes dans l'heure suivante et toutes les heures par la suite.
1 heure après la chirurgie 4 heures après la chirurgie 24e heure après la chirurgie
Surveillance de l'évolution de la pression artérielle diastolique
Délai: 1 heure après la chirurgie 4 heures après la chirurgie 24e heure après la chirurgie
Les signes vitaux (pression artérielle diastolique) seront surveillés toutes les quinze minutes dans la première heure après la chirurgie, toutes les trente minutes dans l'heure suivante et toutes les heures par la suite.
1 heure après la chirurgie 4 heures après la chirurgie 24e heure après la chirurgie
Surveillance du changement de pouls
Délai: 1 heure après la chirurgie 4 heures après la chirurgie 24e heure après la chirurgie
Les signes vitaux (pouls) seront surveillés toutes les quinze minutes dans la première heure après la chirurgie, toutes les trente minutes dans l'heure suivante et toutes les heures par la suite.
1 heure après la chirurgie 4 heures après la chirurgie 24e heure après la chirurgie
Surveillance de l'évolution de la saturation en oxygène
Délai: 1 heure après la chirurgie 4 heures après la chirurgie 24e heure après la chirurgie
L'évolution des valeurs de saturation en oxygène des patients sera suivie par une oxymétrie de pouls périphérique non invasive. La valeur de saturation en oxygène du patient sera surveillée toutes les 4 heures, contrairement au traitement de routine et aux heures de suivi de l'hôpital. La valeur de saturation ne sera pas mesurée pendant que le patient dort. Un questionnaire sera appliqué au patient pour évaluer la respiration du patient le matin après la chirurgie.
1 heure après la chirurgie 4 heures après la chirurgie 24e heure après la chirurgie
Échelle de sommeil Campbell de Richard
Délai: 1 heure après la chirurgie 4 heures après la chirurgie 24e heure après la chirurgie
C'est une échelle composée de 6 items. Ces 6 items évaluent la profondeur du sommeil nocturne, le temps d'endormissement, la fréquence des réveils, le temps de rester éveillé au réveil, la qualité du sommeil et le niveau de bruit dans l'environnement. L'évaluation de l'échelle, en revanche, est que le score entre 0 et 25 est "très mauvais sommeil" et le score entre "76 et 100" est "très bon sommeil". À mesure que le score de l'échelle augmente, la qualité du sommeil des patients augmente également.
1 heure après la chirurgie 4 heures après la chirurgie 24e heure après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Şevval Polat, Uzunmehmet chest and occupational diseases hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 décembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

21 mars 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2023

Première publication (Estimation)

24 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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