Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние разной высоты изголовья кровати на пациентов после ринопластики

23 января 2023 г. обновлено: Şevval Polat, Bartın Unıversity

Оценка влияния различной высоты изголовья кровати после ринопластики на отек, экхимоз, функцию дыхания и качество сна

Это исследование будет проведено для оценки влияния разной высоты изголовья кровати (тридцать градусов и сорок пять градусов) у пациентов после ринопластики на периорбитальный отек, периорбитальный экхимоз, дыхательную функцию и качество сна.

Обзор исследования

Подробное описание

Нос морфологически функциональный и эстетический орган. Эти два понятия неразделимы и взаимодействуют друг с другом. Нос является одной из структур, наиболее подверженных травмам, особенно на лице. Ринопластика – одна из самых распространенных операций, выполняемых пластическими хирургами для функциональной коррекции или косметических целей. Когда мы изучаем историю операций на носу, мы видим, что операции на носу начинаются с реконструкции. Редукционная ринопластика возникла позже и составляет основу сегодняшней ринопластики. Лечение травмы носа впервые упоминается в Хирургическом папирусе Эдвина Смита в 3000 г. до н.э. (BC). В этих папирусах сообщается о хирургическом лечении 48 пациентов. В V веке до н.э. Гиппократ провел подробный анализ пациентов в своем труде «Мохликон» и классифицировал травмы носа от простых переломов до сложных. Он обсуждал вправление носовых костей и их лечение припарками. Большинство историков сообщают, что реконструкция носа впервые упоминается в санскритских писаниях Древней Индии. В этих писаниях сообщалось, что индуистским женщинам в наказание отрезали носы. ДО Н.Э. В 6 веке; Сушрута выполнил реконструкцию носа с помощью собственных инструментов. Он выполнил перенос ткани со лба и щеки на нос. Он назвал это индийским методом. Сушрута упомянул разработанные им методы реконструкции носа в своей книге «Самхита». I век. В книге под названием «De Medicina», написанной в Риме, есть статьи, описывающие реконструкцию носа. VII. На скульптуре византийского императора XVI века изображен шрам на лбу. Было принято, что это признак носовой реконструкции. С мусульманским завоеванием Индии методы реконструкции носа, применяемые в Индии, начали использоваться и в мусульманских странах. XIV. С 19 века развитие хирургии носа в Европе ускорилось. XIV. С 19 века развитие хирургии носа в Европе ускорилось. XV. В 19 веке итальянский хирург Бранка представил Европе индийский метод хирургии носа. Сын Бранка Антонио, с другой стороны, разработал новый метод хирургии носа и назвал его «итальянским методом». Операции на носу проводились открытым способом на протяжении веков. Именно Жак Жозеф впервые ввел термин «открытая ринопластика», который он позже применил у Милларда и Гиллиса. Джозеф - ученый, который представил такие методы, как реконструкция спинки носа с пересадкой кости и наложением швов на хрящ, для ринопластики. Первым, кто описал закрытый доступ в ринопластике, был Джон О. Роу (1887 г.), американский хирург. Позже Вейр представил закрытую технику в 1892 году, а немец Дж. Джозеф в 1898 году. При закрытой технике разрезы делаются через нос, а при открытой технике делается очень маленький разрез длиной примерно 2 миллиметра в колумелле носа (часть, видимая снаружи средней опоры) дополнительно к разрезам, сделанным через нос. Если крылья носа нужно сузить; Также можно сделать дополнительные надрезы примерно по 5-6 миллиметров, чтобы они остались в складке у основания крыльев носа. Как и при всех хирургических вмешательствах, после ринопластики важен комфорт пациента. Факторы, влияющие на комфорт пациента в раннем периоде после ринопластики; тошнота, рвота, кровотечение, периорбитальный отек, периорбитальный экхимоз, обструкция носовых дыхательных путей и боль. Среди них факторы, которые больше всего влияют на комфорт пациента; боль, периорбитальный отек и периорбитальный экхимоз. Возникновение периорбитального отека и периорбитального экхимоза; Даже если это естественный результат процедуры, это нежелательный результат для пациентов, которые проходят эту процедуру с эстетическими требованиями. Послеоперационный периорбитальный отек и периорбитальные экхимозы вызывают задержку возвращения пациентов к повседневной жизни и отрицательно сказываются на их социальной жизни. В зависимости от степени периорбитального отека трудности со зрением могут возникать и в раннем послеоперационном периоде. Периорбитальные экхимозы возникают за счет экстравазации из поврежденных сосудов и могут быть локализованы под действием силы тяжести. Это может вызвать изменение цвета в области операции и задержки в возвращении пациента к нормальной социальной жизни. Для уменьшения периорбитального отека и периорбитального экхимоза после ринопластики использовались различные агенты, такие как кортикостероиды, арника, лидокаин, комбинация адреналина и экстракт донника, а также холодные аппликации на разную продолжительность. В соответствии с этими отсканированными литературными данными было замечено, что исследования высоты изголовья кровати после ринопластики были ограничены, и было замечено, что не было единого решения относительно высоты изголовья кровати для пациентов на практике. По этим причинам было решено изучить влияние разной высоты изголовья кровати (тридцать градусов и сорок пять градусов) у пациентов на периорбитальный отек, периорбитальный экхимоз и респираторные функции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Şevval Polat
  • Номер телефона: 05388480455
  • Электронная почта: sevvalseyrek74@gmail.com

Места учебы

      • Zonguldak, Турция, 67030
        • Рекрутинг
        • Zonguldak Atatürk State Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Добровольное участие в исследовании
  • Пациенты старше 18 лет
  • Пациенты, перенесшие ринопластику в эстетических целях
  • Может говорить по-турецки
  • Пациенты, у которых нет умственной отсталости, которая может мешать общению
  • Пациенты, перенесшие ринопластику открытым способом
  • Пациенты без диагностированных нарушений дыхания и сна

Критерий исключения:

  • Пациенты, не согласившиеся участвовать в исследовании
  • Пациенты в возрасте до 18 лет
  • Пациенты, перенесшие ринопластику в связи с травмой
  • Пациенты с психическими отклонениями, которые мешают общению
  • Пациенты, которые не могут адаптироваться к высоте кровати
  • Пациенты, перенесшие операцию ринопластики закрытым методом
  • Пациенты с диагностированными нарушениями дыхания и сна

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: группа с высотой изголовья 45 градусов
Высота изголовья кровати пациентов этой группы будет отрегулирована на 45 градусов. Эта группа была определена как контрольная, поскольку в больнице, где должно было проводиться исследование, пациенты получали высоту головы 45 градусов в качестве стандарта.
Отек, кровоподтеки, дыхательная функция и качество сна будут оцениваться путем определения высоты головы 45 градусов у 30 пациентов, определенных Randomizer.org.
Другие имена:
  • Вмешательство сестринского ухода для правильного позиционирования после операции
Экспериментальный: группа с высотой изголовья 30 градусов
Высота изголовья кровати пациентов этой группы будет отрегулирована на 30 градусов. Эта группа была определена как экспериментальная, поскольку в больнице, где должно было проводиться исследование, пациенты получали высоту головы 45 градусов в качестве стандарта.
Отек, кровоподтеки, дыхательная функция и качество сна будут оцениваться путем определения высоты изголовья кровати в 30 градусов у 30 пациентов, определенных Randomizer.org.
Другие имена:
  • Вмешательство сестринского ухода для правильного позиционирования после операции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка периорбитального отека
Временное ограничение: Через 1 час после операции

Этот инструмент измерения содержит один вопрос и варианты ответов от 0 до 4:

0 баллов: нет периорбитального отека.

  1. балл: Легкий периорбитальный отек
  2. баллы: периорбитальный отек увеличивается по направлению к радужной оболочке глаза
  3. баллы: периорбитальный отек, покрывающий радужную оболочку
  4. баллы: Сильный периорбитальный отек, полностью покрывающий веко. С помощью этого инструмента измерения статус периорбитального отека всех пациентов будет оцениваться с точки зрения периорбитального отека, как указано выше, и оценка будет выставлена ​​исследователем сразу после того, как пациенты поступят в службу из операционной, в 1 час, 4 час и 24 час.
Через 1 час после операции
Оценка периорбитального отека
Временное ограничение: Через 4 часа после операции

Этот инструмент измерения содержит один вопрос и варианты ответов от 0 до 4:

0 баллов: нет периорбитального отека.

  1. балл: Легкий периорбитальный отек
  2. баллы: периорбитальный отек увеличивается по направлению к радужной оболочке глаза
  3. баллы: периорбитальный отек, покрывающий радужную оболочку
  4. баллы: Сильный периорбитальный отек, полностью покрывающий веко. С помощью этого инструмента измерения статус периорбитального отека всех пациентов будет оцениваться с точки зрения периорбитального отека, как указано выше, и оценка будет выставлена ​​исследователем сразу после того, как пациенты поступят в службу из операционной, в 1 час, 4 час и 24 час.
Через 4 часа после операции
Оценка периорбитального отека
Временное ограничение: 24 часа после операции

Этот инструмент измерения содержит один вопрос и варианты ответов от 0 до 4:

0 баллов: нет периорбитального отека.

  1. балл: Легкий периорбитальный отек
  2. баллы: периорбитальный отек увеличивается по направлению к радужной оболочке глаза
  3. баллы: периорбитальный отек, покрывающий радужную оболочку
  4. баллы: Сильный периорбитальный отек, полностью покрывающий веко. С помощью этого инструмента измерения статус периорбитального отека всех пациентов будет оцениваться с точки зрения периорбитального отека, как указано выше, и оценка будет выставлена ​​исследователем сразу после того, как пациенты поступят в службу из операционной, в 1 час, 4 час и 24 час.
24 часа после операции
Оценка правого и левого периорбитального экхимоза
Временное ограничение: Через 1 час после операции

Справа и слева периорбитальные экхимозы; Правое и левое веко всех пациентов будут оцениваться отдельно по следующей шкале в 1-й, 4-й и 24-й час, сразу после поступления пациентов в службу из операционной. Диаграмма оценки экхимоза; 1 степень, медиальные экхимозы до одной трети нижнего и/или верхнего века. 2 степень, экхимоз до медиальных двух третей нижнего и/или верхнего века.

Экхимоз 3-й степени на всю длину нижнего и/или верхнего века.

Через 1 час после операции
Оценка правого и левого периорбитального экхимоза
Временное ограничение: Через 4 часа после операции

Справа и слева периорбитальные экхимозы; Правое и левое веко всех пациентов будут оцениваться отдельно по следующей шкале в 1-й, 4-й и 24-й час, сразу после поступления пациентов в службу из операционной. Диаграмма оценки экхимоза; 1 степень, медиальные экхимозы до одной трети нижнего и/или верхнего века. 2 степень, экхимоз до медиальных двух третей нижнего и/или верхнего века.

Экхимоз 3-й степени на всю длину нижнего и/или верхнего века.

Через 4 часа после операции
Оценка правого и левого периорбитального экхимоза
Временное ограничение: 24 часа после операции

Справа и слева периорбитальные экхимозы; Правое и левое веко всех пациентов будут оцениваться отдельно по следующей шкале в 1-й, 4-й и 24-й час, сразу после поступления пациентов в службу из операционной. Диаграмма оценки экхимоза; 1 степень, медиальные экхимозы до одной трети нижнего и/или верхнего века. 2 степень, экхимоз до медиальных двух третей нижнего и/или верхнего века.

Экхимоз 3-й степени на всю длину нижнего и/или верхнего века.

24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мониторинг изменения лихорадки
Временное ограничение: Через 1 час после операции Через 4 часа после операции Через 24 часа после операции
Жизненно важные показатели (лихорадка) будут контролироваться каждые пятнадцать минут в течение первого часа после операции, каждые тридцать минут в течение следующего часа и затем каждый час.
Через 1 час после операции Через 4 часа после операции Через 24 часа после операции
Мониторинг изменения систолического артериального давления
Временное ограничение: Через 1 час после операции Через 4 часа после операции Через 24 часа после операции
Жизненно важные показатели (систолическое артериальное давление) будут контролироваться каждые пятнадцать минут в течение первого часа после операции, каждые тридцать минут в течение следующего часа и далее каждый час.
Через 1 час после операции Через 4 часа после операции Через 24 часа после операции
Мониторинг изменения диастолического артериального давления
Временное ограничение: Через 1 час после операции Через 4 часа после операции Через 24 часа после операции
Жизненно важные показатели (диастолическое артериальное давление) будут контролироваться каждые пятнадцать минут в течение первого часа после операции, каждые тридцать минут в течение следующего часа и далее каждый час.
Через 1 час после операции Через 4 часа после операции Через 24 часа после операции
Мониторинг изменения пульса
Временное ограничение: Через 1 час после операции Через 4 часа после операции Через 24 часа после операции
Жизненно важные показатели (пульс) будут контролироваться каждые пятнадцать минут в течение первого часа после операции, каждые тридцать минут в течение следующего часа и далее каждый час.
Через 1 час после операции Через 4 часа после операции Через 24 часа после операции
Мониторинг изменения насыщения кислородом
Временное ограничение: Через 1 час после операции Через 4 часа после операции Через 24 часа после операции
Изменение значений насыщения крови кислородом у пациентов будет сопровождаться неинвазивной периферической пульсоксиметрией. Значение насыщения кислородом пациента будет контролироваться каждые 4 часа, в отличие от обычного лечения и часов наблюдения в больнице. Значение насыщения не будет измеряться, пока пациент спит. К пациенту будет применена анкета для оценки дыхания пациента утром после операции.
Через 1 час после операции Через 4 часа после операции Через 24 часа после операции
Шкала сна Ричарда Кэмпбелла
Временное ограничение: Через 1 час после операции Через 4 часа после операции Через 24 часа после операции
Это шкала, состоящая из 6 пунктов. Эти 6 пунктов оценивают глубину ночного сна, время засыпания, частоту пробуждения, время бодрствования при пробуждении, качество сна и уровень шума в окружающей среде. С другой стороны, оценка по шкале такова, что оценка от 0 до 25 соответствует «очень плохому сну», а оценка от 76 до 100 — «очень хорошему сну». По мере увеличения балла по шкале качество сна пациентов также увеличивается.
Через 1 час после операции Через 4 часа после операции Через 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Şevval Polat, Uzunmehmet chest and occupational diseases hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

21 марта 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться