- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05695794
Влияние разной высоты изголовья кровати на пациентов после ринопластики
Оценка влияния различной высоты изголовья кровати после ринопластики на отек, экхимоз, функцию дыхания и качество сна
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Polat
- Номер телефона: 05388480455
- Электронная почта: sevvalseyrek74@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Şevval Polat
- Номер телефона: 05388480455
- Электронная почта: sevvalseyrek74@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Zonguldak, Турция, 67030
- Рекрутинг
- Zonguldak Atatürk State Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследовании
- Пациенты старше 18 лет
- Пациенты, перенесшие ринопластику в эстетических целях
- Может говорить по-турецки
- Пациенты, у которых нет умственной отсталости, которая может мешать общению
- Пациенты, перенесшие ринопластику открытым способом
- Пациенты без диагностированных нарушений дыхания и сна
Критерий исключения:
- Пациенты, не согласившиеся участвовать в исследовании
- Пациенты в возрасте до 18 лет
- Пациенты, перенесшие ринопластику в связи с травмой
- Пациенты с психическими отклонениями, которые мешают общению
- Пациенты, которые не могут адаптироваться к высоте кровати
- Пациенты, перенесшие операцию ринопластики закрытым методом
- Пациенты с диагностированными нарушениями дыхания и сна
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: группа с высотой изголовья 45 градусов
Высота изголовья кровати пациентов этой группы будет отрегулирована на 45 градусов.
Эта группа была определена как контрольная, поскольку в больнице, где должно было проводиться исследование, пациенты получали высоту головы 45 градусов в качестве стандарта.
|
Отек, кровоподтеки, дыхательная функция и качество сна будут оцениваться путем определения высоты головы 45 градусов у 30 пациентов, определенных Randomizer.org.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: группа с высотой изголовья 30 градусов
Высота изголовья кровати пациентов этой группы будет отрегулирована на 30 градусов.
Эта группа была определена как экспериментальная, поскольку в больнице, где должно было проводиться исследование, пациенты получали высоту головы 45 градусов в качестве стандарта.
|
Отек, кровоподтеки, дыхательная функция и качество сна будут оцениваться путем определения высоты изголовья кровати в 30 градусов у 30 пациентов, определенных Randomizer.org.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка периорбитального отека
Временное ограничение: Через 1 час после операции
|
Этот инструмент измерения содержит один вопрос и варианты ответов от 0 до 4: 0 баллов: нет периорбитального отека.
|
Через 1 час после операции
|
|
Оценка периорбитального отека
Временное ограничение: Через 4 часа после операции
|
Этот инструмент измерения содержит один вопрос и варианты ответов от 0 до 4: 0 баллов: нет периорбитального отека.
|
Через 4 часа после операции
|
|
Оценка периорбитального отека
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Этот инструмент измерения содержит один вопрос и варианты ответов от 0 до 4: 0 баллов: нет периорбитального отека.
|
24 часа после операции
|
|
Оценка правого и левого периорбитального экхимоза
Временное ограничение: Через 1 час после операции
|
Справа и слева периорбитальные экхимозы; Правое и левое веко всех пациентов будут оцениваться отдельно по следующей шкале в 1-й, 4-й и 24-й час, сразу после поступления пациентов в службу из операционной. Диаграмма оценки экхимоза; 1 степень, медиальные экхимозы до одной трети нижнего и/или верхнего века. 2 степень, экхимоз до медиальных двух третей нижнего и/или верхнего века. Экхимоз 3-й степени на всю длину нижнего и/или верхнего века. |
Через 1 час после операции
|
|
Оценка правого и левого периорбитального экхимоза
Временное ограничение: Через 4 часа после операции
|
Справа и слева периорбитальные экхимозы; Правое и левое веко всех пациентов будут оцениваться отдельно по следующей шкале в 1-й, 4-й и 24-й час, сразу после поступления пациентов в службу из операционной. Диаграмма оценки экхимоза; 1 степень, медиальные экхимозы до одной трети нижнего и/или верхнего века. 2 степень, экхимоз до медиальных двух третей нижнего и/или верхнего века. Экхимоз 3-й степени на всю длину нижнего и/или верхнего века. |
Через 4 часа после операции
|
|
Оценка правого и левого периорбитального экхимоза
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Справа и слева периорбитальные экхимозы; Правое и левое веко всех пациентов будут оцениваться отдельно по следующей шкале в 1-й, 4-й и 24-й час, сразу после поступления пациентов в службу из операционной. Диаграмма оценки экхимоза; 1 степень, медиальные экхимозы до одной трети нижнего и/или верхнего века. 2 степень, экхимоз до медиальных двух третей нижнего и/или верхнего века. Экхимоз 3-й степени на всю длину нижнего и/или верхнего века. |
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мониторинг изменения лихорадки
Временное ограничение: Через 1 час после операции Через 4 часа после операции Через 24 часа после операции
|
Жизненно важные показатели (лихорадка) будут контролироваться каждые пятнадцать минут в течение первого часа после операции, каждые тридцать минут в течение следующего часа и затем каждый час.
|
Через 1 час после операции Через 4 часа после операции Через 24 часа после операции
|
|
Мониторинг изменения систолического артериального давления
Временное ограничение: Через 1 час после операции Через 4 часа после операции Через 24 часа после операции
|
Жизненно важные показатели (систолическое артериальное давление) будут контролироваться каждые пятнадцать минут в течение первого часа после операции, каждые тридцать минут в течение следующего часа и далее каждый час.
|
Через 1 час после операции Через 4 часа после операции Через 24 часа после операции
|
|
Мониторинг изменения диастолического артериального давления
Временное ограничение: Через 1 час после операции Через 4 часа после операции Через 24 часа после операции
|
Жизненно важные показатели (диастолическое артериальное давление) будут контролироваться каждые пятнадцать минут в течение первого часа после операции, каждые тридцать минут в течение следующего часа и далее каждый час.
|
Через 1 час после операции Через 4 часа после операции Через 24 часа после операции
|
|
Мониторинг изменения пульса
Временное ограничение: Через 1 час после операции Через 4 часа после операции Через 24 часа после операции
|
Жизненно важные показатели (пульс) будут контролироваться каждые пятнадцать минут в течение первого часа после операции, каждые тридцать минут в течение следующего часа и далее каждый час.
|
Через 1 час после операции Через 4 часа после операции Через 24 часа после операции
|
|
Мониторинг изменения насыщения кислородом
Временное ограничение: Через 1 час после операции Через 4 часа после операции Через 24 часа после операции
|
Изменение значений насыщения крови кислородом у пациентов будет сопровождаться неинвазивной периферической пульсоксиметрией. Значение насыщения кислородом пациента будет контролироваться каждые 4 часа, в отличие от обычного лечения и часов наблюдения в больнице.
Значение насыщения не будет измеряться, пока пациент спит.
К пациенту будет применена анкета для оценки дыхания пациента утром после операции.
|
Через 1 час после операции Через 4 часа после операции Через 24 часа после операции
|
|
Шкала сна Ричарда Кэмпбелла
Временное ограничение: Через 1 час после операции Через 4 часа после операции Через 24 часа после операции
|
Это шкала, состоящая из 6 пунктов.
Эти 6 пунктов оценивают глубину ночного сна, время засыпания, частоту пробуждения, время бодрствования при пробуждении, качество сна и уровень шума в окружающей среде.
С другой стороны, оценка по шкале такова, что оценка от 0 до 25 соответствует «очень плохому сну», а оценка от 76 до 100 — «очень хорошему сну».
По мере увеличения балла по шкале качество сна пациентов также увеличивается.
|
Через 1 час после операции Через 4 часа после операции Через 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Şevval Polat, Uzunmehmet chest and occupational diseases hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BartınU-SBF-SP-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .