- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05695794
코성형 후 침대머리 높이가 환자에게 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
코성형 후 침대 머리 높이에 따른 부종, 반상출혈, 호흡기능 및 수면의 질에 미치는 영향 평가
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Polat
- 전화번호: 05388480455
- 이메일: sevvalseyrek74@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Şevval Polat
- 전화번호: 05388480455
- 이메일: sevvalseyrek74@gmail.com
연구 장소
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Zonguldak, 칠면조, 67030
- 모병
- Zonguldak Atatürk State Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자발적으로 연구에 참여
- 18세 이상의 환자
- 심미적인 목적으로 코성형을 받은 환자
- 터키어 구사 가능
- 의사소통을 방해할 수 있는 정신 장애가 없는 환자
- 개방형 코성형을 시행한 환자
- 호흡기 및 수면장애 진단을 받지 않은 환자
제외 기준:
- 연구 참여에 동의하지 않은 환자
- 18세 미만 환자
- 외상으로 코성형 수술을 받은 환자
- 의사소통을 방해하는 정신 장애가 있는 환자
- 침대 높이에 적응하지 못하는 환자
- 폐쇄형 코성형 수술을 받은 환자
- 호흡기 및 수면 장애 진단을 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 침대 머리 높이가 45도인 그룹
이 그룹의 환자의 침대 머리 높이는 45도로 조정됩니다.
연구를 진행할 병원에서 환자의 머리높이는 45도를 기준으로 하였기 때문에 이 그룹을 대조군으로 결정하였다.
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부종, 반상출혈, 호흡 기능 및 수면의 질은 Randomizer.org에서 결정한 30명의 환자에게 45도 머리 높이를 부여하여 평가됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 침대 머리 높이가 30도인 그룹
이 그룹의 환자의 침대 머리 높이는 30도로 조정됩니다.
이 그룹은 연구를 수행할 병원에서 환자의 머리 높이를 45도 기준으로 지정했기 때문에 실험 그룹으로 결정했습니다.
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Randomizer.org에서 결정한 30명의 환자에게 침상 머리 높이를 30도 부여하여 부종, 반상출혈, 호흡 기능 및 수면의 질을 평가합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안와 부종 점수
기간: 수술 1시간 후
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이 측정 도구에는 단일 질문이 있으며 0-4점 사이의 옵션이 있습니다. 0점 : 안와주위부종 없음
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수술 1시간 후
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안와 부종 점수
기간: 수술 4시간 후
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이 측정 도구에는 단일 질문이 있으며 0-4점 사이의 옵션이 있습니다. 0점 : 안와주위부종 없음
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수술 4시간 후
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안와 부종 점수
기간: 수술 후 24시간
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이 측정 도구에는 단일 질문이 있으며 0-4점 사이의 옵션이 있습니다. 0점 : 안와주위부종 없음
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수술 후 24시간
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오른쪽 및 왼쪽 안와 주위 반상출혈 점수
기간: 수술 1시간 후
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오른쪽 및 왼쪽 안와주위 반상출혈; 모든 환자의 오른쪽 눈꺼풀과 왼쪽 눈꺼풀은 환자가 수술실에서 서비스에 온 직후인 1시간, 4시간 및 24시간에 다음 척도에 따라 별도로 평가됩니다. 반상출혈에 대한 스코어링 다이어그램; 1등급, 아래쪽 및/또는 위쪽 눈꺼풀의 1/3까지의 내반상출혈. 2등급, 아래 및/또는 위 눈꺼풀의 내측 2/3까지의 반상출혈. 아래 및/또는 위 눈꺼풀의 전체 길이에 3도 반상출혈. |
수술 1시간 후
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오른쪽 및 왼쪽 안와 주위 반상출혈 점수
기간: 수술 4시간 후
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오른쪽 및 왼쪽 안와주위 반상출혈; 모든 환자의 오른쪽 눈꺼풀과 왼쪽 눈꺼풀은 환자가 수술실에서 서비스에 온 직후인 1시간, 4시간 및 24시간에 다음 척도에 따라 별도로 평가됩니다. 반상출혈에 대한 스코어링 다이어그램; 1등급, 아래쪽 및/또는 위쪽 눈꺼풀의 1/3까지의 내반상출혈. 2등급, 아래 및/또는 위 눈꺼풀의 내측 2/3까지의 반상출혈. 아래 및/또는 위 눈꺼풀의 전체 길이에 3도 반상출혈. |
수술 4시간 후
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오른쪽 및 왼쪽 안와 주위 반상출혈 점수
기간: 수술 후 24시간
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오른쪽 및 왼쪽 안와주위 반상출혈; 모든 환자의 오른쪽 눈꺼풀과 왼쪽 눈꺼풀은 환자가 수술실에서 서비스에 온 직후인 1시간, 4시간 및 24시간에 다음 척도에 따라 별도로 평가됩니다. 반상출혈에 대한 스코어링 다이어그램; 1등급, 아래쪽 및/또는 위쪽 눈꺼풀의 1/3까지의 내반상출혈. 2등급, 아래 및/또는 위 눈꺼풀의 내측 2/3까지의 반상출혈. 아래 및/또는 위 눈꺼풀의 전체 길이에 3도 반상출혈. |
수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발열 변화 모니터링
기간: 수술 1시간 후 수술 4시간 후 수술 24시간 후
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활력 징후(발열)는 수술 후 첫 1시간 동안 15분마다, 다음 1시간 동안 30분마다, 그 이후에는 1시간마다 모니터링됩니다.
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수술 1시간 후 수술 4시간 후 수술 24시간 후
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수축기 혈압의 변화 모니터링
기간: 수술 1시간 후 수술 4시간 후 수술 24시간 후
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활력 징후(수축기 혈압)는 수술 후 첫 1시간 동안 15분마다, 다음 1시간 동안 30분마다, 그 이후에는 1시간마다 모니터링됩니다.
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수술 1시간 후 수술 4시간 후 수술 24시간 후
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이완기 혈압의 변화 모니터링
기간: 수술 1시간 후 수술 4시간 후 수술 24시간 후
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활력 징후(확장기 혈압)는 수술 후 첫 1시간 동안 15분마다, 다음 1시간 동안 30분마다, 그 이후에는 1시간마다 모니터링됩니다.
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수술 1시간 후 수술 4시간 후 수술 24시간 후
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맥박 변화 모니터링
기간: 수술 1시간 후 수술 4시간 후 수술 24시간 후
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활력 징후(맥박)는 수술 후 첫 1시간 동안 15분마다, 다음 1시간 동안 30분마다, 그 이후에는 1시간마다 모니터링됩니다.
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수술 1시간 후 수술 4시간 후 수술 24시간 후
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산소 포화도 변화 모니터링
기간: 수술 1시간 후 수술 4시간 후 수술 24시간 후
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환자의 산소포화도 변화에 따라 비침습적 말초 산소포화도 측정이 진행된다. 환자의 산소포화도는 병원의 일상적인 진료와 추적관찰 시간과 달리 4시간마다 모니터링된다.
환자가 잠든 동안에는 포화도 값이 측정되지 않습니다.
수술 후 아침에 환자의 호흡을 평가하기 위해 설문지가 환자에게 적용됩니다.
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수술 1시간 후 수술 4시간 후 수술 24시간 후
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Richard의 Campbell 수면 척도
기간: 수술 1시간 후 수술 4시간 후 수술 24시간 후
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6문항으로 구성된 척도입니다.
이 6개 항목은 야간 수면의 깊이, 잠드는 시간, 깬 빈도, 깼을 때 깨어 있는 시간, 수면의 질, 주변 소음 수준을 평가합니다.
한편, 척도의 평가는 0-25 사이의 점수가 "매우 나쁜 수면"이고 "76-100"의 점수가 "매우 좋은 수면"입니다.
척도의 점수가 높을수록 환자의 수면의 질도 높아집니다.
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수술 1시간 후 수술 4시간 후 수술 24시간 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Şevval Polat, Uzunmehmet chest and occupational diseases hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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