- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05695794
Eri sängynpään korkeuksien vaikutus potilaisiin nenäleikkauksen jälkeen
Arvio eri sängynpään korkeuksien vaikutuksesta nenäleikkauksen jälkeen turvotukseen, mustelmaan, hengitystoimintoihin ja unen laatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Polat
- Puhelinnumero: 05388480455
- Sähköposti: sevvalseyrek74@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Şevval Polat
- Puhelinnumero: 05388480455
- Sähköposti: sevvalseyrek74@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Zonguldak, Turkki, 67030
- Rekrytointi
- Zonguldak Ataturk State Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuminen tutkimukseen vapaaehtoisesti
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joille on tehty nenäleikkaus esteettisistä syistä
- Osaa puhua turkkia
- Potilaat, joilla ei ole henkistä vammaa, joka voi häiritä kommunikaatiota
- Potilaat, joille tehtiin nenäleikkaus avoimella tekniikalla
- Potilaat, joilla ei ole diagnosoituja hengitys- ja unihäiriöitä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joille tehtiin nenäleikkaus trauman vuoksi
- Kommunikaatiota häiritsevät psyykkisesti vammaiset potilaat
- Potilaat, jotka eivät pysty sopeutumaan sängyn korkeuteen
- Potilaat, joille tehtiin suljetulla nenäleikkauksella
- Potilaat, joilla on diagnosoitu hengitys- ja unihäiriöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: ryhmä, jonka sängynpään korkeus on 45 astetta
Tämän ryhmän potilaiden sängynpään korkeus säädetään 45 asteeseen.
Tämä ryhmä määritettiin kontrolliryhmäksi, koska potilaille annettiin 45 asteen pään korkeus vakiona sairaalassa, jossa tutkimus suoritettaisiin.
|
Turvotus, mustelma, hengitystoiminta ja unen laatu arvioidaan antamalla 45 asteen pään korkeus 30 potilaalle Randomizer.orgin määrittämänä.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: ryhmä, jonka sängynpään korkeus on 30 astetta
Tämän ryhmän potilaiden sängynpään korkeus säädetään 30 asteeseen.
Tämä ryhmä määritettiin koeryhmäksi, koska potilaille annettiin 45 asteen pään korkeus vakiona sairaalassa, jossa tutkimus suoritettaisiin.
|
Turvotus, mustelma, hengitystoiminta ja unen laatu arvioidaan antamalla 30 astetta sängyn pään korkeutta 30 potilaalle Randomizer.orgin määrittämänä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Periorbitaalinen turvotuspisteet
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Tässä mittaustyökalussa on yksi kysymys ja vaihtoehtoja, joiden pisteet ovat välillä 0-4: 0 pistettä: Ei periorbitaalista turvotusta
|
1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Periorbitaalinen turvotuspisteet
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Tässä mittaustyökalussa on yksi kysymys ja vaihtoehtoja, joiden pisteet ovat välillä 0-4: 0 pistettä: Ei periorbitaalista turvotusta
|
4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Periorbitaalinen turvotuspisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Tässä mittaustyökalussa on yksi kysymys ja vaihtoehtoja, joiden pisteet ovat välillä 0-4: 0 pistettä: Ei periorbitaalista turvotusta
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Oikean ja vasemman periorbitaalisen mustelman pisteytys
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Oikean ja vasemman periorbitaalinen mustelma; Kaikkien potilaiden oikea ja vasen silmäluomet arvioidaan erikseen seuraavan asteikon mukaisesti 1., 4. ja 24. tunnilla, heti potilaan saapumisen jälkeen leikkaussalista palveluun. Ekkymoosin pisteytyskaavio; Aste 1, mediaalinen mustelma enintään kolmasosaan ala- ja/tai yläluomesta. Aste 2, mustelma alemman ja/tai ylemmän silmäluomen mediaaliseen kahteen kolmasosaan asti. 3. asteen mustelma koko ala- ja/tai yläluomen pituudelta. |
1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Oikean ja vasemman periorbitaalisen mustelman pisteytys
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Oikean ja vasemman periorbitaalinen mustelma; Kaikkien potilaiden oikea ja vasen silmäluomet arvioidaan erikseen seuraavan asteikon mukaisesti 1., 4. ja 24. tunnilla, heti potilaan saapumisen jälkeen leikkaussalista palveluun. Ekkymoosin pisteytyskaavio; Aste 1, mediaalinen mustelma jopa kolmasosaan ala- ja/tai yläluomesta. Aste 2, mustelma alemman ja/tai ylemmän silmäluomen mediaaliseen kahteen kolmasosaan asti. 3. asteen mustelma koko ala- ja/tai yläluomen pituudelta. |
4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Oikean ja vasemman periorbitaalisen mustelman pisteytys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Oikean ja vasemman periorbitaalinen mustelma; Kaikkien potilaiden oikea ja vasen silmäluomet arvioidaan erikseen seuraavan asteikon mukaisesti 1., 4. ja 24. tunnilla, heti potilaan saapumisen jälkeen leikkaussalista palveluun. Ekkymoosin pisteytyskaavio; Aste 1, mediaalinen mustelma jopa kolmasosaan ala- ja/tai yläluomesta. Aste 2, mustelma alemman ja/tai ylemmän silmäluomen mediaaliseen kahteen kolmasosaan asti. 3. asteen mustelma koko ala- ja/tai yläluomen pituudelta. |
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuumeen muutoksen seuranta
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen 4 tuntia leikkauksen jälkeen 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Elintoimintoja (kuumetta) seurataan viidentoista minuutin välein ensimmäisen tunnin aikana leikkauksen jälkeen, 30 minuutin välein seuraavan tunnin aikana ja sen jälkeen tunnin välein.
|
1 tunti leikkauksen jälkeen 4 tuntia leikkauksen jälkeen 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Systolisen verenpaineen muutoksen seuranta
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen 4 tuntia leikkauksen jälkeen 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Elintoimintoja (systolista verenpainetta) seurataan viidentoista minuutin välein ensimmäisen tunnin aikana leikkauksen jälkeen, 30 minuutin välein seuraavan tunnin aikana ja sen jälkeen tunnin välein.
|
1 tunti leikkauksen jälkeen 4 tuntia leikkauksen jälkeen 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Diastolisen verenpaineen muutoksen seuranta
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen 4 tuntia leikkauksen jälkeen 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Elintoimintoja (diastolista verenpainetta) seurataan 15 minuutin välein ensimmäisen tunnin leikkauksen jälkeen, 30 minuutin välein seuraavan tunnin aikana ja sen jälkeen tunnin välein.
|
1 tunti leikkauksen jälkeen 4 tuntia leikkauksen jälkeen 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pulssin muutoksen seuranta
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen 4 tuntia leikkauksen jälkeen 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Elintoimintoja (pulssia) seurataan viidentoista minuutin välein ensimmäisen tunnin aikana leikkauksen jälkeen, 30 minuutin välein seuraavan tunnin aikana ja tunnin välein sen jälkeen.
|
1 tunti leikkauksen jälkeen 4 tuntia leikkauksen jälkeen 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Happisaturaation muutoksen seuranta
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen 4 tuntia leikkauksen jälkeen 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden happisaturaatioarvojen muutosta seurataan noninvasiivisella perifeerisellä pulssioksimetrialla. Potilaan happisaturaatioarvoa seurataan 4 tunnin välein, toisin kuin sairaalan rutiinihoito- ja seurantatunnit.
Kyllästysarvoa ei mitata potilaan nukkuessa.
Potilaalle tehdään kyselylomake potilaan hengityksen arvioimiseksi leikkauksen jälkeisenä aamuna.
|
1 tunti leikkauksen jälkeen 4 tuntia leikkauksen jälkeen 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Richardin Campbell-univaaka
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen 4 tuntia leikkauksen jälkeen 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Se on asteikko, jossa on 6 kohtaa.
Nämä 6 kohdetta arvioivat yöunen syvyyttä, nukahtamisaikaa, heräämistaajuutta, hereillä pysymisaikaa, unen laatua ja ympäristön melutasoa.
Sen sijaan asteikon arvio on, että pistemäärä välillä 0-25 on "erittäin huono uni" ja pistemäärä välillä "76-100" on "erittäin hyvä uni".
Asteikon pistemäärän noustessa myös potilaiden unen laatu paranee.
|
1 tunti leikkauksen jälkeen 4 tuntia leikkauksen jälkeen 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Şevval Polat, Uzunmehmet chest and occupational diseases hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BartınU-SBF-SP-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rhinoplastia
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...Ei vielä rekrytointia
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalTuntematonNenän epämuodostuma | Revisio Rhinoplasty | Autogeeninen kylkiluusiirto | Kylkirusto | SadonkorjuuTurkki