Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av forskjellige sengehodehøyder på pasienter etter neseplastikk

23. januar 2023 oppdatert av: Şevval Polat, Bartın Unıversity

Evaluering av effekten av forskjellige sengehodehøyder etter neseplastikk på ødem, ekkymose, åndedrettsfunksjon og søvnkvalitet

Denne studien vil bli utført for å evaluere effekten av ulike sengehodehøyder (tretti grader og førtifem grader) gitt til pasienter etter neseplastikkkirurgi på periorbitalt ødem, periorbital ekkymose, respirasjonsfunksjon og søvnkvalitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nesen er morfologisk et funksjonelt og estetisk organ. Disse to konseptene er uatskillelige og samhandler med hverandre. Nesen er en av strukturene som er mest utsatt for traumer, spesielt i ansiktet. Neseplastikk er en av de vanligste operasjonene som utføres av plastikkirurger for funksjonell korreksjon eller kosmetiske formål. Når vi undersøker historien til neseoperasjoner, ser vi at neseoperasjoner begynner med rekonstruksjon. Reduksjonsneseplastikk dukket opp senere og danner grunnlaget for dagens neseplastikk. Behandlingen av nasal traume ble først nevnt i Edwin Smith Surgical Papyrus i 3000 f.Kr. I disse papyriene ble 48 pasienter rapportert å ha blitt behandlet kirurgisk. På 500-tallet f.Kr. foretok Hippokrates detaljerte pasientanalyser i sitt arbeid kalt "Mochlicon" og klassifiserte neseskader fra enkelt brudd til komplisert. Han diskuterte reduksjon av nesebein og deres behandling med omslag. De fleste historikere rapporterte at nasal rekonstruksjon først ble nevnt i sanskritskrifter i det gamle India. I disse skriftene ble det rapportert at nesen til hinduistiske kvinner ble kuttet som straff. B.C. På 600-tallet; Sushruta utførte rekonstruksjonen av nesen ved hjelp av sine egne instrumenter. Han utførte vevsoverføring fra pannen og kinnet til nesen. Han kalte det den indiske metoden. Sushruta nevnte neserekonstruksjonsmetodene han utviklet i sin bok Samhita. 1. århundre Det er artikler som beskriver neserekonstruksjonen i boken kalt De Medicina, som ble skrevet i Roma. VII. I skulpturen til den bysantinske keiseren på 1500-tallet er det avbildet at det er et arr i pannen hans. Det ble akseptert at dette var et tegn på neserekonstruksjon. Med den muslimske erobringen av India begynte neserekonstruksjonsteknikkene som ble brukt i India også å bli brukt i muslimske land. XIV. Siden 1800-tallet har utviklingen av nesekirurgi akselerert i Europa. XIV. Siden 1800-tallet har utviklingen av nesekirurgi akselerert i Europa. XV. På 1800-tallet introduserte den italienske kirurgen Branca den indiske metoden innen nesekirurgi til Europa. Brancas sønn Antonio utviklet på sin side en ny metode innen nesekirurgi og kalte den «Italiensk metode». Neseoperasjoner har blitt utført med åpen teknikk i århundrer. Det var Jacques Joseph som laget begrepet "åpen neseplastikk" for første gang, som han senere skulle adoptere i Millard og Gillies. Joseph er vitenskapsmannen som introduserte teknikker som rekonstruksjon av neseryggen med beintransplantasjon og brusksutur til neseplastikk. Den første som beskrev den lukkede tilnærmingen innen neseplastikk var John O Roe (1887), en amerikansk kirurg. Senere presenterte Weir den lukkede teknikken i 1892 og tyskeren J. Joseph i 1898. I den lukkede teknikken gjøres det snitt gjennom nesen, og i den åpne teknikken gjøres det i tillegg et veldig lite snitt på ca. 2 millimeter i nesens columella (den delen som er synlig fra utsiden av midtstøtten) til snittene som er gjort gjennom nesen. Hvis nesevingene må innsnevres; Ytterligere snitt på ca. 5-6 millimeter kan også gjøres slik at de forblir i folden i bunnen av nesevingene. Som med alle kirurgiske inngrep er komforten til pasienten viktig etter neseplastikk. Faktorer som påvirker pasientens komfort i den tidlige perioden etter neseplastikk; kvalme, oppkast, blødning, periorbitalt ødem, periorbital ekkymose, neseluftveisobstruksjon og smerte. Blant disse er faktorene som mest påvirker komforten til pasienten; smerte, periorbital ødem og periorbital ekkymose. Forekomst av periorbital ødem og periorbital ekkymose; Selv om det er et naturlig resultat av prosedyren, er det et uønsket resultat for pasienter som gjennomgår denne prosedyren med estetiske krav. Postoperativt periorbitalt ødem og periorbital ekkymose forårsaker en forsinkelse i pasientens tilbakevending til dagliglivet og påvirker deres sosiale liv negativt. Avhengig av graden av periorbitalt ødem kan synsvansker også oppleves i den tidlige postoperative perioden. Periorbital ekkymose oppstår ved ekstravasasjon fra skadede kar og kan plasseres ved påvirkning av tyngdekraften. Dette kan forårsake fargeendring i operasjonsområdet og forsinkelser i tilbakeføringen til pasientens normale sosiale liv. Ulike midler som kortikosteroider, arnica, lidokain, adrenalinkombinasjon og Melilotus-ekstrakt og kaldpåføringsmetoder for forskjellige varigheter har blitt brukt for å redusere periorbitalt ødem og periorbital ekkymose etter neseplastikk. I tråd med denne skannede litteraturen ble det observert at studier på sengehodehøyde etter neseplastikk var begrenset, og det ble observert at det ikke var noen felles beslutning om sengehodehøyder gitt til pasienter i praksis. Av disse grunner ble det besluttet å undersøke effekten av ulike sengehodehøyder (tretti grader og førtifem grader) gitt til pasienter på periorbital ødem, periorbital ekkymose og respirasjonsfunksjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Zonguldak, Tyrkia, 67030
        • Rekruttering
        • Zonguldak Atatürk State Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltar frivillig i forskningen
  • Pasienter over 18 år
  • Pasienter som har gjennomgått neseplastikk for estetiske formål
  • Kan snakke tyrkisk
  • Pasienter som ikke har en psykisk funksjonshemming som kan forstyrre kommunikasjonen
  • Pasienter som hadde neseplastikk med åpen teknikk
  • Pasienter uten diagnostiserte luftveis- og søvnforstyrrelser

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke takket ja til å delta i studien
  • Pasienter under 18 år
  • Pasienter som gjennomgikk neseplastikk på grunn av traumer
  • Pasienter med psykisk utviklingshemming som forstyrrer kommunikasjonen
  • Pasienter som ikke kan tilpasse seg sengehøyde
  • Pasienter som ble operert med neseplastikk med lukket teknikk
  • Pasienter med diagnostiserte luftveis- og søvnforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: gruppen med en sengehodehøyde på 45 grader
Sengehodehøyden til pasientene i denne gruppen vil bli justert til 45 grader. Denne gruppen ble bestemt som kontrollgruppen siden pasientene ble gitt en 45-graders hodehøyde som standard på sykehuset der studien skulle gjennomføres.
Ødem, ekkymose, respirasjonsfunksjon og søvnkvalitet vil bli evaluert ved å gi en 45 graders hodehøyde til 30 pasienter bestemt av Randomizer.org.
Andre navn:
  • Sykepleieintervensjon for riktig plassering etter operasjonen
Eksperimentell: gruppen med en sengehodehøyde på 30 grader
Sengehodehøyden til pasientene i denne gruppen vil bli justert til 30 grader. Denne gruppen ble bestemt som den eksperimentelle gruppen siden pasientene ble gitt en 45-graders hodehøyde som standard på sykehuset der studien skulle utføres.
Ødem, ekkymose, respirasjonsfunksjon og søvnkvalitet vil bli evaluert ved å gi 30 grader sengehodehøyde til 30 pasienter bestemt av Randomizer.org.
Andre navn:
  • Sykepleieintervensjon for riktig plassering etter operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Periorbitalt ødem score
Tidsramme: 1 time etter operasjonen

Dette måleverktøyet har ett enkelt spørsmål og har alternativer som scorer mellom 0-4:

0 poeng: Ingen periorbitalt ødem

  1. punkt: Mildt periorbitalt ødem
  2. poeng: Periorbitalt ødem forstørret mot irislaget i øyet
  3. poeng: Periorbitalt ødem som dekker iris
  4. poeng: Alvorlig periorbitalt ødem som dekker øyelokket fullstendig Med dette måleverktøyet vil periorbitalt ødemstatus for alle pasienter bli evaluert i form av periorbitalt ødem som angitt ovenfor, og en skår vil bli gitt av forskeren umiddelbart etter at pasientene kommer til tjenesten fra operasjonsstuen, ved 1. time, 4. time og 24. time.
1 time etter operasjonen
Periorbitalt ødem score
Tidsramme: 4 timer etter operasjonen

Dette måleverktøyet har ett enkelt spørsmål og har alternativer som scorer mellom 0-4:

0 poeng: Ingen periorbitalt ødem

  1. punkt: Mildt periorbitalt ødem
  2. poeng: Periorbitalt ødem forstørret mot irislaget i øyet
  3. poeng: Periorbitalt ødem som dekker iris
  4. poeng: Alvorlig periorbitalt ødem som dekker øyelokket fullstendig Med dette måleverktøyet vil periorbitalt ødemstatus for alle pasienter bli evaluert i form av periorbitalt ødem som angitt ovenfor, og en skår vil bli gitt av forskeren umiddelbart etter at pasientene kommer til tjenesten fra operasjonsstuen, ved 1. time, 4. time og 24. time.
4 timer etter operasjonen
Periorbitalt ødem score
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen

Dette måleverktøyet har ett enkelt spørsmål og har alternativer som scorer mellom 0-4:

0 poeng: Ingen periorbitalt ødem

  1. punkt: Mildt periorbitalt ødem
  2. poeng: Periorbitalt ødem forstørret mot irislaget i øyet
  3. poeng: Periorbitalt ødem som dekker iris
  4. poeng: Alvorlig periorbitalt ødem som dekker øyelokket fullstendig Med dette måleverktøyet vil periorbitalt ødemstatus for alle pasienter bli evaluert i form av periorbitalt ødem som angitt ovenfor, og en skår vil bli gitt av forskeren umiddelbart etter at pasientene kommer til tjenesten fra operasjonsstuen, ved 1. time, 4. time og 24. time.
24 timer etter operasjonen
Høyre og venstre periorbital ekkymose score
Tidsramme: 1 time etter operasjonen

Høyre og venstre periorbital ekkymose; Høyre og venstre øyelokk til alle pasienter vil bli vurdert separat i henhold til følgende skala ved 1., 4. og 24. time, umiddelbart etter at pasientene kommer til tjenesten fra operasjonsstuen. Poengdiagram for ekkymose; Grad 1, medial ekkymose opp til en tredjedel av nedre og/eller øvre øyelokk. Grad 2, ekkymose opp til de mediale to tredjedeler av nedre og/eller øvre øyelokk.

3. grads ekkymose i hele lengden av nedre og/eller øvre øyelokk.

1 time etter operasjonen
Høyre og venstre periorbital ekkymose score
Tidsramme: 4 timer etter operasjonen

Høyre og venstre periorbital ekkymose; Høyre og venstre øyelokk til alle pasienter vil bli vurdert separat i henhold til følgende skala ved 1., 4. og 24. time, umiddelbart etter at pasientene kommer til tjenesten fra operasjonsstuen. Poengdiagram for ekkymose; Grad 1, medial ekkymose opp til en tredjedel av nedre og/eller øvre øyelokk. Grad 2, ekkymose opp til de mediale to tredjedeler av nedre og/eller øvre øyelokk.

3. grads ekkymose i hele lengden av nedre og/eller øvre øyelokk.

4 timer etter operasjonen
Høyre og venstre periorbital ekkymose score
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen

Høyre og venstre periorbital ekkymose; Høyre og venstre øyelokk til alle pasienter vil bli vurdert separat i henhold til følgende skala ved 1., 4. og 24. time, umiddelbart etter at pasientene kommer til tjenesten fra operasjonsstuen. Poengdiagram for ekkymose; Grad 1, medial ekkymose opp til en tredjedel av nedre og/eller øvre øyelokk. Grad 2, ekkymose opp til de mediale to tredjedeler av nedre og/eller øvre øyelokk.

3. grads ekkymose i hele lengden av nedre og/eller øvre øyelokk.

24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overvåke endringen i feber
Tidsramme: 1 time etter operasjon 4 timer etter operasjon 24. time etter operasjon
Vitale tegn (feber) vil bli overvåket hvert 15. minutt den første timen etter operasjonen, hvert 30. minutt i den neste timen og deretter hver time.
1 time etter operasjon 4 timer etter operasjon 24. time etter operasjon
Overvåking av endringen i systolisk blodtrykk
Tidsramme: 1 time etter operasjon 4 timer etter operasjon 24. time etter operasjon
Vitale tegn (systolisk blodtrykk) vil bli overvåket hvert 15. minutt den første timen etter operasjonen, hvert 30. minutt i den neste timen og deretter hver time.
1 time etter operasjon 4 timer etter operasjon 24. time etter operasjon
Overvåking av endringen i diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 1 time etter operasjon 4 timer etter operasjon 24. time etter operasjon
Vitale tegn (diastolisk blodtrykk) vil bli overvåket hvert 15. minutt den første timen etter operasjonen, hvert 30. minutt i den neste timen, og hver time deretter.
1 time etter operasjon 4 timer etter operasjon 24. time etter operasjon
Overvåking av endringen i puls
Tidsramme: 1 time etter operasjon 4 timer etter operasjon 24. time etter operasjon
Vitale tegn (puls) vil bli overvåket hvert 15. minutt den første timen etter operasjonen, hvert 30. minutt i den neste timen og deretter hver time.
1 time etter operasjon 4 timer etter operasjon 24. time etter operasjon
Overvåking av endringen i oksygenmetning
Tidsramme: 1 time etter operasjon 4 timer etter operasjon 24. time etter operasjon
Endringen i oksygenmetningsverdiene til pasientene vil bli fulgt av ikke-invasiv perifer pulsoksymetri. Pasientens oksygenmetningsverdi vil bli overvåket hver 4. time, i motsetning til rutinemessig behandling og oppfølgingstid på sykehuset. Metningsverdien vil ikke bli målt mens pasienten sover. Et spørreskjema vil bli brukt til pasienten for å evaluere pasientens pust om morgenen etter operasjonen.
1 time etter operasjon 4 timer etter operasjon 24. time etter operasjon
Richards Campbell søvnvekt
Tidsramme: 1 time etter operasjon 4 timer etter operasjon 24. time etter operasjon
Det er en skala som består av 6 elementer. Disse 6 elementene evaluerer dybden på nattesøvnen, tiden for å sovne, frekvensen av å våkne, tiden for å holde seg våken når den er vekket, kvaliteten på søvnen og støynivået i omgivelsene. Evaluering av skalaen er derimot at skåren mellom 0-25 er "veldig dårlig søvn", og skåren mellom "76-100" er "veldig god søvn". Når poengsummen på skalaen øker, øker også søvnkvaliteten til pasientene.
1 time etter operasjon 4 timer etter operasjon 24. time etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Şevval Polat, Uzunmehmet chest and occupational diseases hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. desember 2022

Primær fullføring (Forventet)

21. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2023

Først lagt ut (Anslag)

24. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere