Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van verschillende bedhoofdhoogtes op patiënten na een neuscorrectie

23 januari 2023 bijgewerkt door: Şevval Polat, Bartın Unıversity

Evaluatie van het effect van verschillende hoofdhoogtes van het bed na neuscorrectie op oedeem, ecchymose, ademhalingsfunctie en slaapkwaliteit

Deze studie zal worden uitgevoerd om het effect te evalueren van verschillende hoofdhoogtes van het bed (dertig graden en vijfenveertig graden) die aan patiënten worden gegeven na een neuscorrectieoperatie op periorbitaal oedeem, periorbitale ecchymose, ademhalingsfunctie en slaapkwaliteit.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De neus is morfologisch een functioneel en esthetisch orgaan. Deze twee concepten zijn onafscheidelijk en interageren met elkaar. De neus is een van de structuren die het meest worden blootgesteld aan trauma, vooral op het gezicht. Neuscorrectie is een van de meest voorkomende operaties die door plastisch chirurgen worden uitgevoerd voor functionele correctie of cosmetische doeleinden. Wanneer we de geschiedenis van neusoperaties onderzoeken, zien we dat neusoperaties beginnen met reconstructie. De neuscorrectie is later ontstaan ​​en vormt de basis van de huidige neuscorrectie. De behandeling van nasaal trauma werd voor het eerst genoemd in de Edwin Smith Surgical Papyrus in 3000 voor Christus (v.Chr.). Van deze papyri werd gemeld dat 48 patiënten chirurgisch waren behandeld. In de 5e eeuw voor Christus maakte Hippocrates gedetailleerde patiëntanalyses in zijn werk genaamd "Mochlicon" en classificeerde neusverwondingen van eenvoudige breuk tot gecompliceerd. Hij besprak de vermindering van neusbeenderen en hun behandeling met kompres. De meeste historici meldden dat nasale reconstructie voor het eerst werd genoemd in Sanskrietgeschriften in het oude India. In deze geschriften werd gemeld dat de neus van hindoevrouwen als straf werd doorgesneden. voor Christus In de 6e eeuw; Sushruta voerde de reconstructie van de neus uit met zijn eigen instrumenten. Hij voerde weefseloverdracht uit van voorhoofd en wang naar neus. Hij noemde het de Indiase methode. Sushruta noemde de methoden voor neusreconstructie die hij ontwikkelde in zijn boek Samhita. 1e eeuw Er zijn artikelen die de neusreconstructie beschrijven in het boek De Medicina, dat in Rome is geschreven. VII. In het beeldhouwwerk van de Byzantijnse keizer uit de 16e eeuw is afgebeeld dat er een litteken op zijn voorhoofd zit. Er werd aangenomen dat dit een teken was van een neusreconstructie. Met de islamitische verovering van India werden de neusreconstructietechnieken die in India werden toegepast, ook in moslimlanden gebruikt. XIV. Sinds de 19e eeuw is de ontwikkeling van neuschirurgie in Europa in een stroomversnelling gekomen. XIV. Sinds de 19e eeuw is de ontwikkeling van neuschirurgie in Europa in een stroomversnelling gekomen. XV. In de 19e eeuw introduceerde de Italiaanse chirurg Branca de Indiase methode voor neuschirurgie in Europa. Branca's zoon Antonio daarentegen ontwikkelde een nieuwe methode voor neuschirurgie en noemde deze de "Italiaanse methode". Neusoperaties worden al eeuwenlang met open techniek uitgevoerd. Het was Jacques Joseph die voor het eerst de term "open neuscorrectie" bedacht, die hij later zou overnemen in Millard en Gillies. Joseph is de wetenschapper die technieken introduceerde zoals reconstructie van de neusrug met bottransplantatie en kraakbeenhechting aan neuscorrectie. De eerste die de gesloten benadering bij neuscorrectie beschreef, was John O Roe (1887), een Amerikaanse chirurg. Later presenteerde Weir de gesloten techniek in 1892 en de Duitse J. Jozef in 1898. Bij de gesloten techniek worden insnijdingen door de neus gemaakt en bij de open techniek wordt bovendien een zeer kleine incisie van ongeveer 2 millimeter lang gemaakt in de columella van de neus (het deel dat zichtbaar is vanaf de buitenkant van de middensteun) voor de incisies die door de neus zijn gemaakt. Als de neusvleugels versmald moeten worden; Er kunnen ook extra insnijdingen van ongeveer 5-6 millimeter worden gemaakt, zodat ze in de plooi aan de basis van de neusvleugels blijven. Zoals bij alle chirurgische ingrepen is het comfort van de patiënt belangrijk na een neuscorrectie. Factoren die van invloed zijn op het comfort van de patiënt in de vroege periode na neuscorrectie; misselijkheid, braken, bloeding, periorbitaal oedeem, periorbitale ecchymose, verstopte neus en pijn in de luchtwegen. Hiervan zijn de factoren die het comfort van de patiënt het meest beïnvloeden; pijn, periorbitaal oedeem en periorbitale ecchymose. Optreden van periorbitaal oedeem en periorbitale ecchymose; Ook al is het een natuurlijk resultaat van de procedure, het is een ongewenst resultaat voor patiënten die deze procedure ondergaan met esthetische eisen. Postoperatief periorbitaal oedeem en periorbitale ecchymose veroorzaken een vertraging bij de terugkeer van patiënten in het dagelijkse leven en hebben een negatieve invloed op hun sociale leven. Afhankelijk van de mate van periorbitaal oedeem kunnen er in de vroege postoperatieve periode ook visuele problemen optreden. Periorbitale ecchymose treedt op door extravasatie van beschadigde vaten en kan worden gepositioneerd door het effect van de zwaartekracht. Dit kan kleurverandering in het operatiegebied veroorzaken en vertragingen bij de terugkeer naar het normale sociale leven van de patiënt. Verschillende middelen zoals corticosteroïden, arnica, lidocaïne, adrenalinecombinatie en Melilotus-extract en koude toedieningsmethoden voor verschillende duur zijn gebruikt om periorbitaal oedeem en periorbitale ecchymose na neuscorrectie te verminderen. In overeenstemming met deze gescande literatuur werd opgemerkt dat studies over bedhoofdhoogte na neuscorrectie beperkt waren en dat er in de praktijk geen gemeenschappelijke beslissing over bedhoofdhoogte aan patiënten werd gegeven. Om deze redenen werd besloten om het effect van verschillende hoofdhoogtes van het bed (dertig graden en vijfenveertig graden) die aan patiënten worden gegeven op periorbitaal oedeem, periorbitaal ecchymose en ademhalingsfuncties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Zonguldak, Kalkoen, 67030
        • Werving
        • Zonguldak Atatürk State Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
  • Patiënten ouder dan 18 jaar
  • Patiënten die om esthetische redenen een neuscorrectie hebben ondergaan
  • Kan Turks spreken
  • Patiënten die geen verstandelijke beperking hebben die de communicatie kan verstoren
  • Patiënten met neuscorrectie met open techniek
  • Patiënten zonder gediagnosticeerde ademhalings- en slaapstoornissen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet akkoord gingen met deelname aan het onderzoek
  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Patiënten die vanwege een trauma een neuscorrectie hebben ondergaan
  • Patiënten met een verstandelijke beperking die de communicatie verstoren
  • Patiënten die zich niet kunnen aanpassen aan de bedhoogte
  • Patiënten die een neuscorrectie hebben ondergaan met de gesloten techniek
  • Patiënten met gediagnosticeerde ademhalings- en slaapstoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: de groep met een bedhoofdhoogte van 45 graden
De bedhoofdhoogte van de patiënten in deze groep wordt aangepast naar 45 graden. Deze groep werd bepaald als de controlegroep, aangezien de patiënten standaard een hoofdhoogte van 45 graden kregen in het ziekenhuis waar het onderzoek zou worden uitgevoerd.
Oedeem, ecchymose, ademhalingsfunctie en slaapkwaliteit zullen worden geëvalueerd door 30 patiënten een hoofdhoogte van 45 graden te geven, bepaald door Randomizer.org.
Andere namen:
  • Verpleegkundige interventie voor de juiste positionering na de operatie
Experimenteel: de groep met een bedhoofdhoogte van 30 graden
De bedhoofdhoogte van de patiënten in deze groep wordt aangepast naar 30 graden. Deze groep werd bepaald als de experimentele groep, aangezien de patiënten standaard een hoofdhoogte van 45 graden kregen in het ziekenhuis waar het onderzoek zou worden uitgevoerd.
Oedeem, ecchymose, ademhalingsfunctie en slaapkwaliteit zullen worden geëvalueerd door 30 graden van de hoofdhoogte van het bed te geven aan 30 patiënten bepaald door Randomizer.org.
Andere namen:
  • Verpleegkundige interventie voor de juiste positionering na de operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Periorbitale oedeemscore
Tijdsspanne: 1 uur na de operatie

Deze meettool heeft een enkele vraag en heeft opties die scoren tussen 0-4:

0 punten: geen periorbitaal oedeem

  1. punt: Mild periorbitaal oedeem
  2. punten: Periorbitaal oedeem vergroot naar de irislaag van het oog
  3. punten: periorbitaal oedeem dat de iris bedekt
  4. punten: Ernstig periorbitaal oedeem dat het ooglid volledig bedekt Met dit meetinstrument wordt de periorbitaal oedeemstatus van alle patiënten geëvalueerd in termen van periorbitaal oedeem zoals hierboven vermeld, en een score zal door de onderzoeker worden gegeven onmiddellijk nadat de patiënten naar de dienst zijn gekomen vanaf de operatiekamer, op het 1e uur, 4e uur en 24e uur.
1 uur na de operatie
Periorbitale oedeemscore
Tijdsspanne: 4 uur na de operatie

Deze meettool heeft een enkele vraag en heeft opties die scoren tussen 0-4:

0 punten: geen periorbitaal oedeem

  1. punt: Mild periorbitaal oedeem
  2. punten: Periorbitaal oedeem vergroot naar de irislaag van het oog
  3. punten: periorbitaal oedeem dat de iris bedekt
  4. punten: Ernstig periorbitaal oedeem dat het ooglid volledig bedekt Met dit meetinstrument wordt de periorbitaal oedeemstatus van alle patiënten geëvalueerd in termen van periorbitaal oedeem zoals hierboven vermeld, en een score zal door de onderzoeker worden gegeven onmiddellijk nadat de patiënten naar de dienst zijn gekomen vanaf de operatiekamer, op het 1e uur, 4e uur en 24e uur.
4 uur na de operatie
Periorbitale oedeemscore
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie

Deze meettool heeft een enkele vraag en heeft opties die scoren tussen 0-4:

0 punten: geen periorbitaal oedeem

  1. punt: Mild periorbitaal oedeem
  2. punten: Periorbitaal oedeem vergroot naar de irislaag van het oog
  3. punten: periorbitaal oedeem dat de iris bedekt
  4. punten: Ernstig periorbitaal oedeem dat het ooglid volledig bedekt Met dit meetinstrument wordt de periorbitaal oedeemstatus van alle patiënten geëvalueerd in termen van periorbitaal oedeem zoals hierboven vermeld, en een score zal door de onderzoeker worden gegeven onmiddellijk nadat de patiënten naar de dienst zijn gekomen vanaf de operatiekamer, op het 1e uur, 4e uur en 24e uur.
24 uur na de operatie
Rechter en linker periorbitale ecchymosescore
Tijdsspanne: 1 uur na de operatie

Rechts en links periorbitale ecchymose; De rechter- en linkeroogleden van alle patiënten worden afzonderlijk beoordeeld volgens de volgende schaal op het 1e, 4e en 24e uur, onmiddellijk nadat de patiënten vanuit de operatiekamer naar de dienst zijn gekomen. Scorediagram voor ecchymose; Graad 1, mediale ecchymose tot een derde van het onderste en/of bovenste ooglid. Graad 2, ecchymose tot mediaal tweederde van het onderste en/of bovenste ooglid.

3e graads ecchymose over de gehele lengte van het onderste en/of bovenste ooglid.

1 uur na de operatie
Rechter en linker periorbitale ecchymosescore
Tijdsspanne: 4 uur na de operatie

Rechts en links periorbitale ecchymose; De rechter- en linkeroogleden van alle patiënten worden afzonderlijk beoordeeld volgens de volgende schaal op het 1e, 4e en 24e uur, onmiddellijk nadat de patiënten vanuit de operatiekamer naar de dienst zijn gekomen. Scorediagram voor ecchymose; Graad 1, mediale ecchymose tot een derde van het onderste en/of bovenste ooglid. Graad 2, ecchymose tot mediaal tweederde van het onderste en/of bovenste ooglid.

3e graads ecchymose over de gehele lengte van het onderste en/of bovenste ooglid.

4 uur na de operatie
Rechter en linker periorbitale ecchymosescore
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie

Rechts en links periorbitale ecchymose; De rechter- en linkeroogleden van alle patiënten worden afzonderlijk beoordeeld volgens de volgende schaal op het 1e, 4e en 24e uur, onmiddellijk nadat de patiënten vanuit de operatiekamer naar de dienst zijn gekomen. Scorediagram voor ecchymose; Graad 1, mediale ecchymose tot een derde van het onderste en/of bovenste ooglid. Graad 2, ecchymose tot mediaal tweederde van het onderste en/of bovenste ooglid.

3e graads ecchymose over de gehele lengte van het onderste en/of bovenste ooglid.

24 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Monitoring van de verandering in koorts
Tijdsspanne: 1 uur na de operatie 4 uur na de operatie 24 uur na de operatie
Vitale functies (koorts) worden in het eerste uur na de operatie elk kwartier gecontroleerd, het volgende uur elk half uur en daarna elk uur.
1 uur na de operatie 4 uur na de operatie 24 uur na de operatie
Monitoring van de verandering in de systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 1 uur na de operatie 4 uur na de operatie 24 uur na de operatie
De vitale functies (systolische bloeddruk) worden in het eerste uur na de operatie elk kwartier gecontroleerd, het volgende uur elk half uur en daarna elk uur.
1 uur na de operatie 4 uur na de operatie 24 uur na de operatie
Monitoring van de verandering in de diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 1 uur na de operatie 4 uur na de operatie 24 uur na de operatie
De vitale functies (diastolische bloeddruk) worden in het eerste uur na de operatie elk kwartier gecontroleerd, het volgende uur elk half uur en daarna elk uur.
1 uur na de operatie 4 uur na de operatie 24 uur na de operatie
Bewaking van de verandering in polsslag
Tijdsspanne: 1 uur na de operatie 4 uur na de operatie 24 uur na de operatie
De vitale functies (pols) worden in het eerste uur na de operatie elk kwartier gecontroleerd, het volgende uur elk half uur en daarna elk uur.
1 uur na de operatie 4 uur na de operatie 24 uur na de operatie
Monitoring van de verandering in zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 1 uur na de operatie 4 uur na de operatie 24 uur na de operatie
De verandering in de zuurstofsaturatiewaarden van de patiënten wordt gevolgd door niet-invasieve perifere pulsoximetrie. De zuurstofsaturatiewaarde van de patiënt wordt elke 4 uur gecontroleerd, in tegenstelling tot de routinebehandeling en follow-upuren van het ziekenhuis. De saturatiewaarde wordt niet gemeten terwijl de patiënt slaapt. Een vragenlijst zal op de patiënt worden toegepast om de ademhaling van de patiënt in de ochtend na de operatie te evalueren.
1 uur na de operatie 4 uur na de operatie 24 uur na de operatie
Richard's Campbell-slaapschaal
Tijdsspanne: 1 uur na de operatie 4 uur na de operatie 24 uur na de operatie
Het is een schaal bestaande uit 6 items. Deze 6 items evalueren de diepte van de nachtrust, de tijd om in slaap te vallen, de frequentie van wakker worden, de tijd om wakker te blijven als je wakker wordt, de kwaliteit van de slaap en het geluidsniveau in de omgeving. Evaluatie van de schaal daarentegen is dat de score tussen 0-25 "zeer slecht slapen" is, en de score tussen "76-100" "zeer goed slapen". Naarmate de score van de schaal hoger wordt, neemt ook de slaapkwaliteit van de patiënten toe.
1 uur na de operatie 4 uur na de operatie 24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Şevval Polat, Uzunmehmet chest and occupational diseases hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 december 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

21 maart 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

24 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren