- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05695794
O efeito de diferentes alturas da cabeceira da cama em pacientes após a rinoplastia
Avaliação do efeito de diferentes alturas da cabeceira da cama após rinoplastia sobre edema, equimose, função respiratória e qualidade do sono
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Polat
- Número de telefone: 05388480455
- E-mail: sevvalseyrek74@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Şevval Polat
- Número de telefone: 05388480455
- E-mail: sevvalseyrek74@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Zonguldak, Peru, 67030
- Recrutamento
- Zonguldak Atatürk State Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participar da pesquisa voluntariamente
- Pacientes maiores de 18 anos
- Pacientes submetidos à rinoplastia para fins estéticos
- pode falar turco
- Pacientes que não têm deficiência mental que possa interferir na comunicação
- Pacientes que realizaram rinoplastia com técnica aberta
- Pacientes sem distúrbios respiratórios e do sono diagnosticados
Critério de exclusão:
- Pacientes que não concordaram em participar do estudo
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes submetidos à cirurgia de rinoplastia por trauma
- Pacientes com deficiência mental que interferem na comunicação
- Pacientes que não conseguem se adaptar à altura da cama
- Pacientes submetidos à cirurgia de rinoplastia com a técnica fechada
- Pacientes com distúrbios respiratórios e do sono diagnosticados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: o grupo com cabeceira de 45 graus
A altura da cabeceira dos pacientes deste grupo será ajustada para 45 graus.
Este grupo foi determinado como o grupo de controle, uma vez que os pacientes receberam uma altura de cabeça de 45 graus como padrão no hospital onde o estudo seria realizado.
|
Edema, equimose, função respiratória e qualidade do sono serão avaliados dando uma altura da cabeça de 45 graus a 30 pacientes determinada por Randomizer.org.
Outros nomes:
|
|
Experimental: o grupo com cabeceira de 30 graus
A altura da cabeceira dos pacientes deste grupo será ajustada para 30 graus.
Este grupo foi determinado como o grupo experimental, uma vez que os pacientes receberam uma altura de cabeça de 45 graus como padrão no hospital onde o estudo seria conduzido.
|
Edema, equimose, função respiratória e qualidade do sono serão avaliados dando 30 graus de altura da cabeceira da cama a 30 pacientes determinados por Randomizer.org.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escore de edema periorbital
Prazo: 1 hora após a cirurgia
|
Esta ferramenta de medição tem uma única pergunta e tem opções que pontuam entre 0-4: 0 pontos: Sem edema periorbitário
|
1 hora após a cirurgia
|
|
Escore de edema periorbital
Prazo: 4 horas após a cirurgia
|
Esta ferramenta de medição tem uma única pergunta e tem opções que pontuam entre 0-4: 0 pontos: Sem edema periorbitário
|
4 horas após a cirurgia
|
|
Escore de edema periorbital
Prazo: 24 horas após a cirurgia
|
Esta ferramenta de medição tem uma única pergunta e tem opções que pontuam entre 0-4: 0 pontos: Sem edema periorbitário
|
24 horas após a cirurgia
|
|
Pontuação de equimose periorbital direita e esquerda
Prazo: 1 hora após a cirurgia
|
Equimose periorbitária direita e esquerda; As pálpebras direita e esquerda de todos os pacientes serão avaliadas separadamente de acordo com a seguinte escala na 1ª, 4ª e 24ª horas, imediatamente após a chegada dos pacientes da sala de cirurgia ao serviço. Diagrama de pontuação para equimose; Grau 1, equimose medial até um terço da pálpebra inferior e/ou superior. Grau 2, equimose até os dois terços mediais da pálpebra inferior e/ou superior. Equimose de 3º grau em toda a extensão da pálpebra inferior e/ou superior. |
1 hora após a cirurgia
|
|
Pontuação de equimose periorbital direita e esquerda
Prazo: 4 horas após a cirurgia
|
Equimose periorbitária direita e esquerda; As pálpebras direita e esquerda de todos os pacientes serão avaliadas separadamente de acordo com a seguinte escala na 1ª, 4ª e 24ª horas, imediatamente após a chegada dos pacientes da sala de cirurgia ao serviço. Diagrama de pontuação para equimose; Grau 1, equimose medial até um terço da pálpebra inferior e/ou superior. Grau 2, equimose até os dois terços mediais da pálpebra inferior e/ou superior. Equimose de 3º grau em toda a extensão da pálpebra inferior e/ou superior. |
4 horas após a cirurgia
|
|
Pontuação de equimose periorbital direita e esquerda
Prazo: 24 horas após a cirurgia
|
Equimose periorbitária direita e esquerda; As pálpebras direita e esquerda de todos os pacientes serão avaliadas separadamente de acordo com a seguinte escala na 1ª, 4ª e 24ª horas, imediatamente após a chegada dos pacientes da sala de cirurgia ao serviço. Diagrama de pontuação para equimose; Grau 1, equimose medial até um terço da pálpebra inferior e/ou superior. Grau 2, equimose até os dois terços mediais da pálpebra inferior e/ou superior. Equimose de 3º grau em toda a extensão da pálpebra inferior e/ou superior. |
24 horas após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Monitorando a mudança na febre
Prazo: 1 hora após a cirurgia 4 horas após a cirurgia 24 horas após a cirurgia
|
Os sinais vitais (febre) serão monitorados a cada quinze minutos na primeira hora após a cirurgia, a cada trinta minutos na hora seguinte e, a partir daí, de hora em hora.
|
1 hora após a cirurgia 4 horas após a cirurgia 24 horas após a cirurgia
|
|
Monitorando a mudança na pressão arterial sistólica
Prazo: 1 hora após a cirurgia 4 horas após a cirurgia 24 horas após a cirurgia
|
Os sinais vitais (pressão arterial sistólica) serão monitorados a cada quinze minutos na primeira hora após a cirurgia, a cada trinta minutos na hora seguinte e, a partir daí, de hora em hora.
|
1 hora após a cirurgia 4 horas após a cirurgia 24 horas após a cirurgia
|
|
Monitorando a mudança na pressão arterial diastólica
Prazo: 1 hora após a cirurgia 4 horas após a cirurgia 24 horas após a cirurgia
|
Os sinais vitais (pressão arterial diastólica) serão monitorados a cada quinze minutos na primeira hora após a cirurgia, a cada trinta minutos na hora seguinte e, a partir daí, de hora em hora.
|
1 hora após a cirurgia 4 horas após a cirurgia 24 horas após a cirurgia
|
|
Monitorando a mudança no pulso
Prazo: 1 hora após a cirurgia 4 horas após a cirurgia 24 horas após a cirurgia
|
Os sinais vitais (pulso) serão monitorados a cada quinze minutos na primeira hora após a cirurgia, a cada trinta minutos na hora seguinte e, a partir daí, de hora em hora.
|
1 hora após a cirurgia 4 horas após a cirurgia 24 horas após a cirurgia
|
|
Monitorando a mudança na saturação de oxigênio
Prazo: 1 hora após a cirurgia 4 horas após a cirurgia 24 horas após a cirurgia
|
A alteração nos valores de saturação de oxigênio dos pacientes será acompanhada por oximetria de pulso periférica não invasiva. O valor da saturação de oxigênio do paciente será monitorado a cada 4 horas, ao contrário do tratamento de rotina e horas de acompanhamento do hospital.
O valor de saturação não será medido enquanto o paciente estiver dormindo.
Um questionário será aplicado ao paciente para avaliar a respiração do paciente na manhã seguinte à cirurgia.
|
1 hora após a cirurgia 4 horas após a cirurgia 24 horas após a cirurgia
|
|
Escala de Sono Campbell de Richard
Prazo: 1 hora após a cirurgia 4 horas após a cirurgia 24 horas após a cirurgia
|
É uma escala composta por 6 itens.
Esses 6 itens avaliam a profundidade do sono noturno, a hora para adormecer, a frequência com que acorda, o tempo para ficar acordado ao acordar, a qualidade do sono e o nível de ruído no ambiente.
A avaliação da escala, por outro lado, é que a pontuação entre 0-25 é "sono muito ruim", e a pontuação entre "76-100" é "sono muito bom".
À medida que a pontuação da escala aumenta, a qualidade do sono dos pacientes também aumenta.
|
1 hora após a cirurgia 4 horas após a cirurgia 24 horas após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Şevval Polat, Uzunmehmet chest and occupational diseases hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BartınU-SBF-SP-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .