Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito de diferentes alturas da cabeceira da cama em pacientes após a rinoplastia

23 de janeiro de 2023 atualizado por: Şevval Polat, Bartın Unıversity

Avaliação do efeito de diferentes alturas da cabeceira da cama após rinoplastia sobre edema, equimose, função respiratória e qualidade do sono

Este estudo será conduzido para avaliar o efeito de diferentes alturas da cabeceira da cama (trinta graus e quarenta e cinco graus) dadas a pacientes após cirurgia de rinoplastia sobre edema periorbital, equimose periorbital, função respiratória e qualidade do sono.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O nariz é morfologicamente um órgão funcional e estético. Esses dois conceitos são inseparáveis ​​e interagem entre si. O nariz é uma das estruturas mais expostas a traumas, principalmente na face. A rinoplastia é uma das operações mais comuns realizadas por cirurgiões plásticos para correção funcional ou para fins estéticos. Quando examinamos a história das cirurgias de nariz, vemos que as cirurgias de nariz começam com a reconstrução. A rinoplastia redutora surgiu mais tarde e forma a base da rinoplastia atual. O tratamento do trauma nasal foi mencionado pela primeira vez no Papiro Cirúrgico Edwin Smith em 3000 AC (BC). Nesses papiros, 48 ​​pacientes foram tratados cirurgicamente. No século V aC, Hipócrates fez uma análise detalhada do paciente em seu trabalho denominado "Mochlicon" e classificou as lesões nasais de simples a complicadas. Ele discutiu a redução dos ossos nasais e seu tratamento com cataplasma. A maioria dos historiadores relatou que a reconstrução nasal foi mencionada pela primeira vez em escritos sânscritos na Índia Antiga. Nesses escritos, foi relatado que os narizes de mulheres hindus foram cortados como punição. BC No século VI; Sushruta realizou a reconstrução do nariz com seus próprios instrumentos. Ele realizou a transferência de tecido da testa e da bochecha para o nariz. Ele o chamou de Método Indiano. Sushruta mencionou os métodos de reconstrução nasal que desenvolveu em seu livro Samhita. Século I Existem artigos que descrevem a reconstrução do nariz no livro chamado De Medicina, escrito em Roma. VII. Na escultura do imperador bizantino do século XVI, é retratado que há uma cicatriz em sua testa. Aceitava-se que isso era um sinal de reconstrução nasal. Com a conquista muçulmana da Índia, as técnicas de reconstrução do nariz aplicadas na Índia passaram a ser utilizadas também em países muçulmanos. XIV. Desde o século 19, o desenvolvimento da cirurgia de nariz acelerou na Europa. XIV. Desde o século 19, o desenvolvimento da cirurgia de nariz acelerou na Europa. XV. No século 19, o cirurgião italiano Branca introduziu o Método Indiano em cirurgia de nariz na Europa. O filho de Branca, Antonio, por outro lado, desenvolveu um novo método em cirurgia de nariz e o chamou de "Método Italiano". As cirurgias de nariz são realizadas com técnica aberta há séculos. Foi Jacques Joseph quem cunhou pela primeira vez o termo "rinoplastia aberta", que mais tarde adotaria em Millard e Gillies. Joseph é o cientista que introduziu técnicas como a reconstrução do dorso nasal com enxerto ósseo e sutura de cartilagem para rinoplastia. O primeiro a descrever a abordagem fechada em rinoplastia foi John O Roe (1887), cirurgião americano. Mais tarde, Weir apresentou a técnica fechada em 1892 e o alemão J. José em 1898. Na técnica fechada, as incisões são feitas através do nariz, e na técnica aberta, uma incisão muito pequena de aproximadamente 2 milímetros de comprimento é feita na columela do nariz (a parte visível do lado de fora do suporte médio) além às incisões feitas pelo nariz. Se as asas do nariz precisam ser estreitadas; Incisões adicionais de aproximadamente 5-6 milímetros também podem ser feitas para que permaneçam na dobra na base das asas do nariz. Como em todas as intervenções cirúrgicas, o conforto do paciente é importante após a rinoplastia. Fatores que afetam o conforto do paciente no período inicial após a rinoplastia; náuseas, vômitos, sangramento, edema periorbital, equimose periorbital, obstrução das vias aéreas nasais e dor. Dentre estes, os fatores que mais afetam o conforto do paciente são; dor, edema periorbital e equimose periorbital. Ocorrência de edema periorbital e equimose periorbital; Mesmo sendo um resultado natural do procedimento, é um resultado indesejável para pacientes que se submetem a esse procedimento com demandas estéticas. O edema periorbital pós-operatório e a equimose periorbital causam atraso no retorno do paciente à vida diária e afetam adversamente sua vida social. Dependendo do grau de edema periorbitário, dificuldades visuais também podem ocorrer no pós-operatório imediato. A equimose periorbitária ocorre por extravasamento de vasos lesados ​​e pode ser posicionada pelo efeito da gravidade. Isso pode causar mudança de cor na área da operação e atrasos no retorno à vida social normal do paciente. Vários agentes, como corticosteróides, arnica, lidocaína, combinação de adrenalina e extrato de Melilotus e métodos de aplicação a frio por diferentes durações, têm sido usados ​​para reduzir o edema periorbital e a equimose periorbital após a rinoplastia. Em consonância com essas literaturas digitalizadas, observou-se que os estudos sobre a altura da cabeceira da cama após a rinoplastia eram limitados e observou-se que não havia uma decisão comum sobre a altura da cabeceira dada aos pacientes na prática. Por esses motivos, decidiu-se examinar o efeito de diferentes alturas da cabeceira da cama (trinta graus e quarenta e cinco graus) dadas aos pacientes no edema periorbital, equimose periorbital e funções respiratórias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Zonguldak, Peru, 67030
        • Recrutamento
        • Zonguldak Atatürk State Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participar da pesquisa voluntariamente
  • Pacientes maiores de 18 anos
  • Pacientes submetidos à rinoplastia para fins estéticos
  • pode falar turco
  • Pacientes que não têm deficiência mental que possa interferir na comunicação
  • Pacientes que realizaram rinoplastia com técnica aberta
  • Pacientes sem distúrbios respiratórios e do sono diagnosticados

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não concordaram em participar do estudo
  • Pacientes menores de 18 anos
  • Pacientes submetidos à cirurgia de rinoplastia por trauma
  • Pacientes com deficiência mental que interferem na comunicação
  • Pacientes que não conseguem se adaptar à altura da cama
  • Pacientes submetidos à cirurgia de rinoplastia com a técnica fechada
  • Pacientes com distúrbios respiratórios e do sono diagnosticados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: o grupo com cabeceira de 45 graus
A altura da cabeceira dos pacientes deste grupo será ajustada para 45 graus. Este grupo foi determinado como o grupo de controle, uma vez que os pacientes receberam uma altura de cabeça de 45 graus como padrão no hospital onde o estudo seria realizado.
Edema, equimose, função respiratória e qualidade do sono serão avaliados dando uma altura da cabeça de 45 graus a 30 pacientes determinada por Randomizer.org.
Outros nomes:
  • Intervenção de cuidados de enfermagem para posicionamento adequado após a cirurgia
Experimental: o grupo com cabeceira de 30 graus
A altura da cabeceira dos pacientes deste grupo será ajustada para 30 graus. Este grupo foi determinado como o grupo experimental, uma vez que os pacientes receberam uma altura de cabeça de 45 graus como padrão no hospital onde o estudo seria conduzido.
Edema, equimose, função respiratória e qualidade do sono serão avaliados dando 30 graus de altura da cabeceira da cama a 30 pacientes determinados por Randomizer.org.
Outros nomes:
  • Intervenção de cuidados de enfermagem para posicionamento adequado após a cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escore de edema periorbital
Prazo: 1 hora após a cirurgia

Esta ferramenta de medição tem uma única pergunta e tem opções que pontuam entre 0-4:

0 pontos: Sem edema periorbitário

  1. ponto: Edema periorbital leve
  2. pontos: Edema periorbital aumentado em direção à camada da íris do olho
  3. pontos: Edema periorbital cobrindo a íris
  4. pontos: Edema periorbital grave cobrindo completamente a pálpebra Com esta ferramenta de medição, o estado do edema periorbital de todos os pacientes será avaliado em termos de edema periorbital conforme mencionado acima, e uma pontuação será dada pelo pesquisador imediatamente após os pacientes chegarem ao serviço da sala cirúrgica, na 1ª hora, 4ª hora e 24ª hora.
1 hora após a cirurgia
Escore de edema periorbital
Prazo: 4 horas após a cirurgia

Esta ferramenta de medição tem uma única pergunta e tem opções que pontuam entre 0-4:

0 pontos: Sem edema periorbitário

  1. ponto: Edema periorbital leve
  2. pontos: Edema periorbital aumentado em direção à camada da íris do olho
  3. pontos: Edema periorbital cobrindo a íris
  4. pontos: Edema periorbital grave cobrindo completamente a pálpebra Com esta ferramenta de medição, o estado do edema periorbital de todos os pacientes será avaliado em termos de edema periorbital conforme mencionado acima, e uma pontuação será dada pelo pesquisador imediatamente após os pacientes chegarem ao serviço da sala cirúrgica, na 1ª hora, 4ª hora e 24ª hora.
4 horas após a cirurgia
Escore de edema periorbital
Prazo: 24 horas após a cirurgia

Esta ferramenta de medição tem uma única pergunta e tem opções que pontuam entre 0-4:

0 pontos: Sem edema periorbitário

  1. ponto: Edema periorbital leve
  2. pontos: Edema periorbital aumentado em direção à camada da íris do olho
  3. pontos: Edema periorbital cobrindo a íris
  4. pontos: Edema periorbital grave cobrindo completamente a pálpebra Com esta ferramenta de medição, o estado do edema periorbital de todos os pacientes será avaliado em termos de edema periorbital conforme mencionado acima, e uma pontuação será dada pelo pesquisador imediatamente após os pacientes chegarem ao serviço da sala cirúrgica, na 1ª hora, 4ª hora e 24ª hora.
24 horas após a cirurgia
Pontuação de equimose periorbital direita e esquerda
Prazo: 1 hora após a cirurgia

Equimose periorbitária direita e esquerda; As pálpebras direita e esquerda de todos os pacientes serão avaliadas separadamente de acordo com a seguinte escala na 1ª, 4ª e 24ª horas, imediatamente após a chegada dos pacientes da sala de cirurgia ao serviço. Diagrama de pontuação para equimose; Grau 1, equimose medial até um terço da pálpebra inferior e/ou superior. Grau 2, equimose até os dois terços mediais da pálpebra inferior e/ou superior.

Equimose de 3º grau em toda a extensão da pálpebra inferior e/ou superior.

1 hora após a cirurgia
Pontuação de equimose periorbital direita e esquerda
Prazo: 4 horas após a cirurgia

Equimose periorbitária direita e esquerda; As pálpebras direita e esquerda de todos os pacientes serão avaliadas separadamente de acordo com a seguinte escala na 1ª, 4ª e 24ª horas, imediatamente após a chegada dos pacientes da sala de cirurgia ao serviço. Diagrama de pontuação para equimose; Grau 1, equimose medial até um terço da pálpebra inferior e/ou superior. Grau 2, equimose até os dois terços mediais da pálpebra inferior e/ou superior.

Equimose de 3º grau em toda a extensão da pálpebra inferior e/ou superior.

4 horas após a cirurgia
Pontuação de equimose periorbital direita e esquerda
Prazo: 24 horas após a cirurgia

Equimose periorbitária direita e esquerda; As pálpebras direita e esquerda de todos os pacientes serão avaliadas separadamente de acordo com a seguinte escala na 1ª, 4ª e 24ª horas, imediatamente após a chegada dos pacientes da sala de cirurgia ao serviço. Diagrama de pontuação para equimose; Grau 1, equimose medial até um terço da pálpebra inferior e/ou superior. Grau 2, equimose até os dois terços mediais da pálpebra inferior e/ou superior.

Equimose de 3º grau em toda a extensão da pálpebra inferior e/ou superior.

24 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Monitorando a mudança na febre
Prazo: 1 hora após a cirurgia 4 horas após a cirurgia 24 horas após a cirurgia
Os sinais vitais (febre) serão monitorados a cada quinze minutos na primeira hora após a cirurgia, a cada trinta minutos na hora seguinte e, a partir daí, de hora em hora.
1 hora após a cirurgia 4 horas após a cirurgia 24 horas após a cirurgia
Monitorando a mudança na pressão arterial sistólica
Prazo: 1 hora após a cirurgia 4 horas após a cirurgia 24 horas após a cirurgia
Os sinais vitais (pressão arterial sistólica) serão monitorados a cada quinze minutos na primeira hora após a cirurgia, a cada trinta minutos na hora seguinte e, a partir daí, de hora em hora.
1 hora após a cirurgia 4 horas após a cirurgia 24 horas após a cirurgia
Monitorando a mudança na pressão arterial diastólica
Prazo: 1 hora após a cirurgia 4 horas após a cirurgia 24 horas após a cirurgia
Os sinais vitais (pressão arterial diastólica) serão monitorados a cada quinze minutos na primeira hora após a cirurgia, a cada trinta minutos na hora seguinte e, a partir daí, de hora em hora.
1 hora após a cirurgia 4 horas após a cirurgia 24 horas após a cirurgia
Monitorando a mudança no pulso
Prazo: 1 hora após a cirurgia 4 horas após a cirurgia 24 horas após a cirurgia
Os sinais vitais (pulso) serão monitorados a cada quinze minutos na primeira hora após a cirurgia, a cada trinta minutos na hora seguinte e, a partir daí, de hora em hora.
1 hora após a cirurgia 4 horas após a cirurgia 24 horas após a cirurgia
Monitorando a mudança na saturação de oxigênio
Prazo: 1 hora após a cirurgia 4 horas após a cirurgia 24 horas após a cirurgia
A alteração nos valores de saturação de oxigênio dos pacientes será acompanhada por oximetria de pulso periférica não invasiva. O valor da saturação de oxigênio do paciente será monitorado a cada 4 horas, ao contrário do tratamento de rotina e horas de acompanhamento do hospital. O valor de saturação não será medido enquanto o paciente estiver dormindo. Um questionário será aplicado ao paciente para avaliar a respiração do paciente na manhã seguinte à cirurgia.
1 hora após a cirurgia 4 horas após a cirurgia 24 horas após a cirurgia
Escala de Sono Campbell de Richard
Prazo: 1 hora após a cirurgia 4 horas após a cirurgia 24 horas após a cirurgia
É uma escala composta por 6 itens. Esses 6 itens avaliam a profundidade do sono noturno, a hora para adormecer, a frequência com que acorda, o tempo para ficar acordado ao acordar, a qualidade do sono e o nível de ruído no ambiente. A avaliação da escala, por outro lado, é que a pontuação entre 0-25 é "sono muito ruim", e a pontuação entre "76-100" é "sono muito bom". À medida que a pontuação da escala aumenta, a qualidade do sono dos pacientes também aumenta.
1 hora após a cirurgia 4 horas após a cirurgia 24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Şevval Polat, Uzunmehmet chest and occupational diseases hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

21 de março de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

24 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever