- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05695794
Die Auswirkung unterschiedlicher Bettkopfhöhen auf Patienten nach Nasenkorrektur
Bewertung der Auswirkung unterschiedlicher Kopfhöhen des Bettes nach Nasenkorrektur auf Ödeme, Blutergüsse, Atemfunktion und Schlafqualität
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Polat
- Telefonnummer: 05388480455
- E-Mail: sevvalseyrek74@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Şevval Polat
- Telefonnummer: 05388480455
- E-Mail: sevvalseyrek74@gmail.com
Studienorte
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Zonguldak, Truthahn, 67030
- Rekrutierung
- Zonguldak Ataturk State Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Teilnahme an der Untersuchung
- Patienten über 18 Jahre
- Patienten, die sich aus ästhetischen Gründen einer Nasenkorrektur unterzogen haben
- Kann Türkisch sprechen
- Patienten, die keine geistige Behinderung haben, die die Kommunikation beeinträchtigen könnte
- Patienten, die eine Nasenkorrektur mit offener Technik hatten
- Patienten ohne diagnostizierte Atem- und Schlafstörungen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die der Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt haben
- Patienten unter 18 Jahren
- Patienten, die sich aufgrund eines Traumas einer Nasenkorrektur unterzogen haben
- Patienten mit geistiger Behinderung, die die Kommunikation stören
- Patienten, die sich nicht an die Betthöhe anpassen können
- Patienten, die sich einer Nasenkorrektur mit geschlossener Technik unterzogen haben
- Patienten mit diagnostizierten Atem- und Schlafstörungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: die Gruppe mit einer Betthaupthöhe von 45 Grad
Die Bettkopfhöhe der Patienten dieser Gruppe wird auf 45 Grad eingestellt.
Diese Gruppe wurde als Kontrollgruppe bestimmt, da den Patienten in dem Krankenhaus, in dem die Studie durchgeführt werden sollte, standardmäßig eine Kopfhöhe von 45 Grad gegeben wurde.
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Ödeme, Ekchymose, Atmungsfunktion und Schlafqualität werden bewertet, indem 30 von Randomizer.org bestimmten Patienten eine Kopfhöhe von 45 Grad gegeben wird.
Andere Namen:
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Experimental: die Gruppe mit einer Bettkopfhöhe von 30 Grad
Die Bettkopfhöhe der Patienten dieser Gruppe wird auf 30 Grad eingestellt.
Diese Gruppe wurde als Versuchsgruppe bestimmt, da den Patienten in dem Krankenhaus, in dem die Studie durchgeführt werden sollte, standardmäßig eine Kopfhöhe von 45 Grad gegeben wurde.
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Ödeme, Ekchymose, Atmungsfunktion und Schlafqualität werden bewertet, indem 30 Patienten, die von Randomizer.org bestimmt wurden, 30 Grad Kopfhöhe des Bettes erhalten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Periorbitaler Ödem-Score
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Operation
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Dieses Messtool hat eine einzige Frage und Optionen, die zwischen 0 und 4 Punkte erzielen: 0 Punkte: Kein periorbitales Ödem
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1 Stunde nach der Operation
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Periorbitaler Ödem-Score
Zeitfenster: 4 Stunden nach der Operation
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Dieses Messtool hat eine einzige Frage und Optionen, die zwischen 0 und 4 Punkte erzielen: 0 Punkte: Kein periorbitales Ödem
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4 Stunden nach der Operation
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Periorbitaler Ödem-Score
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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Dieses Messtool hat eine einzige Frage und Optionen, die zwischen 0 und 4 Punkte erzielen: 0 Punkte: Kein periorbitales Ödem
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24 Stunden nach der Operation
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Rechter und linker periorbitaler Ekchymose-Score
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Operation
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Rechte und linke periorbitale Ekchymose; Das rechte und das linke Augenlid aller Patienten werden separat gemäß der folgenden Skala in der 1., 4. und 24. Stunde bewertet, unmittelbar nachdem die Patienten aus dem Operationssaal in den Dienst kommen. Scoring-Diagramm für Ekchymose; Grad 1, mediale Ekchymose bis zu einem Drittel des unteren und/oder oberen Augenlids. Grad 2, Ekchymose bis zu den medialen zwei Dritteln des unteren und/oder oberen Augenlids. Ekchymose 3. Grades auf der gesamten Länge des unteren und/oder oberen Augenlids. |
1 Stunde nach der Operation
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Rechter und linker periorbitaler Ekchymose-Score
Zeitfenster: 4 Stunden nach der Operation
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Rechte und linke periorbitale Ekchymose; Das rechte und das linke Augenlid aller Patienten werden separat gemäß der folgenden Skala in der 1., 4. und 24. Stunde bewertet, unmittelbar nachdem die Patienten aus dem Operationssaal in den Dienst kommen. Scoring-Diagramm für Ekchymose; Grad 1, mediale Ekchymose bis zu einem Drittel des unteren und/oder oberen Augenlids. Grad 2, Ekchymose bis zu den medialen zwei Dritteln des unteren und/oder oberen Augenlids. Ekchymose 3. Grades auf der gesamten Länge des unteren und/oder oberen Augenlids. |
4 Stunden nach der Operation
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Rechter und linker periorbitaler Ekchymose-Score
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
|
Rechte und linke periorbitale Ekchymose; Das rechte und das linke Augenlid aller Patienten werden separat gemäß der folgenden Skala in der 1., 4. und 24. Stunde bewertet, unmittelbar nachdem die Patienten aus dem Operationssaal in den Dienst kommen. Scoring-Diagramm für Ekchymose; Grad 1, mediale Ekchymose bis zu einem Drittel des unteren und/oder oberen Augenlids. Grad 2, Ekchymose bis zu den medialen zwei Dritteln des unteren und/oder oberen Augenlids. Ekchymose 3. Grades auf der gesamten Länge des unteren und/oder oberen Augenlids. |
24 Stunden nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Überwachung der Fieberveränderung
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Operation 4 Stunden nach der Operation 24 Stunden nach der Operation
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Die Vitalfunktionen (Fieber) werden in der ersten Stunde nach der Operation alle 15 Minuten, in der nächsten Stunde alle 30 Minuten und danach stündlich überwacht.
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1 Stunde nach der Operation 4 Stunden nach der Operation 24 Stunden nach der Operation
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Überwachung der Veränderung des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Operation 4 Stunden nach der Operation 24 Stunden nach der Operation
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Die Vitalfunktionen (systolischer Blutdruck) werden in der ersten Stunde nach der Operation alle 15 Minuten, in der nächsten Stunde alle 30 Minuten und danach stündlich überwacht.
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1 Stunde nach der Operation 4 Stunden nach der Operation 24 Stunden nach der Operation
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Überwachung der Veränderung des diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Operation 4 Stunden nach der Operation 24 Stunden nach der Operation
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Die Vitalfunktionen (diastolischer Blutdruck) werden in der ersten Stunde nach der Operation alle 15 Minuten, in der nächsten Stunde alle 30 Minuten und danach stündlich überwacht.
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1 Stunde nach der Operation 4 Stunden nach der Operation 24 Stunden nach der Operation
|
Überwachung der Pulsänderung
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Operation 4 Stunden nach der Operation 24 Stunden nach der Operation
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Die Vitalfunktionen (Puls) werden in der ersten Stunde nach der Operation alle 15 Minuten, in der nächsten Stunde alle 30 Minuten und danach stündlich überwacht.
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1 Stunde nach der Operation 4 Stunden nach der Operation 24 Stunden nach der Operation
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Überwachung der Änderung der Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Operation 4 Stunden nach der Operation 24 Stunden nach der Operation
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Die Veränderung der Sauerstoffsättigungswerte der Patienten wird durch nicht-invasive periphere Pulsoximetrie verfolgt. Der Sauerstoffsättigungswert des Patienten wird im Gegensatz zu den routinemäßigen Behandlungs- und Nachsorgezeiten des Krankenhauses alle 4 Stunden überwacht.
Der Sättigungswert wird nicht gemessen, während der Patient schläft.
Am Morgen nach der Operation wird dem Patienten ein Fragebogen angelegt, um die Atmung des Patienten zu bewerten.
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1 Stunde nach der Operation 4 Stunden nach der Operation 24 Stunden nach der Operation
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Richards Campbell-Schlafskala
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Operation 4 Stunden nach der Operation 24 Stunden nach der Operation
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Es handelt sich um eine Skala, die aus 6 Items besteht.
Diese 6 Punkte bewerten die Tiefe des Nachtschlafs, die Einschlafzeit, die Häufigkeit des Aufwachens, die Zeit, um nach dem Aufwachen wach zu bleiben, die Schlafqualität und den Geräuschpegel in der Umgebung.
Die Bewertung der Skala hingegen lautet, dass die Punktzahl zwischen 0-25 „sehr schlechter Schlaf“ und die Punktzahl zwischen „76-100“ „sehr guter Schlaf“ ist.
Mit zunehmender Punktzahl der Skala steigt auch die Schlafqualität der Patienten.
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1 Stunde nach der Operation 4 Stunden nach der Operation 24 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Şevval Polat, Uzunmehmet chest and occupational diseases hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BartınU-SBF-SP-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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