Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých výšek hlavy postele na pacienty po operaci nosu

23. ledna 2023 aktualizováno: Şevval Polat, Bartın Unıversity

Hodnocení vlivu různé výšky hlavy postele po operaci nosu na otoky, ekchymózu, respirační funkce a kvalitu spánku

Tato studie bude provedena za účelem vyhodnocení vlivu různých výšek hlavy lůžka (30 stupňů a 45 stupňů) podávaných pacientům po operaci rinoplastiky na periorbitální edém, periorbitální ekchymózu, respirační funkce a kvalitu spánku.

Přehled studie

Detailní popis

Nos je morfologicky funkční a estetický orgán. Tyto dva pojmy jsou neoddělitelné a vzájemně se ovlivňují. Nos je jednou ze struktur nejvíce vystavených traumatu, zejména na obličeji. Plastika nosu je jednou z nejčastějších operací prováděných plastickými chirurgy pro funkční korekci nebo kosmetické účely. Když zkoumáme historii operací nosu, vidíme, že operace nosu začínají rekonstrukcí. Redukční rinoplastika vznikla později a tvoří základ dnešní rinoplastiky. Léčba poranění nosu byla poprvé zmíněna v Chirurgickém papyru Edwina Smithe v roce 3000 př. n. l. (BC). V těchto papyrech bylo hlášeno 48 pacientů léčených chirurgicky. V 5. století př. n. l. provedl Hippokrates podrobnou analýzu pacientů ve své práci s názvem „Mochlicon“ a klasifikoval poranění nosu od jednoduchých zlomenin po komplikované. Probíral zmenšení nosních kůstek a jejich ošetření obklady. Většina historiků uvedla, že rekonstrukce nosu byla poprvé zmíněna v sanskrtských spisech ve starověké Indii. V těchto spisech bylo uvedeno, že nosy hinduistických žen byly za trest řezány. PŘED NAŠÍM LETOPOČTEM. V 6. století; Sushruta provedl rekonstrukci nosu pomocí vlastních nástrojů. Provedl přenos tkáně z čela a tváře do nosu. Nazval to indická metoda. Sushruta se zmínil o metodách rekonstrukce nosu, které vyvinul ve své knize Samhita. 1. století V knize De Medicina, která byla napsána v Římě, jsou články popisující rekonstrukci nosu. VII. Na sousoší byzantského císaře v 16. století je vyobrazeno, že má na čele jizvu. Bylo přijato, že se jedná o známku rekonstrukce nosu. S muslimským dobytím Indie se techniky rekonstrukce nosu používané v Indii začaly používat i v muslimských zemích. XIV. Od 19. století se v Evropě zrychlil rozvoj nosní chirurgie. XIV. Od 19. století se v Evropě zrychlil rozvoj nosní chirurgie. XV. V 19. století zavedl italský chirurg Branca do Evropy indickou metodu v chirurgii nosu. Brancův syn Antonio naproti tomu vyvinul novou metodu v operaci nosu a pojmenoval ji „italská metoda“. Operace nosu se po staletí provádějí otevřenou technikou. Byl to Jacques Joseph, kdo poprvé vymyslel termín „otevřená rinoplastika“, který později přijal u Millarda a Gilliese. Joseph je vědec, který zavedl techniky, jako je rekonstrukce hřbetu nosu s kostním štěpem a sešívání chrupavky až po rhinoplastiku. První, kdo popsal uzavřený přístup v rhinoplastice, byl John O Roe (1887), americký chirurg. Později Weir představil uzavřenou techniku ​​v roce 1892 a německý J. Josefa v roce 1898. Při zavřené technice se řezy provádějí nosem a při otevřené technice se navíc vede velmi malý řez o délce přibližně 2 milimetry v kolumele nosu (část viditelná z vnější strany střední podpěry). na řezy provedené nosem. Pokud je třeba zúžit křídla nosu; Mohou být také provedeny další řezy přibližně 5-6 milimetrů tak, aby zůstaly v záhybu na základně nosních křídel. Jako u všech chirurgických zákroků je i po rhinoplastice důležitý komfort pacienta. Faktory ovlivňující komfort pacienta v časném období po rhinoplastice; nauzea, zvracení, krvácení, periorbitální edém, periorbitální ekchymóza, obstrukce nosních dýchacích cest a bolest. Mezi tyto faktory, které nejvíce ovlivňují pohodlí pacienta, patří; bolest, periorbitální edém a periorbitální ekchymóza. Výskyt periorbitálního edému a periorbitální ekchymózy; I když se jedná o přirozený výsledek zákroku, jde o výsledek nežádoucí pro pacienty, kteří tento zákrok podstupují s estetickými nároky. Pooperační periorbitální edém a periorbitální ekchymóza způsobují zpoždění návratu pacientů do každodenního života a nepříznivě ovlivňují jejich společenský život. V závislosti na stupni periorbitálního edému se mohou v časném pooperačním období vyskytnout i zrakové obtíže. Periorbitální ekchymóza vzniká extravazací z poškozených cév a lze ji polohovat působením gravitace. To může způsobit změnu barvy v operační oblasti a zpoždění při návratu pacienta do běžného společenského života. Ke snížení periorbitálního edému a periorbitální ekchymózy po rhinoplastice byla použita různá činidla, jako jsou kortikosteroidy, arnika, lidokain, kombinace adrenalinu a extrakt z Melilotus a způsoby aplikace za studena po různé doby trvání. V souladu s touto naskenovanou literaturou bylo pozorováno, že studie o výšce hlavy lůžka po rhinoplastice byly omezené a bylo pozorováno, že v praxi neexistuje žádné společné rozhodnutí o výšce hlavy lůžka. Z těchto důvodů bylo rozhodnuto zkoumat vliv různých výšek hlavy lůžka (30 stupňů a 45 stupňů) podávaných pacientům na periorbitální edém, periorbitální ekchymózu a respirační funkce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Zonguldak, Krocan, 67030
        • Nábor
        • Zonguldak Atatürk State Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účast na výzkumu dobrovolně
  • Pacienti starší 18 let
  • Pacienti, kteří podstoupili plastiku nosu z estetických důvodů
  • Umí mluvit turecky
  • Pacienti, kteří nemají mentální postižení, které může narušovat komunikaci
  • Pacienti, kteří měli rhinoplastiku otevřenou technikou
  • Pacienti bez diagnostikovaných poruch dýchání a spánku

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nesouhlasili s účastí ve studii
  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti, kteří podstoupili operaci rhinoplastiky kvůli traumatu
  • Pacienti s mentálním postižením, kteří narušují komunikaci
  • Pacienti, kteří se nemohou přizpůsobit výšce lůžka
  • Pacienti, kteří podstoupili operaci rinoplastiky uzavřenou technikou
  • Pacienti s diagnostikovanými poruchami dýchání a spánku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: skupina s výškou hlavy postele 45 stupňů
Výška hlavy lůžka pacientů v této skupině bude upravena na 45 stupňů. Tato skupina byla určena jako kontrolní skupina, protože pacientům byla standardně v nemocnici, kde bude studie prováděna, poskytnuta výška hlavy 45 stupňů.
Edém, ekchymóza, respirační funkce a kvalita spánku budou hodnoceny stanovením výšky hlavy 45 stupňů 30 pacientům stanoveným Randomizer.org.
Ostatní jména:
  • Intervence ošetřovatelské péče pro správné polohování po operaci
Experimentální: skupina s výškou hlavy postele 30 stupňů
Výška hlavy lůžka pacientů v této skupině bude upravena na 30 stupňů. Tato skupina byla určena jako experimentální skupina, protože pacientům byla v nemocnici, kde bude studie provedena, standardně poskytnuta výška hlavy 45 stupňů.
Edém, ekchymóza, respirační funkce a kvalita spánku budou hodnoceny poskytnutím 30 stupňů výšky hlavy lůžka 30 pacientům stanoveným Randomizer.org.
Ostatní jména:
  • Intervence ošetřovatelské péče pro správné polohování po operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre periorbitálního edému
Časové okno: 1 hodinu po operaci

Tento měřicí nástroj má jednu otázku a má možnosti, které mají skóre mezi 0–4:

0 bodů: Žádný periorbitální edém

  1. bod: Mírný periorbitální edém
  2. body: Periorbitální edém zvětšený směrem k vrstvě duhovky oka
  3. body: Periorbitální edém pokrývající duhovku
  4. body: Těžký periorbitální edém zcela pokrývající oční víčko S tímto měřicím nástrojem bude stav periorbitálního edému u všech pacientů vyhodnocen z hlediska periorbitálního edému, jak je uvedeno výše, a skóre bude přiděleno výzkumníkem ihned po příchodu pacientů do služby z operačního sálu, v 1. hodině, 4. hodině a 24. hodině.
1 hodinu po operaci
Skóre periorbitálního edému
Časové okno: 4 hodiny po operaci

Tento měřicí nástroj má jednu otázku a má možnosti, které mají skóre mezi 0–4:

0 bodů: Žádný periorbitální edém

  1. bod: Mírný periorbitální edém
  2. body: Periorbitální edém zvětšený směrem k vrstvě duhovky oka
  3. body: Periorbitální edém pokrývající duhovku
  4. body: Těžký periorbitální edém zcela pokrývající oční víčko S tímto měřicím nástrojem bude stav periorbitálního edému u všech pacientů vyhodnocen z hlediska periorbitálního edému, jak je uvedeno výše, a skóre bude přiděleno výzkumníkem ihned po příchodu pacientů do služby z operačního sálu, v 1. hodině, 4. hodině a 24. hodině.
4 hodiny po operaci
Skóre periorbitálního edému
Časové okno: 24 hodin po operaci

Tento měřicí nástroj má jednu otázku a má možnosti, které mají skóre mezi 0–4:

0 bodů: Žádný periorbitální edém

  1. bod: Mírný periorbitální edém
  2. body: Periorbitální edém zvětšený směrem k vrstvě duhovky oka
  3. body: Periorbitální edém pokrývající duhovku
  4. body: Těžký periorbitální edém zcela pokrývající oční víčko S tímto měřicím nástrojem bude stav periorbitálního edému u všech pacientů vyhodnocen z hlediska periorbitálního edému, jak je uvedeno výše, a skóre bude přiděleno výzkumníkem ihned po příchodu pacientů do služby z operačního sálu, v 1. hodině, 4. hodině a 24. hodině.
24 hodin po operaci
Skóre pravé a levé periorbitální ekchymózy
Časové okno: 1 hodinu po operaci

Pravá a levá periorbitální ekchymóza; Pravá a levá víčka všech pacientů budou hodnocena samostatně podle následující stupnice v 1., 4. a 24. hodině, bezprostředně po příchodu pacientů do služby z operačního sálu. Bodovací diagram pro ekchymózu; Stupeň 1, mediální ekchymóza do jedné třetiny dolního a/nebo horního víčka. Stupeň 2, ekchymóza až do středních dvou třetin dolního a/nebo horního víčka.

Ekchymóza 3. stupně po celé délce dolního a/nebo horního víčka.

1 hodinu po operaci
Skóre pravé a levé periorbitální ekchymózy
Časové okno: 4 hodiny po operaci

Pravá a levá periorbitální ekchymóza; Pravá a levá víčka všech pacientů budou hodnocena samostatně podle následující stupnice v 1., 4. a 24. hodině, bezprostředně po příchodu pacientů do služby z operačního sálu. Bodovací diagram pro ekchymózu; Stupeň 1, mediální ekchymóza do jedné třetiny dolního a/nebo horního víčka. Stupeň 2, ekchymóza až do středních dvou třetin dolního a/nebo horního víčka.

Ekchymóza 3. stupně po celé délce dolního a/nebo horního víčka.

4 hodiny po operaci
Skóre pravé a levé periorbitální ekchymózy
Časové okno: 24 hodin po operaci

Pravá a levá periorbitální ekchymóza; Pravá a levá víčka všech pacientů budou hodnocena samostatně podle následující stupnice v 1., 4. a 24. hodině, bezprostředně po příchodu pacientů do služby z operačního sálu. Bodovací diagram pro ekchymózu; Stupeň 1, mediální ekchymóza do jedné třetiny dolního a/nebo horního víčka. Stupeň 2, ekchymóza až do středních dvou třetin dolního a/nebo horního víčka.

Ekchymóza 3. stupně po celé délce dolního a/nebo horního víčka.

24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sledování změny horečky
Časové okno: 1 hodinu po operaci 4 hodiny po operaci 24 hodin po operaci
Vitální funkce (horečka) budou monitorovány každých patnáct minut v první hodině po operaci, každých třicet minut v další hodině a poté každou hodinu.
1 hodinu po operaci 4 hodiny po operaci 24 hodin po operaci
Sledování změny systolického krevního tlaku
Časové okno: 1 hodinu po operaci 4 hodiny po operaci 24 hodin po operaci
Vitální funkce (systolický krevní tlak) budou monitorovány každých patnáct minut v první hodině po operaci, každých třicet minut v další hodině a poté každou hodinu.
1 hodinu po operaci 4 hodiny po operaci 24 hodin po operaci
Sledování změny diastolického krevního tlaku
Časové okno: 1 hodinu po operaci 4 hodiny po operaci 24 hodin po operaci
Vitální funkce (diastolický krevní tlak) budou monitorovány každých patnáct minut v první hodině po operaci, každých třicet minut v další hodině a poté každou hodinu.
1 hodinu po operaci 4 hodiny po operaci 24 hodin po operaci
Sledování změny pulsu
Časové okno: 1 hodinu po operaci 4 hodiny po operaci 24 hodin po operaci
Vitální funkce (puls) budou monitorovány každých patnáct minut v první hodině po operaci, každých třicet minut v další hodině a poté každou hodinu.
1 hodinu po operaci 4 hodiny po operaci 24 hodin po operaci
Sledování změny saturace kyslíkem
Časové okno: 1 hodinu po operaci 4 hodiny po operaci 24 hodin po operaci
Změnu hodnot saturace kyslíkem u pacientů bude sledovat neinvazivní periferní pulzní oxymetrie. Hodnota saturace kyslíkem bude u pacienta sledována každé 4 hodiny, na rozdíl od běžného ošetření a kontrolních hodin nemocnice. Hodnota saturace nebude měřena, když pacient spí. Ráno po operaci bude pacientovi aplikován dotazník ke zhodnocení jeho dýchání.
1 hodinu po operaci 4 hodiny po operaci 24 hodin po operaci
Richardova Campbellova spánková škála
Časové okno: 1 hodinu po operaci 4 hodiny po operaci 24 hodin po operaci
Jde o stupnici skládající se ze 6 položek. Těchto 6 položek hodnotí hloubku nočního spánku, dobu usínání, frekvenci probouzení, dobu bdění po probuzení, kvalitu spánku a hladinu hluku v prostředí. Na druhé straně hodnocení stupnice je, že skóre mezi 0-25 je „velmi špatný spánek“ a skóre mezi „76-100“ je „velmi dobrý spánek“. Se zvyšujícím se skóre škály se zvyšuje i kvalita spánku pacientů.
1 hodinu po operaci 4 hodiny po operaci 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Şevval Polat, Uzunmehmet chest and occupational diseases hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. prosince 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

21. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2023

První zveřejněno (Odhad)

24. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BartınU-SBF-SP-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit