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El efecto de las diferentes alturas de la cabecera de la cama en los pacientes después de la rinoplastia

23 de enero de 2023 actualizado por: Şevval Polat, Bartın Unıversity

Evaluación del efecto de diferentes alturas de cabecera de cama después de la rinoplastia sobre el edema, la equimosis, la función respiratoria y la calidad del sueño

Este estudio se llevará a cabo para evaluar el efecto de las diferentes alturas de la cabecera de la cama (treinta y cuarenta y cinco grados) administradas a pacientes después de una cirugía de rinoplastia sobre el edema periorbitario, la equimosis periorbitaria, la función respiratoria y la calidad del sueño.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La nariz es morfológicamente un órgano funcional y estético. Estos dos conceptos son inseparables e interactúan entre sí. La nariz es una de las estructuras más expuestas a traumatismos, especialmente en la cara. La rinoplastia es una de las operaciones más comunes que realizan los cirujanos plásticos con fines estéticos o de corrección funcional. Cuando examinamos la historia de las cirugías de nariz, vemos que las cirugías de nariz comienzan con la reconstrucción. La rinoplastia de reducción surgió más tarde y constituye la base de la rinoplastia actual. El tratamiento del traumatismo nasal se mencionó por primera vez en el papiro quirúrgico de Edwin Smith en el año 3000 a. C. (a. C.). En estos papiros, se informó que 48 pacientes habían sido tratados quirúrgicamente. En el siglo V a. C., Hipócrates hizo un análisis detallado de los pacientes en su obra denominada "Mochlicon" y clasificó las lesiones nasales desde fracturas simples hasta complicadas. Habló sobre la reducción de los huesos nasales y su tratamiento con cataplasmas. La mayoría de los historiadores informaron que la reconstrucción nasal se mencionó por primera vez en los escritos sánscritos en la India antigua. En estos escritos, se informó que las narices de las mujeres hindúes fueron cortadas como castigo. ANTES DE CRISTO. En el siglo VI; Sushruta realizó la reconstrucción de la nariz utilizando sus propios instrumentos. Realizó la transferencia de tejido de la frente y la mejilla a la nariz. Lo llamó el Método Indio. Sushruta mencionó los métodos de reconstrucción nasal que desarrolló en su libro Samhita. Siglo I Hay artículos que describen la reconstrucción de la nariz en el libro llamado De Medicina, que fue escrito en Roma. VIII. En la escultura del emperador bizantino del siglo XVI, se representa que tiene una cicatriz en la frente. Se aceptó que se trataba de un signo de reconstrucción nasal. Con la conquista musulmana de la India, las técnicas de reconstrucción de la nariz aplicadas en la India comenzaron a utilizarse también en los países musulmanes. XIV. Desde el siglo XIX, el desarrollo de la cirugía de la nariz se ha acelerado en Europa. XIV. Desde el siglo XIX, el desarrollo de la cirugía de la nariz se ha acelerado en Europa. XV. En el siglo XIX, el cirujano italiano Branca introdujo el Método Indio en cirugía de nariz en Europa. El hijo de Branca, Antonio, por otro lado, desarrolló un nuevo método en cirugía de nariz y lo llamó "Método Italiano". Las cirugías de nariz se han realizado con técnica abierta durante siglos. Fue Jacques Joseph quien acuñó por primera vez el término "rinoplastia abierta", que luego adoptaría en Millard y Gillies. Joseph es el científico que introdujo técnicas como la reconstrucción del dorso nasal con injertos óseos y suturas de cartílago para la rinoplastia. El primero en describir el abordaje cerrado en la rinoplastia fue John O Roe (1887), un cirujano estadounidense. Más tarde, Weir presentó la técnica cerrada en 1892 y el alemán J. José en 1898. En la técnica cerrada se realizan incisiones a través de la nariz, y en la técnica abierta se realiza una incisión muy pequeña de aproximadamente 2 milímetros de longitud en la columela de la nariz (la parte visible desde el exterior del soporte medio) además a las incisiones hechas a través de la nariz. Si es necesario estrechar las alas de la nariz; También se pueden hacer incisiones adicionales de aproximadamente 5-6 milímetros para que permanezcan en el pliegue en la base de las alas de la nariz. Como en todas las intervenciones quirúrgicas, la comodidad del paciente es importante después de la rinoplastia. Factores que afectan la comodidad del paciente en el período temprano después de la rinoplastia; náuseas, vómitos, sangrado, edema periorbitario, equimosis periorbitaria, obstrucción de las vías respiratorias nasales y dolor. Entre estos, los factores que más afectan la comodidad del paciente son; dolor, edema periorbitario y equimosis periorbitaria. Ocurrencia de edema periorbitario y equimosis periorbitaria; Si bien es un resultado natural del procedimiento, es un resultado indeseable para los pacientes que se someten a este procedimiento con exigencias estéticas. El edema periorbitario postoperatorio y la equimosis periorbitaria provocan un retraso en el regreso de los pacientes a la vida diaria y afectan negativamente a su vida social. Dependiendo del grado de edema periorbitario, también se pueden experimentar dificultades visuales en el postoperatorio temprano. La equimosis periorbitaria ocurre por extravasación de los vasos dañados y puede posicionarse por efecto de la gravedad. Esto puede causar cambios de color en el área de la operación y retrasos en el regreso a la vida social normal del paciente. Se han utilizado varios agentes como corticosteroides, árnica, lidocaína, combinación de adrenalina y extracto de Melilotus y métodos de aplicación en frío durante diferentes duraciones para reducir el edema periorbitario y la equimosis periorbitaria después de la rinoplastia. De acuerdo con esta literatura escaneada, se observó que los estudios sobre la altura de la cabecera de la cama después de la rinoplastia eran limitados, y se observó que no había una decisión común sobre la altura de la cabecera de la cama dada a los pacientes en la práctica. Por estas razones, se decidió examinar el efecto de las diferentes alturas de la cabecera de la cama (treinta y cuarenta y cinco grados) dadas a los pacientes sobre el edema periorbitario, la equimosis periorbitaria y las funciones respiratorias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Zonguldak, Pavo, 67030
        • Reclutamiento
        • Zonguldak Atatürk State Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participar en la investigación voluntariamente.
  • Pacientes mayores de 18 años
  • Pacientes que se han sometido a una rinoplastia con fines estéticos
  • puede hablar turco
  • Pacientes que no tienen una discapacidad mental que pueda interferir con la comunicación.
  • Pacientes que se sometieron a una rinoplastia con técnica abierta
  • Pacientes sin trastornos respiratorios y del sueño diagnosticados

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no aceptaron participar en el estudio
  • Pacientes menores de 18 años
  • Pacientes operados de rinoplastia por traumatismo
  • Pacientes con discapacidad mental que interfieren con la comunicación.
  • Pacientes que no pueden adaptarse a la altura de la cama
  • Pacientes que se operaron de rinoplastia con la técnica cerrada
  • Pacientes con trastornos respiratorios y del sueño diagnosticados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: el grupo con una cabecera de cama de 45 grados
La altura de la cabecera de la cama de los pacientes de este grupo se ajustará a 45 grados. Este grupo se determinó como el grupo de control ya que a los pacientes se les dio una altura de cabeza de 45 grados como estándar en el hospital donde se realizaría el estudio.
El edema, la equimosis, la función respiratoria y la calidad del sueño se evaluarán dando una altura de cabeza de 45 grados a 30 pacientes determinados por Randomizer.org.
Otros nombres:
  • Intervención de cuidados de enfermería para el posicionamiento adecuado después de la cirugía
Experimental: el grupo con una cabecera de cama de 30 grados
La altura de la cabecera de la cama de los pacientes de este grupo se ajustará a 30 grados. Este grupo se determinó como el grupo experimental ya que a los pacientes se les dio una altura de cabeza de 45 grados como estándar en el hospital donde se realizaría el estudio.
El edema, la equimosis, la función respiratoria y la calidad del sueño se evaluarán dando 30 grados de altura de la cabecera de la cama a 30 pacientes determinados por Randomizer.org.
Otros nombres:
  • Intervención de cuidados de enfermería para el posicionamiento adecuado después de la cirugía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de edema periorbitario
Periodo de tiempo: 1 hora después de la cirugía

Esta herramienta de medición tiene una sola pregunta y tiene opciones que puntúan entre 0-4:

0 puntos: Sin edema periorbitario

  1. punto: Edema periorbitario leve
  2. puntos: edema periorbitario agrandado hacia la capa del iris del ojo
  3. puntos: edema periorbitario que cubre el iris
  4. puntos: Edema periorbitario severo que cubre el párpado por completo Con esta herramienta de medición, el estado del edema periorbitario de todos los pacientes se evaluará en términos de edema periorbitario como se indicó anteriormente, y el investigador otorgará una puntuación inmediatamente después de que los pacientes acudan al servicio del quirófano, a la hora 1, hora 4 y hora 24.
1 hora después de la cirugía
Puntuación de edema periorbitario
Periodo de tiempo: 4 horas después de la cirugía

Esta herramienta de medición tiene una sola pregunta y tiene opciones que puntúan entre 0-4:

0 puntos: Sin edema periorbitario

  1. punto: Edema periorbitario leve
  2. puntos: edema periorbitario agrandado hacia la capa del iris del ojo
  3. puntos: edema periorbitario que cubre el iris
  4. puntos: Edema periorbitario severo que cubre el párpado por completo Con esta herramienta de medición, el estado del edema periorbitario de todos los pacientes se evaluará en términos de edema periorbitario como se indicó anteriormente, y el investigador otorgará una puntuación inmediatamente después de que los pacientes acudan al servicio del quirófano, a la hora 1, hora 4 y hora 24.
4 horas después de la cirugía
Puntuación de edema periorbitario
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía

Esta herramienta de medición tiene una sola pregunta y tiene opciones que puntúan entre 0-4:

0 puntos: Sin edema periorbitario

  1. punto: Edema periorbitario leve
  2. puntos: edema periorbitario agrandado hacia la capa del iris del ojo
  3. puntos: edema periorbitario que cubre el iris
  4. puntos: Edema periorbitario severo que cubre el párpado por completo Con esta herramienta de medición, el estado del edema periorbitario de todos los pacientes se evaluará en términos de edema periorbitario como se indicó anteriormente, y el investigador otorgará una puntuación inmediatamente después de que los pacientes acudan al servicio del quirófano, a la hora 1, hora 4 y hora 24.
24 horas después de la cirugía
Puntuación de equimosis periorbitaria derecha e izquierda
Periodo de tiempo: 1 hora después de la cirugía

Equimosis periorbitaria derecha e izquierda; Los párpados derecho e izquierdo de todos los pacientes serán evaluados por separado según la siguiente escala a las 1, 4 y 24 horas, inmediatamente después de que los pacientes acudan al servicio desde el quirófano. Diagrama de puntuación para equimosis; Grado 1, equimosis medial hasta un tercio del párpado inferior y/o superior. Grado 2, equimosis hasta los dos tercios mediales del párpado inferior y/o superior.

Equimosis de tercer grado en toda la longitud del párpado inferior y/o superior.

1 hora después de la cirugía
Puntuación de equimosis periorbitaria derecha e izquierda
Periodo de tiempo: 4 horas después de la cirugía

Equimosis periorbitaria derecha e izquierda; Los párpados derecho e izquierdo de todos los pacientes serán evaluados por separado según la siguiente escala a las 1, 4 y 24 horas, inmediatamente después de que los pacientes acudan al servicio desde el quirófano. Diagrama de puntuación para equimosis; Grado 1, equimosis medial hasta un tercio del párpado inferior y/o superior. Grado 2, equimosis hasta los dos tercios mediales del párpado inferior y/o superior.

Equimosis de tercer grado en toda la longitud del párpado inferior y/o superior.

4 horas después de la cirugía
Puntuación de equimosis periorbitaria derecha e izquierda
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía

Equimosis periorbitaria derecha e izquierda; Los párpados derecho e izquierdo de todos los pacientes serán evaluados por separado según la siguiente escala a las 1, 4 y 24 horas, inmediatamente después de que los pacientes acudan al servicio desde el quirófano. Diagrama de puntuación para equimosis; Grado 1, equimosis medial hasta un tercio del párpado inferior y/o superior. Grado 2, equimosis hasta los dos tercios mediales del párpado inferior y/o superior.

Equimosis de tercer grado en toda la longitud del párpado inferior y/o superior.

24 horas después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Monitoreo del cambio en la fiebre.
Periodo de tiempo: 1 hora después de la cirugía 4 horas después de la cirugía 24 horas después de la cirugía
Los signos vitales (fiebre) se controlarán cada quince minutos durante la primera hora después de la cirugía, cada treinta minutos durante la siguiente hora y cada hora a partir de entonces.
1 hora después de la cirugía 4 horas después de la cirugía 24 horas después de la cirugía
Monitoreo del cambio en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 1 hora después de la cirugía 4 horas después de la cirugía 24 horas después de la cirugía
Los signos vitales (presión arterial sistólica) se controlarán cada quince minutos durante la primera hora después de la cirugía, cada treinta minutos durante la siguiente hora y cada hora a partir de entonces.
1 hora después de la cirugía 4 horas después de la cirugía 24 horas después de la cirugía
Monitoreo del cambio en la presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 1 hora después de la cirugía 4 horas después de la cirugía 24 horas después de la cirugía
Los signos vitales (presión arterial diastólica) se controlarán cada quince minutos durante la primera hora después de la cirugía, cada treinta minutos durante la siguiente hora y cada hora a partir de entonces.
1 hora después de la cirugía 4 horas después de la cirugía 24 horas después de la cirugía
Monitoreo del cambio en el pulso
Periodo de tiempo: 1 hora después de la cirugía 4 horas después de la cirugía 24 horas después de la cirugía
Los signos vitales (pulso) se controlarán cada quince minutos en la primera hora después de la cirugía, cada treinta minutos en la siguiente hora y cada hora a partir de entonces.
1 hora después de la cirugía 4 horas después de la cirugía 24 horas después de la cirugía
Monitoreo del cambio en la saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 1 hora después de la cirugía 4 horas después de la cirugía 24 horas después de la cirugía
El cambio en los valores de saturación de oxígeno de los pacientes será seguido por pulsioximetría periférica no invasiva. El valor de saturación de oxígeno del paciente será monitoreado cada 4 horas, a diferencia del tratamiento de rutina y las horas de seguimiento del hospital. El valor de saturación no se medirá mientras el paciente esté dormido. Se le aplicará un cuestionario al paciente para evaluar su respiración en la mañana posterior a la cirugía.
1 hora después de la cirugía 4 horas después de la cirugía 24 horas después de la cirugía
Escala del sueño de Campbell de Richard
Periodo de tiempo: 1 hora después de la cirugía 4 horas después de la cirugía 24 horas después de la cirugía
Es una escala que consta de 6 ítems. Estos 6 ítems evalúan la profundidad del sueño nocturno, el tiempo para conciliar el sueño, la frecuencia de despertarse, el tiempo para permanecer despierto cuando se despierta, la calidad del sueño y el nivel de ruido en el ambiente. La evaluación de la escala, por otro lado, es que el puntaje entre 0-25 es "muy mal sueño", y el puntaje entre "76-100" es "muy buen sueño". A medida que aumenta la puntuación de la escala, también aumenta la calidad del sueño de los pacientes.
1 hora después de la cirugía 4 horas después de la cirugía 24 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Şevval Polat, Uzunmehmet chest and occupational diseases hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

21 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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