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L'effetto delle diverse altezze della testata del letto sui pazienti dopo la rinoplastica

23 gennaio 2023 aggiornato da: Şevval Polat, Bartın Unıversity

Valutazione dell'effetto delle diverse altezze della testata del letto dopo la rinoplastica su edema, ecchimosi, funzione respiratoria e qualità del sonno

Questo studio sarà condotto per valutare l'effetto di diverse altezze della testata del letto (trenta gradi e quarantacinque gradi) somministrate ai pazienti dopo un intervento di rinoplastica su edema periorbitale, ecchimosi periorbitale, funzione respiratoria e qualità del sonno.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il naso è morfologicamente un organo funzionale ed estetico. Questi due concetti sono inseparabili e interagiscono tra loro. Il naso è una delle strutture più esposte ai traumi, soprattutto sul volto. La rinoplastica è una delle operazioni più comuni eseguite dai chirurghi plastici per la correzione funzionale o per scopi estetici. Quando esaminiamo la storia degli interventi chirurgici al naso, vediamo che gli interventi chirurgici al naso iniziano con la ricostruzione. La rinoplastica riduttiva è emersa più tardi e costituisce la base della rinoplastica odierna. Il trattamento del trauma nasale fu menzionato per la prima volta nel papiro chirurgico di Edwin Smith nel 3000 a.C. (a.C.). In questi papiri è stato riferito che 48 pazienti sono stati trattati chirurgicamente. Nel V secolo a.C., Ippocrate fece un'analisi dettagliata del paziente nella sua opera chiamata "Mochlicon" e classificò le lesioni nasali da frattura semplice a complicata. Ha discusso la riduzione delle ossa nasali e il loro trattamento con cataplasma. La maggior parte degli storici ha riferito che la ricostruzione nasale è stata menzionata per la prima volta negli scritti sanscriti nell'antica India. In questi scritti è stato riferito che il naso delle donne indù veniva tagliato come punizione. AVANTI CRISTO. Nel VI secolo; Sushruta ha eseguito la ricostruzione del naso utilizzando i propri strumenti. Ha eseguito il trasferimento di tessuto dalla fronte e dalla guancia al naso. Lo chiamava il metodo indiano. Sushruta ha menzionato i metodi di ricostruzione nasale che ha sviluppato nel suo libro Samhita. I secolo Ci sono articoli che descrivono la ricostruzione del naso nel libro chiamato De Medicina, che fu scritto a Roma. VII. Nella scultura dell'imperatore bizantino nel XVI secolo, è raffigurato che c'è una cicatrice sulla fronte. È stato accettato che questo fosse un segno di ricostruzione nasale. Con la conquista musulmana dell'India, le tecniche di ricostruzione del naso applicate in India iniziarono ad essere utilizzate anche nei paesi musulmani. XIV. Dal 19° secolo, lo sviluppo della chirurgia del naso ha subito un'accelerazione in Europa. XIV. Dal 19° secolo, lo sviluppo della chirurgia del naso ha subito un'accelerazione in Europa. XV. Nel 19° secolo, il chirurgo italiano Branca introdusse in Europa il metodo indiano nella chirurgia del naso. Il figlio di Branca, Antonio, invece, sviluppò un nuovo metodo di chirurgia del naso e lo chiamò "Metodo Italiano". Gli interventi chirurgici al naso sono stati eseguiti con tecnica aperta per secoli. Fu Jacques Joseph a coniare per la prima volta il termine "rinoplastica aperta", che avrebbe poi adottato in Millard e Gillies. Joseph è lo scienziato che ha introdotto alla rinoplastica tecniche come la ricostruzione del dorso nasale con innesti ossei e la sutura della cartilagine. Il primo a descrivere l'approccio chiuso nella rinoplastica fu John O Roe (1887), un chirurgo americano. Più tardi, Weir presentò la tecnica chiusa nel 1892 e il tedesco J. Giuseppe nel 1898. Nella tecnica chiusa, le incisioni vengono praticate attraverso il naso, e nella tecnica aperta, viene praticata una piccolissima incisione di circa 2 millimetri di lunghezza nella columella del naso (la parte visibile dall'esterno del supporto centrale) in aggiunta alle incisioni praticate attraverso il naso. Se le ali del naso devono essere ristrette; Si possono anche fare ulteriori incisioni di circa 5-6 millimetri in modo che rimangano nella piega alla base delle ali del naso. Come per tutti gli interventi chirurgici, il comfort del paziente è importante dopo la rinoplastica. Fattori che influenzano il comfort del paziente nel primo periodo dopo la rinoplastica; nausea, vomito, sanguinamento, edema periorbitale, ecchimosi periorbitale, ostruzione delle vie aeree nasali e dolore. Tra questi, i fattori che maggiormente influiscono sul comfort del paziente sono; dolore, edema periorbitale ed ecchimosi periorbitale. Presenza di edema periorbitale ed ecchimosi periorbitale; Anche se è un risultato naturale della procedura, è un risultato indesiderabile per i pazienti che si sottopongono a questa procedura con esigenze estetiche. L'edema periorbitale postoperatorio e l'ecchimosi periorbitale causano un ritardo nel ritorno dei pazienti alla vita quotidiana e influenzano negativamente la loro vita sociale. A seconda del grado di edema periorbitale, possono verificarsi difficoltà visive anche nel primo periodo postoperatorio. L'ecchimosi periorbitale si verifica per stravaso da vasi danneggiati e può essere posizionata per effetto della gravità. Ciò potrebbe causare un cambiamento di colore nell'area operatoria e ritardi nel ritorno alla normale vita sociale del paziente. Vari agenti come corticosteroidi, arnica, lidocaina, combinazione di adrenalina ed estratto di meliloto e metodi di applicazione a freddo per diverse durate sono stati utilizzati per ridurre l'edema periorbitale e l'ecchimosi periorbitale dopo la rinoplastica. In linea con questa letteratura scansionata, è stato osservato che gli studi sull'altezza della testata del letto dopo la rinoplastica erano limitati ed è stato osservato che non esisteva una decisione comune sull'altezza della testata del letto data ai pazienti nella pratica. Per questi motivi, è stato deciso di esaminare l'effetto di diverse altezze della testata del letto (trenta gradi e quarantacinque gradi) date ai pazienti su edema periorbitale, ecchimosi periorbitale e funzioni respiratorie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Zonguldak, Tacchino, 67030
        • Reclutamento
        • Zonguldak Atatürk State Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipare volontariamente alla ricerca
  • Pazienti di età superiore ai 18 anni
  • Pazienti sottoposti a rinoplastica per fini estetici
  • Può parlare turco
  • Pazienti che non hanno una disabilità mentale che può interferire con la comunicazione
  • Pazienti sottoposti a rinoplastica con tecnica aperta
  • Pazienti senza diagnosi di disturbi respiratori e del sonno

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non hanno accettato di partecipare allo studio
  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni
  • Pazienti sottoposti a intervento di rinoplastica a causa di un trauma
  • Pazienti con disabilità mentali che interferiscono con la comunicazione
  • Pazienti che non possono adattarsi all'altezza del letto
  • Pazienti sottoposti a intervento di rinoplastica con tecnica chiusa
  • Pazienti con diagnosi di disturbi respiratori e del sonno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: il gruppo con un'altezza della testata del letto di 45 gradi
L'altezza della testata del letto dei pazienti in questo gruppo sarà regolata a 45 gradi. Questo gruppo è stato determinato come gruppo di controllo poiché ai pazienti è stata assegnata un'altezza della testa di 45 gradi come standard nell'ospedale in cui sarebbe stato condotto lo studio.
Edema, ecchimosi, funzione respiratoria e qualità del sonno saranno valutati dando un'altezza della testa di 45 gradi a 30 pazienti determinati da Randomizer.org.
Altri nomi:
  • Intervento di assistenza infermieristica per il posizionamento appropriato dopo l'intervento chirurgico
Sperimentale: il gruppo con un'altezza della testata del letto di 30 gradi
L'altezza della testata del letto dei pazienti in questo gruppo sarà regolata a 30 gradi. Questo gruppo è stato determinato come gruppo sperimentale poiché ai pazienti è stata assegnata un'altezza della testa di 45 gradi come standard nell'ospedale in cui sarebbe stato condotto lo studio.
Edema, ecchimosi, funzione respiratoria e qualità del sonno saranno valutati dando 30 gradi di altezza della testata del letto a 30 pazienti determinati da Randomizer.org.
Altri nomi:
  • Intervento di assistenza infermieristica per il posizionamento appropriato dopo l'intervento chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio dell'edema periorbitale
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento

Questo strumento di misurazione ha una singola domanda e ha opzioni con un punteggio compreso tra 0 e 4:

0 punti: Nessun edema periorbitale

  1. punto: lieve edema periorbitale
  2. punti: edema periorbitale allargato verso lo strato dell'iride dell'occhio
  3. punti: edema periorbitale che copre l'iride
  4. punti: Grave edema periorbitale che copre completamente la palpebra Con questo strumento di misurazione, lo stato di edema periorbitale di tutti i pazienti sarà valutato in termini di edema periorbitale come indicato sopra, e un punteggio sarà assegnato dal ricercatore immediatamente dopo che i pazienti sono arrivati ​​al servizio dalla sala operatoria, alle ore 1, 4 e 24.
1 ora dopo l'intervento
Punteggio dell'edema periorbitale
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'intervento

Questo strumento di misurazione ha una singola domanda e ha opzioni con un punteggio compreso tra 0 e 4:

0 punti: Nessun edema periorbitale

  1. punto: lieve edema periorbitale
  2. punti: edema periorbitale allargato verso lo strato dell'iride dell'occhio
  3. punti: edema periorbitale che copre l'iride
  4. punti: Grave edema periorbitale che copre completamente la palpebra Con questo strumento di misurazione, lo stato di edema periorbitale di tutti i pazienti sarà valutato in termini di edema periorbitale come indicato sopra, e un punteggio sarà assegnato dal ricercatore immediatamente dopo che i pazienti sono arrivati ​​al servizio dalla sala operatoria, alle ore 1, 4 e 24.
4 ore dopo l'intervento
Punteggio dell'edema periorbitale
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento

Questo strumento di misurazione ha una singola domanda e ha opzioni con un punteggio compreso tra 0 e 4:

0 punti: Nessun edema periorbitale

  1. punto: lieve edema periorbitale
  2. punti: edema periorbitale allargato verso lo strato dell'iride dell'occhio
  3. punti: edema periorbitale che copre l'iride
  4. punti: Grave edema periorbitale che copre completamente la palpebra Con questo strumento di misurazione, lo stato di edema periorbitale di tutti i pazienti sarà valutato in termini di edema periorbitale come indicato sopra, e un punteggio sarà assegnato dal ricercatore immediatamente dopo che i pazienti sono arrivati ​​al servizio dalla sala operatoria, alle ore 1, 4 e 24.
24 ore dopo l'intervento
Punteggio di ecchimosi periorbitale destra e sinistra
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento

Ecchimosi periorbitale destra e sinistra; Le palpebre destra e sinistra di tutti i pazienti saranno valutate separatamente secondo la seguente scala alla 1a, 4a e 24a ora, immediatamente dopo che i pazienti arrivano al servizio dalla sala operatoria. Diagramma di punteggio per ecchimosi; Grado 1, ecchimosi mediale fino a un terzo della palpebra inferiore e/o superiore. Grado 2, ecchimosi fino ai due terzi mediali della palpebra inferiore e/o superiore.

Ecchimosi di 3° grado su tutta la lunghezza della palpebra inferiore e/o superiore.

1 ora dopo l'intervento
Punteggio di ecchimosi periorbitale destra e sinistra
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'intervento

Ecchimosi periorbitale destra e sinistra; Le palpebre destra e sinistra di tutti i pazienti saranno valutate separatamente secondo la seguente scala alla 1a, 4a e 24a ora, immediatamente dopo che i pazienti arrivano al servizio dalla sala operatoria. Diagramma di punteggio per ecchimosi; Grado 1, ecchimosi mediale fino a un terzo della palpebra inferiore e/o superiore. Grado 2, ecchimosi fino ai due terzi mediali della palpebra inferiore e/o superiore.

Ecchimosi di 3° grado su tutta la lunghezza della palpebra inferiore e/o superiore.

4 ore dopo l'intervento
Punteggio di ecchimosi periorbitale destra e sinistra
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento

Ecchimosi periorbitale destra e sinistra; Le palpebre destra e sinistra di tutti i pazienti saranno valutate separatamente secondo la seguente scala alla 1a, 4a e 24a ora, immediatamente dopo che i pazienti arrivano al servizio dalla sala operatoria. Diagramma di punteggio per ecchimosi; Grado 1, ecchimosi mediale fino a un terzo della palpebra inferiore e/o superiore. Grado 2, ecchimosi fino ai due terzi mediali della palpebra inferiore e/o superiore.

Ecchimosi di 3° grado su tutta la lunghezza della palpebra inferiore e/o superiore.

24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Monitorare il cambiamento della febbre
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento 4 ore dopo l'intervento 24 ore dopo l'intervento
I segni vitali (febbre) saranno monitorati ogni quindici minuti nella prima ora dopo l'intervento, ogni trenta minuti nell'ora successiva e successivamente ogni ora.
1 ora dopo l'intervento 4 ore dopo l'intervento 24 ore dopo l'intervento
Monitoraggio della variazione della pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento 4 ore dopo l'intervento 24 ore dopo l'intervento
I segni vitali (pressione arteriosa sistolica) saranno monitorati ogni quindici minuti nella prima ora dopo l'intervento, ogni trenta minuti nell'ora successiva e successivamente ogni ora.
1 ora dopo l'intervento 4 ore dopo l'intervento 24 ore dopo l'intervento
Monitoraggio della variazione della pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento 4 ore dopo l'intervento 24 ore dopo l'intervento
I segni vitali (pressione diastolica) saranno monitorati ogni quindici minuti nella prima ora dopo l'intervento, ogni trenta minuti nell'ora successiva e successivamente ogni ora.
1 ora dopo l'intervento 4 ore dopo l'intervento 24 ore dopo l'intervento
Monitoraggio del cambiamento di polso
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento 4 ore dopo l'intervento 24 ore dopo l'intervento
I segni vitali (polso) saranno monitorati ogni quindici minuti nella prima ora dopo l'intervento, ogni trenta minuti nell'ora successiva e successivamente ogni ora.
1 ora dopo l'intervento 4 ore dopo l'intervento 24 ore dopo l'intervento
Monitoraggio della variazione della saturazione dell'ossigeno
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento 4 ore dopo l'intervento 24 ore dopo l'intervento
La variazione dei valori di saturazione dell'ossigeno dei pazienti sarà seguita dalla pulsossimetria periferica non invasiva. Il valore della saturazione dell'ossigeno del paziente sarà monitorato ogni 4 ore, a differenza del trattamento di routine e delle ore di follow-up dell'ospedale. Il valore di saturazione non verrà misurato mentre il paziente dorme. Un questionario verrà applicato al paziente per valutare la respirazione del paziente al mattino dopo l'intervento.
1 ora dopo l'intervento 4 ore dopo l'intervento 24 ore dopo l'intervento
Scala del sonno Campbell di Richard
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento 4 ore dopo l'intervento 24 ore dopo l'intervento
È una scala composta da 6 item. Questi 6 item valutano la profondità del sonno notturno, il tempo per addormentarsi, la frequenza dei risvegli, il tempo per rimanere svegli al risveglio, la qualità del sonno e il livello di rumore nell'ambiente. La valutazione della scala, d'altra parte, è che il punteggio compreso tra 0 e 25 è "dormire molto male" e il punteggio compreso tra "76 e 100" è "dormire molto bene". All'aumentare del punteggio della scala, aumenta anche la qualità del sonno dei pazienti.
1 ora dopo l'intervento 4 ore dopo l'intervento 24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Şevval Polat, Uzunmehmet chest and occupational diseases hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 dicembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

21 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2023

Primo Inserito (Stima)

24 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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