- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05695794
Effekten af forskellige sengehovedhøjder på patienter efter næseplastik
Evaluering af effekten af forskellige sengehovedhøjder efter næseplastik på ødem, ekkymose, åndedrætsfunktion og søvnkvalitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Polat
- Telefonnummer: 05388480455
- E-mail: sevvalseyrek74@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Şevval Polat
- Telefonnummer: 05388480455
- E-mail: sevvalseyrek74@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Zonguldak, Kalkun, 67030
- Rekruttering
- Zonguldak Atatürk State Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillig deltagelse i forskningen
- Patienter over 18 år
- Patienter, der har fået foretaget næseoperationer af æstetiske formål
- Kan tale tyrkisk
- Patienter, der ikke har et psykisk handicap, der kan forstyrre kommunikationen
- Patienter, der fik næseoperation med åben teknik
- Patienter uden diagnosticeret luftvejs- og søvnbesvær
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke accepterede at deltage i undersøgelsen
- Patienter under 18 år
- Patienter, der har fået foretaget en næseoperation på grund af traumer
- Patienter med psykiske handicap, som forstyrrer kommunikationen
- Patienter, der ikke kan tilpasse sig sengehøjde
- Patienter, der fik foretaget en næseoperation med den lukkede teknik
- Patienter med diagnosticeret luftvejs- og søvnbesvær
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: gruppen med en sengehovedhøjde på 45 grader
Sengehovedhøjden for patienterne i denne gruppe vil blive justeret til 45 grader.
Denne gruppe blev bestemt som kontrolgruppen, da patienterne fik en 45-graders hovedhøjde som standard på det hospital, hvor undersøgelsen ville blive udført.
|
Ødem, ekkymose, åndedrætsfunktion og søvnkvalitet vil blive evalueret ved at give en 45 graders hovedhøjde til 30 patienter bestemt af Randomizer.org.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: gruppen med en sengehovedhøjde på 30 grader
Sengehovedhøjden for patienterne i denne gruppe vil blive justeret til 30 grader.
Denne gruppe blev bestemt som den eksperimentelle gruppe, da patienterne fik en 45-graders hovedhøjde som standard på det hospital, hvor undersøgelsen ville blive udført.
|
Ødem, ekkymose, åndedrætsfunktion og søvnkvalitet vil blive evalueret ved at give 30 graders sengehovedhøjde til 30 patienter bestemt af Randomizer.org.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periorbitalt ødem score
Tidsramme: 1 time efter operationen
|
Dette måleværktøj har et enkelt spørgsmål og har muligheder, der scorer mellem 0-4: 0 point: Intet periorbitalt ødem
|
1 time efter operationen
|
|
Periorbitalt ødem score
Tidsramme: 4 timer efter operationen
|
Dette måleværktøj har et enkelt spørgsmål og har muligheder, der scorer mellem 0-4: 0 point: Intet periorbitalt ødem
|
4 timer efter operationen
|
|
Periorbitalt ødem score
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Dette måleværktøj har et enkelt spørgsmål og har muligheder, der scorer mellem 0-4: 0 point: Intet periorbitalt ødem
|
24 timer efter operationen
|
|
Højre og venstre periorbital ekkymose score
Tidsramme: 1 time efter operationen
|
Højre og venstre periorbital ekkymose; Højre og venstre øjenlåg for alle patienter vil blive evalueret separat efter følgende skala ved 1., 4. og 24. time, umiddelbart efter at patienterne kommer til tjenesten fra operationsstuen. Scoringsdiagram for ekkymose; Grad 1, medial ekkymose op til en tredjedel af det nedre og/eller øvre øjenlåg. Grad 2, ekkymose op til de mediale to tredjedele af det nedre og/eller øvre øjenlåg. 3. grads ekkymose i hele længden af det nedre og/eller øvre øjenlåg. |
1 time efter operationen
|
|
Højre og venstre periorbital ekkymose score
Tidsramme: 4 timer efter operationen
|
Højre og venstre periorbital ekkymose; Højre og venstre øjenlåg for alle patienter vil blive evalueret separat efter følgende skala ved 1., 4. og 24. time, umiddelbart efter at patienterne kommer til tjenesten fra operationsstuen. Scoringsdiagram for ekkymose; Grad 1, medial ekkymose op til en tredjedel af det nedre og/eller øvre øjenlåg. Grad 2, ekkymose op til de mediale to tredjedele af det nedre og/eller øvre øjenlåg. 3. grads ekkymose i hele længden af det nedre og/eller øvre øjenlåg. |
4 timer efter operationen
|
|
Højre og venstre periorbital ekkymose score
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Højre og venstre periorbital ekkymose; Højre og venstre øjenlåg for alle patienter vil blive evalueret separat efter følgende skala ved 1., 4. og 24. time, umiddelbart efter at patienterne kommer til tjenesten fra operationsstuen. Scoringsdiagram for ekkymose; Grad 1, medial ekkymose op til en tredjedel af det nedre og/eller øvre øjenlåg. Grad 2, ekkymose op til de mediale to tredjedele af det nedre og/eller øvre øjenlåg. 3. grads ekkymose i hele længden af det nedre og/eller øvre øjenlåg. |
24 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overvågning af ændringen i feber
Tidsramme: 1 time efter operationen 4 timer efter operationen 24. time efter operationen
|
Vitale tegn (feber) vil blive overvåget hvert kvarter i den første time efter operationen, hvert 30. minut i den næste time og derefter hver time.
|
1 time efter operationen 4 timer efter operationen 24. time efter operationen
|
|
Overvågning af ændringen i systolisk blodtryk
Tidsramme: 1 time efter operationen 4 timer efter operationen 24. time efter operationen
|
Vitale tegn (systolisk blodtryk) vil blive overvåget hvert kvarter i den første time efter operationen, hvert 30. minut i den næste time og hver time derefter.
|
1 time efter operationen 4 timer efter operationen 24. time efter operationen
|
|
Overvågning af ændringen i diastolisk blodtryk
Tidsramme: 1 time efter operationen 4 timer efter operationen 24. time efter operationen
|
Vitale tegn (diastolisk blodtryk) vil blive overvåget hvert kvarter i den første time efter operationen, hvert 30. minut i den næste time og hver time derefter.
|
1 time efter operationen 4 timer efter operationen 24. time efter operationen
|
|
Overvågning af ændringen i puls
Tidsramme: 1 time efter operationen 4 timer efter operationen 24. time efter operationen
|
Vitale tegn (puls) vil blive overvåget hvert 15. minut i den første time efter operationen, hvert 30. minut i den næste time og derefter hver time.
|
1 time efter operationen 4 timer efter operationen 24. time efter operationen
|
|
Overvågning af ændringen i iltmætning
Tidsramme: 1 time efter operationen 4 timer efter operationen 24. time efter operationen
|
Ændringen i iltmætningsværdierne for patienterne vil blive efterfulgt af ikke-invasiv perifer pulsoximetri. Patientens iltmætningsværdi vil blive overvåget hver 4. time, i modsætning til den rutinemæssige behandlings- og opfølgningstid på hospitalet.
Mætningsværdien vil ikke blive målt, mens patienten sover.
Et spørgeskema vil blive anvendt til patienten for at evaluere patientens vejrtrækning om morgenen efter operationen.
|
1 time efter operationen 4 timer efter operationen 24. time efter operationen
|
|
Richards Campbell søvnvægt
Tidsramme: 1 time efter operationen 4 timer efter operationen 24. time efter operationen
|
Det er en skala bestående af 6 emner.
Disse 6 elementer evaluerer dybden af nattesøvnen, tidspunktet for at falde i søvn, hyppigheden af at vågne op, tidspunktet for at forblive vågen, når man vågner, søvnkvaliteten og støjniveauet i omgivelserne.
Vurdering af skalaen er derimod, at scoren mellem 0-25 er "meget dårlig søvn", og scoren mellem "76-100" er "meget god søvn".
I takt med at scoren på skalaen stiger, stiger søvnkvaliteten hos patienterne også.
|
1 time efter operationen 4 timer efter operationen 24. time efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Şevval Polat, Uzunmehmet chest and occupational diseases hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BartınU-SBF-SP-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .