Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​forskellige sengehovedhøjder på patienter efter næseplastik

23. januar 2023 opdateret af: Şevval Polat, Bartın Unıversity

Evaluering af effekten af ​​forskellige sengehovedhøjder efter næseplastik på ødem, ekkymose, åndedrætsfunktion og søvnkvalitet

Denne undersøgelse vil blive udført for at evaluere effekten af ​​forskellige sengehovedhøjder (30 grader og 45 grader) givet til patienter efter næseoperation på periorbital ødem, periorbital ekkymose, respiratorisk funktion og søvnkvalitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Næsen er morfologisk et funktionelt og æstetisk organ. Disse to begreber er uadskillelige og interagerer med hinanden. Næsen er en af ​​de strukturer, der er mest udsat for traumer, især i ansigtet. Rhinoplastik er en af ​​de mest almindelige operationer udført af plastikkirurger til funktionel korrektion eller kosmetiske formål. Når vi undersøger historien om næseoperationer, ser vi, at næseoperationer begynder med genopbygning. Reduktionsnæseplastik opstod senere og danner grundlaget for nutidens næseplastik. Behandlingen af ​​nasal traume blev første gang nævnt i Edwin Smith Surgical Papyrus i 3000 f.Kr. (BC). I disse papyrus blev 48 patienter rapporteret at være blevet behandlet kirurgisk. I det 5. århundrede f.Kr. lavede Hippokrates detaljerede patientanalyser i sit arbejde kaldet "Mochlicon" og klassificerede næseskader fra simpelt brud til kompliceret. Han diskuterede reduktionen af ​​næseknogler og deres behandling med omslag. De fleste historikere rapporterede, at nasal rekonstruktion først blev nævnt i sanskritskrifter i det antikke Indien. I disse skrifter blev det rapporteret, at hinduistiske kvinders næser blev skåret over som straf. B.C. I det 6. århundrede; Sushruta udførte rekonstruktionen af ​​næsen ved hjælp af sine egne instrumenter. Han udførte vævsoverførsel fra pande og kind til næse. Han kaldte det den indiske metode. Sushruta nævnte de nasale rekonstruktionsmetoder, han udviklede, i sin bog Samhita. 1. århundrede Der er artikler, der beskriver næserekonstruktionen i bogen De Medicina, som blev skrevet i Rom. VII. I skulpturen af ​​den byzantinske kejser i det 16. århundrede er det afbildet, at der er et ar på hans pande. Det blev accepteret, at dette var et tegn på nasal rekonstruktion. Med den muslimske erobring af Indien begyndte de næse-rekonstruktionsteknikker, der blev anvendt i Indien, også at blive brugt i muslimske lande. XIV. Siden det 19. århundrede er udviklingen af ​​næsekirurgi accelereret i Europa. XIV. Siden det 19. århundrede er udviklingen af ​​næsekirurgi accelereret i Europa. XV. I det 19. århundrede introducerede den italienske kirurg Branca den indiske metode inden for næsekirurgi til Europa. Brancas søn Antonio udviklede derimod en ny metode inden for næsekirurgi og kaldte den "den italienske metode". Næseoperationer er blevet udført med åben teknik i århundreder. Det var Jacques Joseph, der opfandt udtrykket "åben næseplastik" for første gang, som han senere ville adoptere i Millard og Gillies. Joseph er videnskabsmanden, der introducerede teknikker som rekonstruktion af nasal dorsum med knogletransplantation og brusksutur til næseplastik. Den første til at beskrive den lukkede tilgang til næseplastik var John O Roe (1887), en amerikansk kirurg. Senere præsenterede Weir den lukkede teknik i 1892 og tyskeren J. Joseph i 1898. I den lukkede teknik laves snit gennem næsen, og i den åbne teknik laves der desuden et meget lille snit på cirka 2 millimeter i næsens columella (den del, der er synlig fra ydersiden af ​​midterstøtten) til snittene lavet gennem næsen. Hvis næsevingerne skal indsnævres; Der kan også laves yderligere snit på cirka 5-6 millimeter, så de forbliver i folden ved bunden af ​​næsevingerne. Som med alle kirurgiske indgreb er patientens komfort vigtig efter næseplastik. Faktorer, der påvirker patientens komfort i den tidlige periode efter rhinoplastik; kvalme, opkastning, blødning, periorbitalt ødem, periorbital ekkymose, obstruktion af nasal luftvej og smerte. Blandt disse er de faktorer, der mest påvirker patientens komfort; smerter, periorbital ødem og periorbital ekkymose. Forekomst af periorbital ødem og periorbital ekkymose; Selvom det er et naturligt resultat af indgrebet, er det et uønsket resultat for patienter, der gennemgår denne procedure med æstetiske krav. Postoperativt periorbitalt ødem og periorbital ekkymose forårsager en forsinkelse i patienternes tilbagevenden til dagligdagen og påvirker deres sociale liv negativt. Afhængig af graden af ​​periorbitalt ødem kan der også opleves synsbesvær i den tidlige postoperative periode. Periorbital ekkymose opstår ved ekstravasation fra beskadigede kar og kan placeres ved påvirkning af tyngdekraften. Dette kan forårsage farveændring i operationsområdet og forsinkelser i tilbagevenden til patientens normale sociale liv. Forskellige midler såsom kortikosteroider, arnica, lidocain, adrenalinkombination og Melilotus-ekstrakt og kolde påføringsmetoder i forskellige varigheder er blevet brugt til at reducere periorbitalt ødem og periorbital ekkymose efter næseplastik. I overensstemmelse med denne scannede litteratur blev det observeret, at undersøgelser af sengehovedhøjde efter næseplastik var begrænsede, og det blev observeret, at der ikke var nogen fælles beslutning om sengehovedhøjder givet til patienter i praksis. Af disse grunde blev det besluttet at undersøge virkningen af ​​forskellige sengehovedhøjder (30 grader og 45 grader) givet til patienter på periorbitalt ødem, periorbital ekkymose og respiratoriske funktioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Zonguldak, Kalkun, 67030
        • Rekruttering
        • Zonguldak Atatürk State Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillig deltagelse i forskningen
  • Patienter over 18 år
  • Patienter, der har fået foretaget næseoperationer af æstetiske formål
  • Kan tale tyrkisk
  • Patienter, der ikke har et psykisk handicap, der kan forstyrre kommunikationen
  • Patienter, der fik næseoperation med åben teknik
  • Patienter uden diagnosticeret luftvejs- og søvnbesvær

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke accepterede at deltage i undersøgelsen
  • Patienter under 18 år
  • Patienter, der har fået foretaget en næseoperation på grund af traumer
  • Patienter med psykiske handicap, som forstyrrer kommunikationen
  • Patienter, der ikke kan tilpasse sig sengehøjde
  • Patienter, der fik foretaget en næseoperation med den lukkede teknik
  • Patienter med diagnosticeret luftvejs- og søvnbesvær

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: gruppen med en sengehovedhøjde på 45 grader
Sengehovedhøjden for patienterne i denne gruppe vil blive justeret til 45 grader. Denne gruppe blev bestemt som kontrolgruppen, da patienterne fik en 45-graders hovedhøjde som standard på det hospital, hvor undersøgelsen ville blive udført.
Ødem, ekkymose, åndedrætsfunktion og søvnkvalitet vil blive evalueret ved at give en 45 graders hovedhøjde til 30 patienter bestemt af Randomizer.org.
Andre navne:
  • Sygeplejeintervention til passende positionering efter operationen
Eksperimentel: gruppen med en sengehovedhøjde på 30 grader
Sengehovedhøjden for patienterne i denne gruppe vil blive justeret til 30 grader. Denne gruppe blev bestemt som den eksperimentelle gruppe, da patienterne fik en 45-graders hovedhøjde som standard på det hospital, hvor undersøgelsen ville blive udført.
Ødem, ekkymose, åndedrætsfunktion og søvnkvalitet vil blive evalueret ved at give 30 graders sengehovedhøjde til 30 patienter bestemt af Randomizer.org.
Andre navne:
  • Sygeplejeintervention til passende positionering efter operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Periorbitalt ødem score
Tidsramme: 1 time efter operationen

Dette måleværktøj har et enkelt spørgsmål og har muligheder, der scorer mellem 0-4:

0 point: Intet periorbitalt ødem

  1. punkt: Mildt periorbitalt ødem
  2. punkter: Periorbitalt ødem forstørret mod øjets iris lag
  3. punkter: Periorbitalt ødem, der dækker iris
  4. point: Alvorligt periorbitalt ødem, der dækker øjenlåget fuldstændigt Med dette måleværktøj vil alle patienters periorbitale ødemstatus blive evalueret i form af periorbitalt ødem som angivet ovenfor, og en score vil blive givet af forskeren umiddelbart efter, at patienterne kommer til tjenesten fra operationsstuen, i 1. time, 4. time og 24. time.
1 time efter operationen
Periorbitalt ødem score
Tidsramme: 4 timer efter operationen

Dette måleværktøj har et enkelt spørgsmål og har muligheder, der scorer mellem 0-4:

0 point: Intet periorbitalt ødem

  1. punkt: Mildt periorbitalt ødem
  2. punkter: Periorbitalt ødem forstørret mod øjets iris lag
  3. punkter: Periorbitalt ødem, der dækker iris
  4. point: Alvorligt periorbitalt ødem, der dækker øjenlåget fuldstændigt Med dette måleværktøj vil alle patienters periorbitale ødemstatus blive evalueret i form af periorbitalt ødem som angivet ovenfor, og en score vil blive givet af forskeren umiddelbart efter, at patienterne kommer til tjenesten fra operationsstuen, i 1. time, 4. time og 24. time.
4 timer efter operationen
Periorbitalt ødem score
Tidsramme: 24 timer efter operationen

Dette måleværktøj har et enkelt spørgsmål og har muligheder, der scorer mellem 0-4:

0 point: Intet periorbitalt ødem

  1. punkt: Mildt periorbitalt ødem
  2. punkter: Periorbitalt ødem forstørret mod øjets iris lag
  3. punkter: Periorbitalt ødem, der dækker iris
  4. point: Alvorligt periorbitalt ødem, der dækker øjenlåget fuldstændigt Med dette måleværktøj vil alle patienters periorbitale ødemstatus blive evalueret i form af periorbitalt ødem som angivet ovenfor, og en score vil blive givet af forskeren umiddelbart efter, at patienterne kommer til tjenesten fra operationsstuen, i 1. time, 4. time og 24. time.
24 timer efter operationen
Højre og venstre periorbital ekkymose score
Tidsramme: 1 time efter operationen

Højre og venstre periorbital ekkymose; Højre og venstre øjenlåg for alle patienter vil blive evalueret separat efter følgende skala ved 1., 4. og 24. time, umiddelbart efter at patienterne kommer til tjenesten fra operationsstuen. Scoringsdiagram for ekkymose; Grad 1, medial ekkymose op til en tredjedel af det nedre og/eller øvre øjenlåg. Grad 2, ekkymose op til de mediale to tredjedele af det nedre og/eller øvre øjenlåg.

3. grads ekkymose i hele længden af ​​det nedre og/eller øvre øjenlåg.

1 time efter operationen
Højre og venstre periorbital ekkymose score
Tidsramme: 4 timer efter operationen

Højre og venstre periorbital ekkymose; Højre og venstre øjenlåg for alle patienter vil blive evalueret separat efter følgende skala ved 1., 4. og 24. time, umiddelbart efter at patienterne kommer til tjenesten fra operationsstuen. Scoringsdiagram for ekkymose; Grad 1, medial ekkymose op til en tredjedel af det nedre og/eller øvre øjenlåg. Grad 2, ekkymose op til de mediale to tredjedele af det nedre og/eller øvre øjenlåg.

3. grads ekkymose i hele længden af ​​det nedre og/eller øvre øjenlåg.

4 timer efter operationen
Højre og venstre periorbital ekkymose score
Tidsramme: 24 timer efter operationen

Højre og venstre periorbital ekkymose; Højre og venstre øjenlåg for alle patienter vil blive evalueret separat efter følgende skala ved 1., 4. og 24. time, umiddelbart efter at patienterne kommer til tjenesten fra operationsstuen. Scoringsdiagram for ekkymose; Grad 1, medial ekkymose op til en tredjedel af det nedre og/eller øvre øjenlåg. Grad 2, ekkymose op til de mediale to tredjedele af det nedre og/eller øvre øjenlåg.

3. grads ekkymose i hele længden af ​​det nedre og/eller øvre øjenlåg.

24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overvågning af ændringen i feber
Tidsramme: 1 time efter operationen 4 timer efter operationen 24. time efter operationen
Vitale tegn (feber) vil blive overvåget hvert kvarter i den første time efter operationen, hvert 30. minut i den næste time og derefter hver time.
1 time efter operationen 4 timer efter operationen 24. time efter operationen
Overvågning af ændringen i systolisk blodtryk
Tidsramme: 1 time efter operationen 4 timer efter operationen 24. time efter operationen
Vitale tegn (systolisk blodtryk) vil blive overvåget hvert kvarter i den første time efter operationen, hvert 30. minut i den næste time og hver time derefter.
1 time efter operationen 4 timer efter operationen 24. time efter operationen
Overvågning af ændringen i diastolisk blodtryk
Tidsramme: 1 time efter operationen 4 timer efter operationen 24. time efter operationen
Vitale tegn (diastolisk blodtryk) vil blive overvåget hvert kvarter i den første time efter operationen, hvert 30. minut i den næste time og hver time derefter.
1 time efter operationen 4 timer efter operationen 24. time efter operationen
Overvågning af ændringen i puls
Tidsramme: 1 time efter operationen 4 timer efter operationen 24. time efter operationen
Vitale tegn (puls) vil blive overvåget hvert 15. minut i den første time efter operationen, hvert 30. minut i den næste time og derefter hver time.
1 time efter operationen 4 timer efter operationen 24. time efter operationen
Overvågning af ændringen i iltmætning
Tidsramme: 1 time efter operationen 4 timer efter operationen 24. time efter operationen
Ændringen i iltmætningsværdierne for patienterne vil blive efterfulgt af ikke-invasiv perifer pulsoximetri. Patientens iltmætningsværdi vil blive overvåget hver 4. time, i modsætning til den rutinemæssige behandlings- og opfølgningstid på hospitalet. Mætningsværdien vil ikke blive målt, mens patienten sover. Et spørgeskema vil blive anvendt til patienten for at evaluere patientens vejrtrækning om morgenen efter operationen.
1 time efter operationen 4 timer efter operationen 24. time efter operationen
Richards Campbell søvnvægt
Tidsramme: 1 time efter operationen 4 timer efter operationen 24. time efter operationen
Det er en skala bestående af 6 emner. Disse 6 elementer evaluerer dybden af ​​nattesøvnen, tidspunktet for at falde i søvn, hyppigheden af ​​at vågne op, tidspunktet for at forblive vågen, når man vågner, søvnkvaliteten og støjniveauet i omgivelserne. Vurdering af skalaen er derimod, at scoren mellem 0-25 er "meget dårlig søvn", og scoren mellem "76-100" er "meget god søvn". I takt med at scoren på skalaen stiger, stiger søvnkvaliteten hos patienterne også.
1 time efter operationen 4 timer efter operationen 24. time efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Şevval Polat, Uzunmehmet chest and occupational diseases hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

21. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2023

Først opslået (Skøn)

24. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner