このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ターゲットを絞ったタッチスクリーン トレーニングを 2 週間行った後のパーキンソン病患者の学習可能性

2025年1月21日 更新者:Alice Nieuwboer、KU Leuven

パーキンソン病患者の行動および疾患固有の特性に基づく上肢タスクの運動学習の予測

パーキンソン病 (PD) は、上肢の機能障害を含む重度の運動症状および非運動症状を特徴としています。 線条体のドーパミン作動性ニューロンの分解により、PD患者は運動学習、より具体的には運動記憶の統合に困難を経験します。 最近の研究では、集中的なライティング トレーニングが PD のライティング スキルを向上させることが示されました。 統合効果はありましたが、保持の問題も明らかでした。 書き込みに影響を与えるだけでなく、PD の手先の器用さの欠如は、タッチスクリーンの使用にも影響を与える可能性があります。 私たちの研究室の研究者は、障害が多方向のスライド動作で最も顕著であることを実証しました。これは、これらの運動能力のトレーニングの必要性を示しています. 私たちの研究室では、タブレットでスワイプとスライド パターンのトレーニングを 1 回行った後 (SSP タスク)、シングル タスク (ST) として PD を維持するという古典的な困難を示しましたが、すぐに改善が見られました。 したがって、この研究では、研究者は、タブレットベースの SSP トレーニング プログラムの 2 週間の在宅トレーニング プログラムが、時間内に保持される即時かつ統合された改善につながるかどうかを調べます。 このプログラムは、ST トレーニングとデュアル タスク (DT) トレーニングを組み合わせて、トレーニング期間中にバリエーションを提供するだけでなく、学習中の認知的課題を増加させ、それによって学習の統合を刺激します。 この研究の主な目的は、ターゲットを絞ったタッチスクリーン トレーニングを 2 週間行った後の学習効果を調査することです。 第二に、研究者は、これらの効果が4週間の練習なしでも保持されるかどうか、および対象を絞ったトレーニングが自動性とトレーニングされていないタスクへの移行に関して統合された改善をもたらすかどうかを調べます. トレーニングプロトコルへのコンプライアンスの客観的な記録を考慮して、調査員はコンプライアンス率と学習効果との関連を調査します。

調査の概要

詳細な説明

タッチスクリーンのスキルが損なわれ、PD の維持が困難であることを考慮して、研究者は、家庭環境での練習を可能にするタブレットで提供されるタッチスクリーンのスライド動作のトレーニングを検討します。 ST と DT の両方の条件がランダムな順序で提供され、以前の研究で成功したことが証明されているように、パフォーマンスの知識によってフィードバックが提供され、モチベーションと保持が強化されます。 この研究の目的は、無作為化比較試験 (RCT) の主要な結果として、2 週間の対象を絞ったトレーニングの直後に、この革新的なトレーニング プログラムの効果を調べることです。 可能な限り日常生活に似せるために、すべてのテストおよびトレーニングセッションは、投薬サイクルのオンフェーズ、つまり、最後の投薬摂取から約 1 時間後に実施されます。 4週間のフォローアップを伴う2週間の在宅トレーニングプログラムの効果は、実験群または対照群に無作為化(層:年齢、H&Yステージ)される36人のPD患者を含めることによって調べられます。 サンプル サイズは、SSP タスクを使用したパイロット スタディに基づいており、ST のベースラインでのシーケンス スワイプの PD での平均移動時間は 7.4 秒 ± 3.43 でした。 文献に基づいて、研究者は保持時のトレーニング後に 20.2% の改善を想定しました。 対照群については、手先の器用さのパラメーターを経時的に調査した最近の研究の対照群で観察された変化に基づいて、一定期間トレーニングを行わなかった後、研究者はパフォーマンスが 5.6% 低下すると予想しています。 α = 0.05 および β = 0.20 を使用して、反復測定 ANOVA 分析のサンプル サイズを計算し、因子間交互作用設計 (内: 前後 - 保持、間: 実験群 - 対照群) を使用しました。 その結果、合計サンプルサイズは 30 人の参加者と推定されました。 中退率 20% を考慮すると、各グループの参加者は合計 18 人になりました。

実験グループは SSP タスクを 2 週間トレーニングしますが、対照グループは介入を受けません。 1 日目 (T0)、すべての参加者は、モーターおよび非モーター スクリーニングを含む広範なスクリーニング セッションを受けます。 検査は、患者の希望に応じて、被験者の自宅または研究室で行うことができます。

SSP タスクの平均スライド時間 (ミリ秒) と精度 (正しく形成されたパターンの数として %) は、タブレットを介して客観的に記録された主なデジタル化された結果として記録されます。 タッチスクリーン トレーニングの即時効果を評価することに加えて、研究者は、二次的結果としてトレーニングなしで 4 週間後の維持効果もテストします。 さらに、学習の統合は、学習の自動性を評価するための ST および DT 条件での SSP テスト、学習の伝達をテストするための携帯電話タスク (MPT、スマートフォンで事前に定義された電話番号を入力する) などの二次的結果を使用して評価されます。 三次的成果として、運動能力と認知能力を把握するための特定のアンケートが実施されます。 ベースライン セッションに続いて、実験グループは 2 週間にわたって SSP トレーニング (5 日/週、10 分/セッション) の 10 トレーニング セッションを受け取ります。 トレーニングは自宅で行われ、監視されていませんが、専門のトレーナーによって広範に説明されます。 対照群はトレーニングを受けません。 トレーニング直後 (T1) と 4 週間の保持期間 (T2) の両方で、タッチスクリーンの運動能力を自宅で再評価します。 最も適切な線形混合モデルを使用して、グループ (介入 - コントロール) を被験者間因子とし、時間 (ベースライン - ポスト - 保持) を被験者内因子として、SSP パフォーマンスを分析します。 LEDD およびその他の交絡因子は、共変量として含まれます。

PD は非常に不均一な疾患であり、運動機能だけでなく認知機能にも影響を及ぼします。 実際、患者の最大 80% が、疾患の過程で認知症を発症します。 以前の研究では、全体的な認知機能がトレーニングの成功の重要な決定要因であることが確認されています。 したがって、認知機能は、トレーニングの反応性との関連性を調査するために、ベースライン セッション中に広範囲に評価されます。 グローバル認知スクリーニングは、モントリオール認知評価で構成されます。 さらに、各認知サブドメインを評価するために 2 つの特定のテストが使用されます。 注意力と作業記憶は、前後の数字と視覚的なスパンを使用して評価されます。 実行機能には、トレイルメイキングテストと代替名テストが使用されます。 視覚空間機能は、ベントンの線方向の判断の短縮形とレイ オステリース コンプレックス図を使用して調べられます。 後者のテストの 30 分間のリコールは、Rey 聴覚言語学習テストと共に、記憶の評価にも使用されます。 言語を評価するために、ボストン命名試験および制御口頭語協会試験の動物流暢性試験が使用されます。 不安、うつ病、睡眠の質などのその他の非運動機能は、PD の検証済みアンケートを使用してテストされます。

リハビリテーションの成功を左右するもう 1 つの重要な要素は、トレーニングのコンプライアンスです。 ただし、以前の研究では、参加者間の変動性が高いことを示す、自宅ベースの運動の自己申告日誌が使用されています。 そのため、当社のトレーニング プログラムは、デジタル化されたトレーニング タブレットを介してトレーニングのコンプライアンスが自動的に記録されるため、この制限を克服しています。 調査員は、コンプライアンス率とトレーニング関連のパフォーマンスの変化との相関分析を使用して、トレーニングへのコンプライアンスがトレーニンググループ内の学習効果に影響を与えるかどうかを調査します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Leuven、ベルギー、3000
        • Department of Rehabilitation Sciences KU Leuven

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 「UK Brain Bank」基準に基づくパーキンソン病の診断
  • Hoehn and Yahr (H&Y) ステージ I ~ III、H&Y ステージ I の参加者は右側を最も影響を受ける側にする必要があります
  • 右利き、またはタッチスクリーン デバイスの右利きの使用。

除外基準:

  • 認知機能の低下 (Mini Mental State Examination < 24)
  • -研究を妨げる可能性があり、パーキンソン病が原因ではない上肢の併存症
  • パーキンソン病以外の神経疾患
  • 石原色覚検査による色覚異常

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
ST および DT 条件でのスワイプ スライド パターン タスクの練習。ランダムな順序で 2 週間、週 5 日、トレーニング セッションあたり約 10 分間提供されます。 トレーニングは自宅で個別に行われます。
参加者は、ランダムな順序で提供される ST と DT の両方の条件で、自宅で個別にスワイプ スライド パターン (SSP) タスクを練習します。 このタスク中に、参加者は、タッチスクリーンのロック解除トレースに似た、タッチスクリーン上で指を動かすことによって、事前に定義されたさまざまなパターンを形成します。 DT 条件には、画面上で点灯している赤または緑のライトをカウントしながら、SSP タスクが含まれます。 SSP タスクのトレーニング セッションを 2 週間にわたって 10 回受けます。 毎週、1 セッションあたり約 10 分間の連続 5 日間のトレーニングで構成されます。 参加者は、14 秒の休憩時間と交互に、12 パターンの試行を 9 回行います。 解説と解答も付いています。 フィードバックは、パフォーマンスの知識によって提供されます。 各トレーニング日に、参加者はトレーニング タブレットでリマインダーを受け取ります。
介入なし:対照群
対照群の参加者は、研究期間中に介入を受けません。 このグループのモチベーションを確保するために、学習期間後に SSP トレーニングを実施する機会が与えられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2 週間のトレーニング後の平均スライド時間 (ミリ秒)
時間枠:ベースラインとトレーニング後 (2 週間)
自動的に記録されたスライドの長さは平均化され、実験群と対照群の間で比較されます。
ベースラインとトレーニング後 (2 週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性能精度 (%)
時間枠:ベースライン、ポスト (2 週間)、リテンション (4 週間)
パフォーマンスの精度は、正しく実行されたパターンの数として計算され、実験群と対照群の間で比較されます。
ベースライン、ポスト (2 週間)、リテンション (4 週間)
4 週間のフォローアップ後の平均スライド持続時間 (ミリ秒) に対する保持効果
時間枠:ベースライン、ポスト (2 週間)、リテンション (4 週間)
自動的に記録されたスライドの長さは平均化され、実験群と対照群の間で比較されます。
ベースライン、ポスト (2 週間)、リテンション (4 週間)
2週間の研修の定着効果
時間枠:ベースライン、トレーニング後 (2 週間)
時間枠で説明されているさまざまな時点で収集された行動データを使用して、デュアルタスク干渉が計算され、グループ間で比較されます (実験対コントロール)。さらに、訓練されていないタスクへの移行が調べられ、グループ間で比較されます。 訓練されていないタスクには携帯電話のタスクが含まれており、定義済みの電話番号を入力するのに必要な時間が記録されます (秒単位)。
ベースライン、トレーニング後 (2 週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Alice Nieuwboer, PhD、KU Leuven

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月10日

一次修了 (実際)

2023年1月19日

研究の完了 (実際)

2023年1月31日

試験登録日

最初に提出

2023年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月23日

最初の投稿 (実際)

2023年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月21日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する