Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden oppimismahdollisuudet kahden viikon kohdistetun kosketusnäyttökoulutuksen jälkeen

tiistai 21. tammikuuta 2025 päivittänyt: Alice Nieuwboer, KU Leuven

Yläraajatehtävän motorisen oppimisen ennustaminen Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden käyttäytymis- ja sairauskohtaisten ominaisuuksien perusteella

Parkinsonin taudille (PD) on tunnusomaista vakavat motoriset ja ei-motoriset oireet, mukaan lukien yläraajojen toimintahäiriö. Striatumissa olevien dopaminergisten hermosolujen hajoamisen vuoksi PD-potilailla on vaikeuksia motorisessa oppimisessa ja erityisesti motorisen muistin lujittamisessa. Viimeaikainen työ osoitti, että intensiivinen kirjoitusharjoittelu paransi kirjoitustaitoja PD:ssä. Vaikka konsolidointivaikutuksia oli, myös säilyttämiseen liittyvät vaikeudet olivat edelleen ilmeisiä. Kirjoittamiseen vaikuttavien käsien näppäryyden puute voi myös vaikuttaa kosketusnäyttöjen käyttöön. Laboratoriomme tutkijat osoittivat, että heikentymiset olivat selkeimpiä monisuuntaisissa liukuliikkeissä, mikä osoittaa näiden motoristen taitojen harjoittamisen tarpeen. Laboratoriomme osoitti PD:n säilyttämiseen liittyvät klassiset vaikeudet yhden tabletin pyyhkäisy- ja liukukuvion harjoittelun (SSP-tehtävä) harjoittelun jälkeen yksittäisenä tehtävänä (ST), vaikka välitön hyöty havaittiinkin. Siksi tässä tutkimuksessa tutkijat selvittävät, johtaako tablettipohjaisen SSP-koulutusohjelman kahden viikon kotikoulutusohjelma välittömiin ja konsolidoituihin parannuksiin, jotka säilyvät ajassa. Tämä ohjelma yhdistää ST- ja kaksoistehtäväharjoittelun (DT) tarjoamaan vaihtelua harjoitusjakson aikana, mutta myös lisäämään kognitiivista haastetta oppimisen aikana, mikä stimuloi oppimisen lujittamista. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia oppimisvaikutuksia kahden viikon kohdistetun kosketusnäyttökoulutuksen jälkeen. Toissijaisesti tutkijat selvittävät, säilyvätkö nämä vaikutukset myös neljän viikon harjoittamisen jälkeen ja johtaako kohdennettu harjoittelu konsolidoituihin parannuksiin, jotka liittyvät automaattisuuteen ja siirtymiseen kouluttamattomaan tehtävään. Kun otetaan huomioon koulutusprotokollan noudattamisen objektiivinen kirjaaminen, tutkijat tutkivat vaatimustenmukaisuusasteiden ja oppimisvaikutusten välistä yhteyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Koska kosketusnäytön taidot ovat heikentyneet ja PD:n säilyttämiseen liittyvät vaikeudet otetaan huomioon, tutkijat tutkivat kosketusnäytön liukuliikkumisen harjoittelua tabletilla, mikä mahdollistaa harjoittelun kotona. Sekä ST- että DT-ehdot tarjotaan satunnaisessa järjestyksessä ja palautetta annetaan suoritustiedon avulla motivaation ja pysyvyyden lisäämiseksi, kuten aikaisemmassa työssä on onnistuttu. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tämän innovatiivisen koulutusohjelman vaikutuksia välittömästi kahden viikon kohdistetun harjoittelun jälkeen ensisijaisena tuloksena satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT). Jotta kaikki testit ja harjoitukset muistuttaisivat mahdollisimman paljon arkea, suoritetaan lääkityssyklin ON-vaiheessa, eli noin 1 tunti viimeisen lääkkeen ottamisen jälkeen. 2 viikon kotikoulutusohjelman ja 4 viikon seurannan vaikutusta tutkitaan ottamalla mukaan 36 PD-potilasta, jotka satunnaistetaan (osuudet: ikä, H&Y-aste) koe- tai kontrolliryhmään. Näytteen koko perustui pilottitutkimukseen, jossa käytettiin SSP-tehtävää, joka osoitti keskimääräisen liikeajan 7,4 s ± 3,43 PD:ssä sekvenssin pyyhkäisyssä lähtötilanteessa ST:ssä. Kirjallisuuden perusteella tutkijat olettavat 20,2 %:n parannusta säilyttämiskoulutuksen jälkeen. Vertailuryhmän osalta tutkijat odottavat suorituskyvyn heikkenevän 5,6 % harjoittelemattoman jakson jälkeen perustuen viimeaikaisten käden kätevyyden parametreja tutkivien tutkimusten vertailuryhmissä havaittuihin muutoksiin. Käyttämällä arvoja a = 0,05 ja β = 0,20, otoskoko laskettiin toistetuille mittauksille ANOVA-analyysille tekijävuorovaikutussuunnitelman sisällä (sisällä: pre - post - retention; välillä: koeryhmä - kontrolliryhmä). Näin ollen otosten kokonaiskoko arvioitiin 30 osallistujaksi. Kun otetaan huomioon 20 prosentin keskeyttämisprosentti, jokaisessa ryhmässä oli yhteensä 18 osallistujaa.

Koeryhmä harjoittelee SSP-tehtävää kahden viikon ajan, kun taas kontrolliryhmä ei saa interventiota. Päivänä 1 (T0) kaikki osallistujat käyvät läpi laajan seulontaistunnon, mukaan lukien motoriset ja ei-motoriset seulontatutkimukset. Testaus voidaan tehdä koehenkilön kotona tai laboratoriossamme potilaan mieltymysten mukaan.

Keskimääräinen dian kesto (ms) ja tarkkuus (oikein muodostettujen kuvioiden lukumäärä prosentteina) SSP-tehtävässä kirjataan tärkeimpinä digitoituina tuloksina, jotka tallennetaan objektiivisesti tabletin kautta. Sen lisäksi, että tutkijat arvioivat kosketusnäyttökoulutuksen välittömiä vaikutuksia, tutkijat testaavat myös retentiovaikutuksia neljän viikon jälkeen ilman koulutusta toissijaisena tuloksena. Lisäksi oppimisen vahvistamista arvioidaan käyttämällä toissijaisia ​​tuloksia, kuten SSP-testi ST- ja DT-olosuhteissa oppimisen automaattisuuden arvioimiseksi, matkapuhelintehtävä oppimisen siirron testaamiseksi (MPT, ennalta määritellyn puhelinnumeron kirjoittaminen älypuhelimella). Kolmannen asteen tuloksena suoritetaan erityisiä kyselylomakkeita motorisen ja kognitiivisen suorituskyvyn kuvaamiseksi. Perusjakson jälkeen koeryhmä saa 10 SSP-koulutusta (5 päivää/viikko, 10 min/istunto) kahden viikon aikana. Koulutus on kotiopetusta ja ohjaamatonta, mutta asiantunteva kouluttaja selittää sen laajasti. Kontrolliryhmä ei saa koulutusta. Sekä välittömästi harjoittelun jälkeen (T1) että neljän viikon säilytysjakson (T2) jälkeen kosketusnäytön motoriset taidot arvioidaan uudelleen kotona. SSP:n suorituskyvyn analysointiin käytetään sopivimpia lineaarisia sekamalleja, joissa ryhmä (interventio - kontrolli) on subjektien välinen tekijä ja aika (perustilanne - jälki - säilyttäminen) subjektin sisäisenä tekijänä. LEDD ja muut hämmennykset sisällytetään kovariaatteina.

PD on erittäin heterogeeninen sairaus, joka ei vaikuta vain motorisiin, vaan myös kognitiivisiin toimintoihin. Itse asiassa jopa 80 % potilaista kehittää dementiaa taudin aikana. Aiemmat tutkimukset ovat tunnistaneet globaalin kognitiivisen toiminnan tärkeäksi harjoittelun menestyksen määrääviksi tekijöiksi. Siksi kognitiivisia toimintoja arvioidaan laajasti perustilanteen aikana, jotta voidaan tutkia yhteyttä harjoitusvasteeseen. Maailmanlaajuinen kognitiivinen näyttö koostuu Montrealin kognitiivisesta arvioinnista. Lisäksi kunkin kognitiivisen alialueen arvioimiseen käytetään kahta erityistä testiä. Huomiota ja työmuistia arvioidaan käyttämällä numero- ja visuaalista etäisyyttä eteenpäin ja taaksepäin. Jäljentekotestiä ja vuorottelevien nimien testiä käytetään toimeenpanotoimintoihin. Visuospatiaalista toimintaa tarkastellaan käyttämällä lyhennettä Bentonin linjasuunnan arvioinnista ja Rey Osterrieth Complex -kuviosta. Jälkimmäisen testin 30 minuutin palautusta käytetään myös muistin arvioimiseen yhdessä Rey Auditory Verbal Learning -testin kanssa. Kielen arvioinnissa käytetään Bostonin nimeämistestiä ja Controlled Oral Word Association -testin Animal fluency -testiä. Muita ei-motorisia ominaisuuksia, kuten ahdistusta, masennusta ja unen laatua, testataan validoiduilla PD-kyselylomakkeilla.

Toinen tärkeä kuntoutuksen onnistumisen tekijä on harjoittelun noudattaminen. Aikaisemmissa tutkimuksissa on kuitenkin käytetty kotiharjoittelun itse ilmoittamia lokikirjoja, jotka osoittavat suurta osallistujien välistä vaihtelua. Sellaisenaan harjoitusohjelmamme voittaa tämän rajoituksen, koska harjoittelun noudattaminen tallennetaan automaattisesti digitoidun harjoitustabletin kautta. Tutkijat selvittävät, onko koulutuksen noudattamisella vaikutusta oppimisvaikutuksiin koulutusryhmän sisällä, käyttämällä korrelaatioanalyysiä vaatimustenmukaisuusasteiden ja koulutukseen liittyvien suoritusten muutosten välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Leuven, Belgia, 3000
        • Department of Rehabilitation Sciences KU Leuven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parkinsonin taudin diagnoosi "UK Brain Bank" -kriteerien perusteella
  • Hoehn ja Yahr (H&Y) vaihe I-III, H&Y vaiheen I osallistujilla pitäisi olla oikea puoli eniten kärsineenä puolena
  • Kosketusnäyttölaitteiden oikeakätinen tai oikeakätinen käyttö.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen heikkeneminen (pieni mielentilatutkimus < 24)
  • Yläraajan liitännäissairaudet, jotka voivat häiritä tutkimusta ja jotka eivät ole Parkinsonin taudin aiheuttamia
  • Muut neurologiset sairaudet Parkinsonin taudin lisäksi
  • Värisokeus määritettynä Ishihara-testillä värin puutteen varalta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Swipe Slide Pattern -tehtävän harjoitteleminen ST- ja DT-olosuhteissa, tarjotaan satunnaisessa järjestyksessä 2 viikon ajan, 5 päivää viikossa, noin 10 minuuttia harjoituskertaa kohden. Harjoittelu suoritetaan itsenäisesti kotona.
Osallistujat harjoittelevat Swipe Slide Pattern (SSP) -tehtävää itsenäisesti kotona sekä ST- että DT-kunnossa satunnaisessa järjestyksessä. Tämän tehtävän aikana osallistujat muodostavat erilaisia ​​ennalta määritettyjä kuvioita liikuttamalla sormeaan kosketusnäytön päällä, joka muistuttaa kosketusnäytön lukituksen avausjälkeä. DT-ehto sisältää SSP-tehtävän laskettaessa joko punaisia ​​tai vihreitä valoja näytöllä. He saavat 10 SSP-tehtävän koulutusta kahden viikon aikana. Jokainen viikko koostuu viidestä peräkkäisestä harjoittelupäivästä noin 10 minuuttia per istunto. Osallistujat suorittavat 9 koetta, joissa kussakin on 12 mallia, vuorotellen 14 sekunnin lepojaksojen kanssa. Mukana myös ohjeet ja vastaukset. Palaute annetaan suoritustiedon avulla. Jokaisena koulutuspäivänä osallistujat saavat muistutuksen harjoitustabletille.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa interventiota tutkimusjakson aikana. Heille tarjotaan mahdollisuus suorittaa SSP-koulutus opiskelujakson jälkeen motivaation varmistamiseksi tässä ryhmässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen liukuen kesto (ms) kahden viikon harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja harjoituksen jälkeen (2 viikkoa)
Automaattisesti tallennetun dian keston keskiarvo lasketaan ja sitä verrataan koeryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
Perustaso ja harjoituksen jälkeen (2 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suorituskyvyn tarkkuus (%)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, postaus (2 viikkoa) ja säilytys (4 viikkoa)
Suorituskyvyn tarkkuus lasketaan oikein suoritettujen kuvioiden lukumääränä ja sitä verrataan koeryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
Lähtötilanne, postaus (2 viikkoa) ja säilytys (4 viikkoa)
Retentiovaikutukset dian keskimääräiseen kestoon (ms) neljän viikon seurannan jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, postaus (2 viikkoa) ja säilytys (4 viikkoa)
Automaattisesti tallennetun dian keston keskiarvo lasketaan ja sitä verrataan koeryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
Lähtötilanne, postaus (2 viikkoa) ja säilytys (4 viikkoa)
Kahden viikon harjoittelun vahvistava vaikutus
Aikaikkuna: Perustaso, harjoituksen jälkeen (2 viikkoa)
Aikakehyksessä kuvatuilta eri aikapisteiltä kerätyn käyttäytymisdatan avulla lasketaan ja verrataan kaksoistehtävän häiriöitä ryhmien välillä (kokeellinen vs. kontrolli), lisäksi tutkitaan ja verrataan siirtymistä kouluttamattomaan tehtävään. Kouluttamaton tehtävä sisältää matkapuhelintehtävän, johon kirjataan ennalta määrätyn puhelinnumeron kirjoittamiseen tarvittava aika (s).
Perustaso, harjoituksen jälkeen (2 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Alice Nieuwboer, PhD, KU Leuven

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa