Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potencjał uczenia się pacjentów z chorobą Parkinsona po dwóch tygodniach ukierunkowanego treningu z ekranem dotykowym

21 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Alice Nieuwboer, KU Leuven

Przewidywanie uczenia się motorycznego zadania kończyny górnej w oparciu o cechy behawioralne i charakterystyczne dla choroby u pacjentów z chorobą Parkinsona

Choroba Parkinsona (PD) charakteryzuje się ciężkimi objawami motorycznymi i niemotorycznymi, w tym dysfunkcjami kończyn górnych. Ze względu na degradację neuronów dopaminergicznych w prążkowiu pacjenci z chorobą Parkinsona mają trudności z uczeniem się motorycznym, a dokładniej z konsolidacją pamięci motorycznej. Ostatnie prace wykazały, że intensywny trening pisania poprawił umiejętność pisania w PD. Chociaż występowały efekty konsolidacji, nadal widoczne były trudności z retencją. Oprócz wpływu na pisanie, deficyty sprawności manualnej w PD mogą również wpływać na korzystanie z ekranów dotykowych. Naukowcy z naszego laboratorium wykazali, że upośledzenia były najbardziej widoczne w wielokierunkowych ruchach ślizgowych, co wskazuje na potrzebę treningu tych umiejętności motorycznych. Nasze laboratorium wykazało klasyczne trudności z retencją w PD po jednej sesji treningu wzorca machnięcia i przesuwania na tablecie (zadanie SSP) jako pojedynczego zadania (ST), chociaż wykazano natychmiastowe korzyści. Dlatego w tym badaniu badacze zbadają, czy dwutygodniowy domowy program szkoleniowy programu SSP opartego na tablecie doprowadzi do natychmiastowej i skonsolidowanej poprawy, która zostanie zachowana w czasie. Ten program połączy trening ST i trening dwuzadaniowy (DT), aby zapewnić zróżnicowanie w okresie szkolenia, ale także zwiększyć wyzwanie poznawcze podczas nauki, stymulując w ten sposób konsolidację nauki. Głównym celem tego badania jest zbadanie efektów uczenia się po dwóch tygodniach ukierunkowanego treningu z ekranem dotykowym. Po drugie, badacze zbadają, czy efekty te utrzymają się również po czterech tygodniach bez praktyki i czy ukierunkowane szkolenie skutkuje utrwaloną poprawą, jeśli chodzi o automatyzm i przejście do zadania nietrenowanego. Biorąc pod uwagę obiektywny zapis zgodności z protokołem szkolenia, badacze zbadają związek między wskaźnikami zgodności a efektami uczenia się.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Biorąc pod uwagę upośledzone umiejętności korzystania z ekranu dotykowego i rzekome trudności z retencją w PD, badacze zbadają trening ruchów ślizgowych na ekranie dotykowym dostarczany na tablecie umożliwiającym ćwiczenie w warunkach domowych. Zarówno warunki ST, jak i DT będą oferowane w losowej kolejności, a informacja zwrotna zostanie przekazana za pomocą wiedzy o wydajności w celu zwiększenia motywacji i retencji, co okazało się skuteczne w poprzedniej pracy. Celem tego badania jest zbadanie efektów tego innowacyjnego programu treningowego natychmiast po dwóch tygodniach ukierunkowanego treningu jako głównego wyniku w badaniu z randomizacją (RCT). Aby jak najbardziej przypominać codzienne życie, wszystkie sesje testowe i szkoleniowe będą przeprowadzane w fazie ON cyklu leczenia, tj. około 1 godziny po przyjęciu ostatniego leku. Efekt 2-tygodniowego programu treningowego w domu z 4-tygodniową obserwacją zostanie zbadany przez włączenie 36 pacjentów z PD, którzy zostaną losowo przydzieleni (warstwy: wiek, stadium H&Y) do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej. Wielkość próby oparto na badaniu pilotażowym z wykorzystaniem zadania SSP, które wykazało średni czas ruchu 7,4 s ± 3,43 w PD dla przesuwania sekwencji na linii podstawowej w ST. Na podstawie literatury badacze założyli poprawę o 20,2% po treningu retencji. W przypadku grupy kontrolnej naukowcy spodziewają się pogorszenia wydajności o 5,6% po okresie bez treningu na podstawie zmian zaobserwowanych w grupach kontrolnych w ostatnich badaniach dotyczących parametrów sprawności manualnej w czasie. Stosując α = 0,05 i β = 0,20, obliczono wielkość próby dla analizy ANOVA z powtarzanymi pomiarami z projektem interakcji czynnika pomiędzy (w obrębie: przed – po – retencja; pomiędzy: grupa eksperymentalna – grupa kontrolna). W związku z tym całkowitą wielkość próby oszacowano na 30 uczestników. Biorąc pod uwagę 20% wskaźnik rezygnacji, dało to w sumie 18 uczestników w każdej grupie.

Grupa eksperymentalna będzie trenować zadanie SSP przez dwa tygodnie, podczas gdy grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji. W dniu 1 (T0) wszyscy uczestnicy przejdą obszerną sesję przesiewową, obejmującą badania motoryczne i niemotoryczne. Badanie może być wykonane w domu pacjenta lub w naszym laboratorium zgodnie z preferencjami pacjenta.

Średni czas trwania slajdu (w ms) i dokładność (jako liczba prawidłowo uformowanych wzorów w %) w zadaniu SSP zostaną zapisane jako główne cyfrowe wyniki, obiektywnie zapisane na tablecie. Oprócz oceny natychmiastowych efektów treningu z ekranem dotykowym, badacze przetestują również efekty retencji po czterech tygodniach bez treningu jako wynik drugorzędny. Ponadto konsolidacja nauki zostanie oceniona za pomocą wyników drugorzędnych, takich jak test SSP w warunkach ST i DT w celu oceny automatyzmu nauki, zadanie z telefonem komórkowym w celu przetestowania transferu nauki (MPT, wpisanie predefiniowanego numeru telefonu na smartfonie). Jako trzeciorzędne wyniki zostaną podane specjalne kwestionariusze w celu uchwycenia sprawności motorycznej i poznawczej. Po sesji podstawowej grupa eksperymentalna otrzyma 10 sesji treningowych SSP (5 dni w tygodniu, 10 minut na sesję) przez okres dwóch tygodni. Szkolenie odbywa się w domu i bez nadzoru, ale jest obszernie wyjaśniane przez doświadczonego trenera. Grupa kontrolna nie przechodzi szkolenia. Zarówno bezpośrednio po treningu (T1), jak i po czterotygodniowym okresie retencji (T2), zdolności motoryczne ekranu dotykowego zostaną ponownie ocenione w domu. Najbardziej odpowiednie liniowe modele mieszane zostaną użyte do analizy wydajności SSP, z grupą (interwencja - kontrola) jako czynnikiem międzyosobniczym i czasem (linia podstawowa - po - retencja) jako czynnikiem wewnątrzobiektowym. LEDD i inne czynniki zakłócające zostaną uwzględnione jako współzmienne.

ChP jest zaburzeniem wysoce heterogennym, wpływającym nie tylko na funkcje motoryczne, ale także poznawcze. W rzeczywistości nawet u 80% pacjentów rozwija się demencja w przebiegu choroby. We wcześniejszych badaniach zidentyfikowano globalne funkcje poznawcze jako ważne determinanty sukcesu treningowego. Dlatego funkcje poznawcze będą szeroko oceniane podczas sesji wyjściowej, aby zbadać związek z reakcją na trening. Globalny ekran poznawczy będzie składał się z Montrealskiej oceny poznawczej. Ponadto do oceny każdej subdomeny poznawczej zostaną użyte 2 specyficzne testy. Uwaga i pamięć robocza będą oceniane za pomocą cyfry i wizualnej rozpiętości do przodu i do tyłu. Test tworzenia śladów i test naprzemiennych nazw będą wykorzystywane do funkcji wykonawczych. Funkcja wzrokowo-przestrzenna zostanie zbadana za pomocą skróconej oceny Bentona dotyczącej orientacji linii oraz figury Zespołu Reya Osterrietha. 30-minutowe przypomnienie tego ostatniego testu zostanie również wykorzystane do oceny pamięci, razem z testem Rey Auditory Verbal Learning. Test nazewnictwa Boston i test płynności zwierzęcej testu skojarzeń kontrolowanych słów ustnych zostaną wykorzystane do oceny języka. Inne cechy niezwiązane z motoryką, takie jak lęk, depresja i jakość snu, zostaną przetestowane za pomocą zatwierdzonych kwestionariuszy dotyczących PD.

Kolejnym ważnym wyznacznikiem sukcesu rehabilitacji jest przestrzeganie zaleceń treningowych. Jednak poprzednie badania wykorzystywały samodzielnie zgłaszane dzienniki ćwiczeń domowych, które wykazują dużą zmienność między uczestnikami. W związku z tym nasz program treningowy przezwycięża to ograniczenie, ponieważ przestrzeganie zaleceń dotyczących treningu jest automatycznie rejestrowane na cyfrowym tablecie treningowym. Badacze zbadają, czy zgodność ze szkoleniem ma wpływ na efekty uczenia się w grupie szkoleniowej, wykorzystując analizę korelacji między wskaźnikami zgodności a zmianami wydajności związanymi ze szkoleniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Leuven, Belgia, 3000
        • Department of Rehabilitation Sciences KU Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie choroby Parkinsona w oparciu o kryteria „UK Brain Bank”.
  • Hoehn i Yahr (H&Y) etap I-III, uczestnicy etapu H&Y I powinni mieć prawą stronę jako najbardziej dotkniętą stroną
  • Praworęczne lub praworęczne korzystanie z urządzeń z ekranem dotykowym.

Kryteria wyłączenia:

  • Pogorszenie funkcji poznawczych (Mini Badanie Stanu Psychicznego < 24)
  • Choroby współistniejące kończyny górnej, które mogą zakłócać badanie i nie są spowodowane chorobą Parkinsona
  • Inne zaburzenia neurologiczne oprócz choroby Parkinsona
  • Ślepota barw określona za pomocą testu Ishihary na niedobór kolorów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Ćwiczenie zadania Swipe Slide Pattern w warunkach ST i DT, oferowane w losowej kolejności przez okres 2 tygodni, 5 dni w tygodniu, około 10 minut na sesję treningową. Trening będzie wykonywany samodzielnie w domu.
Uczestnicy będą ćwiczyć samodzielnie w domu zadanie Swipe Slide Pattern (SSP) w warunkach ST i DT, oferowanych w losowej kolejności. Podczas tego zadania uczestnicy tworzą różne predefiniowane wzory, przesuwając palcem po ekranie dotykowym, przypominające ślad odblokowania ekranu dotykowego. Warunek DT obejmuje zadanie SSP podczas liczenia czerwonych lub zielonych świateł świecących na ekranie. Wezmą udział w 10 sesjach szkoleniowych z zadania SSP w okresie dwóch tygodni. Każdy tydzień będzie składał się z 5 kolejnych dni treningu po około 10 minut na sesję. Uczestnicy wykonają 9 prób po 12 wzorów każda, naprzemiennie z okresami odpoczynku trwającymi 14 sekund. Instrukcja i odpowiedzi są również zawarte. Informacje zwrotne będą przekazywane za pomocą wiedzy na temat wydajności. W każdym dniu szkolenia uczestnicy otrzymają przypomnienie na tablecie treningowym.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy z grupy kontrolnej nie otrzymają żadnej interwencji w okresie badania. Mają możliwość odbycia szkolenia SSP po okresie studiów, aby zapewnić motywację w tej grupie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni czas trwania slajdu (w ms) po dwóch tygodniach treningu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po treningu (2 tygodnie)
Automatycznie rejestrowany czas trwania slajdu zostanie uśredniony i porównany między grupą eksperymentalną a grupą kontrolną.
Wartość wyjściowa i po treningu (2 tygodnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność wykonania (w %)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, post (2 tygodnie) i retencja (4 tygodnie)
Dokładność wykonania zostanie obliczona jako liczba prawidłowo wykonanych wzorów i zostanie porównana między grupą eksperymentalną a grupą kontrolną.
Punkt odniesienia, post (2 tygodnie) i retencja (4 tygodnie)
Wpływ retencji na średni czas trwania slajdu (w ms) po czterech tygodniach obserwacji
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, post (2 tygodnie) i retencja (4 tygodnie)
Automatycznie rejestrowany czas trwania slajdu zostanie uśredniony i porównany między grupą eksperymentalną a grupą kontrolną.
Punkt odniesienia, post (2 tygodnie) i retencja (4 tygodnie)
Efekty konsolidacji po dwóch tygodniach treningu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po treningu (2 tygodnie)
Korzystając z danych behawioralnych zebranych w różnych punktach czasowych opisanych w Ramach czasowych, zostanie obliczona interferencja zadań podwójnych i porównana między grupami (eksperymentalna vs kontrolna), ponadto zbadane i porównane zostanie przejście do zadania nieprzeszkolonego i porównane między grupami. Zadanie niewytrenowane zawiera zadanie telefonu komórkowego, w którym rejestrowany jest czas potrzebny na wpisanie predefiniowanego numeru telefonu (w s).
Wartość wyjściowa, po treningu (2 tygodnie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Alice Nieuwboer, PhD, KU Leuven

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj